ALIMTA 500 MG INF. COZ. ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, ALIMTA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ALİMTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ateş veya enfeksiyon ( sırasıyla, yaygın veya çok yaygın ): 38 o C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa ( akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın) . Enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.
• Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygın olmayan) hissetmeye başlarsanız,
• Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),
• Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın) / yanma veya karıncalanma hissi (yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse . Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Steven - Johnson Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.

6 / 1 0

• Yorgunluk, halsizlik varsa v eya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır) ,
• Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede kanama), kırmızıms ı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu yaygındır) .
• Aniden nefes darlığı meydana gelirse , yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük şikayeti varsa (nadiren) (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, a cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir . Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmı ş tır.

Buna göre A LIMTA ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir: Çok yaygın:

• Enfeksiyon
• Bir tür boğaz ağrısı ( faranjit )
• B ir tür beyaz kan hücresi nin ( nötrofil granülosit ) d üşük sayıda olması
• Beyaz kan hücre sayısının az olması
• H emoglobin düzeyinin az olması
• A ğızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara
• İ ştah azalması
• K usma
• İ shal
• B ulantı
• C iltte döküntü
• Deride pul pul dökülme
• Böbreklerin azalmış işlevselliğini gösteren anormal kan testleri
• Y orgunluk Yaygın:
• Kanda enfeksiyon
• Ateş ile birlikte b ir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması
• D üşük kan pulcuğu sayısı
• Alerjik reaksiyon
• Vücut sıvılarının kaybı
• T at değişikliği
• İlk olarak k ollarda ve bacaklarda kas zayıflığına ve küçülmeye (atrofi) neden olabilecek motor sinirlerde hasar

7 / 1 0

• Duyu kaybına, yanıcı ağrıya ve dengesiz yürüyüşe neden olabilecek sensoriyel sinirler de hasar
• Baş dönmesi
• G öz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zar ın (k onjonktiva ) iltihabı veya şişmesi
• Kuru göz
• G özlerin sulanması
• G öz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zar ın (k onjonktiva ) ve iris ve göz bebeğinin önündeki şeffaf tabaka nın ( kornea ) kuruluğu
• Göz kapaklarının şişmesi
• K uruluk, sulanma , tahriş ve/veya ağrı ile birlikte göz rahatsızlıkları
• Kalp kaslarınızın pompalama gücünü etkileyen durum (k alp y etmezliği )
• Düzensiz kalp ritmi
• Hazımsızlık
• Kabızlık
• K arın ağrısı
• Karaciğer: karaciğer in ürettiği kandaki kimyasallarda artış
• Deride renk koyulaşmasında artış
• Ciltte kaşıntı
• Vücutta , izlerin boğa gözüne benzediği döküntü
• Saç kaybı
• Ürtiker
• Böbrek fonksiyonlarının durması
• Böbrek fonksiyonlarının azalması
• A teş
• Ağrı
• Ş işmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi
• G öğüs ağrısı
• Sindirim sistemini kaplayan mukoza zarının iltihaplanması ve ülserasyonu Yaygın olmayan:
• Kırmızı, beyaz kan hücreleri ve kan pulcuğu sayısında azalma
• Felç
• Beyne giden bir arter tıkandığında olan inme türü
• Kafatasının içinde kanama
• K albe giden kan akışının azalmasından kaynaklanan göğüs ağrısı (a n j ina )
• Kalp krizi
• Koroner arterlerin daralması ve ya tıkanması
• K alp atımının hızlanması
• Kol ve bacaklara yetersiz kan akışı
• Akciğerler deki pulmoner arterlerden birinde tıkanıklık
• Solunum problemleriyle birlikte akciğer zarının iltihaplanması ve skarlaşması
• Anüsten parlak kırmızı kan geçişi
• Gastrointestinal sistemde kanama
• Bağırsak yırtılması
• Yemek borusu zarının iltihabı

8 / 1 0

• B azen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın da eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap (sadece sisplatin ile kombinasyon halinde görülür)
• Radyasyon tedavisinin neden olduğu , yemek borusunun mukozal yüzeyinde iltihaplanma, ödem, eritem ve erozyon
• Radyasyon tedavisinin neden olduğu akciğer iltihabı Seyrek:
• K ırmızı kan hücrelerinin yıkımı
• C iddi alerjik reaksiyon (a nafilaktik şok )
• Karaciğerin iltihabi durumu
• Ciltte kızarıklık
• Daha önce radyasyona maruz kalmış cilt bölgesinde ortaya çıkan döküntü Çok seyrek:
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• H ayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt ve mukoz membran reaksiyonu ( Stevens - Johnson sendromu )
• H ayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt reaksiyonu (t oksik epidermal nekroliz )
• Bacaklarda, kollarda ve karında deri döküntüleri ve kabarma ile sonuçlanan otoimmün bozukluk
• Sıvı ile dolu büllerin varlığı ile karakterize cilt iltihabı
• Cilt frajilite si , kabarcıklar ve erozyonlar ve cilt yara izi
• Daha çok vüc u d u n alt kısımlarında kızarıklık, ağrı ve şişlik
• Cilt ve altındaki yağ dokusunun iltihabı (psödoselülit)
• Cilt iltihabı (dermatit)
• İltihaplı, kaşıntılı, kırmızı, çatlamış ve pürüzlü hale gelen cilt
• Şiddetle kaşıntılı noktalar Bilinmiyor:
• Ağırlıklı olarak böbrek patolojisi kaynaklı diyabet türü
• Renal tübülleri oluşturan tübüler epitel hücrelerinin ölümünü içeren böbrek bozukluğu Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz. Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz . Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve ya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kul lanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

9 / 1 0