OLFREX EASY TAB 10 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET

Tüm ilaçl ar gibi, OLFREX EASYTAB’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. A şağıdakilerden biri olursa, OLFREX EASYTAB’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Öz ellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen yaygın bir yan etki).
• Top lar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacak ta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az fakat 1 .000 hastanın bi rinden fazla görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve serseml ik hiss i ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

görüle bilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın:

• Kilo alımı
• U y ku hali
• Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış Bazı insanlar te davinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyonda kalkarken, sersemlik his sedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum gene llikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

7 Yaygın:

• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• Tedavinin erken döneminde, karaciğer e nzimle rinde geçici artışlar
• Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
• Kan daki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç hissetme
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• T itreme
• Anormal hareket (diskine zi)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride dökü ntü
• G üç kaybı
• Aşırı yorgunluk
• Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şiş m e ile anlaşılan su tutması
• Ateş
• Eklem ağrısı
• Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyon (ör n . ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker hast alığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
• Gene llikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Kas sertliği ya da spazmı ( g öz hareketleri dahil)
• Huzursuz bacak sendromu
• Konu şmad a problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• Gün ışığına karşı hassasiyet
• Burundan kan gelmesi
• Karın ş i şliği
• Salya ar tışı
• Hafıza kaybı veya unutkanlık
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
• Anormal a nne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin meme lerindeki değişiklikler
• Venöz tromboembolik olay (VTO ) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski Seyrek:
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyk u apnesi)
• Vücut ısısında düşüş

8

• Anormal kalp ritmi
• Açıklanamayan ani ölüm
• Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• Cil din ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• Açıklanamayan sızı v e ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) Çok seyrek yan etkiler
• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozi o nofil) artışı
• Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reak siyonlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, s onra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eo zio nofili) ile or taya çıkar . OLFREX EASYTAB kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düş meler, a şırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış , ciltte kızarıklık ve yürümed e zorluktan şikâyet etmektedirler. Bu öze l gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksek tir. Parkinson hastalığı olan hastalarda OLFREX EASYTAB belirtileri kötüleş tirebilir. 13- 17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın:
• Uyku hali
• Kilo artışı
• Baş ağrısı
• İştah artışı
• Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,
• Toplam bi l irubin düzeyinde düşüş,
• Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glut amil transfera (GGT) düzeyinde artış ,
• Plazma prolaktin düzeylerinde artış, Yaygın:
• Ağız kuruluğu,
• Kolesterol düzeylerinde artış,
• Kabızlık,
• Burun - boğaz iltihabı,
• İs hal,
• Huzursuzluk,
• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
• Ha zımsızlık,
• B urun kanam ası
• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)

9

• Eklemlerde ağrı
• Kas-iskelet se rtliği
• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Y orgunluk Eğer bu kullanm a t alimatında bahs i geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız ve ya hemşireniz i le konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmako vijilans Merkezi (TÜFAM)’n e b ildiriniz. Meyd an a gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.