KLIMADYNON FILM TABLET (60 TABLET)

belirtilerinde (yorgunluk, iştah kaybı, deri veya gözde sararma, bulantı ve kusma ile
birlikte karnın üst kısmında şiddetli ağrı ya da koyu renkli idrar) KLİMADYNON
’u
kesmelidir ve doktorlarına danışmalıdır.
- KLİMADYNON
önce doktora danışılmadan östrojenler ile eşzamanlı olarak
kullanılmamalıdır.
- Meme kanseri veya hormonlara bağlı diğer tümörler için tedavi görmüş veya görmekte
olan hastalar KLİMADYNON
’u doktorlarına danışmadan kullanmamalıdır.
- Düzensiz veya tekrar başlayan adet kanamaları ve uzun süren, anlaşılamayan ya da
yeni ortaya çıkan şikâyetler olması halinde doktorunuza danışınız, çünkü bunlar tıbbi
müdahale gerektiren hastalıklardan kaynaklanıyor olabilir.
- KLİMADYNON
kullanımı sırasında semptomların kötüleşmesi halinde lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KLİMADYNON
’un etkisine etki edebilecek besinlerle ve içecek lerle ile birlikte
kullanılması
Ö zel bir önlem gerekmemektedir.
Hamilelik
Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ali Bülent Baş
Hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenilirliği kanıtlanmamıştır. Yeterli veri
bulunmadığından, KLİMADYNON
’un hamilelik döneminde kullanımı önerilmemektedir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tedavi süresince etkin doğum kontrol
yöntemlerini kullanmalıdır.
Emzirme
Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenilirliği kanıtlanmamıştır. Yeterli veri
bulunmadığından, KLİMADYNON
’un emzirme döneminde kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisine yönelik çalışma yapılmamıştır.
KLİMADYNON
’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmiş se bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuz ile temasa geçiniz.
KLİMADYNON
ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak
Diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz
3. KLİMADYNON
N asıl K ullanıl malı ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KLİMADYNON
kullanırken bu kullanma talimatında açıklanan talimatlara her zaman
uyunuz. Emin olmadığınız hallerde doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde menopoz dönemindeki
kadınlarda önerilen doz:
Günde 2 kez bir adet film kaplı tablet alınız (sabah ve akşam).
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
KLİMADYNON
her zaman günün aynı saatinde alınmalıdır (sabah ve akşam). Film kaplı
tableti bir miktar sıvı ile yutunuz. Çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
Uygulama süresi
KLİMADYNON
kullanırken şikayetlerinizin devam etmesi halinde lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
KLİMADYNON
’u doktorunuza danışmadan 6 aydan uzun bir süre kullanmayınız.
KLİMADYNON
’un etkisinin çok kuvvetli veya çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız
doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz.
Ali Bülent Baş
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan bireylerde kullanılmamalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLİMADYNON
kullandıysanız:
Doz aşımı vakası bildirilmemiştir. Kullanmanız gerekenden daha fazla KLİMADYNON
kullandıysanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz gerekli önlemlere karar
verecektir.
KLİMADYNON
’u kullanmayı almayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLİMADYNON
ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Genelde, KLİMADYNON
’un kesilmesine yönelik özel bir önlem gerekmemektedir.
KLİMADYNON
ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya
eczacınıza danışınız.
4. O lası Y an E tkiler i
KLİMADYNON
, tüm ilaçlar gibi, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan
etkilere neden olabilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık oranları tablosuna göre değerlendirilmektedir:
Çok yaygın: 10 hastada 1 veya 10 kişide
Yaygın: 100 hastada 1 veya 10 kişide
Yaygın olmayan: 100 hastada birden az kişide
Seyrek: 1000 hastada birden az kişide
Çok seyrek: 10000 hastada birden az kişide
Bilinmiyor: mevcut verilerden sıklığı hesaplanamıyor
Siyah yılankökü içeren ürünlerin kullanımı ile karaciğer hasarı (hepatit, sarılık, karaciğer
fonksiyon testlerinde bozulmalar dahil) meydana gelmiştir.
Deri reaksiyonları (ürtiker, kaşıntı, ekzantem), yüzde ödem, periferik ödem ve gastrointestinal
şikayetler (ör: dispepsi benzeri hastalıklar, diyare) bildirilmiştir.
Bu olası yan etkilerin sıklığı, mevcut verilerden belirlenememektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TUFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Ali Bülent Baş
5. KLİMADYNON
’un S aklanması
KLİMADYNON
’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLİMADYNON
’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra KLİMADYNON
’u k ullanmayınız .
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6. D iğer Bilgiler
Ruhsat s ahibi:
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
Tel: 0216 227 41 45
Faks: 0216 693 15 46
Lisansör:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt, Almanya
Üretim yeri :
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 - 61
59320 Ennigerloh, Almanya
7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay Tarihi
Bu kullanma talimatı 26/06/2015 tarihinde onaylanmıştır.
8. KLİMADYNON
’un Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı
SADECE ECZANELERDE SATILIR.