İlaç Bilgi Sayfası
MEXTU 500 MG/20 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MEXTU 500 MG/20 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699650772126
- ATC kodu
- L01BA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MEXTU 500 MG/20 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Kullanım Bilgileri
MEXTU 500 MG/20 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MEXTU kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına kullanılabildiği gibi daha çok diğer kanser
tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılır.
Tedavi amaçlı kullanımları;
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş
altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi (beyin ve omurilik zarını tutan
kan kanseri), non- Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı organlardaki lenf dokusu
kanseri), baş ve boyun kanserleri, over (yumurtalık), mesane, serviks (uterusun bir bölümü),
mide , kalın barsak, testis, meme kanseri, kemik kanseri, koryokarsinom (doğumla ilişkili kötü
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
huylu tümör) ve diğer trofoblastik tümörler (anne karnındaki bebeğin beslenmesine yardımcı
olan hücrenin tümörü), bronş kanseri, ürotelyal karsinom (idrar yollarını örten doku) ve
santral sinir sistemi tümörleri.
Metotreksat tek başına veya diğer hücre gelişimini engelleyen ilaçlar, hormonlar, ışın tedavisi
ve cerrahi girişim ile birlikte uygulanabilir.
Kanser dışı kullanımları: Romatoid artrit (eklemlerde şişme ve ağrı ile belirgin eklem iltihabı )
tedavisinde. Psöriazis (sedef hastalığı) tedavisinde, özellikle yaygın ps ö riazis, yaygın püstüler
psöriazis, psö riazise bağlı eklem iltihabi veya ps ö riazise bağlı tırnak hastalığında kullanılır.
MEXTU kutusunda, içinde enjektabl solüsyon içeren bir flakon bulunur. Her bir flakonda
500 mg m etotreksat vardır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er:
- Metotreksatı sadece kanser ilaçlarıyla tedavide, deneyimli uzman doktorların kontrolü
altında kullanınız. - Metotreksat kullanırken, kan hastalıkları ile ilgili depresyon, böbrek yetmezliği, peptik
ülser (midedeki aside bağlı oluşan mide barsak kanalı yaralanmaları), ülseratif kolit
(enfeksiyona bağlı oluşan yaralanmalarla belirgin barsak iltihabı), ülserati f stomatit
(küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı), ishal ve genel bitkinlik durumunuz varsa
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Metotreksat çocuklarda ve yaşlılarda son
derece dikkatli kullanılmalıdır. - Mide-barsak kanalı zehirlenme belirtileri (ağız iltihabı ilk bulgudur) tedavinin kesilmesine
işaret eder, aksi takdirde tedavi devam ederse kanamalı barsak iltihabı ve barsak delinmesi
sonucu ölüm meydana gelebilir. Bu tür belirtiler gözlerseniz doktorunuzu uyarınız. - Metotreksat üreme yeteneği ve sperm sayısında azalmaya, kadınlarda adet bozukluğuna ve
adet görmemeye neden olabilir. Bu etkiler ilacın kesilmesiyle önlenebilir. Bunun ötesinde,
metotreksat insanlarda anne karnındaki bebeğe ait zehi rlenme ve kusurlara neden olur ve
düşüğe neden olabilir. Eğer eşlerden biri metotreksat kullanıyorsa, tedavi süresince ve
tedavinin kesilmesinden sonra en az 3 ay uygun bir doğum kontrol yöntemi
kullanılmalıdır. - MEXTU düşük dozda kullanılsa dahi, ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkileri erken
belirleyebilmek için, doktorunuz check-up ve bazı laboratuvar testleri yaptırmanızı
isteyecektir. - Tedaviniz başlamadan önce, kan hücrelerinizin sayısının yeterli olup olmadığını, karaciğer
fonksiyonlarınızı, k an serumu albümin (kandaki bir protein) seviyelerini ve böbrek
fonksiyonlarınızı kontrol etmek için çeşitli testler yapılacaktır.
Metotreksat tedavisi süresince ilk 6 ay boyunca en azından ayda bir, sonraki dönemde ise en
azından 3 ayda bir aşağıdaki testlerin yapılması gerekmektedir:
o Mukoz membranlardaki değişiklikler için ağız ve boğaz kontrolü
o Kan testleri
o Karaciğer fonksiyon t estleri
o Böbrek fonksiyon testleri
o Gerekli durumlarda nefes yolu ve akciğer fonksiyon testleri
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Önemli karaciğer işlev bozukluklarınız varsa,
- Önemli böbrek işlev bozukluklarınız varsa,
- Kansızlık veya kemik iliği yetersizliği gibi kan hastalıklarınız varsa,
- Aktif enfeksiyon hastalıklarınız, bağışıklık sistemi yetersizliğiniz varsa,
- Metotreksata veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Alkol tüketiminiz artmışsa,
- Mide- barsak sisteminde yaralarınız varsa,
- Genel bitkinlik durumunuz varsa kullanmayınız.
MEXTU ’yu aşağıdaki durumlarda Dİ KKATL İ KULLANINIZ
E ğ er: - Metotreksatı sadece kanser ilaçlarıyla tedavide , deneyimli uzman doktorların kontrolü
altında kullanınız. - Metotreksat kullanırken, kan hastalıkları ile ilgili depresyon, böbrek yetmezliği, peptik
ülser (midedeki aside bağlı oluşan mide barsak kanalı yaralanmaları), ülseratif kolit
(enfeksiyona bağlı oluşan yaralanmalarla belirgin barsak iltihabı), ülserati f stomatit
(küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı), ishal ve genel bitkinlik durumunuz varsa
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Metotreksat çocuklarda ve yaşlılarda son
derece dikkatli kullanılmalıdır. - Mide- barsak kanalı zehirlenme belirtileri (ağız iltihabı ilk bulgudur) tedavinin kesilmesine
işaret eder, aksi takdirde tedavi devam ederse kanamalı barsak iltihabı ve barsak delinmesi
sonucu ölüm meydana gelebilir. Bu tür belirtiler gözlerseniz doktorunuzu uyarınız. - Metotreksat üreme yeteneği ve sperm sayısında azalmaya, kadınlarda adet bozukluğuna ve
adet görmemeye neden olabilir. Bu etkiler ilacın kesilmesiyle önlenebilir. Bunun ötesinde,
metotreksat insanlarda anne karnındaki bebeğe ait zehi rlenme ve kusurlara neden olur ve
düşüğe neden olabilir. Eğer eşlerden biri metotreksat kullanıyorsa, tedavi süresince ve
tedavinin kesilmesinden sonra en az 3 ay uygun bir doğum kontrol yöntemi
kullanılmalıdır. - MEXTU düşük dozda kullanılsa dahi, ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkileri erken
belirleyebilmek için, doktorunuz check- up ve bazı laboratuvar testleri yaptırmanızı
isteyecektir. - Tedaviniz başlamadan önce, kan hücrelerinizin sayısının yeterli olup olmadığını, karaciğer
fonksiyonlarınızı, k an serumu albümin (kandaki bir protein) seviyelerini ve böbrek
fonksiyonlarınızı kontrol etmek için çeşitli testler yapılacaktır.
Metotreksat tedavisi süresince ilk 6 ay boyunca en azından ayda bir, sonraki dönemde ise en
azından 3 ayda bir aşağıdaki testlerin yapılması gerekmektedir:
o Mukoz membranlardaki değişiklikler için ağız ve boğaz kontrolü
o Kan testleri
o Karaciğer fonksiyon t estleri
o Böbrek fonksiyon testleri
o Gerekli durumlarda nefes yolu ve akciğer fonksiyon testleri
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEXTU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygula ma yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
MEXTU’yu hamilelik süresince kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Önemli karaciğer işlev bozukluklarınız varsa,
- Önemli böbrek işlev bozukluklarınız varsa,
- Kansızlık veya kemik iliği yetersizliği gibi kan hastalıklarınız varsa,
- Aktif enfeksiyon hastalıklarınız, bağışıklık sistemi yetersizliğiniz varsa,
- Metotreksata veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Alkol tüketiminiz artmışsa,
- Mide- barsak sisteminde yaralarınız varsa,
- Genel bitkinlik durumunuz varsa kullanmayınız.
MEXTU ’yu aşağıdaki durumlarda Dİ KKATL İ KULLANINIZ
E ğ er: - Metotreksatı sadece kanser ilaçlarıyla tedavide , deneyimli uzman doktorların kontrolü
altında kullanınız. - Metotreksat kullanırken, kan hastalıkları ile ilgili depresyon, böbrek yetmezliği, peptik
ülser (midedeki aside bağlı oluşan mide barsak kanalı yaralanmaları), ülseratif kolit
(enfeksiyona bağlı oluşan yaralanmalarla belirgin barsak iltihabı), ülserati f stomatit
(küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı), ishal ve genel bitkinlik durumunuz varsa
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Metotreksat çocuklarda ve yaşlılarda son
derece dikkatli kullanılmalıdır. - Mide- barsak kanalı zehirlenme belirtileri (ağız iltihabı ilk bulgudur) tedavinin kesilmesine
işaret eder, aksi takdirde tedavi devam ederse kanamalı barsak iltihabı ve barsak delinmesi
sonucu ölüm meydana gelebilir. Bu tür belirtiler gözlerseniz doktorunuzu uyarınız. - Metotreksat üreme yeteneği ve sperm sayısında azalmaya, kadınlarda adet bozukluğuna ve
adet görmemeye neden olabilir. Bu etkiler ilacın kesilmesiyle önlenebilir. Bunun ötesinde,
metotreksat insanlarda anne karnındaki bebeğe ait zehi rlenme ve kusurlara neden olur ve
düşüğe neden olabilir. Eğer eşlerden biri metotreksat kullanıyorsa, tedavi süresince ve
tedavinin kesilmesinden sonra en az 3 ay uygun bir doğum kontrol yöntemi
kullanılmalıdır. - MEXTU düşük dozda kullanılsa dahi, ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkileri erken
belirleyebilmek için, doktorunuz check- up ve bazı laboratuvar testleri yaptırmanızı
isteyecektir. - Tedaviniz başlamadan önce, kan hücrelerinizin sayısının yeterli olup olmadığını, karaciğer
fonksiyonlarınızı, k an serumu albümin (kandaki bir protein) seviyelerini ve böbrek
fonksiyonlarınızı kontrol etmek için çeşitli testler yapılacaktır.
Metotreksat tedavisi süresince ilk 6 ay boyunca en azından ayda bir, sonraki dönemde ise en
azından 3 ayda bir aşağıdaki testlerin yapılması gerekmektedir:
o Mukoz membranlardaki değişiklikler için ağız ve boğaz kontrolü
o Kan testleri
o Karaciğer fonksiyon t estleri
o Böbrek fonksiyon testleri
o Gerekli durumlarda nefes yolu ve akciğer fonksiyon testleri
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MEXTU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygula ma yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
MEXTU’yu hamilelik süresince kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEXTU’yu emzirme döneminde kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
MEXTU kanser ilaçları kullanımı konusunda den eyimli bir hekim gözetiminde
uygulanmalıdır, kendi başınıza kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
MEXTU seyreltildikten sonra kas içine, damar içine, arter içine uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda MEXTU kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda MEXTU kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi bulunmamaktadır. Dozun
azaltılması gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu
ayarlayacaktır
E ğ er MEXTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğ una dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEXTU kullandıysanız:
MEXTU ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
Kazara aşırı doz alma durumunda 1 saat içinde , metotreksatın verilen dozuna eşdeğer veya
daha yüksek dozda kalsiyum lökoverin uygulanmalıdır. Kan nakli ve böbrek diyalizi (kanın
yapay böbrek yardımıyla temizlenmesi) gibi destekleyici tedaviler gerekebilir.
MEXTU ’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEXTU ile tedavi sonlandırıldı g ında olu s abilecek etkiler
MEXTU bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman
sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan MEXTU
tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun
onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MEXTU’nun içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Genelde, yan etkilerin sıklığının ve şiddetinin dozla ilişkili olduğu düşünülmektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir
Çok seyrek : 10000 hastanın bir inden az görülebilir
Çok yaygın
- Enfeksiyona karşı direnç azalması, yutak iltihabı
- Lökopeni denilen kandaki beyaz hücrelerde azalma
- Sersemlik, baş ağrısı
- Yutkunamama, hafif kas felci, vücudun bir yarısında hareket gücünün azalması ve
kasılmalar da yüksek doz uygulamalardan sonra ortaya çıkmıştır. - Karna ait rahatsızlık, ülseratif stomatit (küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı), bulantı,
mukoz membranların (dışarı açılan boşluğu döşeyen tabaka) iltihabı (en sık olarak
ağız iltihabı, dişeti iltihabı ve hatta barsak iltihabı, barsakta yara oluşumu ve kanama) - Karaciğer enzimlerinde belirgin artış, alkalin fosfataz ve bilirubin seviyelerinde artış
Yaygın - Ateş
- Kandaki beyaz hücrelerin azlığıyla birlikte kemik iliği baskılanması en sık bulgudur,
ancak kanda trombosit azlığı, kansızlık veya herhangi bir bulguyla birlikte ortaya
çıkabilir. - İştahsızlık
- Uyuşukluk
- Bulanık görme
- Çeşitli bölgelerde damar iltihabı, kanama meydana gelebilir.
- Sıklıkla eozinofili (kandaki beyaz hücrelerin bir çeşidinin azalması) ile ilişkili kısa
süreli ve şiddetli gelişen veya uzun süreli doku veya organ boşluklarında gelişen
zatürre ortaya çıkabilir ve ölümler bildirilmiştir. - Ağızdan alındıktan ve omurilik zarı içine uygulandıktan sonra kısa süreli ve şiddetli
gelişen akciğerde sıvı birikmesi de bildirilmiştir. - Bulantı, kusma, ağız iltihabı, ishal
- Eklem ağrısı ,
- Üşüme, aşırı yorgunluk, kırgınlık, nekroz (doku ölümü).
- Kaşıntı, ciltte kaşıntılı geçici kabarcık, kızarıklık
Yaygın olmayan - Çeşitli bölgelerde uçuk, akciğer iltihabı, enfeksiyon gelişebilir.
- Kanda trombosit azlığı, kanda her çeşit hücrenin azalması, agranülositoz (kandaki
beyaz hücrelerin bir çeşidinin ileri derecede azalması) - Kanda gama globülin maddesinin azlığı
- Depresyon, zihin karışıklığı, ruhsal değişiklikler
- Düşük doz metotreksattan sonra, geçici ince bilişsel işlevlerde bozukluk, alışılmadık
kraniyal (kafa ile ilgili) duyumlar bildirilmiştir. - Kalp çevresinde sıvı toplanması
- Burun kanaması, akciğerdeki bağ dokusu artışı, zatürre, alveol (hava keseciği) iltihabı,
nefes darlığı, göğüs zarına sıvı toplanması - Libido kaybı/impotans (erkekte cinsel güçsüzlük), vajina yaraları, vajina iltihabı, idrar
yolu iltihabı, idrar çıkarmada güçlük, onkolojide kullanımında idrar çıkaramama - Saç dökülmesi, Stevens-Johnson Sendromu ve toks ik epidermal nekroliz adı verilen
aşırı duyarlılık reaksiyonları - Cilt döküntüleri, ışığa hassasiyet, kurdeşen, deriye renk veren pigment maddelerinde
artış, yara iyileşmesinin bozulması - Karaciğerde yağlı metamorfoz (başkalaşma), uzun süreli karaciğer fibrozu
- Kandaki albümin adı verilen proteinin miktarında azalma
Seyrek - Kısa sürede ve şiddetli gelişen karaciğer iltihabı ve karaciğer hasarı
- Akne, deride berelenme, eritema multiforme adı verilen ve cilt ile mukoz
membranlarda oluşan aşırı duyarlılık reaksiyonları, ciltte boğumlanma (nodül
oluşumu), tırnaklarda pigment artışı, tırnakların gevşemesi veya düşmesi, romatizmal
boğumlarda artma - Romatoloji ve dermatolojide kullanımında: Vücutta azot seviyesinde artma
- Kanser tedavisinde kullanımınd a: Kanda ürik asit, üre ve kreatinin maddelerinde
artma
Çok seyrek - Aşırı duyarlılık reaksiyonları, romatizmaya benzeyen doku kitleleri oluşumu
- Yüksek dozları takiben göğüs zarı kaynaklı ağrı ve göğüs zarı kalınlaşması içeren bir
hastalık tablosu rapor edilmiştir. - Metotreksatın barsak iç tabakası üzerine etkisi, besinlerin kötü emilimine veya toksik
megakolona (kolonun genişlemesi ve delinmesine yol açan hastalık tablosu) yol
açmıştır. - Hem radyasyonla hem de güneş ışığı ile hasarlanmış deride “recall” fe nomeni denilen
rahatsızlık bildirilmiştir. - Karaciğer bozuklukları, hepatitin uzun süreli olarak tekrar aktive olması karaciğer
yetmezliği - Telanjektazi (belli bir bölgede küçük kan damarlarının genişlemesi), deride çok sayıda
çıban oluşumu, tırnak kökü iltihabı
Omurilik içine uygulamayı takiben oluşan ters etkiler:
Kısa sürede ve ani gelişen: B aş ağrısı, sırt ve omuz ağrısı, ense sertliği ve ateş ile belirlenen
kimyasal araknoidit (beyin ve omuriliğ in i saran zarlardan birinin iltihabı).
Kısa sürede gelişen fakat daha az şiddetli seyreden: Hafif kas felci (genellikle geçici),
vücudun belden aşağısını tutan felç, sinir felci ve beyincik ile ilgili işlev bozukluğunu
içerebilir.
Uzun sürede gelişen: Uyaranlara karşı aşırı duyarlılık hali, zihin karışıklığı, vücut
hareketlerinde uyumsuzluk, kas sertliği, nadiren kasılmalar, bunama, uyuklama hali, koma ,
lökoensefalopati (beyin dokusu bozukluğuna bağlı bir beyin hastalığı) ve çok nadir olarak
ölüm bulguları görülebilir. Kraniyal (kafa ile ilgili) ışın ile omurilik zarı için uygulanan
metotreksat ın birlikte kullanımının lökoensefalopati sıklığını ar t tırdığına dair kanıtlar vardır.
Kemik erimesi, eritrosit kan hücresinin anormal şekillenmesi, diyabet başlaması, diğer
metabolik (vücuttaki yapım ve yıkım işlemlerine bağlı) değişiklikler ve ani ölüm gibi
metotreksat kullanımı ile ilişkili veya ona atfedilen ilave reaksiyonlar raporlanmıştır.
Romatoid artrit (eklemlerde şişme ve ağrı ile belirgin eklem iltihabı) tedavisinde:
Metotreksata bağlı akciğer hastalığı, tedavinin herhangi bir anında akut bir şekilde ortaya
çıkabilen , potansiyel olarak ciddi bir istenmeyen ilaç reaksiyonudur. Her zaman tam olarak
geri dönüşümlü değildir. Akciğer belirtileri (özellikle kuru, verimli olm ayan bir öksürük)
tedavinin kesilmesini ve dikkatlice araştırılmasını gerektirebilir.
Kanser gelişimi, genetik değişim, üreme yeteneği bozukluğu:
Metotreksatın hayvanlarda somatik hücrelerde ve insanlarda kemik iliği hücrelerinde
kromozomal hasara neden olduğu bildirilmiştir. Bu etkiler geçici ve geri dönüşümlüdür.
Metotreksat ile tedavi edilen hastalarda, tümör oluşumu (lenfoma, genellikle geri dönüşümlü)
riskinde artış olur fakat deliller tam değerlendirme yapmak için yetersizdir. Metotreksatın,
insanl arda tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki kısa bir süre içinde üreme
yeteneğinin ve spermin azalmasına, kadınlarda adet bozukluklarına ve adet görememeye
neden olduğu bildirilmiştir.
İlave olarak metotreksat insanlarda embriyotoksisite (anne karnındaki bebekte oluşan zarar),
düşük ve anne karnındaki bebekte bozukluklara neden olur. Dolayısıyla üreme üzerindeki
olası etki riski , çocuk doğurma çağındaki hastalara anlatılmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme