PALIGIS 6 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, PALİGİS’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

7
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PALİGİS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kan damarlarından akciğerlere hareket eden, göğüs ağrısı ve solunumda güçlüğe
neden olan, damarlarda özellikle bacaklarda kan pıhtılaşması durumu (bacaklarda
şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren)
 Bunama ve zihinsel durumda ani bir değişiklik varsa ya da ani güçsüzlük ya da yüzde,
kollarda, bacaklarda, özellikle bir tarafta, ya da kısa bir süre için bile olsa konuşma
bozukluğu varsa bunlar inme işaretleri olabilir.
 Ateş, kas sertliği, terleme ya da bilinç kaybı (bu durum Nöroleptik Malign Sendrom
olarak adlandırılır) ile seyreden bir duruma dair bulgular hissederseniz
 Erkekte uzun süren ya da ağrılı ereksiyon (bu durum priapizm olarak adlandırılır)
 Dil, ağız ve yüzde istemsiz ritmik hareketler
Ateş, ağızda şişkinlik, yüz, dil ve dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte oluşan
kızarıklıklar, bazen düşük kan basıncı ile karakterize alerjik reaksiyonlar olabilir (anafilaktik
reaksiyonlar-Ani gelişen, ölümcül olabilen aşırı duyarlılık tepkisi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
 Uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük
 Baş ağrısı

8
 Parkinsonizm: Hareketlerde yavaşlama veya bozulma, kaslarda sertlik veya gerginlik
hissi (hareketleri sarsıntılı yapma) ve bazen dona kalma ve sonra yeniden baş lama
hareketleri. Diğer belirtileri; ayak sürüyerek yavaş bir yürüyüş, istirahat halindeyken
titreme, aşırı tükürük salgılanması ve/veya salya akması, yüzde ifade kaybı
 Huzursuzluk
 Uykulu veya daha az uyanık hissetme
Yaygın
 Göğüs enfeksiyonları (bronşit), soğuk algınlığı belirtileri, sinüs enfeksiyonları, idrar
yolları enfeksiyonu, gripmiş hissi
 Kilo alma, kilo verme, iştah artışı, iştah azalması
 Taşkın (coşkun) ruh hali (mani), sinirlilik, depresyon, endişe hali
 Diskinezi: İstemsiz kas kasılması ve tekrarlayan, spastik ya da kıvrılma hareketleri ya
da seğirme
 Baş dönmesi (sersemlik)
 Titreme (Sarsılma)
 Distoni: yavaş veya sürekli istemsiz kas kasılması. Bu durum vücudun herhangi bir
bölümünü (ve anormal duruşla sonuç lanabilir) etkileyebildiği gibi anormal göz, ağız,
dil, çene hareketlerini içeren yüz kaslarını da etkiler.
 Görmede bulanıklık
 Kalpte anormal elektriksel iletkenlik, QT aralığının uzaması (EKG isimli tetkik ile
saptanan ve kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum), yavaş kalp
atımı, hızlı kalp atımı
 Ayakta kalmaya bağlı düşük kan basıncı (bu nedenle PALİGİS alan bazı insanlar
bitkin, başı dönmüş hissedebilir veya aniden ayağa kalkıp oturduklarında
bayılabilirler), yüksek kan basıncı
 Boğaz ağrısı, öksürük, tıkalı burun
 Bulantı, kusma, karın ağrısı ve karında rahatsızlık, ishal, kabızlık, diş ağrısı, ağız
kuruluğu, hazımsızlık
 Kanda karaciğer transaminazlarda (kan tetkiki ile belirlenen ve karaciğerin
çalışmasında bir bozukluk olabileceğine işaret eden enzim düzeyleri) artış

9
 Döküntü, kaşıntı
 Sırt ağrısı, kemik ve kaslarda ağrı, eklem ağrısı
 Adet görememe
 Ateş, halsizlik, yorgunluk
Yaygın olmayan
 Akciğer enfeksiyonu (pnömoni), nefes yollarında enfeksiyon, idrar kesesi
enfeksiyonu, kulak enfeksiyonu, boğaz enfeksiyonu (tonsilit), deri altında apse
 Beyaz kan hücrelerinde azalma, plateletlerde (kanamayı durdurmaya yarayan kan
hücresi) azalma, kansızlık (anemi), kırmızı kan hücrelerinde azalma
 PALİGİS kan testinizde prolaktin hormon (süt yapımını sağlayan bir hormon)
seviyelerinizi yükseltebilir (bu durum belirtilere neden olabilir veya olmayabilir).
Yüksek prolaktin belirtileri meydana geldiğinde, bunlar erkeklerde meme şişmesi,
ereksiyon (sertleşme) olmasında ya da sürdürmede zorluk ya da diğer seksüel
bozukluklar; kadınlarda ise meme rahatsızlığı, memelerden süt sızması, adet
periyodunun gecikmesi ya da adet düzeniyle ilgili diğer problemler
 Şeker hastalığı ya da şeker hastalığını n kötüleşmesi, kan şekeri yükselmesi
 Kötü beslenme ya da düşük vücut ağırlığı ile sonuçlanan iştah kaybı
 Kanda trigliserit yükselmesi (bir çeşit yağ)
 Uyku bozuklukları, sersemlik (konfüzyon), cinsel istekte azalma, orgazm olamama,
sinirlilik, kabuslar, cinsel istekte (orgazm) yetersizlik
 Tardif diskinezi (yüzde, dilde ya da diğer vücut bölümlerinde kontrol edilemeyen
seğirme veya sarsılma hareketleri). Eğer istemsiz ritmik dil, ağız ve yüz hareketleriniz
varsa hemen doktorunuza da nışınız. PALİGİS tedavisinin sonlandırılması gerekebilir.
 Bayılma, kasılma (nöbet), konuşma ile ilgili problemler, sürekli olarak vücudun belirli
yerlerini oynatma isteği, ayağa kalkınca baş dönmesi, dikkat bozukluğu, tat alma
duyusunda kayıp ya da anormallik, derinin ağrı ve dokunma hissinin azalması,
karıncalanma, iğnelenme ya da uyuşukluk hissi
 Göz enfeksiyonu ya da “pembe göz”, gözde kuruluk
 Baş dönmesi hissetme (vertigo), kulaklarda çınlama, kulak ağrısı
 Kalbin üst ve alt kısımları arası nda ileti kesilmesi, düzensiz kalp atışı, kalbin anormal
elektriksel iletimi (EKG veya elektokardiyogram denilen tetkikle saptanan), göğüste
çarpıntı veya güçlü vurma hissi (palpitasyon)

10
 Düşük kan basıncı
 Nefes darlığı, hırıltı, burun kanamaları
 Şişmiş dil, mide ya da bağırsak enfeksiyonu, yutma güçlüğü, gaz çıkışı
 Kanda GGT (gama glutamil transferaz denilen kan tetkiki ile belirlenen ve karaciğerin
çalışmasında bir bozukluk olabileceğine işaret eden enzim düzeyleri) enziminde artış,
kanda karaciğ er enzimlerinde artış
 Döküntü (ürtiker), saç kaybı, egzama, akne
 Kas yıkımı, kas spazmları ile salıverilen bir kas enzimi olan CPK (kreatin
fosfokinaz)’nın kanda artışı, eklem sertliği, eklem şişmesi, kas zayıflığı, boyun ağrısı
 İdrar tutamama (kontrol eksikliği), sık idrar çıkışı, idrar yaparken ağrı, idrar
yapamama
 Ereksiyon problemleri, ejakülasyon (boşalma) bozukluğu, cinsel işlevlerde bozukluk,
memelerden süt gelmesi, düzensiz adetler ve adet ile ilgili diğer problemler (kadınlar),
meme ağrısı, memede rahatsızlık,
 Yüz, ağız, göz veya dudaklarda şişme, vücutta, kollarda ya da bacaklarda şişme
 Titreme, vücut sıcaklığının artması
 Yürümede değişiklik
 Susama hissi
 Göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık, kötü hissetme
 D üşme
Seyrek
 Göz enfeksiyonu, tırnaklarda mantar enfeksiyonu, deri enfeksiyonu, akarlardan
kaynaklanan deri iltihabı (enfla masyonu)
 Kanda enfeksiyonla mücadele etmek için gerekli belli bir tip beyaz kan hücresinin
tehlikeli olarak düşük sayıda olması
 Enfeksiyonlara karşı korunmada yardımcı olan beyaz kan hücrelerinde azalma,
eozinofillerde (genellikle alerji ile ilgili bir tip beyaz kan hücresi) artış
 Ateş, şişmiş ağız, yüz, dudak ya da dil, nefes darlığı, kaşıntı, deri döküntüsü ve bazen
kan basıncının düşmesi ile karakterize ciddi alerjik reaksiyon, alerjik reaksiyon
 İdrarda şeker
 İdrar hacmini kontrol eden bir hormonun uygun olmayan biçimde salgılanması
 Kontrolsüz şeker hastalığının yaşamı tehdit eden ikinci bir hastalı k veya bozukluklara
neden olması (komplikasyonlar)

11
 Tehlikeli olarak aşırı su alımı, kan şekeri düşmesi, aşırı su içme, kanda kolesterol
seviyesinin artması
 Uyanıkken harekete geçememe veya cevap vermeme (katatoni)
 Uyurgezerlik
 Duygu eksikliği
 Nöroleptik malign sendrom (kafa karışıklığı, bilinç düzeyinde azalma ya da bilinç
kaybı, yüksek ateş ve şiddetli kas sertliği),
 Beyindeki bölgesel kan dolaşımının ani olarak kesilmesi (inme ya da küçük inme),
bilinç kaybı, denge bozukluğu, anormal koordinasyon,
 Beyin kan damarlarında problemler, kontrolsüz şeker hastalığı nedeniyle koma,
uyarıya cevapsız kalma, kafa sarsılması, bilinç düzeyinin azalması
 Glokom (göz küresinin içinde basınç artışı, göz tansiyonu), göz hareketlerinde
problem, gözlerini devirmek, gözlerde ışığa aşırı duyarlılık, artmış gözyaşı, gözlerde
kızarıklık
 Atrial fibrilasyon (kalp kulakçıklarının kasılmak yerine titreşmesi ile kendini gösteren
anormal bir kalp atışı), ayağa kalkınca hızlı kalp atımı
 Kan damarlarından akciğerlere hareket eden, göğüs ağrısı ve solunumda güçlüğe
neden olan, damarlarda özellikle bacaklarda kan pıhtılaşması durumu (bacaklarda
şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren) Bu belirtilerden herhangi birini fark
ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
 Vücut kısımlarında oksijen azalması (azalmış kan akışı yüzünden), kızarma
 Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi), hızlı,
yüzeysel solunum,
 Besin alımından kaynaklı akciğer enfeksiyonu (pnömoni), nefes yollarında tıkanıklık,
ses rahatsızlığı
 Bağırsak tıkanıklığı, dışkıyı tutamama, çok sert dışkılama, bağırsaklarda tıkanıklığa
neden olan kas yetersizliği
 Derinin ve gözlerin sararması (sar ılık)
 Pankreas enflamasyonu (iltihabı)
 Boğazı tutan ve nefes almada zorluğa yol açan şişme ile karakterize ciddi alerjik
reaksiyon
 Derinin kalınlaşması, kuru cilt, ciltte kızarıklık, derinin renksizleşmesi, kafa derisi
veya ciltte pul pul kaşıntı, kepek
 Kas liflerinin tutulması ve kaslarda ağrı (rabdomiyalis), anormal duruş

12
 Priapizm (cerrahi tedavi gerektiren uzamış penil ereksiyonu)
 Erkeklerde memede büyüme, meme bezlerinde büyüme, memelerden akıntı, vajinal
akıntı
 Adet periyodunun gecikmesi
 Göğüste büyüme
 Çok düşük vücut sıcaklığı, vücut sıcaklığında düşüş
 İlaç kesilme belirtileri (semptomları)
Bilinmiyor
 Akciğerde tıkanıklık, birikme
 Kanda artmış insülin (kan şeker seviyesini ayarlayan bir hormon)
Belirtilen yan etkiler, paliperidona çok benzeyen risperidon olarak bilinen başka bir ilaçla
kullanım sırasında da görülmüştür, bu yüzden bu etkilerin bu ilaçla da oluşması beklenebilir:
Uyku ile ilişkili yeme bozukluğu, beyindeki kan damarı problemlerinin başka tipleri, çatırtı
şeklinde akciğer sesleri.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.