İlaç Bilgi Sayfası
PEXOLA 1 MG 100 TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
PEXOLA 1 MG 100 TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- pramipeksol
- Barkod
- 8699693010148
- ATC kodu
- N04BC05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 1.637,72 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PEXOLA 1 MG 100 TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
PEXOLA 1 MG 100 TABLET Nedir ve ne için kullanılır?
PEXOLA tablet formunda üretilmektedir. 1 mg tablet, beyaz, yassı, yuvarlak ve iki tarafı da çentiklidir. PEXOLA 1 mg tablet, eşit olarak ikiye bölünebilir. Bir yüzünde P9 kodu, diğer yüzde ise Boehringer Ingelheim şirket logosu bulunur. PEXOLA 1 mg tablet, 100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. PEXOLA’nın etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyinde ki dopamin res ep törlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol e dilmesine yardımcı olur. PEXOLA,
- Erişkinlerde , primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır. Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte kullanılabilir.
- Erişkinlerde , orta ila şiddetli Huzursuz Bacak Sendromu belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
PEXOLA 1 MG 100 TABLET Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
PEXOLA kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa veya bir sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen durumlardan biri sizin için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz: - Böbrek hastalığı - Gerçekte olmayan şeyleri görme , duyma ya da hissetme (halüsinasyonlar) . Halüsinasyonların çoğu görseldir. - Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız, PEXOLA dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir. - Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleri. - Şizofreni hastalığına benzer belirtilerin olması (psikoz). - Görme bozukluğu. PEXOLA tedavisi sırasında düzenli olarak göz kontrolü yaptırmalısınız. - Ağır kalp veya damar hastalıkları. Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında , kan basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa kalktığınızda kan basıncınızın düşmesi) kaçınmak için gereklidir. - Huzursuz bacak sendromunun artması . Belirtileriniz alıştığınız zamandan daha önce, sabahları (veya hatta akşamları) başlıyorsa, daha yoğun oluyorsa ve ya etkilenen uzuvlarınızın daha büyük bölümlerini etkiliyorsa veya diğer uzuvlarınızı da etkiliyorsa . Doktorunuz dozunuzu azaltabilir veya t e davinizi durdurabilir. - Distoni: v ücut ve boynu düz ve dik olarak tutamama (aksiyel distoni). Özellikle, başın ve boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi (kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa Sendromu olarak da bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı değiştirmek isteyebilir. Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda bulunmanıza neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekler ortaya çıktığını fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “dürtü kontrol bozuklukları” olarak adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama, anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu ve düşüncelerde artış gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir. Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan) veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun geliştiğini fark ederse derhal doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir. Eğer PEXOLA dozunu azaltırken veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrınız ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu sorunlar birkaç haftadan uzun sürerse doktorunuz tedavinizi düzenlemek gereğini duyabilir. Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysanız (aksiyel distoni), bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozunu ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PEXOLA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması PEXOLA tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız. PEXOLA yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir .
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
PEXOLA 1 MG 100 TABLET Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PEXOLA ’nın anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinmemektedir. Dolayısıyla doktorunuz tarafından onay verilmedikçe PEXOLA hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu durumda PEXOLA tedavisine devam edip edemeyeceğinizi sizinle tartışacaktır. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedavi süresince doktorunuzdan etkili doğum kontrolü hakkında bilgi alınız ve tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
PEXOLA 1 MG 100 TABLET Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğini emziren anneler PEXOLA kullanmamalıdır. PEXOLA anne sütünü azaltabilir. Aynı zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
PEXOLA 1 MG 100 TABLET Nasıl kullanılır?
PEXOLA’yı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu söyleyecektir. Parkinson hastalığı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Günlük doz, üç eşit bölünmüş doz olarak günde 3 kez uygulanır. İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PEXOLA 0 ,25 mg’dır (günlük toplam 0, 375 mg’a eşdeğer): Birinci hafta Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PEXOLA 0 ,25 mg Toplam günlük doz (mg) 0, 375 Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları doğrultusunda her 5 - 7 günde bir artırılacaktır (idame dozu): İkinci hafta Üçüncü hafta Tablet sayısı Günde 3 kez bir (1) tablet PEXOLA 0,25 mg Günde 3 kez iki (2) tablet PEXOLA 0,25 mg ya da Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PEXOLA 1 mg Toplam günlük doz (mg) 0,75 1,5 Olağan idame dozu günde 1 ,5 mg’dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gerekebilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4 , 5 mg pramipeksole kadar yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PEXOLA 0 , 25 mg şeklinde, daha düşük bir idame dozu vermesi de mümkündür: En düşük idame dozu En yüksek idame dozu Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1 /2 ) tablet PEXOLA 0,25 mg Günde 3 kez bir buçuk (1+1/2) tablet PEXOLA 1 mg Toplam günlük doz (mg) 0, 375 4 ,5 PEXOLA 1 mg tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki tablolarda verilen dozlar, tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PEXOLA yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir .
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PEXOLA’nın çocuklar ve 18 yaşınd a n küçük ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. PEXOLA’nın Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım alanı bulunmamaktadır. Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde PEXOLA kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
PEXOLA’nın vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız gerekecektir. Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez yarım (1/2) tablet PEXOLA 0, 25 mg’dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu günde yalnızca bir kez yarım (1/2) tablet PEXOLA 0 , 25 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Huzursuz bacak sendromu
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PEXOLA t ablet başlangıç dozu, genel olarak, günde bir kez gece yatmadan 2 - 3 saat önce alınır. İl k hafta süresince normal doz, günde bir kez alınan 0 ,125 mg’ dır ( g ünde yarım adet PEXOLA 0,25 mg tablete eşdeğer) . İlk hafta boyunca Tablet sayısı Yarım (1/2) PEXOLA 0,25 mg tablet Toplam günlük doz (mg) 0,125 Semptomlarınız kontrol altına alınıncaya kadar doz, doktorunuz tarafından her 4 - 7 günde bir arttırılacaktır (idame dozu - aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde). İkinci hafta Üçüncü hafta Dördüncü hafta Tablet sayısı 1 tablet PEXOLA 0,25 mg tablet 2 adet PEXOLA 0 ,25 mg tablet 3 adet PEXOLA 0 ,25 mg tablet Toplam günlük doz (mg) 0,25 0,5 0,75 Günlük doz, 0 , 75 mg pramipeksol tuz dozunu aşmamalıdır. Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken en düşük doz ile başlanmalıdır. Daha sonra dozu yeniden belirlerken, ilk defasında yapıldığı gibi yukarıda anlatılan doz artırımı uygulanmalıdır. Bu konuda doktorunuza danışınız. Doktorunuz, 3 ay sonra tedavinizi yeniden değerlendirecek ve tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PEXOLA yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir .
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PEXOLA’nın çocuklar ve 18 yaşınd a n küçük ergenlerdeki etkili liği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde PEXOLA kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
PEXOLA’nın vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, PEXOLA sizin için uygun olmayabilir.
Karaciğer yetmezliği
Emilen ilacın yaklaşık %90’ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir. Eğer PEXOLA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PEXOLA kullandıysanız PEXOLA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PEXOLA tablet almışsanız; - Doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine derhal başvurunuz. - Kusma, huzursuzluk veya “4. Olası yan etkiler” bölümünde açıklanan yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkabilir. PEXOLA kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız . Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PEXOLA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla görüşmeden PEXOLA tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır. Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır. Eğer Parkinson hastasıysanız, PEXOLA tedavisini aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi büyük bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Belirtiler arasında şunlar bulunur: - Kas hareketlerinin kaybı (akinezi) - Kaslarda sertlik - Ateş - Kan basıncında değişiklikler - Kalp atımlarının hızlanması (taşikardi) - Zihin karışıklığı (konfüzyon) - Şuur kaybı (örneğin, koma) PEXOLA almayı bıraktığınızda veya dozunu azalttığınızda, sizde ayrıca, dopamin agonisti kesilme sendromu adı verilen bir tıbbi durum gelişebilir. Bu durumun belirtileri depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrıyı içerir. Eğer bu belirtileri yaşarsanız doktorunuza başvurunuz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
PEXOLA 1 MG 100 TABLET Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PEXOLA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, PEXOLA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
− Alerjik reaksiyonlar (örneğin; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık) (yaygın olmayan) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEXOLA’y a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir: − Bayılma (yaygın olmayan) − Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp sorunları)* (yaygın olmayan) − Uygun olmayan antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salımı* (yaygın olmayan) − Nefes almakta güçlük (dispne) (yaygın olmayan) − Zatürre (akciğer enfeksiyonu) (pnömoni) (yaygın olmayan) − Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum) (yaygın olmayan) A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Bulantı, diskinezi (kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketler), hipotansiyon (tansiyonun düşmesi), baş dönmesi, somnolans (aniden uyuyakalma), uykusuzluk, konstipasyon (kabızlık), halüsinasyon, baş ağrısı ve bitkinlik; aldığınız dozun azaltılması ya da basamaklı şekilde azaltılarak sonlandırılması gerekebileceği için doktorunuzla temasa geçmelisiniz. Yan etkilerin değerlendirilmesinde aşağıdaki sıklık tanımları dikkate alınmıştır:
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın: - El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi) - Uyku hali - Baş dönmesi - Bulantı (hastalık hali) Yaygın: - Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü - Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar) - Zihin karışıklığı (konfüzyon) - Yorgunluk (bitkinlik) - Uykusuzluk (insomnia) - Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması (perifer al ödem) - Baş ağrısı - Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon) - Anormal rüyalar - Kabızlık (konstipasyon) - Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları - Kusma (hastalık hali) - İştah azalması dahil kilo kaybı Yaygın olmayan: − Kişinin kendi iyilik halinin zarar görm e sinden aşırı korku duyması (paranoya) − Sanrı (delüzyon) − Gündüz vakti aşırı uyku ve aniden uyuyakalma − Hafıza kaybı (amnezi) − Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi) − Kilo artışı − Alerjik reaksiyonlar (ö r neğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık) − Bayılma − Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)* − Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi* − Huzursuzluk − Nefes almakta güçlük (dispne) − Hıçkırık − Zatür r e (akciğer enfeksiyonu - pnömoni) − Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir: - Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama dürtüsü (isteği) - Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde veya başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks güdüsünde artma - Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama - Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)* − Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum) Seyrek: − G erginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani) − Spontan penil ereksiyonu (kanın penise akışı sonucu peniste sertleşme ve uzama). Bilinmiyor : - PEXOLA tedavisinin sonlandırılmasından veya dozun azaltılmasından sonra: depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı (bu durum dopamin agonisti kes ilme sendromu olarak adlandırılır). Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır. (*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir ; ç ünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışma lar da bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir. Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler: Çok yaygın: - Bulantı (hastalık hali) - Olağan zamanından daha önce başlayan, daha yoğun olan veya diğer uzuvları etkil eyen belirtiler (Huzursuz bacak sendromunda artış) Yaygın: − Uykusuzluk veya uyuklama hali gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler − Yorg unluk (bitkinlik) − Baş ağrısı − Anormal rüyalar − Kabızlık − Baş dönmesi − Kusma (hastalık hali) Yaygın olmayan : − Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü* − Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)* − Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi* − El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi) − Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)* − Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)* − Sanrı* − Hafıza kayıpları (amnezi) − Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar) − Zihin karışıklığı (konfüzyon) − Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma − Kilo artışı − Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) − Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (perifer al ödem) − Alerjik reaksiyonlar (örneğin; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık) − B ayılma − Huzursuzluk − Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozukluk l arı − İştah azalması dahil kilo kaybı − Nefes almakta güçlük − Hıçkırık − Zatür re (akciğer enfeksiyonu - pnömoni)* − Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir: - Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama dürtüsü* (isteği) - Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma.* - Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama* - Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)* - Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)* - Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)* Seyrek : − Spontan penil ereksiyonu (kanın penise akışı sonucu peniste sertleşme ve uzama). Bilinmiyor: - PEXOLA tedavis i durdurulduktan veya dozu azaltıldıktan sonra: D epresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum “dopamin agonisti kesilme sendromu” olarak adlandırılır). Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır. (*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir ; ç ünkü pramipeksol ile tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. PEXOLA’nın S aklanması PEXOLA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. o C’nin altındaki sıcaklıkta saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEXOLA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEXOLA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sok. Nidakule Levent No: 7/9 Kat: 15 34394 Şişli / İstanbul Tel: (0 212) 329 1100 Faks: (0 212) 329 1101 Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No:3 Esenyurt / İSTANBUL Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
Kısa Cevaplar
PEXOLA 1 MG 100 TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
PEXOLA 1 MG 100 TABLET etken maddesi nedir?
PEXOLA 1 MG 100 TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi pramipeksol şeklindedir.
PEXOLA 1 MG 100 TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 1.637,72 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
PEXOLA 1 MG 100 TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
PEXOLA 1 MG 100 TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri