İlaç Bilgi Sayfası
OVEFRAN 97 MG/103 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
OVEFRAN 97 MG/103 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- valsartan + sakubitril
- Barkod
- 8699511099263
- ATC kodu
- C09DX04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SABA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 4.061,27 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
OVEFRAN 97 MG/103 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
OVEFRAN 97 mg/ 103 mg tabletler, açık pembe renkli, oblong film kaplı tabletlerdir. Bir karton kutu içerisinde 56 adet film kaplı tablet kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. OVEFRAN anjiyotensin reseptör neprilisin inhibitörü olarak adlandırılan ilaç sınıfına dahildir; yutulduktan sonra sakubitril ve valsartan olmak üzere iki etkin maddeye ayrışır. OVEFRAN yetişkinlerde bir çeşit uzun dönem (kronik, müzmin) kalp yetersizliğinin tedavisinde kullanılır. OVEFRAN, kronik kalp yetersizliği olan erişki n hastalarda kalp ve damar hastalıkları kaynaklı ölüm ve kalp yetersizliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için kullanılır. Yararları en açık şekilde kalbin sol karıncığından fırlatılan kan oranı normalin altında olan hastalarda görülür. Bu kal p yetersizliği türü, kalbin güçsüzleşip akciğerlere ve vücudun geri kalanına yeterli kan pompalayamaması şeklinde ortaya çıkar. Kalp yetersizliğinin en yaygın belirtileri nefes darlığı, yorgunluk, halsizlik ve ayak bileğinde şişliktir. OVEFRAN’ı n nasıl et ki gösterdiği veya bu ilacın neden size reçete edildiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Bir anjiyotensin reseptör blokeri (ARB) veya aliskiren ile tedavi ediliyorsanız (Bakınız; “OVEFRAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).
- Öncede n anjiyoödem (yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme, nefes alıp vermede güçlük) adı verilen bir durum ya şadıysanız (Bakınız; “OVEFRAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “Olası yan etkiler nelerdir?” bölümleri).
- OVEFRAN aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. OVEFRAN almayı kendi başınıza bırakmayınız.
- Tansiyonunuz düşükse veya tansiyonunuzu düşüren başka ilaçlar alıyorsanız [örneğin bir idrar söktürü cü (diüretik)] ya da kusma veya ishaliniz varsa; özellikle eğer 65 yaş ya da üstü iseniz, ya da böbrek rahatsızlığı ve düşük tansiyonunuz varsa.
- Böbrek hastalığınız varsa.
- Senkop (bayılma), inme ve hiperkaleminiz (kanda potasyum fazlalığı) varsa.
- Su kaybı yaşıyorsanız.
- Böbrek atardamarınızda daralma varsa.
- Karaciğer hastalığınız varsa.
- OVEFRAN’ı alırken, h alüsinasyonlar, paranoya veya uyku düzeninde değişiklikler yaşıyorsanız.
- Hiperkaleminiz (kanda yüksek potasyum seviyeleri) varsa.
- New York Kalp Derneği (N YHA) sınıflamasına göre; sınıf IV olarak değerlendirilen kalp yetersizliğiniz varsa (herhangi bir fiziksel aktiviteyi rahatsızlık duymadan sürdüremezsiniz ve dinlenirken bile belirtileriniz olabilir). Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. OVEFRAN tedavisi sırasında doktorunuz düzenli aralıklarla kanınızdaki potasyum ve sodyum miktarını kontrol edebilir. Ayrıca doktorunuz, tedavinin başlangıcında ve dozlar artırıldığında tansiyonunuzu kont rol edebilir. OVEFRAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması OVEFRAN aç veya tok karnına alınabilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor sanız doktorunuz normal şartlar altında siz hamile kalmadan önce ya da hamile olduğ unuzu öğrenir öğrenmez OVEFRAN’ı bırakmanızı ve başka bir ilacı kullanmanızı söyleyecektir. OVEFRAN’ı n gebeliğin erken döneminde kullanımı önerilmez; gebeliğin üçüncü ayından sonra kullanılır ise bebeğe ciddi zararları olabileceğinden OVEFRAN gebeliğin 3. ayından sonra kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunu za veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. OVEFRAN ile tedavi süresince emzirme önerilmez. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Doktorunuzun ya da eczacınızın talimatlarına dikkatle uyunuz. Emin olmadığınız durumda doktorunuza ya d a eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz kaç adet OVEFRAN tablet alacağınızı size söyleyecektir. OVEFRAN kullanmaya genellikle günde iki kez 24 mg / 26 mg veya 49 mg / 51 mg alarak başlayacaksınız (sabah bir tablet ve akşam bir tablet). Doktorunuz, daha önce hangi ilaçları aldığınıza ve tansiyonunuza bağlı olarak tam başlangıç dozunuza karar verecektir. Doktorunuz daha sonra, sizin için en iyi doz bulunana kadar tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olara k her 2–4 haftada bir dozu ayarlayacaktır. Standart önerilen hedef doz günde iki kez 97 mg/103 mg’dır (sabah bir tablet ve akşam bir tablet). OVEFRAN kullanan hastalarda tansiyon düşüklüğü olabilir (sersemlik hali, baş dönmesi), kandaki potasyum düzeyi yükselebilir (bu durum doktorunuz bir kan testi yaptığında tespit edilebilir) veya böbrek işlevinde azalma olabilir. Bunlar olursa, doktorunuz, kullanmakta olduğunuz diğer ilaçların dozunu azaltabilir, OVEFRAN dozunuzu geçici olarak düşürebilir veya OVEFRA N tedavisini tamamen durdurabilir. Doktorunuz size söylediği sürece her gün OVEFRAN ku llanmaya devam ediniz. OVEFRAN’ı ne süreyle kul lanacağınız ile ilgili soruları nız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu
OVEFRAN tabletlerini ağızdan alınız. Tabletleri bir b ardak su ile yutunuz. OVEFRAN’ı aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletler kırılmamalı veya iki parçaya bölünmemelidir. OVEFRAN’ı her gün aynı saatte almanız size ilacınızı ne zaman almanız gerektiğini hatır lamada yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
OVEFRAN çocuklar ve ergenlerde (18 yaşın altı) kullanılmamalıdır. Çünkü bu yaş grubunda çalışma yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Doz, yaşlı hastaların böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif dereceli böbrek bozukluğunuz varsa herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta dereceli böbrek bozukluğunuz varsa tedaviye günde iki kez 24 mg / 26 mg doz ile başlanmalıdır. Şiddetli böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz size uygun dozu hesaplayacaktır.
Karaciğer yetmezliği
Hafif dereceli karaciğer bozukluğunuz varsa herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta dereceli karaciğer hastalığı bulunanlarda OVEFRAN dik katli kullanılm alıdır. OVEFRAN’ı n şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Eğer OVEFRAN’ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OVEFRAN kullandıysanız: Eğer yanlışlıkla önerilenden fazla sayıda tablet alırsanız ya da başka biri sizin tabletlerinizi kullanmışsa derhal doktorunuzla görüşünüz. Eğer baş dönmesi ve/veya bayılma olursa, mümkün olan en kısa süre içinde doktorunuza söyley iniz ve uzanıp yatınız. OVEFRAN’d an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OVEFRAN’ı kullanmayı unutursanız İlacınızı her gün aynı saatte almanız önerilir. Bir dozu almayı unutsanız bir sonraki tableti her zamanki vaktinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OVEFRAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler OVEFRAN’ı kesmeniz, hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz size söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız. OVEFR AN’ı ne süreyle alacağınız hakkın da sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınızla görüşünüz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tü m ilaçlar gibi OVEFRAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakil erden biri olursa, OVEFRAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
- Yüzde, dudaklarda, dilde v eya boğazda yutma ve nefes alıp verme güçlüğüne sebep olabilecek şişme fark ederseniz. Bunlar anjiyoödem belirtileri olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseni z doktorunu za söyleyiniz
Diğer yan etkiler: Çok yaygın:
- Baş dönmesi ve sersemlik belirtilerine neden olabilen düşük tansiyon (hipotansiyon)
- Kan testinde görülen, kanda yüksek düzeyde potasyum (hiperkalemi)
- Böbrek fonksiyonunda azalma (böbrek yetmezliği) Yaygın:
- Öksürük
- Baş dönmesi
- Böbrek yetmezliği (akut) (şiddetli böbrek hastalığı)
- İshal
- Kanda kırmızı kan hücresi düzeyinde azalma, kan testinde görülür (anemi)
- Kanda düşük potasyum düzeyi, kan testinde görülür (hipokalemi)
- Yorgunluk (bitkinlik)
- Baş ağrısı
- Bayılma (senkop)
- Güçsüzlük (asteni)
- Mide bulantısı
- Oturur veya yatar durumdayken ayağa kalkıldığında tansiyonun düşmesi (sersemlik hali, baş dönmesi)
- Dönme hissi (vertigo)
- Mide iltihabı (gastrit) (mide ağrısı, bulantı)
- Kan şeker düzeyinin azalması, kan testinde görülür (hipoglisemi) Yaygın olmayan:
- Oturur pozisyondan ayağa kalkarken baş dönmesi (postüral baş dönmesi)
- Döküntü ve kaşıntıyla seyreden alerjik durum (aşırı duyarlılık)
- Kan testinde görülen, kanda düşük sodyum seviyesi (hiponatremi) Seyrek:
- Gerçekte o lmayan şeyleri görmek, duymak veya hissetmek (halüsinasyonlar)
- Uyku düzeninde değişiklikler (uyku bozukluğu) Çok seyrek:
- Paranoya
- Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan bağırsakta şişme Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıc a yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildiri m hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. OVEFRAN’ı n s aklanması OVEFRAN’ı çocukların göreme yeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tar ihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinde n sonra OVEFRAN’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan il açları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozu kluklar fark ederseniz OVEFRAN’ı kullanmayınız. Ruhsat sahibi: Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 6 97 00 24 E - mail: saba@sabailac.com.tr Üretim yeri: Deva Holding A.Ş. Kapaklı / TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı 04 / 07 / 2025 tarihinde onaylanmıştır.
Kısa Cevaplar
OVEFRAN 97 MG/103 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
OVEFRAN 97 MG/103 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET) etken maddesi nedir?
OVEFRAN 97 MG/103 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi valsartan + sakubitril şeklindedir.
OVEFRAN 97 MG/103 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 4.061,27 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
OVEFRAN 97 MG/103 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
OVEFRAN 97 MG/103 MG FİLM KAPLI TABLET (56 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri