İlaç Bilgi Sayfası
PACTO 1 MG 100 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PACTO 1 MG 100 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699262010043
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Pramıpeksol dıhıdroklorür monohıdrat
Resmî Kullanma Talimatı
PACTO 1 MG 100 TABLET Kullanım Bilgileri
PACTO 1 MG 100 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PACTO tablet formunda üretilmektedir. PACTO 1 mg tablet, beyaz, yuvarlak, tek yüzü
çentikli düz tablettir . PACTO 1 mg tablet, eşit olarak ikiye bölünebilir. PACTO 1 mg tablet,
100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
PACTO ’nun etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna
aittir. Dopamin agonistleri beyindeki dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin
reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol
edilmesine yardımcı olur.
PACTO,
- Erişkinlerde, primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır. Tek
başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte
kullanılabilir. - Erişkinlerde, orta ila şiddetli Huzursuz Bacak Sendromu belirtilerinin tedavi edilmesi için
kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
PACTO kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa
veya bir sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen durumlardan biri sizin
için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz:
- Böbrek hastalığı
- Gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyonlar).
Halüsinasyonların çoğu görseldir.
- Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson
hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız, PACTO
dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir.
- Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleri
- Şizofreni hastalığına benzer belirtilerin olması (psikoz)
- Görme bozukluğu. PACTO tedavisi sırasında düzenli olarak göz kontrolü yaptırmalısınız.
- Ağır kalp veya damar hastalıkları. Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında, kan
basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa
kalktığınızda kan basıncınızın düşmesi) kaçınmak için gereklidir.
- Hastalığınızın artması. Belirtileriniz alıştığınız zamandan daha önce başlayabilir, daha
yoğun olabilir ve diğer uzuvlarınızı da etkileyebilir.
- Distoni: vücut ve boynu düz ve dik olarak tutamama (aksiyel distoni). Özellikle, başın ve
boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi
(kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa
Sendromu olarak da bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı değiştirmek
isteyebilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlard a
bulunmanıza neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar
verebilecek hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekler ortaya
çıktığını fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “dürtü kontrol
bozuklukları” olarak adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme,
aşırı para harcama, anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu
ve düşüncelerde artış gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya
tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı
heyecan) veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun
geliştiğini fark ederse derhal doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama
veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
Eğer PACTO dozunu azaltırken veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrınız ortaya çıkarsa
doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu sorunlar birkaç haftadan uzun sürerse doktorunuz tedavin izi
düzenlemek gereğini duyabilir.
Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysanız (aksiyel distoni), bu durumu
doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozunu
ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PACTO ’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PACTO tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız.
PACTO yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pramipeksolün anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinmemektedir. Dolayısıyla doktorunuz
tarafından onay verilmedikçe PACTO hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz bu durumda PACTO tedavisine devam edip edemeyeceğinizi sizinle tartışacaktır.
Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedavi süresince doktorunuzdan etkili doğum kontrolü
hakkında bilgi alınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğini emziren anneler PACTO kullanmamalıdır. PACTO anne sütünü azaltabilir. Aynı
zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız
gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
PACTO ’yu her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu söyleyecektir.
Parkinson hastalığı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günlük doz, üç eşit bölünmüş doz olarak günde 3 kez uygulanır.
İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg’dır (günlük
toplam 0,375 mg’a eşdeğer):
Birinci hafta
Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg
Toplam günlük doz (mg) 0,375
Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları
doğrultusunda her 5 - 7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):
İkinci hafta Üçüncü hafta
Tablet sayısı Günde 3 kez bir (1) tablet
PACTO 0,25 mg
Günde 3 kez iki (2) tablet
PACTO 0,25 mg
ya da
Günde 3 kez yarım (1/2) tablet
PACTO 1 mg
Toplam günlük doz (mg) 0,75 1,5
Olağan idame dozu günde 1,5 mg’dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gerekebilir.
Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4,5 mg pramipeksole kadar
yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg şeklinde, daha düşük bir idame
dozu vermesi de mümkündür:
En düşük idame dozu En yüksek idame dozu
Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2) tablet
PACTO 0,25 mg
Günde 3 kez bir buçuk (1+1/2)
tablet PACTO 1 mg
Toplam günlük doz (mg) 0,375 4,5
PACTO 1 mg tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki
tablolarda verilen dozlar, tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PACTO yiyeceklerle birlikte veya tek
başına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Pramipeksolün çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği
belirlenmemiştir. Pramipeksolün Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım
alanı bulunmamaktadır.
Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde PACTO kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Pramipeksolün vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz
reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız gerekecektir.
Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez yarım (1/2)
tablet PACTO 0,25 mg’dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu günde
yalnızca bir kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Huzursuz bacak sendromu
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PACTO tablet başlangıç dozu, genel olarak, günde bir kez gece yatmadan 2 - 3 saat önce alınır.
İlk hafta süresince normal doz, günde bir kez alınan 0,125 mg’dır (günde yarım adet PACTO
0,25 mg tablete eşdeğer).
İlk hafta boyunca
Tablet sayısı Yarım (1/2) PACTO 0,25 mg tablet
Toplam günlük doz (mg) 0,125
Semptomlarınız kontrol altına alınıncaya kadar doz, doktorunuz tarafından her 4 -7 günde bir
arttırılacaktır (idame dozu - aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).
İkinci hafta Üçüncü hafta Dördüncü hafta
Tablet sayısı 1 tablet PACTO 0,25
mg tablet
2 adet PACTO 0,25
mg tablet
3 adet PACTO 0,25
mg tablet
Toplam günlük do z
(mg)
0,25 0,5 0,75
Günlük doz, 0,75 mg pramipeksol tuz dozunu aşmamalıdır.
Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken en düşük doz ile
başlanmalıdır. Daha sonra dozu yeniden belirlerken, ilk defasında yapıldığı gibi yukarıda
anlatılan d oz artırımı uygulanmalıdır. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Doktorunuz, 3 ay sonra tedavinizi yeniden değerlendirecek ve tedaviye devam edip
etmeyeceğinize karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PACTO yiyeceklerle birlikte veya tek
başına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Pramipeksolün çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği
belirlenmemiştir.
Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde PACTO kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Pramipeksolün vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, PACTO sizin için uygun olmayabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Emilen ilacın yaklaşık %90’ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan
hastalarda d oz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer PACTO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PACTO kullandıysanız
PACTO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PACTO tablet almışsanız;
- Doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine derhal başvurunuz.
- Kusma, huzursuzluk veya “4. Olası yan etkiler” bölümünde açıklanan yan etkilerden
herhangi biri ortaya çıkabilir.
PACTO kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki
dozunuzu zamanında alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PACTO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PACTO tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması
gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır. Böylece
belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PACTO tedavisini aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki
ilaçların ani olarak kesilmesi büyük bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom”
olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Belirtiler arasında şunlar bulunur:
- Kas hareketlerinin kaybı (akinezi)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Kalp atımlarının hızlanması (taşikardi)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Şuur kaybı (örneğin, koma)
PACTO almayı bıraktığınızda veya dozunu azalttığınızda, sizde ayrıca, dopamin agonisti
kesilme sendromu adı verilen bir tıbbi durum gelişebilir. Bu durumun belirtileri depresyon
(ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrıyı içerir.
Eğer bu belirtileri yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PACTO ’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
PACTO kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler
bildirilmiştir. Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkileyebilir
Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Seyrek 1.000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Çok seyrek 10.000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
- El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
- Uyku hali
- Baş dönmesi
- Bulantı
Yaygın:
- Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
- Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Bitkinlik
- Uykusuzluk (insomnia)
- Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
- Baş ağrısı
- Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
- Anormal rüyalar
- Kabızlık (konstipasyon)
- Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
- Kusma
- İştah azalması dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
- Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)
- Sanrı (delüzyon)
- Gündüz vakti aşırı uyku ve aniden uyuyakalma
- Hafıza kaybı (amnezi)
- Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)
- Kilo artışı
- Alerjik reaksiyonlar (örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
- Bayılma
- Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)*
- Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
- Huzursuzluk
- Nefes almakta güçlük (dispne)
- Hıçkırık
- Zatürre (akciğer enfeksiyonu - pnömoni)
- Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol
açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
- Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı ve güçlü bir kumar
oynama dürtüsü (isteği) - Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde veya başkalarında ciddi endişe
uyandıran davranışlar örneğin, seks güdüsünde artma - Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama
- Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme
(normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha
fazla yeme)*
- Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
Seyrek:
- Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bilinmiyor:
- PACTO tedavisinin sonlandırılmasından veya dozun azaltılmasından sonra: depresyon
(ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı (bu durum
dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu
belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler:
Çok yaygın:
- Bulantı
Yaygın:
- Uykusuzluk veya uyuklama hali gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler
- Bitkinlik
- Baş ağrısı
- Anormal rüyalar
- Kabızlık
- Baş dönmesi
- Kusma
Yaygın olmayan :
- Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü*
- Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)*
- Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
- El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
- Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)*
- Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)*
- Sanrı*
- Hafıza kayıpları (amnezi)
- Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma
- Kilo artışı
- Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
- Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
- Alerjik reaksiyonlar (örneğin; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık)
- Bayılma
- Huzursuzluk
- Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
- İştah azalması dahil kilo kaybı
- Nefes almakta güçlük
- Hıçkırık
- Zatürre (akciğer enfeksiyonu - pnömoni)*
- Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü
veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir: - Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı ve güçlü bir kumar
oynama dürtüsü (isteği)* - Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran
davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma* - Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama*
- Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme
(normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha
fazla yeme)*
- Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)*
- Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)*
Bilinmiyor:
- PACTO tedavisi durdurulduktan veya dozu azaltıldıktan sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum
“dopamin agonisti kesilme sendromu” olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu
belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme