İlaç Bilgi Sayfası
MONALIZ %0,05 BURUN SPREYI, COZELTI (18 G)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MONALIZ %0,05 BURUN SPREYI, COZELTI (18 G) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525546234
- ATC kodu
- R01AD09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Mometazon furoat monohidrat
Resmî Kullanma Talimatı
MONALIZ %0,05 BURUN SPREYI, COZELTI (18 G) Kullanım Bilgileri
MONALIZ %0,05 BURUN SPREYI, COZELTI (18 G) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MONALİZ kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna da hil olan mometazon furoat içerir.
Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı kullanılan ve tabletler veya enjeksiyonlarla
alınan “anabolik steroi dler” ile karıştırılmamalıdır. Mometazon furoatın küçük miktarları
burun içine püskürtüldüğü zaman, buru ndaki iltihabı, kaşın tıyı, tıkanıklığı ve hapşırığı
gidermeye yardımcı olur.
MONALİZ 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit
olarak da bilinir) ve yıl boyu devam eden rinit (burun iltihabı) semptomlarının (belirtil erinin)
tedavisinde kullanılır.
MONALİZ, erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanl arda mevsimsel alerjik rinitin
profilaksisinde (önlenmesinde) endikedir.
MONALİZ, 2-6 yaş arasında alerjik rinit tanısı almış olan çocuklarda kullanılabilir.
Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce başlanmalıdır.
MONALİZ 18 yaş ve üzeri erişkinlerde nazal polip (iyi huylu ur) tedavisinde de kullanılır.
MONALİZ, erişkinlerde kronik rinosinüzit tedavisinde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda ve
erişkinlerde akut rinosinüzitte (bakterilerin eşlik ettiği rinosinüzitte antibiyotiğe ek olarak)
kullanılır.
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?
Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca kü f
ve mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.
Yıl boyu devam eden rinit, ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeğ i, kuş tüyü ve belirli gıdalar
dahil çeşitli maddelere karşı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler bur un akıntı sı ve
hapşırığa neden olur ve burun mukozasında şişliğe bağlı olarak burunda tıkanıklık hissine yol
açar. MONALİZ burundaki şişliği ve tahrişi azaltır ve böylelikle, hapşırık, burun kaşınt ısı,
akıntısı ve tıkanıklığını giderir.
Rinosinüzit nedir?
Rinosin üzit; burun tıkanıklığı, akıntı, yüzde ağrı gibi şikayetler le seyreden, burun ve
paranazal sinüslerin inflamasyonudur.
Burun polipleri nedir?
Burun polipleri burun mukozasının üzerindeki küçük oluşumlard ır ve genellikle her iki burun
deliğinde görülürler. Ana belirti burunda tıkanıklık hissidir ve burund an nefes almayı
etkileyebilir. Genize akıntı olarak hissedilen burun akıntısı ve tat ve kok u duyumu kaybı da
görülebilir. MONALİZ burundaki iltihabı azaltır ve poliplerin kademeli olarak küçülmesini
sağlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Daha önce tüberküloz (verem hastalığı) geçirdiyseniz veya tüberkülozunuz varsa,
- Gözünüzde herpes simpleks (virüs) enfeksiyonu varsa,
- Başka herhangi bir enfeksiyonunuz varsa,
- Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla başk a kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız,
- Alerji için ağızdan veya enjeksiyonla kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız, doktorunuz
MONALİZ kullanmaya başlamadan önce bunları bırakmanızı tavsiye edebilir. Bazı kişiler
ağızdan veya enjeksiyonla aldıkları kortikoster oidleri bıraktıklarında kas veya eklem ağrısı,
güçsüzlük ve depresyon gibi bazı istenmeyen etkilerle karşılaşabilirler. Bu olayları
yaşarsanız doktorunuza bildiriniz; doktorunuz nazal spreyi kullanmaya devam edip
etmemeniz konusunda size tavsiyede bulunaca ktır. Ayrıca gözlerde kaşıntı, sulanma veya
deride kaşıntı veya kızarıklık gibi başka alerjiler de yaşayabilirsiniz. Bu etkilerden
herhangi biriyle karşılaşır ve endişeye kapılırsanız, doktorunuza danışmalısınız. - Kistik fibrozunuz varsa.
Kortikosteroid bu run spreyleri uzun süre yüksek dozlarda kullanıldığında çocuklarda büyüme
hızının yavaşlaması gibi bazı yan etkilere neden olabilir. Nazal kortikosteroidlerle uzun süreli
tedavi gören çocukların boylarının düzenli olarak izlenmesi ve herhangi bir değişikli k olursa
doktorlarına bildirilmesi önerilir.
MONALİZ kullanırken, kızamık veya suçiçeği hastalığı olan kişilerle temas etmekten
kaçınınız. Bu enfeksiyonları geçirmekte olan kişilerle temas ederseniz doktorunuza
söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhang i bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MONALİZ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MONALİZ gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ham ileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, MONALİZ’i doktorunuz
söylemedikçe kullanmamalısınız.
Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi MONALİZ’in gebe kadınlarda
kullanımına karar verilirken anne ve fetüse verilebilecek olası zara rlar, beklenen yararlarla
karşılaştırılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeği nizi emzirm eyi düşünüyorsanız, MONALİZ almadan önce
doktorunuza danışmalısınız. Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi
MONALİZ’in emziren kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve bebeğe verilebilecek
olası zararlar, beklenen yararlarla karşıla ştırılmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşın dan büyük çocuklarda klasik d oz her burun
deliğine günde bir kez iki püskürtmedir.
Belirtileriniz kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz her burun deliğinize günde sadece bir
kez püskürtmenizi tavsiye edebilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlamazsanız, doktorun uza danışmalı sınız. Doktorunuz en
fazla günlük dozu günde bir kez her burun deliğine dört püskürtmeye yükseltebilir.
Semptomlarınız kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz dozu günde bir kez her burun
deliğinize iki püskürtmeye düşürmenizi önerebilir.
2-11 yaş ara sı çocuklar
Klasik doz her burun deliğine günde bir kez bir püskürtmedir.
Nazal steroidlerin uzun süre yüksek dozlarda kullanımı çocuklarda büyüme hızının
yavaşlamasına neden olabilir. Doktorunuz çocuğunuzun boyunu tedavi döneminde zaman
zaman ölçebilir ve herhangi bir etki görülürse dozu azaltabilir.
Saman nezlesi şik a yetleriniz kötüleşirse, doktorunuz polen mevsimi başlamadan 2-4 hafta
önce MONALİZ kullanmaya başlamanızı söyleyebilir; bu, saman nezlesi semptomlarının
ortaya çıkmasını önlemeye yardımcı olacaktır. Özellikle gözlerinizde kaşıntı veya tahriş
varsa, doktorunuz MONALİZ ile birlikte başka tedaviler kullanmanızı tavsiye edebilir. Polen
m evsiminin sonunda saman nezlesi belirtileriniz iyileşebilir ve ondan sonra tedaviye
ihtiyacınız olmayabilir. - Nazal polipler
18 yaş ve üzeri erişkinlerde klasik başlangıç dozu günde bir kez her iki burun deliğine iki
püskürtmedir.
Semptomlar 5-6 hafta içinde kontrol altına alınamazsa doz, günde iki kez her iki burun
deliğine iki püskürtmeye çıkarılabilir. Semp tomlar kontrol altın a alındıktan sonra, doktorunuz
dozu, semptomları kontrol eden en düşük doza düşürmenizi isteyecektir.
Günde iki kez uygulamayla 5-6 hafta içinde semptomlarda hiçbir iyileşme olmazsa,
MONALİZ y erine kullanılabilecek diğer tedavileri görüşmek üzere doktorunuza
başvurmalısınız. - Rinosinüzit:
12 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde önerilen günlük doz her burun deliğine günde 1
kez 2 püskürtmedir. Semptomlar yeterince kontrol altına alınamazsa g ünlük doz her burun
deliğine günde 2 kez 2 püskürtmeye yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Nazal Spreyin kullanıma hazırlanması:
MONALİZ’de burnu koruyan ve temiz kalmasını sağlayan toz kapağı vardır. Spreyi
kullanmadan önce bu kapağı çıkarınız ve kullandıktan sonra takınız.
Sprey pompasının ucunu delmeyiniz.
İlk kullanımda, sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir
şeki lde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 10 kez
püskürtülmelidir:
1. Her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.
2. İşaret parmağınızı ve orta parmağınızı burnun her iki yanına ve
başparmağınızı şişenin altına yerleştiriniz.
3. Şişeyi burun deliğinizden uzaklaştırınız ve parmaklarınızı
bastırarak spreyi püskürtünüz.
Sprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa,
kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir
şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 2 kez
püskürt ülmelidir.
Kullanma talimatı
1.Şişeyi yavaşça çalkalayınız ve 3.Burun deliğinin birini
toz kapağını çıkarınız (Şekil 1). kapatarak sprey
pompasının ucunu
2.Burnunuzu yavaşça
diğer burun deliğinize
temizleyiniz.
yerleştiriniz (Şekil 2).
Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi
dik tutunuz.
4.Burnunuzdan yavaşça nefes almaya başlayınız ve nefesinizi içe ri çekerken parmaklarınızla
BİR kere bastırarak burnunuza püskürtünüz.
5. Nefesinizi ağzınızdan veriniz. 4’üncü basamaktaki işlemi aynı burun deliğine bir kez daha
tekrarlayınız.
6. Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz.
7. Diğer burun deliği için 3’te n 6’ıncı basamağa kadar olan işlemleri
tekrarlayınız.
Spreyi kullandıktan sonra temiz bir mendil veya kağıt mendil ile ağzını
siliniz ve kapağını kapatınız (Şekil 3).
Nazal Sprey’in temizlenmesi
Nazal spreyinizi düzenli temizlemeniz önemlidir yoksa düzgün çekemeyecektir. Toz kapağını
kaldırınız ve sprey pompasını açınız. Spr ey pompasını ve toz kapağını sıcak suda yıkayın ız ve
kurutun uz. Sprey pompasının ucunu iğne ya da başka bir keskin objeyle delmeye
çalışmayınız; çünkü bu işlem pompaya zarar verecek ve doğru ilaç dozunu almanızı
engelleyecektir. Sıcak bir yerde kurumaya bı rakın ız. Spreyi şişenin içine itin ve toz kabını
yerleştirin iz. Spreyi temizledikten sonra, ilk kez kullanırken, ilaç düzgün bir şekilde
püskürdüğü görülünceye kadar, 2 kez püskürtülmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
S üt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Çocuklarda bu ilacın kullanımında, bir yetişkin yardımcı olmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım durumu mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri bulunmamaktadır.
Eğer MONALİZ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MONALİZ kullandıysanız:
MO NALİZ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e
konuşunuz.
Steroidleri uzun süre ya da yüksek miktarlarda kullanırsanız nadiren bazı hormonlarınızı
etkileyebilir. Çocuklarda büyüme ve gelişmeyi engelleyebilir.
MONALİZ’i kullanmayı unutursanız
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
Nazal spreyi doğru zamanda kullanmayı unuttuğunuzda, hat ırladığınız anda kullanınız ve
daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın ız.
MONALİZ ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler
Bazı hastalarda MONALİZ ilk dozdan 12 saat sonra semptomları gidermeye başlar; ancak
tedavinin tam yararı iki güne kadar görülmeyebilir. Nazal spreyinizi düzenli kullanmanız çok
önemlidir. D oktorunuz size söylemedikçe, kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi
durdurmayınız.
Bu ürünle ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MONALİZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MONALİZ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek: Burun içine (intranazal) uygulamasından sonra ani aşırı duyarlılık reaksiyonu
(bronkospazm (bronşlarda spazm), dispne (nefes darlığı) gibi) meydana gelebilir.
Çok seyrek: Anaflaksi (aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve anjiyoödem (deride kaşıntılı durum)
bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerd ir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise MONALİZ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygı n 10 hasta dan en az 1’inde görül ü r.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
- Klinik çalışmalarda alerjik rinitli yetişkin ve adolesan hastalarda rapor edilen tedaviye
bağlı ist enmeyen olaylar aşağıda belirtilmiştir:
Yaygın: Epistaksis (burun kanaması), fa renjit (boğaz iltihabı), nazal (burunda) yanma, nazal
iritasyon (burunda tahriş), nazal ülserasyon (burunda ülserleşme), hapşırık, baş ağrısı
Bilinmi yor: Çocuklarda uzun sür eli kullanımda büyüme hızında yavaşlama, göz basıncında
artışa (glokom) bağlı olarak görme bozuklukları
N azal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocukların boy uzunluğunun düzenli takip
edilmesi önerilir.
Epistaksis (burun kanaması) genelde ha fif şiddette olup kendiliğinden geçmiştir. İnsidansı
(görülme sıklığı) plaseboya (içinde etkin madde olmayan ilaca) kıyasla daha yüksek (%5)
olmakla birlikte karşılaştırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (%15’e kadar)
kıyaslanabilir veya daha düş üktür. Diğer tüm etkilerin insidansı plasebo ile karşılaştırılabilir
oranlardadır.
Pediyatrik hastalarda, yan etki insidansı, ör. b aş ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda
iritasyon (%2) ve hapşırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir. - Burun polipl eri (i yi huylu ur): Burun polipleri için tedavi edilen hastalarda, istenmeyen
olayların görülme sıklığı, plaseboyla kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalarda
gözlemlenenler ile benzerdir. Polipler için yürütülen klinik çalışmalarda hastaları n %1
veya daha fazlasında bildirilen tedaviye bağlı istenmeyen olaylar şunlardır:
Çok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile çok yaygın
Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanaması
günde bir kez 200 mikrogram ile, boğaz iritasyonu günde iki kez 200 mikrogram ile, baş
ağrısı günde bir kez 200 mikrogram ile ve günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın
Yaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın
olmayan
Çok seyrek olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmiştir.
Burun içine uygulanan kortikosteroidlerin kul lanımı sonrası, s eyrek olarak nazal septum
perforasyonu (burun kı kırdağında delinme) vakaları veya göz içi basıncı artışı ve/veya
katarakt vakaları bildirilmişt ir.
Nazal kortikosteroidlerin tüm vücut üzerine etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek
dozlarla reçetelendiğinde görülebilmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgi lendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında dah a fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme