NPLATE 250 MCG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ

Tüm ilaçlar gibi NPLATE de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere sebep olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NPLATE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Döküntü, yaygın kaşıntılı döküntü (ürtiker) ve yutkunmada veya nefes almada zorluğa sebep olabilen yüz, dudak, ağız, dil veya boğazın şişmesini (anjiyoödem) içeren alerjik reaksiyonlar. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NPLATE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

görülebilir.

B ilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor. ITP’li yetişkinlerde görülen olası yan etkiler Çok yaygın:

• Baş ağrısı;
• Alerjik reaksiyon;
• Üst solunum yolu enfeksiyonu. Yaygın:
• Kemik iliği lifleri (retikülin) artışı dahil olmak üzere kemik iliği bozukluğu;
• Uyumada güçlük (insomni a );
• Baş dönmesi;
• Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşukluk (parestezi);
• Migren;
• Deride kızarma;
• Akciğer arterinde kan pıhtısı (pulmoner emboli);
• Bulantı;
• İshal;
• Karın ağrısı;
• Hazımsızlık (dispepsi);
• Kabızlık;
• Deride kaşıntı (pruritus);
• Deri altına kanama (ekimoz);

7

• Berelenme (kontüzyon);
• Döküntü;
• Eklem ağrısı (artralji);
• Kas ağrısı veya güçsüzlüğü (miyalji);
• Ellerinizde ve ayaklarınızda ağrı;
• Kas spazmı;
• Sırt ağrısı;
• Kemik ağrısı;
• Yorgunluk (bitkinlik);
• Enjeksiyon yeri reaksiyonları;
• Ellerde ve ayaklarda şişme (periferik ödem);
• Grip benzeri semptomlar (influenza benzeri hastalık);
• Ağrı;
• Zayıflık (asteni);
• Ateş (pireksi);
• Titreme;
• Yutkunmada veya nefes almada zorluğa sebep olabilen yüz, dudak, ağız, dil veya boğazın şişmesi (anjiyoödem);
• Mide ve bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit);
• Çarpıntı;
• Sinüslerin iltihabı (sinüzit);
• Akciğerlere hava taşıyan kanalların iltihabı (bronşit);
• Toplardamarda kan pıhtısı (derin ven trombozu).

• Düşük trombosit sayısı (trombositopeni) ve NPLATE'i bıraktıktan sonra düşük trombosit sayısı (trombositopeni);
• Normalden fazla trombosit sayısı (trombositoz);
• Kansızlık (anemi). Yaygın olmayan:
• Kemik iliği yetmezliği; kemik iliğinde yara dokusu oluşum un a sebep olan bozukluk (miyelofibroz); dalak büyümesi (splenomegali); vajina kanaması (vajinal hemoraji), rekt um kanaması (rektal hemoraji); ağızdan kanama (ağız hemorajisi); enjeksiyon yeri kanaması (enjeksiyon yeri hemorajisi);
• Kalp krizi (miyokard infarktüsü); kalp hızı artışı;
• Baş dönmesi veya bir dönme hissi (vertigo);
• Gözle ilgili problemler: gözde kanama (konj o nktival hemoraji); odaklanmada güçlük veya bulanık görme (akomodasyon bozukluğu, papilödem veya göz bozukluğu); körlük; kaşıntılı göz (göz pruritusu); gözyaşı artışı (lakrimasyon artışı); veya görsel rahatsızlıklar;
• Sindirim sistemi problemleri: kusma; nefes kokusu (ağız kokusu); yutmada güçlük (disfaji); hazımsızlık veya yanma (gastroözofageal reflü hastalığı); dışkıda kan (hematokezya); mide rahatsızlığı; ağız ülserleri veya ağızda kabarıklıklar (stomatit); dişte re nk değişimi;

8

• Kilo azalması; kilo artışı; alkol intoleransı; iştah kaybı (anoreksi veya iştah azalması); su kaybı;
• Genel olarak kötü hissetmek (malez); göğüs ağrısı; iritabilite (uyaranlara aşırı tepki); yüzde şişme (yüz ödemi); sıcak hissetme; vücut sıcaklığında artış; sinirli hissetmek;
• Grip; bölgesel enfeksiyon; burun ve boğaz yollarında iltihaplanma (nazofarenjit);
• Burun ve boğaz problemleri: öksürük; burun akıntısı (rinore); boğaz kuruluğu; nefes darlığı veya nefes almakta zorlanma (dispne); burun tıkanıklığı; ağrılı nefes alma (ağrılı respirasyon);
• Ürik asit (gıda yıkım ürünü) sebepli ağrılı şiş eklemler (gut);
• Kas gerginliği; kas güçsüzlüğü; omuz ağrısı; kas seğirmesi;
• Sinir sisteminizle ilgili problemler: istemsiz kas kasılmaları (klonus); tat duyusunda bozulma (disguzi); tat duyusunda azalma (hipoguzi); özellikle deride azalmış duyu hissi (hipoestezi); kollarda ve bacaklarda sinir fonksiyonlarında bozulma (periferik nö ropati); transvers sinüste kan pıhtısı (transvers sinüs trombozu);
• Depresyon; anormal rüyalar;
• Saç dökülmesi (alopesi); ışığa duyarlılık (fotosensitivite reaksiyonu); akne; alerjenle temas sonrası deride alerjik reaksiyon (kontakt dermatit); döküntü ve kabarıklıklarla seyreden deri tablosu (ekzema); deri kuruluğu; deride kırmızılık (eritem); şiddetl i pullanma veya soyulan döküntü (eksfoliyatif döküntü); anormal saç büyümesi; tekrarlayan kaşımaya bağlı derinin kalınlaşması ve kaşıntı (prurigo); deri yüzeyi altında kanama veya deri altında morarma (purpura); kabarık deri döküntüsü (papüler döküntü); ka şıntılı deri döküntüsü (pruritik döküntü); yaygın kaşıntılı döküntü (ürtiker); deride kabarıklık (deri nodülü); anormal deri kokusu;
• Dolaşımla ilgili problemler: karaciğer veninde kan pıhtısı (portal ven trombozu); düşük kan basıncı (hipotansiyon); artmış kan basıncı, bir kan damarının tıkanması (periferik emboli); ellerde, bileklerde veya ayaklarda azalmış kan akımı (periferik iskemi); bir vende dokunulduğunda aşırı derecede hassas olabilen şişme ve pıhtı (flebit veya yüzeyel tromboflebit); kan pıhtısı (tromboz);
• Ayaklarda ve ellerde yanıcı ağrı, kızarıklık ve sıcaklık periyodları ile karakterize nadir bir hastalık (eritromelalji ).

• Kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin hepsinin sayıca azaldığı nadir bir tür anemi (aplastik anemi);
• Artmış beyaz kan hücre sayısı (lökositoz);
• Aşırı trombosit üretimi (trombositemi); artmış trombosit sayısı; kandaki kanamayı engelleyen hücrelerin anormal sayısı (anormal trombosit sayısı);
• Bazı kan testlerinde değişiklikler (transaminazlarda artış; kanda laktat dehidrojenaz artışı);
• Veya beyaz kan hücrelerinin kanseri (multipl myelom);
• İdrarda protein. ITP’li çocuklarda görülen olası yan etkiler Çok yaygın:
• Üst solunum yolu enfeksiyonu;
• Burunda ve boğazda ağrı (orofarengeal ağrı);
• Kaşıntılı, akan veya tıkalı burun (rinit);
• Öksürük;

9

• Karın üst bölgesinde ağrı,
• İshal;
• Döküntü;
• Ateş (pireksi);
• Morarma (kontüzyon). Yaygın:
• Mide ve bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit);
• Boğaz ağrısı ve yutkunmada rahatsızlık (farenjit);
• Gözde iltihaplanma (konj onk tivit);
• Kulak enfeksiyonu;
• Sinüslerde iltihaplanma (sinüzit);
• El, kol ve ayaklarda şişme;
• Deri yüzeyi altında kanama veya deri altında morarma (purpura);
• Kaşıntılı döküntü (ürtiker). Yaygın olmayan:
• Normalden fazla trombosit sayısı (trombositoz). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.