İlaç Bilgi Sayfası
LANVIS 40 MG TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
LANVIS 40 MG TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699874080380
- ATC kodu
- L01BB03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A. Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
LANVIS 40 MG TABLET Kullanım Bilgileri
LANVIS 40 MG TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
LANVİS tabletler üst tarafında çentik ve ‘T40’ baskısı bulunan, alt tarafında baskı ve çentik
bulunmayan beyaz ila beyazımsı renkli , yuvarlak, iki yüzü dışbükey tabletlerdir .
LANVİS tabletler, 25 tabletlik şişelerde sunulmaktadır.
LANVİS tabletler tioguanin adı verilen bir etkin madde içerir. Bu ilaç, sitotoksik ilaçlar adı
verilen bir ilaç sınıfına (aynı zamanda kemoterapi olarak da bilinir) aittir. LANVİS bazı kan
hastalıkları ve kan kanserlerinin tedavisinde kullanılır . Vücudunuzun üre ttiği yeni kan hücresi
sayısını azaltarak etki eder .
LANVİS , özellikle aşağıdakileri içeren akut lösemilerin (hızlı ilerleyen kan kanserlerinin)
tedavisinde kullanılır :
- A kut m i yelo jenöz lösemi ( aynı zamanda akut myeloid lösemi veya AML olarak da
bilinir ) - kemik iliğinin ürettiği beyaz kan hücrelerinin sayısında artışa neden olan hızlı
ilerleyici bir hastalık . Bu dur u m enfeksiyonlara ve kanamaya yol açabilir . - A kut l enf oblasti k lösemi ( aynı zamanda akut l enfositik lösemi veya ALL olarak da
bilinir ) – olgun laşmamış beyaz kan hücrelerinin sayısında artışa neden olan hızlı ilerleyici
bir hastalık . Bu olgunlaşmamış kan hücreleri büyüyemez ve işlevlerini yerine getiremez ve
sonuç olarak enfeksiyonlarla savaşamaz ve kanam a ya yol açabilir .
Bu hastalıkl a rla ilgili ayrıntılı bilgi için doktorunuza danışınız .
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer ;
- Karaciğerinizde sorun varsa . D oktorunuz kan tastleriyle karaciğer fonksiyonlarınızı
izleyebilir, - B u ilacı uzun zamandır kullanıyorsanız. Bu durum, karaciğer sorunları gibi yan etki lerin
ihtimalini artırabilir . - V ücudunuzun TPMT veya ‘tiopurin metiltransferaz’ adı verilen maddeyi çok az üretmesine
neden olan bir rahatsızlığınız varsa. - NUDT15 geninde (vücutta tioguninin parçalanmasında rol oynayan bir gen) bir
mutasyonunuz (gen yapısında değişiklik) varsa, diğer hastalara kıyasla kanınızdaki beyaz
kan hücrelerinde azalma gelişmesi riskiniz daha yükse k olabilir. Bu durum enfeksiyonlara
yakalanmanıza neden olabilir. Mutasyon aynı zamanda saç dökülmesi riskinizi de
artırabilir. Asya kökenli hastalar özellikle risk altında olabilir. - ‘Lesch - Nyhan Sendromunuz’ varsa. Bu, HPRT ( h i po ksantin - guanin - f os f oribos iltransferaz )
enzimi eksikliğinin bulunduğu ailelerde görülen nadir bir hastalıktır .
LANVİS ’ i uygulamasından önce doktorunuzla ya da hemşirenizle konuşunuz.
NUDT15 gen mutasyonu:
Eğer NUDT15 geninde (Tioguaninin vücutta parçalanmasında rol oynayan bir gen) kalıtsal bir
mutasyonunuz varsa, enfeksiyon ve saç dökülmesi riskiniz daha yüksektir ve doktorunuz bu
durumda size daha düşük bir doz verebilir. Doktorunuz ayrıca bu ilaca verdiğiniz yanıtın
genetiğinizden etkilenip etkilenmeyeceğini belirlemek için tedavinizden önce veya tedavi
sırasında genetik testler (yani TPMT ve/veya NUDT15 genlerinize bakarak) yapabilir.
Doktorunuz bu testlerden sonra Tioguanin dozunuzu değiştirebilir.
Diğer kanser tedavileriyle birlikte tioguanin alırken şiddetli titreme, ate ş, boğaz ağrısı, öksürük,
grip benzeri semptomlar ve baş ağrısı ile birlikte bulantı, döküntü ve/veya kafa karışıklığı
yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendirin, çünkü bu semptomlar şiddetli hale gelebilecek
bakteriyel, viral veya fungal bir enfeksiyonun uz olduğunu gösterebilir. Doktorunuz uygun
tedaviyi ve diğer destekleyici tedavileri reçete edebilir.
Kan testleri:
LANVİS’i kullanırken doktorunuz sizden kan testi yaptırmanızı isteyebilir. Bu, kan hücresi
sayınızı kontrol etmek içindir. Doktorunuz ayrıc a tedavi öncesinde veya süresince, bu ilaca
verdiğiniz cevabın genetiğinizden etkilenip etkilenmediğini belirlemek için genetik testler
yapabilir (yani TPMT ve/veya NUDT15 genleriniz incelenebilir). Bu testlerden sonra
doktorunuz LANVİS dozunu z u değiştire bilir.
Tüm popülasyonlarda enfeksiyonlar:
LANVİS'i diğer kanser tedavileriyle birlikte kullanırken şiddetli üşüme, ateş, boğaz ağrısı,
öksürük, grip benzeri belirtiler ve baş ağrısının yanı sıra bulantı, döküntü ve/veya bilinç
bulanıklığı yaşarsanız, bu be lirtiler bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonu hastalığını
düşündürebileceğinden derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz antiviral tedavi ve diğer
destekleyici tedavileri reçete edebilir.
LANVİS ve güneş :
LANVİS kullanırken güneş ışığına karşı hassas olabilirsiniz ve cildinizde lekeler veya döküntü
gelişebilir. Aşırı güneş maruziyetinden kaçının, koruyucu giysiler giyin ve güneş kremi
kullanın .
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danış ınız.
LANVİS ’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Aç veya tok karna kullanılabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LANVİS’in doğmamış bebek üzerinde zararlı etkileri olabilir . Bu nedenle gebelik sırasında
özellikle de ilk üç ayda kullanılmamalıdır. Doktorunuz hastalığınızın ciddiyetine göre ilacı
kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Hamileliğiniz sırasında döküntü olmadan yoğun kaşıntı yaşarsanız derhal doktorunuzla
konuşun uz . Kaşıntıyla birlikte mide bulantısı ve iştahsızlık da yaşayabilirsiniz, bu da gebelik
kolestazı (gebelikte karaciğeri etkileyen durum) adı verilen bir rahatsızlığınız olduğunu
gösterir.
Hamile yseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız LANVİS ’i kullanma dan önce doktorunuza
danışınız . Bu uyarı hem kadın hem de erkek hastalar için geçerlidir . LANVİS sperm veya
yumurtalarınıza zarar verebilir . Siz veya partneriniz, tedavi sırasında güvenilir doğum kontrol
yöntemleri uygulamalısınız .
T edaviniz sıra sında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LANVİS kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilmektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız,
LANVİS ’i kullan madan önce doktorunuza danışınız .
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talima tlar:
Önerilen doz, günlük 100 ve 200 mg /m
2
vücut yüzey alanı arasında dır . Böbreklerinizde veya
karaciğerinizde bir problem varsa, size daha düşük doz LANVİS verilebilir.
LANVİS size yalnızca kan hastalıklarının tedavisinde deneyimli bir uzman doktor tara fından
uygulan malıdır .
LANVİS ’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız . İlacınızı doğru zamanda almanız
önemlidir . E min değilseniz , doktorunuza veya eczacınıza sorunuz .
- LANVİS tedavisi sırasında doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bunun amacı
kanınızdaki hücre tipi ve sayısını kontrol etmek ve karaciğerinizin düzgün şekilde çalıştığını
teyit etmektir. Bu testlerin sonucuna bağlı olarak doktorunuz zaman zaman dozunuzu
değiştirebilir.
Size verilen LANVİS dozu aşağıdakilere dayanarak doktor unuz tarafından belirlenecektir: - vücut boyutunuz (yüzey alanı)
- kan testi sonuçlarınız
- tedavi edilen hastalık
Uygulama yolu ve metodu: - Tabletleri b ütün olarak bir bar d ak su ile yutun .
- Tabletleri ikiye bölmeniz gerekirse , tablet tozunu solumayın . Tableti kırdıktan sonra
ellerinizi yıkayın . Tabletleri bütün olarak yutmakta zorlanıyorsanız, üzerindeki çentik size
tableti kırmanızda yardımcı olacaktır.
Değişik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda vücut yüzey alanlarına göre hesaplanarak erişkinlerdekine benzer dozlar kullanılır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalara spesifik doz tavsiyesi bulunmamaktadır. (böbrek veya karaciğer yetmezliğinde
dozaj bölümüne bakınız).
LANVİS, akut lösemili yaşlı hastalarda çeşitli kemoterapi tedavileri ile birlikte genç
hastalardakiler ile aynı dozlarda kullanılmıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
B öbrek rahatsızlığınız varsa, size daha düşük bir doz uygulanabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer rahatsızlığınız varsa, size daha düşük bir d oz uygulanabilir.
TPMT (tiyopürin S - metiltransferaz) eksikliği olan hastalar :
Kalıtsal olarak TPMT enzimi aktivitesi az olan veya hiç olmayan bir hastaysanız, şiddetli yan
etki görülme riski sebebiyle, size daha düşük bir doz uygulanabilir .
Eğer LANVİS ' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LANVİS kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla LANVİS kullandıysanız , derhal doktorunuza söyleyin iz
veya en yakın hastaneye başvurun uz . Ambalajı da yanınızda götürün üz .
LANVİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LANVİS kullanmayı unutursanız
LANVİS kullanmayı unutursanız, doktorunuz a söyleyin iz .
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
LANVİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size söyleyene kadar LANVİS tedavinizi bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da
hemşirenize danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LANVİS ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ya n etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
B ilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LANVİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- H erhangi bir ateş veya enfeksiyon belirtisi ( boğaz ağrısı , ağız yarası veya idrar problem leri )
- B eklenmeyen morarma veya kanama; belirli tipteki kan hücrelerinin çok düşük sayıda
üretildiğini n belirtisi olabilir , - A niden kötü hissederseniz (normal ateşle bile )
- G öz beyazlarının veya cildin sararması ( sarılık ).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LANVİS' e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ed er seniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın : - Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
- trombositlerin (kan pulcukları (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) ) sayısında
düşüş , kemik iliği yetmezliği - Veno - oklüzif karaciğer hastalığı (karaciğer toplardamarlarının tıkanması):
Hiperbilirubinemi (kanda bilirübin miktarının çok artması), hepatomegali (karaciğer
büyümesi), sıvı birikmesi ve assit (karında sıvı toplanması) nedeniyle kilo artışı. - Portal hipertansiyon (portal damar sisteminde kan basıncının artması) : Splenomegali
(dalak büyümesi), özefagal varisler (yemek borusunda genişlemeler) ve trombositopeni
(kandaki trombosit sayısının azalması) . - Karaciğer enzimlerinde artış, kanda alkalin fosfatazda (ALP) (vücutta üretilen bir enzim)
artış ve gama glutamiltransferazda (GGT) (vücutta üretilen bir enzim) artış, sarılık (cilt ve
göz akının sararması) , portal fibrozis (karaciğerde bağ dokusu birikimi) , nodüler
rejeneratif hiperplazi (karaciğerde nadiren görülen bir damar hastalığı) , peli osis
(karaciğerde nadiren görülen bir damar hastalığı), hepatit (karaciğer iltihabı) - S arılık (cilt ve göz akının sararması) veya şiddetli karaciğer hasarı (belirtileri yorgunluk ve
bulantı ve bunu takiben kaşıntı, koyu renk idrarı içerir ve döküntü ve ateş de görülebilir) –
uzun süreli veya yüksek doz LANVİS kullanımı ile – bu durum kan testlerinizde de ortaya
çıkabilir .
Bu karaciğer toksisitesi (zarar verme derecesi) bulgu ve belirtileri nin, kısa süreli ve ya uzun
süreli sürekli tedavinin sonlandırılmasını takiben geri dönüşlü olduğu bildirilmiştir.
Yaygın : - Sarı lı ğa yol açan k araciğer hasarı (cilt ve göz akının sararması) veya karaciğer büyümesi
( göğüs kafesinizin altında şişme ) – kısa süreli LANVİS kullanım ı ile - bu durum kan
testlerinizde de ortaya çıkabilir . - H asta hissetme veya olma ( bulantı veya kusma ), ishal , stomatit ve ağız yaraları (aftlar) .
- K anda artan ürik asit konsantrasyonları (hiperürisemi); zaman zaman azalan böbrek
fonksiyonuna da yol açabil ir. - Hiperürikozüri (idrarda aşırı miktarda ürik asit birikmesi) ve ürat nefropatisi (kristallerin
böbrek içerisinde birikmesi ve çökmesi sonucu oluşan böbrek hasarı)
Yaygın olmayan: - Ö zellikle ellerde ve ayaklarda yoğun kaşıntıya neden olabilen gebelik koles tazı
Seyrek : - N ekrotizan kolit adı verilen ve şiddetli mide ağrısı, hasta olma , ishal , kusma ve ateşe neden
olabilen bir bağırsak hastalığı , - D iğer kemoterapi ilaçları, doğum kontrol hapları ve alkolle birlikte alındığında hepatik
nekroz ( şiddetli karaciğer hasarı)
Bilinmiyor: - Işığa karşı hassasiyet
- Enfeksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme