İlaç Bilgi Sayfası
OZEMPIC 0.25 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 ADET)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
OZEMPIC 0.25 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699676950300
- ATC kodu
- A10BJ06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Diyabet İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
OZEMPIC 0.25 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 ADET) Kullanım Bilgileri
OZEMPIC 0.25 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
OZEMPIC®, kullanıma hazır kalemde berrak ve renksiz veya neredeyse renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. Her bir kullanıma hazır kalem 1,5 mL çözelti içerir, bu da 0,25 mg’lık 4 doz sağlar. OZEMPIC®, Saccharomyces cerevisiae’de rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiştir. OZEMPIC® etkin madde olarak semaglutid içerir. Vücudunuzun kan şekeri seviyesini sadece kan şekeri çok yüksek olduğunda düşürür ve kalp hastalıklarının önlenmesine yardımcı olur. OZEMPIC® diyet ve egzersizin yeterli olmadığı tip 2 diyabetli yetişkinleri (18 yaş ve üzeri) tedavi etmek için kullanılır:
- Tek başına - metformin (başka bir diyabet ilacı) kullanamadığınızda veya
- Diyabet için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte – diğer ilaçlar kan şekeri seviyenizi kontrol etmek için yeterli olmadığında. Bunlar ağız yoluyla aldığınız veya insülin gibi enjekte ettiğiniz ilaçlar olabilir.
- Tip 2 diyabet ve bilinen kardiyovasküler hastalığı bulunan yetişkinlerde majör kardiyovasküler olayların risk azaltılmasında kullanılır.
Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz tarafından söylendiği gibi diyet ve egzersiz planınıza devam etmeniz önemlidir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Bu ilaç insülin ile aynı değildir ve aşağıdaki durumlarda kullanmayınız.
- Tip 1 diyabetiniz varsa - vücudunuzun herhangi bir insülin üretmediği bir durum
- Diyabetik ketoasidoz geliştirirseniz - yüksek kan şekeri, nefes darlığı, kafa karışıklığı (konfüzyon), aşırı susama, tatlı bir nefes kokusu veya ağızda tatlı veya metalik bir tat olan diyabetin bir komplikasyonu.
- Konjestif kalp yetmezliği NYKD (New York Kalp Derneği) Sınıf IV hastalığınız varsa, yeterli deneyim bulunmadığından ötürü.
OZEMPIC® bir insülin değildir ve insülin yerine kullanılmamalıdır. Eğer anestezi altında olacağınızı bildiğiniz (uyutulacağınız) bir ameliyat planlanıyorsa, lütfen doktorunuza OZEMPIC® kullandığınızı söyleyiniz. Mide ve bağırsak sorunları ve dehidrasyon (sıvı kaybı) Bu ilaçla tedavi sırasında hasta hissedebilirsiniz (mide bulantısı) veya hasta olabilirsiniz (kusma) veya ishal olabilirsiniz. Bu yan etkiler su kaybına neden olabilir (sıvı kaybı). Su kaybını önlemek için bol miktarda sıvı içmeniz önemlidir. Böbrek problemleriniz varsa bu özellikle önemlidir. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Akut pankreatite bağlı olabilecek şiddetli ve devam eden mide ağrısı Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden bir ağrınız varsa - akut pankreatit (iltihaplı pankreas) belirtisi olabileceğinden hemen bir doktora görününüz. Düşük kan şekeri (hipoglisemi) Bu ilaç ile birlikte bir sülfonilüre veya bir insülinin kullanımı düşük kan şekeri seviyelerine (hipoglisemi) yakalanma riskini artırabilir. Düşük kan şekeri seviyelerinin uyarı belirtiler için Olası yan etkiler bölümüne bakınız. Doktorunuz sizden kan şekeri seviyenizi ölçmenizi isteyebilir. Bu, doktorunuzun, düşük kan şekeri riskini azaltmak için sülfonilüre veya insülinin dozunun değiştirilmesinin gerekip gerektiğine karar vermesine yardımcı olacaktır. Diyabetik göz hastalığı (retinopati) Diyabetik göz hastalığınız varsa ve insülin kullanıyorsanız, bu ilaç görüşünüzün kötüleşmesine yol açabilir ve bu durum tedavi gerektirebilir. Diyabetik göz rahatsızlığınız varsa veya bu ilaçla tedavi sırasında göz ile ilgili problemler yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz. Mide boşalmasında gecikme (gastroparezi) olan hastalar Mide boşalmanızda yavaşlama (gecikme) varsa (gastroparezi), OZEMPIC® kullanımı ciddi veya şiddetli gastrointestinal yan etkilere yol açabilir. OZEMPIC® kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Görme duyunuzda ani değişiklikler Bu ilaçla tedavi sırasında ani bir görme kaybı veya görme duyunuzda hızla kötüleşme fark ederseniz, derhal doktorunuza danışınız. Bu durum, arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) adı verilen çok nadir bir yan etkiden kaynaklanıyor olabilir (Bkz. Bölüm 4: Yan etkiler). Doktorunuz sizi göz muayenesine yönlendirebilir ve bu ilaçla tedaviyi bırakmanız gerekebilir. Takip edilebilirlik Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Bu ilaç, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış bebeğinizi etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle, bu ilacı kullanırken doğum kontrolü kullanılması önerilir. Hamile kalmak isterseniz, bu ilacı en az 2 ay önce kullanmayı bırakmanız gerektiği için tedavinizi nasıl değiştireceğinizi doktorunuzla görüşünüz. Bu ilacı kullanırken hamile kalırsanız, tedavinizin değişmesi gerekeceği için hemen doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı daima doktorunuzun size tam olarak söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Başlangıç dozu dört hafta boyunca haftada bir kez 0,25 mg'dır.
- Dört hafta sonra doktorunuz dozu haftada bir kez 0,5 mg'a çıkartacaktır.
- Kan şekeriniz haftada bir kez 0,5 mg'lık dozla yeterince iyi kontrol edilemezse, doktorunuz dozu haftada 1 mg'a kadar artırabilir.
Doktorunuz size söylemedikçe dozunuzu değiştirmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
OZEMPIC® deri altına enjeksiyon olarak verilir (subkütan enjeksiyon). Damar veya kas içine enjekte etmeyiniz.
- Enjeksiyon yapılabilecek en iyi yerler, uyluklarınızın ön kısmı, belinizin önü (karın) veya üst kolunuzdur.
- Kalemi ilk kez kullanmadan önce, doktorunuz veya hemşireniz bunu nasıl kullanacağınızı gösterecektir.
Kullanım için ayrıntılı talimatlar bu kullanma talimatının diğer tarafında bulunmaktadır.
OZEMPIC® ne zaman kullanılır?
- Bu ilacı, mümkünse her hafta haftada bir kez aynı günde kullanmalısınız.
- Yemeklerden bağımsız olarak günün herhangi bir saatinde kendinize enjeksiyon yapabilirsiniz.
Bu ilacı sadece haftada bir kez enjekte ettiğinizi hatırlamanıza yardımcı olmak için, seçilen hafta içi günü (örn. Çarşamba) kartona not etmeniz ve enjeksiyon yaptığınız her sefer kartona tarihi yazmanız önerilir. Gerekirse, en son enjeksiyonunuzdan bu yana arada en az 3 gün olduğu sürece bu ilacın haftalık enjeksiyon gününü değiştirebilirsiniz. Yeni bir dozlama günü seçtikten sonra, haftada bir kez dozlamaya devam ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde, güvenlilik ve etkililik henüz belirlenmediği için OZEMPIC® bu yaş grubunda önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşa göre doz ayarlaması gerekmemektedir. 75 yaşın üzerindeki hastalarda deneyim sınırlıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez.. OZEMPIC®’in son evre böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda OZEMPIC® kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Bu hastalar OZEMPIC® ile tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır. Eğer OZEMPIC®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OZEMPIC® kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla OZEMPIC® kullanırsanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Hasta hissetmek (mide bulantısı) gibi yan etkileriniz olabilir. OZEMPIC®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.
OZEMPIC® kullanmayı unutursanız:
Bir dozu enjekte etmeyi unuttuysanız ve:
- bu OZEMPIC®'i kullanmanız gerekenden itibaren 5 gün veya daha kısa süreyse, hatırladığınız anda kullanınız. Ardından her zamanki gibi planlanan günde bir sonraki dozunuzu enjekte ediniz.
- bu OZEMPIC®'i kullanmanız gerekenden itibaren beş günden fazlaysa, kaçırılan dozu atlayınız. Ardından her zamanki gibi planlanan günde bir sonraki dozunuzu enjekte ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OZEMPIC® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bu ilacı doktorunuzla konuşmadan kullanmayı bırakmayınız. Kullanmayı bırakırsanız, kan şekeri seviyeleriniz yükselebilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi OZEMPIC®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OZEMPIC®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
- Diyabetik göz hastalığının komplikasyonları (retinopati) - Bu ilaçla tedavi sırasında görme bozuklukları gibi gözle ilgili problemler yaşarsanız doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Yaygın olmayan:
- Mide ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrı, pankreasın iltihaplanmış (akut pankreatit) olabileceğinin bir göstergesi olabilir. Böyle bir problem yaşarsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Seyrek:
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem). Solunum problemleri, yutma güçlüğü ile birlikte yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik ve hızlı kalp atışı gibi belirtilerle karşılaşırsanız acil tıbbi yardım almalı ve hemen doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Çok seyrek:
- Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) adı verilen bir göz rahatsızlığı, herhangi bir ağrıya neden olmadan gözlerinizden birinde görme kaybına neden olabilir. Görme duyunuzda ani veya giderek kötüleşme fark ederseniz derhal doktorunuza başvurmalısınız (Bkz. Bölüm 2: "Görme duyunuzda ani değişiklikler").
Bilinmiyor:
- Bağırsak tıkanması. Mide ağrısı, şişkinlik, kusma gibi ek semptomların eşlik ettiği şiddetli bir kabızlık şeklidir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
- Hasta hissetmek (mide bulantısı) - bu genellikle zamanla geçer
- İshal - bu genellikle zamanla geçer
- Düşük kan şekeri (hipoglisemi)- bu ilaç sülfonilüre veya insülin içeren ilaçlarla kullanıldığında
Yaygın:
- Hasta olmak (kusma)
- Düşük kan şekeri (hipoglisemi) - bu ilaç sülfonilüre veya insülin dışındaki oral diyabet ilaçlarla kullanıldığında
Düşük kan şekerinin uyarı belirtileri aniden ortaya çıkabilir. Bunlar arasında şunlar olabilir: soğuk terleme, soğuk solgun cilt, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, hasta hissetme (mide bulantısı) veya çok acıkmış hissetme, görme bozuklukları, uykulu veya halsiz hissetme, gerginlik, endişeli veya şaşkınlık hissi, dikkatini bir noktada toplama güçlüğü veya titreme. Doktorunuz size düşük kan şekerini nasıl tedavi edeceğinizi ve bu uyarı işaretlerini fark ederseniz ne yapacağınızı söyleyecektir. Aynı zamanda bir sülfonilüre veya insülin alırsanız düşük kan şekerinin oluşması daha olasıdır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu ilaçların dozunu azaltabilir.
- Hazımsızlık
- İltihaplı mide (‘gastrit”) - belirtiler arasında mide ağrısı, hasta hissetme (mide bulantısı) veya hasta olma (kusma)
- Reflü veya mide ekşimesi - ayrıca "gastroözofageal reflü hastalığı" (GERD) olarak da adlandırılır
- Mide ağrısı
- Mide şişkinliği
- Kabızlık
- Geğirme
- Safra taşları
- Baş dönmesi
- Yorgunluk
- Kilo kaybı
- Daha az iştah
- Gaz (şişkinlik)
- Pankreatik enzimlerin (lipaz ve amilaz gibi) artışı.
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
- Yiyecek ya da içecek tatlarında değişiklik
- Hızlı nabız
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları - morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı ve döküntü gibi.
- Kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar.
- Gecikmiş gastrik boşalma.
Bilinmiyor:
- Cilt hissinde (cilt duyusunda) değişiklik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme