İlaç Bilgi Sayfası
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- botulinum toksini
- Barkod
- 8680869372016
- ATC kodu
- M03AX01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SELTEK İLAÇ PAZARLAMA VE DIŞ TİC.AŞ.
- Güncel fiyat
- 9.337,73 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Nedir ve ne için kullanılır?
NABOTA, renksiz ve şeffaf bir flakon içerisinde beyaz ila sarımsı liyofili z e tozdur. Seyreltici (serum fizyolojik çözeltisi) içerisinde çözüldüğünde berrak, renksiz, şeffaf ve parçacık içerme yen bir sıvı haline gelmelidir. NABOTA , tek kullanımlık flakonlarda 100 Ünite halinde satışa sunulmaktadır. NABOTA, Botulinum toksini t i p A etkin m addesini içeren reçeteli bir ilaçtır. Kas içine enjekte edilen bir kas gevşeticidir.
2 NABOTA ;
- 20 ila 65 yaş arası yetişkinlerde korrugator kas ( kaşları çatmaya yarar) ve/veya proserus kasının (kaşların iç kısımlarını aşağıya çeker ek burun kök kısmında kı r ışıklıklar oluşturur) hareketle riyle ilişkili orta ila şiddetli glabella çizgilerinin (kaşlar arasındaki dikey çizgiler) görünümünde geçici iyileşme ,
- 18 ila 65 yaş arası yetişkinlerde orbikülaris oküli k as ı ( göz k ır pma, gözkapakları nın kapanmasından sorum lu olan , göz çevr esindeki kaslar ) hareketleriyle ilişkili orta dereceli gözlerin kenarında oluşan yelpaze şek linde çizgilerin (kaz ayağı çizgileri) görünümünde geçici iyileşme ,
- 18 - 65 yaş arası yetişkinlerde belirgin* ila çok belirgin** masseter kası hipert rofisi ( çiğneme kasları nın aşırı büyümesi ) ile karakterize benign masseterik hipertrofi de ( çiğneme kas ların da iyi huylu aşırı büyüme ) geçici iyileşme tedavilerinde kullanılır. *Belirgin: Dinlenme halinde masseter kası ( çenemizin iki yanında bulunan çiğneme kasları ) , çene ve çene çizgisi dahil alt yüz kontürü kare şeklindedir. Masseter kasının yüzeyi büyük oranda konveks ( kubbeli, kemerli ) yapıdadır. Diş sıkılı pozisyonda alt y üz kontürü dinlenme h alindekinden ciddi şekilde farklıdır. Mas seter kası sıkı veya sertti r ve belirgin ele gelmektedir . *Çok belirgin: Dinlenme halinde masseter kası, çene ve çene çizgisi dahil alt yüz kontürü trapezoidal (ikizkenar ya m uk görünümlü) şeklindedir. Masseter kasının yüzeyi büyük oranda konveks yapı dadır. Diş sıkılı pozisyonda alt yüz kontür ü dinlenme h alindekinden ciddi şekilde farklıdır. Masseter kası serttir ve bel irgin ele gelmektedir .
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Hamilelik
İlac ı kullanmadan ön ce dokto runuza veya eczacınıza danışınız. NABOTA kullanırken doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. NABOTA, bebeğe potansiyel riski göz önüne alınarak, tıbbi olarak gerekli olmadıkça hamilelikte kulla nılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorun uza veya eczacınıza danışınız. NABOTA’nın emziren kadınla rda kullanımı önerilmemektedir. Araç ve ma kine kullanımı Eğe r kuvvet kaybı, kaslarda güçsüzlük, bula nık görme veya göz kapaklarında sarkma meydana gelirse, araba kullanmaktan veya diğer potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmalısınız. Ayrıca; s ersemlik, uyku hali, yorgunluk veya görme s orunları yaşarsanız, araç veya mak ine kullanmayınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız. NABOTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkınd a önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den ( 23 miligram) daha az miktarda sodyum içerir , yani esasında “s odyum içermez”.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Glabella çizgiler i için uygun kullanım : 30 - gauge iğne yardımıyla koruyucu içermeyen, steril serum fizyolojik çözeltis i ile s eyreltilerek 100U/2,5 mL (4 U/0,1 mL) haline getirilir ve 5 en jeksiyo n yerinin her birine 0,1 mL dozun da enjekte edilir: Toplam 20 birim doz için her bir korrugator kasa 2 enjeksiyon ve proserus kasa 1 enjek siyon. İyileşmeye kadar geçen s üre ve etk i süres i : Her bir tedavi yaklaşık üç ila dört ay sürer. Bu ürünün daha sık e njekte edilmesi önerilme z, çünkü güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. L ateral kantal çizgilerin (kaz ayağı çizgileri) için uygun k ullanım : 30 - 33 - gauge iğne kullanarak, her i ki yand a bulunan lateral orbikülar is oküli kasındaki 3 enjeksiyon ye rinin her birine (toplam 6 enjeksiyon ye ri, toplam 24 Ünite) 0,1 mL (4U) sulandırılmış NABOTA en jekte edilir. B enign masseterik hipertrofi ( ç iğneme kaslarında iyi huylu aşırı büyüme) için uygun kullanım: 0.2 ml (8 U) sulandırılmış , 30 - 33 gauge (G) iğne kullanılarak mass eter kasının her iki tarafında 3 noktaya enjekte edilir (toplam 6 nokta, 1.2 ml (48 U)). Genelde, botulinum toksininin ilk dozları, enjeksiyondan bir ila iki gün sonra enje ksiyon uygulanan kasların k imyasal denervasyonuna (sinir b ağlantılarının kesil mesine) neden olur ve ilk hafta boyunca şid deti artar.
7
Uygulama yolu ve metodu
NABOTA yalnızca tedavide ve ilgili branşda uzma nlığa sahip olan hekimler tarafında n uygulanmalıdı r. Bu tıbbi ürün yalnızca tek kull anım içindir ve kalan kullanılma mış çöz elti atılmalıdır. Kullanıma yönelik uyarılar v e önlemler iyice anlaşılmalıdır ve önerilen doz ve u ygulama yöntemlerine sıkı bir şek ilde uyulmalıdır. Önerilen dozlar v e uygulama sıkl ıkları aşılmamalıdır. Botu linum to ksini birimleri bir ürü nden diğerine bi rbir inin yerine kullanılamaz . Önerilen dozlar, diğer botulinum toksini preparatlarından farklıdır. Eğer ilave sorularınız olursa, l ütfen doktorunuza veya eczacınıza d an ışınız . Deği şik yaş grupları : Çocukla rda kull anımı : NABOTA ’nın , çocuklar da ve 20 ya ş al tı ergenlerde güvenlilik ve etkililiği kanı tlanmamıştır .
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılara yönel ik özel bir doz ayarlaması bulunm amaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karac iğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğe r yetmezliğinde kullanı mı ile ilgili ve ri b ulunmamaktadır . Eğer NABOTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerek en den daha fazl a NABOTA kullandıysanız Aşı rı fazla NABOTA uygulanmasına ilişkin belirtile r en jeksiyondan birkaç gün sonrasına kadar orta ya çıkmayabilir. NABOTA’yı yutmanız veya size yanlış lıkla enjekte edilmesi durumunda, doktorunuza başvurmalısınız. Dokto runuz birkaç ha fta size gözlem altında tut abilir. Eğer almanız gerekenden fazla NABOTA al mışs anız, aşağıdaki belirtilerden birini yaşama nız halinde derhal doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Doktorunuz hastaneye gitmeniz gerekip gerekmediğine karar verece kt ir:
- lokal vey a enjeksiyon yerinden uzak olabilen kas güçsüzlüğü;
- kas paralizinden kayna klan an s olunum, yutma veya konuşma güçlüğü;
- kas paralizi nedeniyle zatürreye (akciğer enfeksiyonu) neden olabilen akciğerlerinize gı da veya sıvı kaçması;
- göz kapakları nda sarkma, çif t görme;
- genel güçsüzlük. İ lacın ku llanımı ile ilgili başk a sorularınız ol ursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NA BOTA kullanmayı unutursanız NABOTA doktor tarafından uygulanacağı için g eçerli değild ir. Unutulduğunu düşündüğünüz dozl ar ı dengelemek için çift doz alınmamalıdır .
8 NABOT A ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşa bile cek etkiler Doktorunuz buna karar vereceği için geçerli değildir. B u ilacın kullanımıyla ilgi li başka sorularınız olursa, dokt orunuza sorunuz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NABOTA’nı n içeriğ inde bulunan maddelere duyarlı olan kiş iler de yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağ ıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bilinmiyo r: Eldeki verilerden hareke tle tahm in edilemiyor A şağıdak ilerden biri olu rsa, DER HAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes alma, yutma veya konuşma güçlüğü y aşama
- Kurdeşen, yüzde veya boğazda şi şme, hırıltıl ı solunum, baygınlık hissi ve nefes darlığı yaşama
- A ritmi (k alp r itim b ozukluğ u ) ve miyokard enfa r ktüsü ( k alp krizi ) Bunların hepsi çok cidd i ya n etkilerdir. Diğer yan etk iler Yaygın ya n etkiler
- Baş dönmesi
- Göz küresi kası bozuklukları
- Göz kapağında dü şüklük
- Kaşıntı
- De ride gerginlik
- Bulantı İstenmeyen reaksi yonlar genellikle enjeksiyondan son raki bir hafta içerisinde meydana gelir ve genel de g eçici olmakla birlikte birkaç ay da sürebil ir. Enjeksiyon yerinde veya bitişiğindeki kaslarda lo kalize ağrı, hassasiyet, morar ma , çekilme, şişme, sıcak hissetme ve hipertoni, enjeksiyonla ilişkili olabi lir. Enj eksiyon uygulanan kasta/kaslarda lokal güçs üzlük, botulinum toksininin beklenen farmak olojik etkisini temsil eder. Ancak, toksinin yayılması nedeniyle bit işiğindeki kaslar da da güçsüzlük oluşabilir.
9 Glabella çi zgileri 20 il a 65 yaşları arasındak i 268 has tada yapılan NABOTA klinik çalışmasında, gö z kapağı düşükl üğü, kaşların kalkması ve baş dönmesi şeklindek i istenmeyen reaksiyonlar sıkça (bu ilacın test g rubunda %1’in üze rinde) bildirilmiştir. Lateral kantal çizgiler (kaz ayağı çi zgileri) Y aşlar ı 18 ila 75 arasında ki orta ila şiddetli lateral kan tal çizgileri olan 204 hastanın dahil edildiği NABOTA ile yapılan klinik çalışmalarda ürün güvenliği değerlendi rilmiş , d e nekleri n %9.8’inde lateral kantal çizgileriyle i lişkili olmayan istenmeyen reaksiyo nlar gözl enmiştir . Hem test hem de kontrol grubunda 1 hastada (%0,49, her grupta 1 hasta) , lateral kantal çizgilerle ilişkili ; enjeksiyon bölgesinde kaşıntı ve has sasiyet şeklinde , tümü hafif olmak ü z ere istenmeyen reaksiyonlar bildirilmişti r. B enign masseterik hipertrofi ( ç iğneme kaslarında iyi huylu aşırı büyüme) Benign masseterik hipertrofisi ( ç iğneme kaslarında iyi huylu aşırı büyüme) olan 18 - 65 yaş arası 180 yetişki n hastanın dahil edildiği bir klinik çalışmada ürünü n güvenliği incelenmiştir. Çalışma d aki t est grubundaki deneklerin %13.19’unda (12/91 denek, 21 vaka) ve kontrol grubundaki deneklerin %22.47’sinde (20/89 denek, 25 vaka) advers olay meydana gelmiştir. Bunlardan ilaç uygulaması ile ilişkili advers olaylar , test grubunda %5.49 (5/9 1 denek, 6 vaka) ve kontrol grubunda %2.25 (2/89 denek, 2 vaka) oranında gerçekleşmiştir. Tüm advers reaksiyonlar , enjeksiyon ile ilgili lokal advers reaksiyonlar ol arak raporlanmıştır. İlaç kaynaklı c iddi advers reaksiyon bildirilm emiştir. İlaveten, N ABOTA ile tedavide halihazırda gözlenmemiş olsa da, aynı sınıf ilaçlarda görülen etkiler göz önüne alındığında aşağıdaki yan etkilerin de görülme olasılığ ı vardır. Yaygın yan etki ler
- Baş ağrısı
- Hissizlik
- Ciltte kızarıklık
- Yüzde ağrı
- Bölges el kas zayıflığ ı
- Enjeksiy on yerinde şişlik
- Ciltte morluk
- Enjeksiyon yerinde ağrı
- Enjeksiy on yeri tahrişi
- Çiğneme bozukluğu Yaygın olmayan yan etkiler:
- Enfeksiyon
- Korku ve endişe hali
- Baş dönmesi
- G öz kapağında ilti hap
- Göz ağrısı
- Görme bozukluğu
- Bulanı k görme
- Ağız kuruluğu
- Ş işme (yüz, göz kapağı, gö z çevresi)
10
- Işıktan rahatsız olma
- Cilt kurul uğu
- Kaslarda seyirme
- Grip benzeri belirtiler
- Yorgunluk
- Ateş Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddile şirse vey a bu kullanma tal imatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıla şır sanız doktorunu zu veya ec zacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin bi ldirilmesi Herhangi b ir yan etki mey d ana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile ko nuşunuz. Ayrıca karşılaştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr s itesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildi rimi” ikon una tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakoviji lans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanab ilirsiniz. Meydan a gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ila cın güvenliliği ha kkında dah a fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış o lacaksınız. Eğer bu kullanma talim a tında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız do ktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kısa Cevaplar
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi botulinum toksini şeklindedir.
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 9.337,73 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri