İlaç Bilgi Sayfası
NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- mepolizumab
- Barkod
- 8699522779987
- ATC kodu
- R03DX09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 30.839,37 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
NUCALA yüksek dozlu inhalasyon kortikosteroidleri ve ek olarak bir veya daha fazla kontrol ajanı kullanan (örneğin, diğer grup inhalasyon ilaçları vb ), önceki yıl içerisinde en az iki alevlenme (atak) öyküsü olan (en az 3 gün sistemik kortiko steroid (kortizon türevi ilaç) tedavisi gereken) ve kandaki eo z inofil (bir beyaz kan hücresi tipi) sayımı tedavi başlangıcında ≥ 150 hücre/μl veya önceki 12 ay içerisinde ≥ 300 hücre/μl olan erişkinler, ergenler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda inatçı şiddetli astım tedavisinde kullanılır. Bir monoklonal antikor (vücuttaki belirli bir hedefi tanımak için geliştirilmiş bir protein tipi) olan mepolizumab etkin maddesini içerir. Enjeksiyonluk çözelti için sulandırılmak üzere kuru toz olarak, cam flakon içerisinde takdim edilmektedir. Ağır astımı olan bazı kişilerin kan ve akciğerlerinde eozinofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısı çok fazladır. Bu durum hava yollarınıza zarar vererek astımınızın kötüleşmesine veya astım nöbeti sayınızın artmasına neden olabilir. Bu hastalığa ağır eozinofilik astım denir ve NUCALA bu hastalığın tedavisinde kullanılır. Eğer siz veya çocuğunuz halen yüksek dozlu inhalasyon ilaçları gibi ilaçlar kullanıyor, ancak astımınız bu ilaçlarla iyi kontrol edilemiyorsa NUCALA astım nöbetlerinizin sayısının azalmasını sağlayabilir. Oral k ortikosteroidler adı verilen ilaçlar almaktaysanız, NUCALA aynı zamanda astımınızı kontrol altına almak için gereksinim duyduğunuz günlük oral kortikosteroid dozunun azaltılmasına da yardımcı olabilir. NUCALA’nın etkin madde si olan mepolizumab interlö kin-5 adı verilen bir proteini bloke eder. Bu proteinin etkisini engelle yerek kemik iliğin in daha fazla eozinofil üretm esini sınırlar ve kan dolaşımı ve akciğerlerdeki eozinofillerin sayısını azaltı r.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- A stım kötüleşmesi NUCALA ile tedavi sırasında bazı kişilerde astıma bağlı yan etkiler görülebilir veya astımları kötüleşebilir. NUCALA tedavisine başladıktan sonra astımınız yine kontrol edilemez durumdaysa veya kötüleşirse doktorunuza veya hemşirenize danışın.
- Alerji ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları Bu tipte ilaçlar (monoklonal antikorlar) vücuda e njekte edildiğinde şiddet li alerji reaksiyonlarına neden olabilir. Ayrıca Bölüm 4, ‘Olası yan etkiler nelerdir?’ kısmına bakınız. Herhangi bir e njeksiyon veya ilaca karşı benzer bir reaksiyonunuz olduysa, s ize NUCALA uygulanmadan önce bunu doktorunuza söyleyin iz.
- Parazit e nfeksiyonları NUCALA parazitlerin neden olduğu enfeksiyonlara karşı direncinizi azaltabilir. H alihazırda parazitlerin yol açtığı bir enfeksiyonunuz var ise, NUCALA kullanmaya başlamadan önce tedavi edilmeniz gerekir. Bu tip e nfeksiyonların yaygın olduğu bir bölgede yaşıyorsanız veya böyle bir bölgeye yolculuk yapıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz
- Fırsatçı enfeksiyonlar NUCALA ile tedavi sırasında herpes zoster (bir çeşit virüsün sebep olduğu zona hastalığı) görülebilir. Doktorunuz NUCALA ile tedaviye başlamadan önce bu virüse karşı aşılanmanızı değerlendirecektir. Bun ların herhangi birinin siz in için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. NUCALA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması NUCALA’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimini değerlendirecek bir çalışma yapılmamıştır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bir bebeğinizin olmasını planlıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NUCALA'nın i çeriğinin anne sütüne geçip geçmediğine dair bilgi yoktur. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız NUCALA kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
NUCALA size doktorunuz, hemşireniz veya bir sağlık çalışanı tarafından derinizin hemen altından (subkutan yoldan) enjeksiyon yolu ile uygulanır.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler ile 12 yaş ve üzeri ergenlerde kullanımı Erişkinler ile 12 yaş ve üzeri ergenler için önerilen doz 100 mg’dır. Size dört haftada bir 1 enjeksiyon uygulanacaktır. 6- 11 yaş arası çocuklarda kullanımı Önerilen doz 40 mg’dır. Çocuğunuza dört haftada bir 1 enjeksiyon uygulanacaktır.
- Uygulama yolu ve metodu: NUCALA size doktorunuz, hemşireniz veya bir sağlık çalışanı tarafından hemen derinizi n altından (subkutan yoldan) enjeksiyon yolu ile verilir.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Bu ilaç 6 yaş altındaki çocuklara uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Herhangi bir doz ayarlaması gerekmektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Eğer NUCALA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NUCALA kullandıysanız NUCALA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer NUCALA almayı unutursanız Randevunuzu yeniden planlamak için bir an önce doktorunuz veya hastanenizle iletişime geçiniz. NUCALA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemedikçe NUCALA e njeksiyonlarını yaptırmayı bırakmayınız. NUCALA tedavisine ara verilmesi veya durdurulması astım semptomları ve ataklarının geri dönmesine neden olabilir. NUCALA e njeksiyonları yapılırken astım semptomlarınız kötüleştiği takdirde doktorunuzu arayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorun uz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NUCALA da herkeste görülmemekle birlikte, bazı yan etkilere yol açabilir. NUCALA’nın neden olduğu yan etkiler genellikle hafif ve orta şiddettedir, ancak seyrek olarak ciddi etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, NUCALA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar Baz ı insanlarda alerjik veya alerji - benzeri reaksiyonlar görülebilir. Bu rea ksiyonlar yaygın olabilir (her 10 kişiden 1'inde n az görülebilir). Bu reaksiyonlar genellikle enjeksiyondan sonra dakikalar veya saatler içinde görülebilir, ancak bazen semptomlar birkaç gün sonra ortaya çıkabilir. Semptom lar şunlar olabilir:
- G öğüs sıkışması, öksürük, nefes almada güçlük
- B ayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (kan basıncındaki düşüş nedeniyle )
- G öz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, dilde veya ağızda şişme
- Kurdeşen
- Döküntü Sizde veya çocuğunuzda yukarıdaki reaksiyon lardan birinin ol duğunu düşünürseniz, derhal tıbbi yardım isteyiniz. Siz veya çocuğunuz h erhangi bir e njeksiyon veya ilaca karşı daha önce benzer reaksiyon verdiyseniz, NUCALA’yı uygulamaya başlamadan önce doktorunuza bilgi veriniz. Çok yaygın
- B aş ağrısı Yaygın
- S olunum yolu enfe ksiyonu (belirtileri öksürük ve ateş olabilir )
- İdrar yolu enfe ksiyonu (idrarda kan, ağrılı ve sık idrara çıkma, ateş, bel ağrısı )
- Ü st abdominal a ğrı (mide ağrısı veya midenin üst kısmında rahatsızlık hissi )
- A teş (yüksek vücut sıcaklığı )
- Egza ma (ciltte yer yer kaşıntılı kırmızılık )
- Enje ksiyon - bölgesinde rea ksiyon (ciltte enjeksiyonunun yapıldığı yere yakın ağrı, kırmızılık, şişkinlik, kaşıntı ve yanma hissi )
- S ırt ağrısı
- Faranjit (boğaz ağrısı )
- N azal konjesyon (burun tıkanıklığı ) Seyrek
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anaflaksi) Bilinmiyor
- Herpes zoster (bir çeşit virüsün sebep olduğu zona hastalığı) Eğer yan etkilerden herhangi biri gerçekleşir/ciddileşirse veya bu kullanma talimatında sözü geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin bildirimi Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi mepolizumab şeklindedir.
NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 30.839,37 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri