İlaç Bilgi Sayfası
OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525098689
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tenofovir disoproksil fumarat
Resmî Kullanma Talimatı
OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
OVĠRPROXĠL 245 mg film tablet, mavi re nkli, oval, bikonveks film tablet Ģeklindedir.
OVĠRPROXĠL 245 mg film tablet, 30 tablet içeren ĢiĢelerde tedarik edilmektedir.
OVĠRPROXĠL, bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B’yi tedavi etmek
için de kullanılır. Tabletler:
Y etiĢkinler,
12 yaĢından büyük 18 yaĢından küçük adolesanlarda kullanım için uygundur.
OVĠRPROXĠL, ayrıca Ġnsan Ġmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir
tedavidir. Tabletler:
18 yaĢından büyük yetiĢkinler
D irenç geliĢtirme nedeniyle artık tamamen etkili olmayan veya yan etkilere yol açan diğer
HIV ilaçlarıyla daha önce tedavi edilmiĢ 12 yaĢından büyük 18 yaĢından küçük
adolesanlarda kullanım için uygundur.
Hepatit B virüsü (HBV) açısından OVĠRPROXĠL'le tedavi edilmek için HIV
enfeksiyonunuzu n olması gerekmez.
OVĠRPROXĠL, etkin madde tenofovir disoproksil içerir. Bu etkin madde, hepatit B virüsünü
veya HIV ya da her ikisini tedavi etmek için kullanılan antiviral veya antiretroviral bir ilaçtır.
Tenofovir, genellikle NRTI olarak bilinen bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür ve
virüslerin kendilerini yeniden üretmesi için esas olan enzimlerin (hepatit B'de DNA
polimeraz, HI V'de revers transkriptaz;) normal çalıĢmasını engelleyerek çalıĢır. HI V'de,
OVĠRPROXĠL, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine
halde kullanılmalıdır.
Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. OVĠRPROXĠL'i alırken, yine HIV enfeksiyonu
ile iliĢkili enfeksiyonlar veya baĢka hastalıklar geliĢtirebi lir.
Ayrıca baĢkalarına da HIV veya HBV bulaĢtırabilirsiniz; dolayısıyla, baĢkalarını enfekte
etmekten kaçınmak için önlemler alınması önemlidir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer, böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu
görüldüyse doktorunuza söyleyiniz. OVĠRPROXĠL mevcut böbrek sorunları olan
adolesanlara verilmemelidir. Tedaviye baĢlamadan önce, doktorunuz, böbrek
fonksiyonunuzu değerlendirmek için kan testleri isteyebilir. OVĠRPROXĠL tedavi
sırasında böbreklerinizi etkileyebilir.. Doktorunuz böbreklerinizi n nasıl çalıĢtığını izlemek
için tedavi sırasın da kan testleri isteyebilir. YetiĢkinseniz, doktorunuz tabletleri daha az
sıklıkta almanızı tavsiye edebilir. Doktorunuz söylemediği sürece reçete edilen dozu
azaltmayın.
OVĠRPROXĠL genellikle böbreklerinize zarar verebilecek baĢka ilaçlarla birlikte alınmaz
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeyseniz veya
emziriyorsanız, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Doktorunuzla özel olarak görüĢmediğiniz sürece OVİRPROXİL’i gebelik sırasında
almam alısınız. OVĠRPROXĠL'in gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri
bulunmamaktadır ve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.
OVĠRPROXĠL tedavisi sırasında gebe kalma ktan kaçınınız. G ebe kalmamak için etkili
bir doğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.
Gebe kalırsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza antiretroviral tedavinizin
siz ve çocuğunuz üzerindeki olası faydalarını ve risklerini sorunuz.
Gebeliğiniz sırasında OVĠRPROXĠL'i aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun geliĢimi ni
izlemek için düzenli kan testleri ve baĢka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI
alan annelerin çocuklarında, virüse karĢı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır
basmıĢtır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
sütüne geçer.
- Hepatit B virüsü (HBV) olan veya HIV'li bir kadınsanız, virüsü anne sütüyle bebeğe
geçirmemek için emzirmemeniz önerilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler: Yiyeceklerle birlikte (örneğin, bir öğün veya atıĢtırmalık) h er gün bir tablet.
Uygulama yolu ve metodu:
Oral kullanım.
Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaĢığın ucunu kullanabilirsiniz.
Ardından, tozu yaklaĢık 100 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıĢtırın
ve hemen için.
OVİRPROXİL’i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.
Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili
olduğundan emin olmak ve tedaviye karĢı direnç geliĢtirme riskini azaltmak içindir.
Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiĢtir meyiniz.
Sizde HIV varsa, doktorunuz OVİRPROXİL’i diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte
reçete edecektir. Sizde hem Hepatit B virüsü (HBV) hem de HIV (ko-enfeksiyon) varsa,
OVĠRPROXĠL'i doktorunuzun reçete ettiği diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte almanız
önemlidir. Hepatit B hastasıysanız, doktorunuz, hem hepatit B virüsü hem de HIV
virüsünün bulunup bulunmadığını görmek için HIV testi yaptırmanızı önerebilir.
Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer an tiretrovirallerin hasta
kullanma talimatlarına bakın.
Değişik yaş grupları:
En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HBV ile enfekte adolesanlar: Yemekle
birlikte günde bir tablet.
En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HIV ile enfekte adolesanlar: Yemekle
birlikte günde bir tablet.
HBV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.
HIV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.
Özel kullanım durumları:
Yetişkinseniz ve b öbreklerinizde sorunlar varsa, doktorunuz OVĠRPROXĠL'i d aha az
sıklıkta almanızı tavsiye edebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OVİRPROXİL kullandıysanız:
Kazara çok fazla OVĠRPROXĠL tableti alırsanız, bu ilaçla olası yan etkileri yaĢama riskiniz
artabilir (bkz. bölüm 4 Olası yan etkiler), tavsiye için bir doktor veya eczacı ile konuĢunuz
veya en yakındaki acil servisle görüĢünüz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet
ĢiĢesini yanınızda bulundurunuz.
OVİRPROXİL kullanmayı unutursanız:
OVĠRPROXĠL dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlar sanız, atladığınız dozdan sonra
ne kadar süre geçtiğini hesaplayın.
Dozun normalde alındığı saatten sonra 12 saatten kısa bir süre geçtiyse, dozu
olabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alın.
Almanız gereken saatten sonra 12 s aatten uzun bir süre geçtiyse, kaçırdığınız dozu
unutun. Bekleyin ve sonraki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek için çift
doz almayın.
OVİRPROXİL’i aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, baĢka bir tablet
alın. OVĠRPROXĠL’i aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, baĢka bir tablet
almanıza gerek yoktur.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OVİRPROXİL ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan OVĠRPROXĠL'i almayı kesmeyin. OVĠRPROXĠL
tedavisini kesmek, doktorunuzun önerdiği tedavinin etkinliğini azaltabilir. Herhangi bir
nedenle OVĠRPROXĠL'i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaĢıyorsanız veya
baĢka bir hastalığınız varsa doktoru nuzl a konuĢun. OVĠRPROXĠL tablet i yeniden almaya
baĢlamadan önce doktorunuzla görüĢün.
Sizde hepatit B veya aynı anda HIV ve hepatit B (ko-enfeksiyon) varsa, ilk önce
doktorunuzla konuĢmadan OVĠRPROXĠL tedavinizi kesmemek çok önemlidir. Bazı
hastalarda, OVĠRPROXĠL'i kestikten sonra hepatitlerinin kötüleĢtiğini gösteren kan testleri
veya belirtiler bulunmuĢtur. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız
gerekebilir (bkz. bölüm 2). ĠlerlemiĢ karaciğer hastalığı veya siroz bulunan bazı hasta larda,
tedavinin durdurulması hepatitinizin kötüleĢmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi
önerilmez.
Herhangi bir nedenle OVĠRPROXĠL’i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler
yaĢıyorsanız veya baĢka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuĢun.
Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla iliĢkilendirdiğiniz belirtiler
olmak üzere yeni veya olağandıĢı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.
OVĠRPROXĠL tabletlerini yeniden almaya baĢlamadan önce doktorunuzla görüĢün.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili baĢka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.
Eğer OVİRPROXİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, OVĠRPROXĠL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kiĢilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:
- Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) seyrek görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir
yan etkidir. AĢağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir: - D erin, hızlı nefes alıp verme
- B aĢ dönmesi
- B ulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağrısı
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.
Diğer olası ciddi yan etkiler
Yaygın olmayan: - M idede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı
Seyrek: - B öbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerinde
hasar - Ġdrarınızda değiĢiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırt
ağrısı - K emiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuĢama (kemik
ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan) - K araciğerde yağlanma
- V ücut Ģeklinde değiĢim.
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi ( OVĠRPROXĠL dahil), vücut
yağının dağılma Ģeklini değiĢtirerek vücut Ģeklinizde değiĢikliğe neden olabilir.
Bacaklarınızdan, kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) ve iç
organların civarı yağlanabilir, göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağ
yumruları ("buffalo hörgücü") oluĢabilir. Bu değiĢikliklerin nedeni ve uzun vadede
etkileri henüz bilinmemektedir.
Bu ciddi yan etkilerin herhangi birini n sizde olabileceğini düşünüyorsanız, hemen
doktorunuzla görüşün.
En sık görülen yan etkiler
Çok yaygın: - Ġshal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baĢ dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi
Testler ayrıca şunları da gösterebilir: - Kandaki fosfatta düĢüĢler
Diğer olası yan etkiler
Yaygın: - B aĢ ağrısı, mide ağrısı, yorgun hissetme, ĢiĢkinlik hissetme, gaz
Testler ayrıca şunları da gösterebilir: - K araciğer sorunları
Yaygın olmayan: - K as yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük
Testler ayrıca şunları da gösterebilir: - Kandaki potasyumda azalmalar
- K anınızdaki kreatininde artıĢ
- P ankreas sorunları
Kas yıkımı, kemiklerde yumuĢama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan),
kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki potasyum veya fosfatta azalmalar böbrek tübülü
hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir.
Seyrek: - M idede (karında) karaciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı
- Y üzde, dudaklarda, dilde veya boğazda ĢiĢme
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi kandaki yağlarda artıĢa (hiperlipemi) ve
insüline karĢı dirence de yol açabilir. Doktorunuz bu değiĢiklikler için test uygulayacaktır.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınızla konuşun. Bu kullanma
talimatında listelenmeyen yan etkiler de buna dahildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ġlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
5. OVİRPROXİL ’ in s aklanması
OVİRPROXİL'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
ġiĢe ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OVĠRPROXĠL ’ i kullanmayın.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.ġ.
Küçükçekmece/ĠSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E - mail: deva@devaholding.com.tr
Üretim Yeri:
Deva Holding A.ġ.
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
(1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 22 (Ek: RG- 25/03/2025- 32852/ 25-ç md. Yürürlük: 04/04/2025)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. (Tenofovir disoproksil fumarat, emtrisitabin veya lamivudin içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaz.) HIV de; Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Kronik Hepatit B’de; Madde 4.2.13 esaslarına göre Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. (1) Geçmişte veya halihazırda Non-Nükleozid Revers Transkriptaz İnhibitörü (NNRTİ) sınıfına, lamivudine veya tenofovire direnç kanıtları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinlerin tedavisinde enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 9 | EK-4/E T1 No 10 | EK-4/E T1 No 16 | EK-4/E T1 No 22 (Ek: RG- 25/03/2025- 32852/ 25-
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme