TRACTOCILE 7,5 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (0,9 ML 1 FLAKON)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar

Doktorunuz hastalı ğ ınıza ba ğ lı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Ayrıca, çözelti partikül madde içerip içermedi ğ ine ve berrak olup olmadı ğ ına dair kontrol edilmelidir. TRACTOCILE, arka arkaya 3 a ş amada damar içine uygulanacaktır: - İ lk enjeksiyon olan 0.9 ml’de 6.75 mg atosiban, 1 dakika boyunca damarınıza yava ş yava ş enjekte edilecektir. - Hemen arkasından, 3 saat boyunca, TRACTOCILE 7.5 mg/ml İ nfüzyon Solüsyonu için Konsantre’nin saatte 18 mg’a kar ş ılık gelen dozu (300 mcg/dak) verilecektir. - Sonrasında, en fazla 45 saate kadar veya kasılmalarınız durana kadar, TRACTOCILE 7.5 mg/ml İ nfüzyon Solüsyonu için Konsantre’nin saatte 6 mg’a kar ş ılık gelen dozu (100 mcg/dak) uygulanacaktır. Tedavinin süresi 48 saati geçmemelidir. Rahimdeki kasılmalarınız tekrar ba ş larsa, ek TRACTOCILE tedavileri de yapılabilir. TRACTOCILE tedavisi, en fazla üç kere olmak üzere tekrarlanabilir. TRACTOCILE ile yapılan tedavi sırasında, kasılmalarınız ve do ğ mamı ş bebe ğ inizin kalp atım hızı izlenebilir. Bir hamilelik sırasında üçten fazla tekrar tedavi yapılmaması önerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

TRACTOCILE damar içine uygulanmaktadır. Doktorlar için kullanım talimatları TRACTOCILE uygulamadan önce, çözeltinin berrak olup olmadı ğ ı ve partikül madde içerip içermedi ğ i kontrol edilmelidir. TRACTOCILE, I.V. olarak arka arkaya 3 a ş amada uygulanır: - Ba ş langıç intravenöz enjeksiyon dozu olan 0.9 ml’de 6.75 mg, bir dakika boyunca damara yava ş yava ş enjekte edilir. - 3 saat boyunca 24 ml/saat hızla sürekli bir infüzyon uygulanır. - 45 saate veya uterus kasılmaları hafifleyene kadar 8 ml/saat hızla sürekli bir infüzyon uygulanır. Tedavinin toplam süresi 48 saati geçmemelidir. Kasılmalarınız tekrar ba ş larsa, ek TRACTOCILE tedavileri de yapılabilir. Bir hamilelik sırasında üçten fazla tekrar tedavi yapılmaması önerilmektedir. TRACTOCILE 7.5 mg/ml infüzyon solüsyonu için konsantrenin kullanım için hazırlanması TRACTOCILE uygulamadan önce, çözeltinin berrak olup olmadı ğ ı ve partikül madde içerip içermedi ğ i kontrol edilmelidir. TRACTOCILE 7.5 mg/ml infüzyon için konsantre çözeltisi, 9 mg/ml (%0.9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözelti, ringer laktat çözeltisi veya %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilerek intravenöz infüzyon için hazırlanır. Bu i ş lem, 100 ml infüzyon torbasından 10 ml çözelti çekilip yerine iki adet 5 ml flakondan alınan 10 ml TRACTOCILE 7.5 mg/ml infüzyon için konsantre çözeltisi konularak gerçekle ş tirilir ve böylece 100 ml’de 75 mg atosibana kar ş ılık gelen bir konsantrasyon elde edilir. Farklı hacimdeki bir infüzyon torbası kullanılacak ise, solüsyonun hazırlanması için do ğ ru orantılı hesaplama yapılmalıdır. TRACTOCILE, infüzyon torbasında di ğ er tıbbi ürünlerle karı ş tırılmamalıdır. Yükleme infüzyonu, yukarıda bahsedilen ş ekilde hazırlanan solüsyonun, 24 ml/ saat (örne ğ in. 18 mg/ saat) ve 3 saatten fazla bir süre ile yeterli tıbbi gözetim hastanede kadın do ğ um servisinde uygulanmasıyla yapılır. 3 saat sonra infüzyon hızı 8 ml/ saate dü ş ürülür. De ğ i ş ik ya ş grupları:

Çocuklarda kullanım: Çocuklarda kullanılmaz.

Ya ş lılarda kullanım: Veri yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaci ğ er yetmezli ğ i: Böbrek veya karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda, doz ayarlamasının gereklili ğ ini gösteren hiçbir veri bulunmamaktadır.

E ğ er TRACTOCILE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TRACTOCILE kullandıysanız: Uygulanabilir de ğ ildir. Doktorunuz gerekli dozu hastane ortamında size uygulayacaktır. TRACTOCILE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacınız ile konu ş unuz. TRACTOCILE kullanmayı unutursanız: Uygulanabilir de ğ ildir. Doktorunuz gerekli dozu hastane ortamında size uygulayacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. TRACTOCILE ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler: Veri yoktur.