PARKIPEX 0,25 MG 100 TABLET

Tüm ilaçlar gibi , P A R KİPEX ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan h erkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa PARKİPEX ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişkinlik) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise sizin PARKİPEX ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hep si oldukça seyrek görülür. PARKİPEX kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir. Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir: Çok Yaygın 10 hastada 1’den fazla sını etkiler Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarı nı etkiler Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkiler Seyrek 1,000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler Çok seyrek 10,000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Parkinson hastalığı için ku llanım sırasında görülebilen yan etkiler : Çok yaygın: − El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi) − Uyku hali − Baş dönmesi − Bulantı Yaygın: − Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü − Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsi nasyonlar) − Zihin karışıklığı (konfüzyon) − Yorgunluk − Uykusuzluk (insomnia) − Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması − Baş ağrısı − Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon) − Anormal rüyalar − Kabızlık (konstipasyon) − Görme bozuklukları (çift görme, bulanık g örme, görme keskinliğinin azalması) − Kusma − İştah azalması dahil , kilo kaybı Yaygın olmayan: − Birisinin zarar vereceğinden korkma (paranoya) − Sanrı − Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma − Hafıza kaybı − Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinez i) − Kilo artışı − Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık) − Bayılma − Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)* − Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmes i* − Huzursuzluk − Nefes almakta güçlük − Hıçkırık − Zatüree (akciğer enfeksiyonu) − Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir: − Ciddi kişisel veya aile sel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü − Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks güdüsünde artma − Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama − Aşırı yeme (kıs a sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompulsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)* − Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum) Seyrek: − Gerginlik, coşku his si veya aşırı heyecan (mani) Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır. (*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değ ildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir. Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler : Çok yaygın: − Bulantı Yaygın: − Uykusuzluk veya aşırı uyuma gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler − Yorgunluk − Baş ağrısı − Anormal rüyalar − Kabızlık − Baş dönmesi − Kusma Yaygın olmayan: − Alışılmadık şekilde davranma* − Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)* − Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi* − El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi) − Hareketsiz duramama ve hareketlerde artm a (hiperkinezi)* − Birisinin zarar vereceğinden korkma (paranoya)* − Sanrı − Hafıza kayıpları (amnezi) − Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar) − Zihin karışıklığı − Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma − Kilo artışı − Tansiyon düşüklüğ ü (hipotansiyon) − Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması − Alerjik reaksiyonlar (örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık) − Bayılma − Huzursuzluk − Görme bulanıklığı (çift görme, bulanık görme, görme keskinliğinin azalması) − İştah azalmas ı dahil kilo kaybı − Nefes almakta güçlük − Hıçkırık − Zatüree (akciğer enfeksiyonu)* − Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir: − Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güölü bir kumar oynama dürtüsü* − Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma.* − Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama* − Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)* − Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)* − Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)* Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır. (*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmin i mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir. Eğer herhangi bir yan etki veya bu kullanma talimatında b ahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız , doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireni z ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakov ijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. P A R KİPEX ’i n s aklanması PA R KİPEX ’i çocukların göremeyeceği, erişemeye ceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 ºC’nin altında saklayınız . Son kullanma tarihi yle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PA R KİPEX ' i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir. Eğer ür ünde ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz P A R KİPEX ' i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belir lenen toplama sistemine veriniz . R uhs at s a hibi : GENERİCA İlaç San. v e Tic. A.Ş. Maslak - Sarıyer/İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24 Ü re ti m yeri : BERKO İlaç ve Kimya San. A . Ş . Sultanbeyli/İSTANBUL Bu kullanma talimatı .. / .. / …. tarihinde onaylanmıştır.