KLAVUNAT BID 200/28 MG 100 ML ORAL SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi KLAVUNAT’ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duya rlı olan ki ş ilerde
yan etkiler olabilir. Bu ila cın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Aşağıdakilerden biri olursa KLAVUNAT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirin iz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:

• Deri döküntüsü
• K an damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık
  noktalar şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir
• A teş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı veya kasık bezlerinde şişme,
• Bazen yüzde ve boğazda meydana gelen, nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik
  (anjiyoödem),
• K ollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir
  çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)
• Alerjinin tet iklediği kardiyak enfarktüsün bir semptomu olabilen, alerjik reaksiyon
  bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
  Eğer çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri olursa derhal bir doktorla iletişime
  geçiniz. KLAVUNAT almayı bırakınız.
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun KLAVUNAT’a karşı ciddi
  alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olab ilir.
  Kalın bağırsak iltihabı
  Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına
  ve/veya ateşe neden olan iltihap.
  Pankreasın akut iltihabı (akut pankreatit):
  Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrınız varsa, bu akut pankreatit belirtisi olabilir.
  İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES):
  DIES daha çok amoksisilin/klavulanik asit alan çocuklarda bildirilmiştir. Bu, tekrarlayan
  kusmanın önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur (ilaç
  uy gulamasından 1-4 saat sonra). Diğer başka semptomları; karın ağrısı, le tarji (sürekli
  uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.
  Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede
  doktorunuzla iletişime geçiniz.
  Yan etkiler a ş a ğıdaki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde tanıml anm ıştır:
  Çok yay gın : 10 ha stanın en az 1’inde görülebilir.
  Yayg ın : 10 ha stanın birind en az, fakat 100 ha stanın birin den fazla görülebilir.
  Yayg ın olm ayan: 100 ha stanın birinden az, fakat 1.000 ha stanın birin den fazla görülebilir.
  Seyrek : 1.000 ha stanın birind en az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek : 10.000 ha stanın birind en az görülebilir.
  Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
  Yaygın
• Pamukçuk (candida- vaji na, ağız veya deri tabakalarında bir çeşit mantar enfeksiyonu)
  (mukokutanöz kandidiyazis)
• Özellikle yüksek dozlarda alındığında hasta hissetme (bulant ı)
• Eğer etkisi varsa KLAVUNAT yemek le birlikte alınmalıdır.
• İshal (çocuklarda)
• Kusma
  Yaygın olmayan
• Baş d önmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Kabarmış, kaşıntılı döküntülü (kurdeşen)
  Kan testlerinde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler:
• Karaciğer t ara fın dan üretilen baz ı m addelerde (enzimler) a rtış
  S eyrek
• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların
  etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen
  eritema multiforme)
• Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni (bazı kan hücrelerinin
  sayıca azalması)
  Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
  Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
  Bilinmiyor
• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne
  neden olması (anjiyonörotik ödem)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, ka şı n tı ya da kurde ş en, yüz, dudak, dil ya da
  vücudun di ğ er bölgelerinin şişm esi, nefes darl ığı, hırı lt ılı soluk alma ya soluk
  almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren a şırı a lerjik durum (anafilaksi)
• İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf
  d üğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı
  benzeri sendrom)
• Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
  döküntü veya ciltte morlukların oluşması g ibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren
  damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
• Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit).
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde sişme ve anormal kan
  test sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
  (Eozinofili ve sistemik semptomların eslik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
• Özellikle göz, ağız, burun ve genital bölge çevresinde oluşan ve kabartılar ve deride
  soyulmayla görülen yaygın döküntü (Stevens-Johnson Sendromu)
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden
  ve derinin (vücut yüzeyinin %30’undan fazlasının) tabaka halinde soyulması ile son
  bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları
  ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Tok sik Epidermal Nekrolizis).
• Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (bülloz
  döküntülü dermatit)
• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (akut generalize
  ekzantemöz püstüller)
  Çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri görülürse derhal bir doktora danışınız.
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık
  meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü
  agranülositoz)
• Halsizlik, ba ş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve
  gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik
  anemi) (kan testlerinde görülebilir)
• Antibiyotik kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal le seyredebilen
  psödomembranöz veya hemorajik kolit (kalın barsak iltihabı)
• Dilin renginin siyah renk olması
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri (akut böbrek hasarına yol açan)) (idrar
  testlerinde görülebilir)
• İdrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer iltihabı (hepatit) ve kolestatik sarılık
• Kan pıhtılaşmasında güçlük
• Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirü bin
  (karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık
• Geri dönüşümlü aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
• Kasılma, nöbet ya da çırpınma (yükse k dozda KLAVUNAT alan hastalarda ve
  böbrek bozukluğu olanlarda)
• Diş renginde değişiklik (çocuklarda)
• Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi
  engellenebilir.
• Duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalması
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (kan testlerinde görülebilir)
• Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar
  içeren döküntü (lineer IgA hastalığı)
  Eğ er bu kullanma talim atında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşırsa n ız
  doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanm ası
  Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ını z veya he mş ireniz
  ile konuşunu z. Ayr ı ca yan etkileri www.titck.gov.tr si tesinde yer alan ‘İ laç Yan Etki
  Bildirimi’ ikonuna t ı klayarak ya da do ğ rudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildirebilece ğ iniz gibi, 0 800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hatt ını da
  kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ın
  güvenlili ğ i ha kkında d aha fazla bilgi edinilmesine ka tkı sa ğ lam ış ol aca ksınız.
  5. KLAVUNAT’ın saklanm ası
  KLAVUNAT’ı çocuklar ın göremeyece ği, eri ş emeyece ği yerlerde ve ambalajında sa klay ınız.
  S ulandı r ılmamış tozu 25ºC’nin a ltındaki oda sıc a klığında ve kuru bir yerde saklay ı n ı z.
  S ulandı r ıl an süspansiyonu buz dolabı içinde (2-8ºC) saklay ı n ız ve 70 mL süspansiyon 7
  gün, 100 mL süspansiyon 10 gün içinde kulla nını z. Buzlu ğ a koymay ı n ı z.
  S on kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ı n ız.
  Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVUNAT’ı kullanmay ınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAVUNAT’ı
  kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
  ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/table t veya bir karekod okuyucu
  ile k arekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
  Ruhsat sahibi : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
  Ka dık öy / İ STANBUL
  Üretim yeri : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
  Gebze / K O CAE Lİ
  Bu kullanma tal imatı …/…/…. tarihinde onay lanmıştır.