OLNEGIS 5 MG 28 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OLNEGİS ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir
yan etki).
 Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı, ve bacakta
kızarı k lık), kan damarları bo yunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes
almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan
bir yan etki).
 Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
kom binasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1’inde görülebilir) K ilo alımını; uyku halini; ve
kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artışı içerir. Ba zı insanlar
tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik
hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden
geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın yan etk iler (10 hastanın 1’inden az görülebilir) B azı kan hücrelerinde ve kandaki yağ
miktarındaki değişiklikleri ve tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici
artışları; kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışları; kandaki ürik asit ve kreatin f osfokinaz
düzeylerinde artışları; çok aç hissetmeyi; baş dönmesini; huzursuzluğu; titremeyi; anormal
hareketi (diskinezi); kabızlığı; ağız kuruluğunu; deride döküntüyü; güç kaybını; aşırı
yorgunluğu; ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan s u tutmasını; ateşi; eklem
ağrısını; ve erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile
görülen cinsel işlev bozukluğunu içerir.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1’inden az görülebilir) A lerjik reaksiyonu (örn.
ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü); şeker hastalığını veya bazen koma veya ketoasidoz
(kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesini; genellikle nöbet
geçmişi olanlarda sara nöbetini (epilepsi); kas sertliği ya da spazmı (g öz hareketleri dahil);
konuşmada problemi; düşük kalp atım hızını; gün ışığına karşı hassasiyeti; burundan kan
gelmesini; karın şişliğini; hafıza kaybını veya unutkanlığı; idrar tutamamayı; idrara
çıkamamayı; saç dökülmesini; adet dönemlerinin olmaması ya da azalmasını; anormal anne
sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin göğüslerindeki değişiklikleri ve
v enöz tromboembolik olay (VTO) riskini içerir.
Seyrek yan etkiler ( 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görüle bilir)
V ücut ısısında düşüşü; kalbin anormal ritmini; açıklanamayan ani ölümü; ciddi karın ağrısı,
ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabını; cildin ve gözün beyaz kısımlarında
sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığını; açıklanamayan sı zı ve ağrılar ile kendini
gösteren kas hastalığını; uzamış ve/veya ağrılı sertleşmeyi (ereksiyon) içerir.
Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, za t ür r e, idrar kaçırma,
düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsi nasyonlar), vücut ısısında artış,
ciltte kızarıklık ve y ürümede zorluktan şikayet etmekt edirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı
ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa)
bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda OLNEGİS belirtileri kötüleştirebilir.

13 - 17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın
- Uyku hali ,
- Kilo artışı,
- Baş ağrısı,
- İştah artışı,
- Baş dönmesi,
- Ka rın ağrısı,
- Kol ve bacaklarda ağrı,
- Halsizlik,
- Ağız kuruluğu
Yaygın
- Kabızlık,
- Burun - boğaz iltihabı ,
- İshal,
- Huzursuzluk,
- Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
- Hazımsızlık,
- Burun kanaması,
- Solunum yolu enfeksiyonu,
- Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı ,
- Ekleml erde ağrı ,
- Kas - iskelet sertliği
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını ara yarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.