PARACEROL 10 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 100 ML 12 FLAKON

Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla
bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve sağlık personeli için hazırlanmış olan
açıklamaları okuyabilirsiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan
ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır.
Doz hasta kilosuna göre ayarlanır . Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır.
Doktorunuz size uygun doz ayarını yapacaktır.
Hasta ağırlığı Tek doz Maksimum günlük doz
≤10 kg 7, 5 mg/kg
Parasetamol/uygulama
(0,75 mL çözelti/kg)
-Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasınd a en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
- Maksimum günlük doz 30 mg/kg’ı
aşmamalıdır.
>10 kg ve ≤ 33 kg 15 mg/kg
Parasetamol/uygulama
(1,5 mL çözelti/kg)
-Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
- Maksimum günlük doz 60 mg/kg’ı
aşmamalıdır. (maksimum günlük doz 2 g .)
>33 kg ve ≤50 kg 15 mg/kg
Parasetamol/uygulama
(1,5 mL çözelti/kg)
-Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
- Maksimum günlük doz 60 mg/kg’ı
aşmamalıdır. (maksimum günlük doz 3 g .)
>50 kg 1 g parasetamol/
uygulama (bir 100 mL
flakon)
-Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
- Maksimum günlük doz 4 g’ı aşmamalıdır.
* Pre- term yeni doğanlar : Pre- term yeni doğanlar için herhangi bir güvenli lik ve etkililik verisi
mevcut değildir. (bkz. Bölüm 5.2)
** Maksimum günlük doz: Yukardaki tabloda sunulduğu gibi maksimum günlük doz, parasetamol
içeren başka bir ürün kullanmayan hastalara yöneliktir. Toplam doz hesaplanırken, oral -rektal-i.v.

(ağız, dışkılama bölgesi, damardan) vb yollarla verilen bütün parasetamol dozları göz önünde
bulundurulmalıdır.
6 saatte bir 10- 15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum
doz 60 mg /kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı
4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetam ol
dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine uygulanır.
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:
PARACEROL 100 mL’lik flakon gençler ve 33 kg’ın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
PARACEROL ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤ 30 mL/dk) her
uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.
Karaciğer yetmezliği
Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle hepatoselüler yetmezliği, düşük
karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu
aşılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer hasarı riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Eğer PARACEROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARACEROL kullandıysanız:
Yetişkinlerde tek doz 7, 5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg
dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır.
Kullanmanız ger ekenden daha fazla PARACEROL kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın
ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın
hastaneye başvurunuz.
PARACEROL’den k ullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.

PARACEROL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARACEROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.