İlaç Bilgi Sayfası
JUVELTA 880 MG/1 G GRANUL (20 SASE)
Granül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
JUVELTA 880 MG/1 G GRANUL (20 SASE) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699527240147
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Kalsiyum polistiren sülfonat
Resmî Kullanma Talimatı
JUVELTA 880 MG/1 G GRANUL (20 SASE) Kullanım Bilgileri
JUVELTA 880 MG/1 G GRANUL (20 SASE) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
JUVELTA® granül formunda, kanda potasyum yüksekli ğ ini tedavi edici ilaçlar grubuna ait
t ı bbi bir üründür.
®
JUVELTA , kalsiyum polistiren sülfonat içermektedir.
Her biri 15gram JUVELTA® içeren saşe lerde 20, 60 ve 120 saşelik kutularda kullanıma
sunulmaktadır.
Kandaki potasyum yüksekli ğ inin tedavisinde kullan ı l ı r:
Böbrek yetmezli ğ i olan diyaliz hastalar ı nda, diyaliz seanslar ı aras ı nda serum potasyum
yüksekli ğ inin tedavisi ve önlenmesi,
Potasyum zehirlenmesinin tedavisi
®
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er,
Uzun dönemli tedavi s ı ras ı nda yüksek kalsiyumlu diyet al ı n ı yorsa veya kalsiyum içeren
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İla c ı kullanmadan önce doktorunuza veya ecza cınıza danışı n ız.
JUVELTA
için, gebeliklerde maruz kalmaya ili ş kin klinik veri mevcut de ğ ildir. Hayvanlarda
yap ı lan çal ış malar, gebelik, bebe ğ in anne karn ı nda geli ş imi, do ğ um ya da do ğ um sonras ı
geli ş imi ile ilgili olarak do ğ rudan ya da dolayl ı zararl ı etkileri oldu ğ unu göstermemektedir.
Gebe kad ı nlara verilirken dikkatli olunmal ı d ı r. Bütün ilaçlarda oldu ğ u gibi
bu dönemde herhangi bir ilaç kullan ı m ı fayda/risk ili ş kisinin dikkatle de ğ erlendirildi ğ i doktor
karar ı iledir.
Tedaviniz sırası nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ıza
danışını z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İla c ı kullanmadan önce doktorunuza veya ecza cınıza danışı n ız.
Bugüne kadar bu ilac ı n zararl ı herhangi bir etkisi bildirilmemi ş olmas ı na ra ğ men, emziren
kad ı nlarda bu ilaçla ilgili yap ı lm ış kontrollü çal ış malar bulunmamaktad ı r. Polistiren
sülfonat’ ı n anne sütüne geçip geçmedi ğ i bilinmemektedir. Di ğ er tüm ilaçlarda oldu ğ u gibi
emzirme döneminde kullan ı m ı önerilmemektedir. Bütün ilaçlarda oldu ğ u gibi bu dönemde
herhangi bir ilaç kullan ı m ı fayda/risk ili ş kisinin dikkatle de ğ erlendirildi ğ i doktor karar ı iledir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ım ve doz / uygulama s ı k lığı için talimatlar:
JUVELTA® a ğı zdan veya makattan uygulanabilir. 1 saşe 15 gram JUVELTA® granül içerir.
A ğı z yoluyla kullan ı mda y eti ş kinlerde te ş his edilmi ş potasyum yüksekli ğ inin tedavisi için 2-4
x 1 saşe (15 gram) JUVELTA®, makat yoluyla kullan ı mda ise ortalama günlük doz, 1-2 x 2 saşe
(30 gram) olarak kullan ı l ı r.
Tedavinin süresi, potasyum seviyesine bağlıdır. Potasyum seviyesi düzenli olarak kontrol
edilmelidir. Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol ederek, gerekli gördüğünde tedavinizi
sonlandıracaktır.
Tedavi süresince düşük potasyum içerikli bir diyet ta vsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
JUVELTA® ağız veya makat yoluyla uygulanabilir.
Ağız yoluyla: 1 saşe (15 gram) JUVELTA®, 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde veya
yiyeceklerle kar ış t ı r ı larak hemen kullan ı lmal ı d ı r (granüllerin d ış kaplamalar ı bozulmadan
önce). Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdi ğ i için haz ı rl ı k amac ı yla
kullan ı lmamal ı d ı r ve uygulama sonras ı nda tüketilmemelidir. Tad ı iyile ş tirmek için bal, ş urup,
ş eker, tatland ı r ı c ı ilave edilebilir.
Makat yoluyla: 2 saşe (30 gram) granül 100 – 200 ml s ı v ı (su veya %5 glikoz solüsyonu)
içinde çözünmeli ve vücut ı s ı s ı na getirilerek makat yoluyla, verilen içeriklerin belirli bir süre
ba ğı rsaklarda kalmas ı n ı amaçlayan lavman türü (retansiyon lavman ı) olarak uygulanmal ı d ı r.
Lavman ile uygulanan s ı v ı en az ı ndan 4 saat içeride tutulmal ı d ı r.
Daha fazla etkinlik nedeniyle a ğı z yoluyla kullan ı m tercih edilir.
De ğ i ş ik ya ş gruplar ı nda kullan ı m
Çocuklarda kullan ı m ı:
Gün içinde birkaç parçaya bölünmü ş halde 0.5-1 gram/kg vücut a ğı rl ığı ş eklinde hesaplanarak
uygulan ı r.
Ya ş l ı larda kullan ı m ı:
Ya ş l ı larda kullan ı m ı na ili ş kin bir bilgi bulunmamaktad ı r.
Özel kullan ı m durumlar ı (böbrek yetmezli ğ i, karaci ğ er yetmezli ğ i vb)
Özel kullan ı m durumlar ı na ili ş kin bir bilgi bulunmamaktad ı r.
®
E ğ er JUVELTA ’n ı n etkisinin çok güçlü ya da çok zay ıf oldu ğu izlenimine sahipseniz,
doktorunuzla ya da eczac ını zla konu şunuz.
Kullanman ı z gerekenden daha fazla JUVELTA® kulland ı ysan ı z:
Zehirlenme belirtileri: JUVELTA® a şı r ı dozundan sonra tipik olarak kanda potasyum azl ığı
olu ş ur. Bu da kendini yorgunluk, kas güçsüzlü ğ ü, mide ba ğı rsak güçsüzlü ğ ü, ince
ba ğı rsa ğı n bir bölümünün (ileum) felci, baz fazlal ığı (metabolik asidoz), uyaranlara kar şı a şı r ı
duyarl ı olma durumu (irritabilite), zihin kar ışı kl ığı (konfüzyon), dü ş ünsel i ş lemlerde
yava ş lama, reflekslerde azalma ve son olarak felç ile belli eder.
Solunum durmas ı, bu geli ş menin ciddi bir sonucudur. Çok ş iddetli vakalarda potasyum
dü ş üklü ğ üne ba ğ l ı koma olu ş abilir. Kalbin elektriksel etkinli ğ ine ait bulgulardaki
de ğ i ş iklikler potasyum azl ığı veya kalsiyum fazlal ığı ile uyumlu olabilir; kalpte at ı m
bozuklu ğ u meydana gelebilir. Mevcut böbrek hasar ı olan hastalarda potasyum fazlal ığı na ait
ş iddetli böbrek yetersizli ğ i bulgular ı klinik tabloyu maskeleyebilir.
Tedavi: Kan elektrolitlerini düzeltmek için uygun önlemler al ı nmal ı d ı r. Lavman veya
ba ğı rsak çal ış t ı r ı c ı lar ı n uygun kullan ı m ı ile reçine sindirim sisteminden uzakla ş t ı r ı lmal ı d ı r.
Fazla dozun uygulanmas ı na ili ş kin zehirlenmenin erken dönemlerinde tedavi, toksinin mide
y ı kanmas ı ile al ı nmas ı d ı r (veya Ipeka ş urubu kullan ı lmas ı d ı r). Sonras ı nda lavman
uygulanmal ı d ı r. Kanda kalsiyum ve potasyum seviyelerinin s ı k ı ca takibi ile potasyum
azl ığı n ı n belirtilerinin tedavisi de yap ı l ı r.
Zehirlenme durumunda hemodiyaliz uygulanmas ı ile beraber, kalsiyum kayb ı n ı azaltmak için
kortikosteroidler de kullan ı labilir.
®
JUVELTA ’dan gerekenden fazlası n ı kullanm ışs a nız, bir doktor veya ecza c ı ile konuş unuz.
®
JUVELTA ’y ı kullanmay ı unutursan ı z:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
JUVELTA® ile tedavi sonland ı r ı ld ığı nda olu ş abilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Yan etkilerin de ğ erlendirilmesi, a ş a ğı daki s ı kl ı k verilerine dayanmaktad ı r.
- Çok yayg ı n: Tedavi edilen 10 ki ş ide 1’den daha fazla
- Yayg ı n: Tedavi edilen 100 ki ş ide 1’den daha fazla ve 10 ki ş ide 1’den az
- Yayg ı n olmayan: Tedavi edilen 1000 ki ş ide 1’den daha fazla ve 100 ki ş ide 1’den az
- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 ki ş ide 1’den daha fazla ve 1000 ki ş ide 1’den az
- Çok seyrek: İ zole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 ki ş ide 1 veya daha az
- Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
®
Tüm ilaçlarda oldu ğ u gibi, JUVELTA ’n ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde
yan etkiler olabilir.
A ş a ğı daki yan etkiler ilac ı n özelli ğ ine ba ğ l ı olarak kan potasyum seviyesinin normalin alt ı na
dü ş mesi ve kan kalsiyum seviyesinin yüksek olmas ı na ba ğ l ı olarak ortaya ç ı kabilir.
Seyrek: Bulant ı, kusma, kab ı zl ı k, mide tahri ş i, i ş tahs ı zl ı k ve ishal, Kalsiyum polistiren sülfonat
parçalar ı n ı n solunmas ı nedeniyle akut bron ş it ve/veya zatürre.
Çok seyrek: Ba ğı rsak t ı kanmas ı, çocuklarda makat yoluyla uygulama sonras ı d ış k ı birikmesi,
oral uygulamadan sonra sindirim sisteminde kitle olu ş umu görebilir.
Bilinmiyor: Ba ğı rsak delinmesine neden olan sindirim sisteminde yara olu ş umu veya doku
ölümü, kanda potasyum azl ığı, magnezyum azl ığı veya kalsiyum fazlal ığı.
Kalsiyum fazlal ığı, kalsiyum reçinesi alan diyaliz hastalar ı nda ve kronik böbrek yetmezli ğ i
olan baz ı hastalarda rapor edilmi ş tir.
E ğ er bu kullanma talima tı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen
doktorunuza ya da eczacını za bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 num aralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
