İlaç Bilgi Sayfası
LAXOSIFA 0,48 G/ML+0,18 G/ML ORAL COZELTI (45 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
LAXOSIFA 0,48 G/ML+0,18 G/ML ORAL COZELTI (45 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699544356630
- ATC kodu
- A06AD17
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ŞİFA KİMYA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Monobazik sodyum fosfat monohidrat ve Dibazik sodyum fosfat heptahidrat
Resmî Kullanma Talimatı
LAXOSIFA 0,48 G/ML+0,18 G/ML ORAL COZELTI (45 ML) Kullanım Bilgileri
LAXOSIFA 0,48 G/ML+0,18 G/ML ORAL COZELTI (45 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- LAXOŞİFA berrak, renksiz ve limon kokulu bir çözeltidir. Kutuda, plastik kapaklı polietilen
şişe içerisinde sunulmaktadır. - LAXOŞİFA, bağırsak temizliği sağlanmasının gerekli olduğu, kolonoskopi (kalın bağırsağın
endoskopik olarak incelenmesi), bağırsak ameliyatı v e röntgen incelemelerinden önce bağırsağı
temizlemek/boşaltmak için kullanılır. Bağırsaklarınızın tamamen boşalması doktorunuzun temiz
bir görüntü elde edebilmesi açısından önemlidir. - LAXOŞİFA, bağırsak hareketlerinin oluşmasını sağlar ve bunun sonucunda bağırsak boşaltımı
gerçekleşir. - LAXOŞİFA dışkıdaki su miktarının artmasını sağlayarak bağırsak temizliğini gerçekleştiren bir
ilaçtır. Ağız yoluyla kullanılır, kullanılmadan önce su ile seyreltilir. - LAXOŞİFA kabızlık tedavisinde kullanılmaktadır.
- LAXOŞİFA s adece yetişkin hastalar tarafından kullanılmalıdır.
2. LAXOŞİFA kullanılmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.
LAXOŞİFA ’ yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer; - LAXOŞİFA’nın içindeki etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz var ise,
- 18 yaşın altındaysanız,
- Bulantınız varsa veya kusuyorsanız ya da karın ağrısı şikayetiniz mevcutsa,
- Bağırsaklarda bilinen ya da şüphe edilen tıkanıklık (obstrüksiyon), yırtılma (perforasyon)
ya da felç (paralizi) varsa, - Doğuştan kalın bağırsağınızda genişleme var ise (megakolon),
- Karın zarları ve karın organları arasındaki boşlukta anormal sıvı birikmesi varsa (assit)
- Aktif bağırsak iltihabı hastalığı var ise,
- Böbrek hastalığınız var ise,
- Semptomatik kalp hastalığınız varsa,
- Paratiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (hiperparatiroidizm).
LAXOŞİFA 'y ı sodyum fosfat içeren diğer laksatif ürünler ile birlikte kullanmayınız.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza
danışın. Doktor unuz LAXOŞİFA uygulamasının sizin için uygun olup olmadığına karar
verecektir.
LAXOŞİFA ’ yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. - Zayıf bünyeli ya da yaşlı bir hastaysanız (65 yaş ve üzeri)
- Kalp ya da böbrek rahatsızlığınız varsa
- Vücudunuzdaki tuz seviyelerinde değişiklikler mevcutsa (elektrolit dengesizlikleri) veya
bu tür değişiklikler için risk altındaysanız; örneğin susuz kalmışsanız. - Düşük kan basıncı şikayetiniz varsa
- Bağırsaklarınızın bir kısmında veya tümünde hareket azalması varsa
- Kolostomi ( kalın bağırsağın ameliyatla karın ön duvarına dikilerek dışarıya açılması) veya
ileostomi (ince bağırsağın ameliyatla karın ön duvarına dikilerek dışarıya açılması)
geçirdiyseniz - Daha önceden geçirilmiş mide veya bağırsak operasyonu (ameliyatı) varsa
- Düşük tuz diyeti yapıyor iseniz (ayrıca bkz. LAXOŞİFA ’n ın içeriğinde bulunan bazı
yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)
LAXOŞİFA elektrolit dengesizliklerinin bir sonucu olarak kalbin ritmini hafifçe değiştirebilir; zihin
karışıklığı, koma, istemsiz kasılma gibi nörolojik bozukluklarla birlikte hiponatremi (kanda sodyum
düzeyinin düşmesi) meydana gelebilir. Bu nedenle tedaviniz sırasında daha yakın bir tıbbi gözetime
ihtiyacınız olabilir.
Bağırsak temizliği için LAXOŞİFA gibi sodyum fosfat içeren ilaçları kullanan hastalarda çok
nadir olarak nefrokalsinozis (böbrek kireçlenmesi, yüksek kalsiyum birikmesi ile meydana gelen
böbrek hasarı) oluştuğu rapor edilmiştir. Nefrokalsinozis, kalıcı böbrek fonksiyon bozukluğu ve
uzun süreli diyaliz gereksinimi ile sonuçlanabilecek ciddi bir yan etkidir. Bu raporların çoğu,
hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisi için ilaç kullanan ya da diüretikler (idrar söktürücü) veya
steroid olmayan antienflamatuarlar gibi diğer ilaçları kullanan yaşlı kadın hastalarda bildirilmiştir.
LAXOŞİFA uygulamasından sonra sık ve sıvı dışkı gelecektir. Susuz kalmamanız için
olabildiğince berrak sıvı içmelisiniz (bkz. Bölüm 3). Yeterli sıvı alınmaması, aşırı sıvı kaybına
neden olabilir.
LAXOŞİFA genellikle 30 dakika ile 6 saat arasında etki gösterir. Eğer ilk veya ikinci dozu
aldıktan sonraki 6 saat içerisinde hiçbir bağırsak hareketi gerçekleşmemişse acilen doktorunuzla
iletişime geçiniz, çünkü su kaybı yaşayabilirsiniz.
Yapılan görüntüleme işleminde (endoskopi) rektosigmoid bölgede (kalın bağırsağın son kısmı ve
rektumun birleşme bölgesini içeren bağırsak bölümü) tek veya çok sayıda pamukçuğa benzeyen
noktasal lezyonlar (doku bozuklukları) gözlemlenmiştir. Bu anormallikler klinik olarak anlamlı
değildir ve tedavi edilmeden kendiliğinden ortadan kaybolurlar.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LAXOŞİFA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Size uygulanacak tetkikten önceki günden itibaren katı besinleri içermeyen özel bir diyete
uyulmalıdır. LAXOŞİFA almaya başladıktan sonra, tetkik işlemi bitene kadar herhangi bir katı besin
tüketilmemelidir. LAXOŞİFA uygulanması sırasında yiyecek ve içecek tüketimine dair
bilgilendirme bu Kullanma Talimatı’nın 3. Bölümünde (3. LAXOŞİFA nasıl kullanılır?) detayları ile
yer almaktadır.
Her zaman doktorunuzun size beslenme ile ilgili söylediği talimatlara uyunuz. Herhangi bir sorunuz
olduğunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileli k
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız LAXOŞİFA
kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe LAXOŞİFA
gebeli k sırasında kullanılmamalıdır.
LAXOŞİFA oral kontraseptiflerin (doğum kontrol haplarının) etkisini azaltabilir veya tamamen
önleyebilir. Bu nedenle LAXOŞİFA kullanımı sırasında etkin bir doğum kontrol yöntemi
uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Sodyum fosfat anne sütüne geçebileceği için, LAXOŞİFA ’n ın ilk dozunun alımından itibaren ikinci
dozun 24 saat sonrasına kadar oluşmuş süt, sağılarak atılmalıdır. İkinci doz LAXOŞİFA alındıktan
sonra çocuğunuzu 24 saat boyunca emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
LAXOŞİFA uygulanmasının ardından yorgunluk hissederseniz, baş dönmesi meydana gelirse veya
vücudunuzun susuz kaldığını düşünüyorsanız, araç ve makine kullanmayın. LAXOŞİFA bağırsak
boşaltıcı bir ürün olduğundan, ilacın kullanılmasından sonra tuvaletin yakınlarında bulunmalısınız.
LAXOŞİFA ’ nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün h er 45 ml'lik şişede 5 g s odyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan
hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her 45 mL’lik şişede 14,4 mg sodyum benzoat (E211) içerir.
Bu tıbbi ürün her 45 mL’lik şişede 270 mg sodyum sakarin içerir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
LAXOŞİFA kullanmadan önce, aşağıda yer alan reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda
kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar
hakkında bilgi veriniz: - Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve anjinanın tedavisi için kullanılan ilaçlar (ör. kalsiyum
kanal blokerleri, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri, anjiyotensin reseptör
blokerleri (ARB)) - Mesanenin boşaltılması için kullanılan ilaçlar (idrar söktürücüler)
- Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (ör. aspirin)
- Zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ör.lityum preparatları)
- Vücudunuzun susuz (dehidrate) kalmasına veya vücutta çeşitli tuz seviyelerinde (elektrolit dengesi;
potasyum, sodyum, fosfat veya su) değişikliğe neden olabilecek ilaçlar - Kalp ritmini değiştiren ilaçlar
- Paratiroid hormon içeren ilaçları
- Ağız yoluyla düzenli olarak kullanılan ilaçlar: örneğin oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları),
epilepsi (sara) veya diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar veya antibiyotik ilaçlar.
LAXOŞİFA ağız yoluyla uygulanan bu ilaçların emilimini geciktirebilir veya tamamen önleyebilir,
bu durum da onların daha az etkili veya etkisiz hale gelmesine neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız LAXOŞİFA
kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe LAXOŞİFA
gebeli k sırasında kullanılmamalıdır.
LAXOŞİFA oral kontraseptiflerin (doğum kontrol haplarının) etkisini azaltabilir veya tamamen
önleyebilir. Bu nedenle LAXOŞİFA kullanımı sırasında etkin bir doğum kontrol yöntemi
uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum fosfat anne sütüne geçebileceği için, LAXOŞİFA’n ın ilk dozunun alımından itibaren ikinci
dozun 24 saat sonrasına kadar oluşmuş süt, sağılarak atılmalıdır. İkinci doz LAXOŞİFA alındıktan
sonra çocuğunuzu 24 saat boyunca emzirmemelisiniz.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LAXOŞİFA ’y ı daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanmalısınız. Emin olmadığınız durumda
doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz.
- LAXOŞİFA ’n ın ilk kullanımına başlamadan önce size uygulanacak tetki k sonlanıncaya kadar
sadece “berrak sıvılar” içiniz. Katı yiyecekler yen ilmemelidir. - “Berrak sıvılar” su, katı partikül içermeyen veya katı partikül içermeyecek şekilde süzülmüş
çorba, posasız meyve suları (Kırmızı veya kara üzüm, böğürtlen gibi mor renkli meyveler hariç),
siyah çay veya sütsüz kahve, berrak karbonatlı yada karbonatlı olmayan alkolsüz içeceklerdir (ör.
limonata). - Bu ilacı aldıktan sonra kendinizi hasta gibi hissetmemeniz için, olabildiğince çok “berrak sıvı”
tüketmelisiniz. - LAXOŞİFA, ishal tarzı çeşitli bağırsak hareketleri oluşturacaktır. Bu hareketler, genellikle 30
dakika içinde başlar ve 6 saate kadar sürebilir. İlacın kullanılmasından sonra bağırsak hareketleri
bitinceye kadar lütfen tuvalet yakınlarında bulununuz.
İlk veya ikinci dozu aldıktan sonraki 6 saat içerisinde hiçbir bağırsak hareketi gerçekleşmemişse,
ürünü tekrar kullanmayınız acilen doktorunuzla iletişime geçiniz çünkü su kaybı yaşayabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
LAXOŞİFA alımına hastane randevusundan önceki gün başlanmalıdır. Önerilen kullanım dozu
aşılmamalıdır.
Birinci veya ikinci dozun alınması
1 şişe (45 mL) LAXOŞİFA 'y ı yarım bardak soğuk suda (120 mL) seyreltiniz. Bu çözeltiyi için,
içtikten sonra en az bir dolu bardak (240 mL) soğuk su içiniz. Bağırsak hareketleri sırasında
kaybedilen sıvıları yerine koymak için mümkün olduğunca fazla sıvı içiniz
Öğlen saat 12’den önceki hastane randevuları için, “ S abah Randevusu” dozaj talimatları
izlenmelidir. Öğlen saat 12’den sonraki hastane randevuları için, “Öğleden S onra Randevusu” dozaj
talimatları izlenmelidir.
Lütfen hastane randevunuzun saatine bağlı olarak aşağıdaki iki açıklamada yer alan bilgileri takip
ediniz.
Bu talimatları tam olarak yerine getirmezseniz, muayene veya ameliyatınız ile ilgili tetkiklere devam
etmek mümkün olmayabilir.
SABAH RANDEVUSU SAAT 08:00 – 12:00
DOKTOR RANDEVUNUZDAN ÖNCEKİ GÜN
Sabah saat 7:00’de kahvaltı yerine, en az bir dolu bardak su (240 mL) veya "berrak sıvı" içilir. Arzu
edildiğinde daha fazla içilebilir.
Sonrasında hemen birinci doz ilacınızı alınız.
Birinci Doz - 1 şişe (45 ml) LAXOŞİFA 'y ı yarım bardak soğuk suda (120 mL) seyreltiniz. Bu
çözeltiyi içtikte n sonra bir dolu bardak (240 mL) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla
içebilirsiniz. Bağırsak hareketleri sırasında kaybedilen sıvılan yerine koymak için mümkün
olduğunca fazla sıvı içiniz.
Öğlen Saat 13:00 Öğle yemeği yerine en az üç dolu bardak (720 mL) "berrak sıvı" veya su içiniz.
Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz. Öğleden sonra susuzluk hissettiğiniz zaman berrak sıvı veya
su içebilirsiniz.
Akşam Saat 19:00 Akşam yemeği yerine en az üç dolu bardak ( 720 mL) "berrak sıvı" veya su içiniz.
Arzu ederseniz daha fazla içebilirsiniz.
Sonrasında hem en ikinci do z ilacınızı alınız .
İkinci Doz - 1 şişe (45 mL) LAXOŞİFA 'y ı yarım bardak soğuk suda (120 mL) seyreltiniz. Bu
çözeltiyi içtikten sonra bir dolu bardak (240 ml) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla
içebilirsiniz.
Gece yarısına kadar gerekirse ilave su veya "berrak sıvı" içilebilir. Gece yarısından sonra alınan
berrak sıvı, tuvalete daha fazla gidilmesine ve bu sebeple uyku kaybına neden olabilir.
ÖĞLEDEN SONRA RANDEVUSU 12:00 - 17:00
DOKTOR RANDEVUNUZDAN ÖNCEKİ GÜN
Saat 13:00 Hafif bir atıştırma yapılabilir (ör. çorba veya bir sandwich). Öğle yemeğinden sonra,
hastane randevusunun sonrasına kadar başka katı besin alınmamalıdır. Öğleden sonra susuzluk
hissettiğiniz zaman berrak sıvı veya su içebilirsiniz.
Saat 19:00 Akşam yemeği yerine en az bir dolu bardak (240 mL) "berrak sıvı" veya su içiniz. Arzu
edilirse daha fazla içilebilir.
Sonrasında hemen birinci doz ilacınızı alınız.
Birinci Doz - 1 şişe (45 mL) LAXOŞİFA 'y ı yarım bardak soğuk suda (120 mL) seyreltiniz. Bu
çözeltiyi içtikten sonra bir dolu bardak (240 mL) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla
içebilirsiniz.
Akşam boyunca, en az üç dolu bardak (720 mL) su veya “berrak sıvı”yı gece yatana kadar içiniz.
RANDEVU GÜNÜ
Sabah Saat 7:00 Kahvaltı yerine en az bir dolu bardak "berrak sıvı" veya su içiniz. Arzu ederseniz
daha fazla içebilirsiniz.
Sonrasında hemen ikinci doz ilacınızı alınız.
İkinci Doz - 1 şişe (45 mL) LAXOŞİFA 'y ı yarım soğuk bardak suda (120 mL) seyreltiniz. Bu
çözeltiyi içtikt en sonra bir dolu bardak (240 mL) soğuk su içiniz. Arzu ederseniz daha fazla
içebilirsiniz.
Sabah 8:00'e kadar susuzluk hissettiğinizde daha fazla sıvı veya "berrak sıvı" alınabilir. Saat
8:00’den sonra alınan berrak sıvı, tuvalete daha fazla gidilmesine ve bu sebeple doktor randevunuza
yetişmenizde güçlüğe neden olabilir.
Hastane randevunuzdan sonra, LAXOŞİFA kullanırken kaybolan sıvının yerine bol miktarda sıvı
içtiğinizden emin olmalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LAXOŞİFA 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üstü kişilerin, daha sonraki bölümlerde verilen tavsiyelere özellikle dikkat etmesi
gerekmektedir. Özel t ıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir.
LAXOŞİFA yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
LAXOŞİFA böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer Yetmezliği:
LAXOŞİFA 'n ın etkililiği ve güvenliliği karaciğer yetmezliği olan hastalarda kanıtlanmamıştır.
LAXOŞİFA assiti (Karın zarları ve karın organları arasındaki boşlukta anormal sıvı birikmesi) olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer LAXOŞİFA ’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAXOŞİFA kullandıysanız:
Gerekenden fazla miktarda LAXOŞİFA alınması durumunda vakit kaybetmeden bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz; çünkü vücudunuzda su kaybı oluşabilir, kalp ve dolaşım problemleri, solunum
rahatsızlıkları, huzursuzluk ve bağırsak ( kolik ) ağrıları yaşayabilirsiniz.
Aşırı doz alımı aşağıdaki belirtilere neden olmaktadır:
Vücutta su kaybı, düşük tansiyon, kalp atımının hızlanması veya yavaşlaması, çok hızlı solunum,
kalp durması, şok, nefes almada güçlük, konvülsiyonlar (istemsiz kasılma), paralitik ileus (bağırsak
kaslarının çalışamamasına bağlı bağırsak tıkanması), anksiyete (kaygı), ağrı, kandaki sodyum ve
fosfat düzeylerinde artış, kalsiyum ve potasyum düzeylerinde azalma, asidoz (kandaki a sit-baz
dengesini düzenleyen mekanizmaların bozulması sonucu vücut sıvı ve dokularında aşırı asidite
artışı)
LAXOŞİFA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile
konuşunuz.
LAXOŞİFA ’ yı kullanmayı unutursanız
LAXOŞİFA’yı kullanmayı unutursanız, doktorunuzun görüşüne başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAXOŞİFA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki olduğuna dair veri bulunmamaktadır.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LAXOŞİFA ’n ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LAXOŞİFA ' yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Çok seyrek olarak LAXOŞİFA ciddi alerjik reaksiyonlara (döküntülü veya döküntüsüz) yol açabilir.
Eğer elde, yüzde, dudakta, boğazda ya da dilde şişme olur ise veya nefes alma ve yutkunmada zorluk
çekiyor iseniz acilen doktorunuza müracaat ediniz veya en yakın sağlık kuruluşu ile irtibata geçiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LAXOŞİFA 'y a karşı ciddi alerjiniz var demektir. A cil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: l0 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görü lebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Bulantı, karın ağrısı, karın şişliği, ishal, ürperme, halsizlik, baş dönmesi
Yaygın:
Kusma, göğüs ağrısı , baş ağrısı, anormal kolonoskopi (rektosigmoid bölgede (kalın bağırsağın son
kısmı ve rektum'un birleşme bölgesini içeren bağırsak bölümü) klinik açıdan anlamlı olmayan ve
tedavi edilmeden kendiliğinden kaybolan tek veya çok sayıda pamukçuk benzeri noktasal lezyonlar)
Yaygın olmayan:
Su kaybı ( d ehitratasyon)
Seyrek
Böbreklerde kalsiyum birikmesi
Çok Seyrek
Kalp krizi, çarpıntı, düşük kan basıncı, sodyum ve fosfat düzeylerinde artış, kalsiyum ve potasyum
düzeylerinde azalma gibi kandaki tuz miktarında (elektrolitler) değişiklikler (bu seğirme ve
spazmlara sebep olabilir), metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma,
bulan tı ve baş ağrısı ile karakterize, kanın asit - baz dengesini bozan bir durumdur), alerjik dermatit
(alerjik deri hastalığı), kas krampları, parestezi (uyuşma, karıncalanma), bilinç kaybı ve akut veya
kronik böbrek yetmezliği
Bilinmeyen:
Hiponatremi (kanda düşük sodyum konsantrasyonu, zihin bulanıklığı, koma veya kasılmalar gibi
nörolojik bozukluklara yol açabilir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkileri n raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜAFM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek k ullanmakta olduğunuz ilacın gü ven liliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
