ARIPEMIL 10 MG+20 MG+30 MG FILM KAPLI TABLET, TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI (27 ADET)

İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanma talimatını okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• ARİPEMİL’i ilk kez almaya başladığınızda size aşağıdaki tabloda listelenen dozların tümünü içeren bir “ARİPEMİL tedaviye başlama paketi” verilecektir.
• “ARİPEMİL tedaviye başlama paketi” doğru zamanda doğru tableti almanızı garantilemek için net bir şekilde etiketlenmiştir.
• Tedaviniz daha düşük bir dozda başlayacak ve tedavinin ilk 6 gününde kademeli olarak artırılacaktır.
• “ARİPEMİL tedaviye başlama paketi” aynı zamanda önerilen dozda 8 gün daha yetecek tabletleri içerecektir (7 ila 14. günler).
• ARİPEMİL’in önerilen dozu titrasyon fazının tamamlanmasından sonra günde iki kez 30 mg’dır – sabah 30 mg’lık bir doz ve akşam 30 mg’lık bir doz, yaklaşık 12 saat arayla, aç veya tok karnına.
• Bu, günlük toplam 60 mg doz anlamına gelmektedir. 6. günün sonunda önerilen doza erişeceksiniz.
• Önerilen doza erişildiğinde sadece reçete edilen paketlerinizdeki 30 mg’lık tablet formunu alacaksınız. Tedaviye yeniden başlasanız bile dozunuzun kademeli olarak artırıldığı bu aşamayı tekrar etmeniz gerekmeyecektir.

Doz:

Yetişkinler için aşağıdaki günlük tedavi şeması ile dozun kademeli olarak arttırılmasına olanak sağlanmaktadır.

Tablo 1.

Gün Sabah dozu Akşam dozu Toplam günlük doz 1.gün 10 mg (pembe) Doz almayın 10 mg 2.gün 10 mg (pembe) 10 mg (pembe) 20 mg 3.gün 10 mg (pembe) 20mg (kahverengi) 30 mg 4.gün 20mg (kahverengi) 20mg (kahverengi) 40 mg 5.gün 20mg (kahverengi) 30 mg (bej) 50 mg 6.gün ve sonrası 30 mg (bej) 30 mg (bej) 60 mg

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri tercihen su ile bir bütün olarak yutunuz.
• Tabletleri aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• ARİPEMİL’i her gün aynı saatte sabah bir tablet ve akşam bir tablet olacak şekilde alınız.
• Rahatsızlığınız altı aylık tedaviden sonra iyileşmezse, doktorunuza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

0-18 yaş arasındaki çocuklarda apremilastın güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Herhangi bir veri mevcut değildir.

Yaşlılarda kullanımı:

Bu hasta popülasyonu için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ARİPEMİL’in önerilen dozu günde bir kez 30 mg’dır (sabah dozu). ARİPEMİL’i ilk kez almaya başladığınızda doktorunuz dozu nasıl artıracağınız hakkında bilgi verecektir.

Eğer ARİPEMİL’in etkisinin çok güçlü yada çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ARİPEMİL kullandıysanız

ARİPEMİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ARİPEMİL’i kullanmayı unutursanız

• Bir ARİPEMİL dozunu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanınızda alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ARİPEMİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

• Doktorunuz size söylemediği sürece ARİPEMİL almayı bırakmayınız.
• ARİPEMİL almayı doktorunuzla konuşmadan sonlandırmayın.