ONCEFT 1 G IM ENJKESIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, ONCEFT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:

Seftriakson ile tedavi, özellikle ciddi böbrek veya sinir sistemi problemleri olan yaşlı hastalarda nadiren bilinç azalmasına, anormal hareketlere, ajitasyona ve kasılmalara neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ONCEFT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Şiddetli alerjik reaksiyonlar (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) ■ Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir. ■ Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi . Şiddetli deri reaksiyonları (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında, • Deride kabarcıklar veya soyulma ve muhtemelen ağızda kabarcıklar ile hızla gelişen şiddetli bir döküntü ((Stevens - Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)). Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri veya birkaçı: yaygın döküntü, yüksek vücut ı sısı, karaciğer enzim yükselmeleri, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu (DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomların eşlik ettiği İlaç Reaksiyonu veya ilaç hipersensitivite sendromu). • Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve genellikle kendi kendini sınırlayan deri döküntülerine neden olan Jarisch - Herxheimer reaksiyonu. Bu, Lyme hastalığı gibi spiroketli enfeksiyonlar için ONCEFT tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkar. Olası diğer yan etkiler Yaygın • Beyaz kan hücrelerinizdeki (lökositlerin azalması ve eozinofillerin artması gibi) ve plateletlerde anormallikler (trombositlerin azalması gibi) • Gevşek dışkılama veya ishal • Karaciğer fonksiyonları için kan testi sonuçlarındaki değişiklikler • Döküntü

Yaygın olmayan

• Mantar enfeksiyonları (örneğin, pamukçuk veya genital mantar enfeksiyonları)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
• Kanın pıhtılaşması ile ilgili sorunlar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişlik olabilir.
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Mide bulantısı veya kusma
• Pruritis (kaşıntı)
• ONCEFT’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi. Enjeksiyon bölgesinde kabarcıklar, yoğun kızarıklık veya döküntü, yanma, ağrı, tahriş, kaşıntı.
• Yüksek sıcaklık (ateş)
• Anormal böbrek fonksiyon testi (kan kreatin değerinin artması). Seyrek
• Kalın bağırsak (kolon) iltihabı. Belirtiler arasında genellikle kan ve mukuslu ishal, mide ağrısı ve ateş bulunur.
• Nefes almada zorluk (bronkospazm)
• Vücudunuzun büyük bir bölümünü kaplayabilen, kaşınma ve şişlik hissi veren yumrulu bir döküntü (kurdeşen)
• İdrarınızda kan veya şeker görülmesi
• Ödem (sıvı birikmesi)
• Titreme
• Ensefalopati (beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklara verilen isim)
• Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon Bilinmiyor
• Daha önce reçete edilen antibiyotiğe yanıt vermeyebilecek ikincil bir enfeksiyon
• Kırmızı kan hücrelerinin yok edildiği anemi türü (hemolitik anemi)
• Beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma (agranülositoz)
• Konvülsiyonlar (havale - nöbet)
• Vertigo (dönme hissi)
• Pankreas iltihabı (pankreatit). Belirtileri arasında, mideden sırtınıza yayılan şiddetli ağrı bulunmaktadır.
• Ağız mukozasının iltihaplanması (stomatit)
• Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında dilde şişme, kızarıklık ve ağrı bulunur
• Ağrı, mide bulantısı, kusma, ciltte sararma, kaşıntı, olağandışı koyu renkli idrar ve kil renkli dışkıya neden olabilen safra keseniz ve/veya karaciğerinizle ilgili sorunlar
• Kemikterus (ciddi sarılığı olan yenidoğanlarda meydana gelebilen bir nörolojik durum)
• Akut karaciğer iltihaplanmanın (akut hepatitin) bir çeşidi olan ve sarılık ve kaşıntı ile karakterize edilen kolestatik hepatit
• Kalsiyum seftriakson çökeltilerinin neden olduğu böbrek sorunları (idrar atımı sırasında ağrı

veya idrar miktarında azalma şeklinde ortaya çıkabilir.) Coombs testinde yalancı pozitif sonuç (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test)

• Galaktozemi için yalancı pozitif sonuç (şeker galaktozunun anormal bir şekilde birikmesi)
• Seftriakson bazı kan şekeri testlerini etkileyebilir - lütfen doktorunuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaks ınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .