KLIMADYNON FILM TABLET (60 TABLET)

belirtilerinde (yorgunluk, iştah kaybı, deri veya gözde sararma, bulantı ve kusma ile birlikte karnın üst kısmında şiddetli ağrı ya da koyu renkli idrar) KLİMADYNON ’u kesmelidir ve doktorlarına danışmalıdır. - KLİMADYNON önce doktora danışılmadan östrojenler ile eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır. - Meme kanseri veya hormonlara bağlı diğer tümörler için tedavi görmüş veya görmekte olan hastalar KLİMADYNON ’u doktorlarına danışmadan kullanmamalıdır. - Düzensiz veya tekrar başlayan adet kanamaları ve uzun süren, anlaşılamayan ya da yeni ortaya çıkan şikâyetler olması halinde doktorunuza danışınız, çünkü bunlar tıbbi müdahale gerektiren hastalıklardan kaynaklanıyor olabilir. - KLİMADYNON kullanımı sırasında semptomların kötüleşmesi halinde lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. KLİMADYNON ’un etkisine etki edebilecek besinlerle ve içecek lerle ile birlikte kullanılması Ö zel bir önlem gerekmemektedir.

Hamilelik

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ali Bülent Baş Hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenilirliği kanıtlanmamıştır. Yeterli veri bulunmadığından, KLİMADYNON ’un hamilelik döneminde kullanımı önerilmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tedavi süresince etkin doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdır.

Emzirme

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenilirliği kanıtlanmamıştır. Yeterli veri bulunmadığından, KLİMADYNON ’un emzirme döneminde kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisine yönelik çalışma yapılmamıştır. KLİMADYNON ’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmiş se bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuz ile temasa geçiniz. KLİMADYNON ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak Diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz 3. KLİMADYNON N asıl K ullanıl malı ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

KLİMADYNON kullanırken bu kullanma talimatında açıklanan talimatlara her zaman uyunuz. Emin olmadığınız hallerde doktorunuza ve eczacınıza danışınız. Doktorunuz tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde menopoz dönemindeki kadınlarda önerilen doz: Günde 2 kez bir adet film kaplı tablet alınız (sabah ve akşam).

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır. KLİMADYNON her zaman günün aynı saatinde alınmalıdır (sabah ve akşam). Film kaplı tableti bir miktar sıvı ile yutunuz. Çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. Uygulama süresi KLİMADYNON kullanırken şikayetlerinizin devam etmesi halinde lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLİMADYNON ’u doktorunuza danışmadan 6 aydan uzun bir süre kullanmayınız. KLİMADYNON ’un etkisinin çok kuvvetli veya çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz. Ali Bülent Baş

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan bireylerde kullanılmamalıdır. Kullanmanız gerekenden daha fazla KLİMADYNON kullandıysanız: Doz aşımı vakası bildirilmemiştir. Kullanmanız gerekenden daha fazla KLİMADYNON kullandıysanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz gerekli önlemlere karar verecektir. KLİMADYNON ’u kullanmayı almayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. KLİMADYNON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Genelde, KLİMADYNON ’un kesilmesine yönelik özel bir önlem gerekmemektedir. KLİMADYNON ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczacınıza danışınız. 4. O lası Y an E tkiler i KLİMADYNON , tüm ilaçlar gibi, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere neden olabilir. Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık oranları tablosuna göre değerlendirilmektedir:

Siyah yılankökü içeren ürünlerin kullanımı ile karaciğer hasarı (hepatit, sarılık, karaciğer fonksiyon testlerinde bozulmalar dahil) meydana gelmiştir. Deri reaksiyonları (ürtiker, kaşıntı, ekzantem), yüzde ödem, periferik ödem ve gastrointestinal şikayetler (ör: dispepsi benzeri hastalıklar, diyare) bildirilmiştir. Bu olası yan etkilerin sıklığı, mevcut verilerden belirlenememektedir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Ali Bülent Baş 5. KLİMADYNON ’un S aklanması KLİMADYNON ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLİMADYNON ’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra KLİMADYNON ’u k ullanmayınız . Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. 6. D iğer Bilgiler Ruhsat s ahibi: Bionorica İlaç Ticaret A.Ş. Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk. Nart Plaza Apt. No:1/1 34810 Beykoz/İstanbul Tel: 0216 227 41 45 Faks: 0216 693 15 46 Lisansör: Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11 - 15 92318 Neumarkt, Almanya Üretim yeri : Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh, Almanya 7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay Tarihi Bu kullanma talimatı 26/06/2015 tarihinde onaylanmıştır. 8. KLİMADYNON ’un Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı SADECE ECZANELERDE SATILIR.