İlaç Bilgi Sayfası
PHESGORO 1200 MG+600 MG/15 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
PHESGORO 1200 MG+600 MG/15 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- pertuzumab + trastuzumab
- Barkod
- 8699505773728
- ATC kodu
- L01FY01
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 143.651,73 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PHESGORO 1200 MG+600 MG/15 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PHESGORO, etkin madde olarak pertuzumab ve trastuzumab içeren bir kanser ilacıdır. Her bir PHESGORO ambalajı, 15 mL’lik çözeltide 12 00 mg pertuzumab ve 600 mg trastuzumab içeren 1 flakon içerir. Flakon içeriğinde, b errak il e hafif opales an, renksiz il e açık kahverengi arası renkte steril bir sıvı bulunmaktadır. Pertuzumab ve trastuzumab, Çin Hamster Yumurtalık hücrelerinden üretilmiştir.
2
- Pertuzumab ve trastuzumab ‘monoklonal antikorlardır’. Bu maddeler hücreler üzerinde yer alan “insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2” (HER2) olarak adlandırılan bir hedefe bağlanmak üzere tasarlanmıştır.
- HER2, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde yüksek miktarlarda bulunur ve bu hücrelerin büyümesini tetikler.
- Pertuzumab ve trastuzumab, kanser hücrelerindeki HER2'ye bağlanarak kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatabilir ya da bu hücreleri öldürebilir. PHESGORO, aşağıdaki durumlarda meme kanseri olan yetişkin kişileri tedavi etmek için kullanılır:
- Meme kanserinin “HER2 pozitif” formunda olduğu belirlenmelidir - bu durum doktorunuz tarafından test edilecektir.
- Kanser vücudun diğer organ ve kısımlarına yayılmışsa ( metastatik hastalık) ve bunun için daha önce antikanser ilaçları (kemoterapi) veya HER2’ye bağlan an diğer i laçlar ile tedavi edilmediyse
- Kanser vücudun diğer organlarına yayılmamışsa ve tedavi cerrahi müdahale gerçekleşmeden önce (cerrahi müdahale gerçekleşmeden önceki tedaviye neoadjuvan tedavi denir) verilecekse. PHESGORO tedavinizin bir parçası olarak kemoterapi adı verilen başka ilaçlar da kullanacaksınız. Bu ilaçlarla ilgili bilgiler bu ilaçların kullanma talimatlarında yer almaktadır. Doktorunuzdan veya hemşirenizden sizi bu ilaçlarla ilgili olarak bilgilendirmesini isteyiniz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Kalp problemleri PHESGORO tedavisi kalbi etkileyebilir. Aşağıdaki durumlarda, PHESGORO kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle görüşün üz:
- Kalp sorunları (örn eğin: kalp yetmezliği, ciddi kalp ritmi düzensizliği için tedavi, kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı, yakın tarihli kalp krizi) yaşadıysanız; doktorunuz kalbinizin düzgün şekilde çalışıp çalışmadığını görmek için PHESGORO tedavisini uygulamadan önce ve tedavi sırasında testler yapacaktır.
- Önceki t rastuzumab tedavisi sırasında kalp sorunları yaşadıysanız.
- Daha önce antrasiklin sınıfından bir kemoterapi ilacı (örn eğin: d oksorubisin veya ep i r u bisin ) kullandıysanız; bu ilaçlar kalp kasına zarar verebilir ve PHESGORO ile görülebilecek kalp sorunlarına ilişkin riski artırabilir.
- Göğüs bölgenize daha önce radyoterapi uygulanmışsa, bu durum kalp sorunları yaşama riskini arttırabilir. Yukarıdakiler den herhangi bir i sizin için geçerliyse veya bu konuda emin değilseniz PHESGORO kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle görüşünüz. Enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar Enjeksiyona karşı bir reaksiyon gelişebilir. Bu alerjik reaksiyonlar ciddi seyredebilir. Herhangi bir ciddi reaksiyon yaşamanız halinde doktorunuz PHESGORO tedavisini durduru l abilir. Enjeksiyon sırasında ve sonrasında dikkat etmeniz gereken enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar konusunda d aha ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir? Doktorunuz ya da hemşireniz enjeksiyon sırasında ve aşağıdaki zaman noktalarında yan etkiler bakımından sizi izleyecektir:
- İlk PHESGORO enjeksiyonundan 30 dakika sonra.
- Sonraki PHESGORO enjeksiyonundan 15 dakika sonra. Herhangi bir ciddi reaksiyon yaşamanız halinde doktorunuz PHESGORO tedavisini durduru l abilir. Febril nötropeni (ateş ile beraber beyaz kan hücrelerinin sayısı nın düşmesi ) PHESGORO diğer kemoterapi ilaçları ile beraber verildiğinde beyaz kan hücrele rinin sayısı düşebilir ve ateş oluşabilir. Eğer sindirim kanalınızda iltihap varsa ( örneğin: ağız yaraları veya ishal) siz bu yan etkinin görülmesine daha yatkın olabilirsiniz. Ateş birkaç günden daha uzun süre devam ederse bu durum hastalığınızın kötüleştiği anlamına gelebilir ve bu durumda doktorunuzla görüşmelisiniz. İshal PHESGORO tedavisi sırasında şiddetli ishal görülebilir. Genç hastalar (
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İl acı kullanmadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız. PHESGORO gerekli olmad ı kç a gebelik dö neminde kullan ı lmamal ı d ı r.
- Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce bunu doktorunuza veya hemşirenize bildirmek zorundasınız. Sizi gebelik sırasında PHESGORO kullanımının siz ve bebeğiniz açısından faydaları ve riskleri konusunda bilgilendireceklerdir.
- PHESGORO tedavi si sırasında vey a tedaviyi bıraktıktan sonraki 7 ay içinde gebe kalırsanız doktorunuzu derhal bilgilendirin iz.
- PHESGORO doğmamış çocuğunuza zarar verebilir. PHESGORO tedavisi sırasında ve tedaviyi durdurduktan sonraki 7 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Sizin için en uygun doğum kontrol yöntemi konusunda doktorunuza danışın ız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen d oktorunuza veya eczacınıza danış ınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PHESGORO ile tedavi sırasında veya tedavi sonrasında emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PHESGORO, hastanede veya klinikte, doktorunuz veya hemşireniz tarafından derinizin altına (subkütan enjeksiyon) enjekte edilecektir.
- Enjeksiyonlar her üç haftada bir uygulanacaktır.
- Önce bir uyluğunuza sonra diğer uyluğunuza enjeksiyon uygulanacaktır. Enjeksiyonu önce bir uyluğa sonra diğerine almaya devam edeceksiniz.
- Doktorunuz veya hemşireniz her enjeksiyonun yeni bir alana uygulandığını (önceki herhangi bir enjeksiyon yerinden en az 2,5 cm uzakta) ve derinin kızarık, morarmış, hassas veya sert olmadığını kontrol edecektir.
- Diğer ilaçlar için farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
5 Tedavi başlangıcı (yükleme dozu)
- PHESGORO 1200 mg/600 mg, 8 dakika içerisinde derinizin altına uygulanacaktır. Doktorunuz ya da hemşireniz enjeksiyon sırasında ve enjeksiyondan 30 dakika sonra yan etkiler bakımından sizi izleyecektir:
- Ayrıca beraberinde kemoterapi ilaçlarınız da verilecektir. İlk enjeksiyonun şiddetli yan etkilere sebep olmaması halinde uygulanacak olan sonraki enjeksiyonlar (idame dozları):
- PHESGORO 600 mg/600 mg, 5 dakika içerisinde derinizin altına uygulanacaktır. Doktorunuz ya da hemşireniz enjeksiyon sırasında ve enjeksiyondan 15 dakika sonra yan etkiler bakımından sizi izleyecektir.
- Ayrıca beraberinde kemoterapi ilaçlarınız da verilecektir.
- Size uygulanacak olan enjeksiyonların sayısı aşağıdaki kriterlere göre değişecektir: o tedaviye yanıtınızın nasıl olduğu o ameliyattan önce mi yoksa ameliyattan sonra mı yoksa yayılma göstermiş olan hastalık için mi tedavi görüyor olduğunuz Yükleme ve idame dozlarına ilişkin daha ayrıntılı bilgiler için bölüm 5’e bakınız. Kemoterapi dozuna ilişkin daha fazla bilgi için bu ürünlerin kullanma talimatlarına bakın ız. Bu ilaçlar hakkında sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya hemşirenize danışın ız.
Değişik yaş grupları
Çocuklar ve adolesanlar da kullanım ı: PHESGORO’nu n 18 yaşın altındakilerde kullanımı, bu yaş grubunda yeterli bilgi olmaması sebebiyle önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeki hastalarda iştah azalması, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, kilo kaybı, yorgunluk, tat alma kaybı veya değişikliği, halsizlik, uyuşma, ağırlıklı olarak ayakları ve bacakları etkileyen karıncalanma veya iğne batması ve ishal gibi yan etkilerin görülme olasılığı 65 yaşın altındaki hastalara kıyasla daha yüksektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzun doz ayarlamasına gerek yoktur. Fakat şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, PHESGORO bu hasta grubunda çalışılmadığından doz önerisi yapılmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hasta grubunda PHESGORO incelenmemiştir. B u sebeple karaciğer
yetmezliğiniz var ise doktorunuza danışınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. Eğer PHESGORO’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6 Kullanmanız gerekenden daha fazla PHESGORO kullandıysanız: PHESGORO bir doktor veya hemşire tarafından verildiğinden gereğinden fazla alma olasılığınız bulunmamaktadır. PHESGORO’yu kullanmayı unutursanız PHESGORO almak üzere randevunuzu unutur veya kaçırırsanız mümkün olan en kısa süre içinde yeni bir randevu alın ız. İki ziyaret arasında ne kadar zaman geçmiş olduğuna bağlı olarak doktorunuz size hangi PHESGORO dozunun uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PHESGORO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler D oktorunuzla konuşmadan önce bu ilacın kullanımına son vermeyin iz. Her üç haftada bir, doğru zamanda t üm enjeksiyonların tavsiye edildiği şekilde uygulanması önemlidir. Bu düzenli uygulama ilacınızın mümkün olduğu kadar iyi etki göstermesini sağlamaktadır. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize danışın ız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PHESGORO’nu n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PHESGORO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kalp sorunları: normalden daha yavaş veya daha hızlı kalp atımı veya kalp çarpıntısı, öksürük, nefes darlığı, bacaklarınızda veya kollarınızda şişlik (ödem) gibi belirtiler
- Enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar: Bunlar hafif veya daha şiddetli olabilir ve kendini hasta hissetme, ateş, üşüme, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, eklem ve kas ağrıları ve sıcak basmaları olabilir.
- İshal: Bunlar hafif veya orta şiddette olabilir ancak günce 7 kere veya daha fazla sulu dışkılama ile seyreden çok şiddetli veya uzun süreli olarak da görülebilir.
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında ya da mik t arında azalma (kan testinde görülür). Buna ateş eşlik edebilir veya etmeyebilir.
- A lerjik reaksiyonlar: Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesi ni ve solunum güçlüğü nü kapsayabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde m evcut ise derhal doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- Saç dökülmesi
- Döküntü
- Sindirim yolu iltihaplanması (örneğin: ağız yarası)
- Kırmızı ve beyaz kan hücre lerinin sayısında azalma; kan testinde görülür
- Kas güçsüzlüğü
- Kabızlık
- Tat kaybı veya tat alma duyusunda değişiklik
- Uyuyamama
- Temel olarak ayak, bacak ve elleri etkileyen zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma veya batma hissi
- Burun kanaması
- Mide yanması
- Kuru, kaşıntılı ya da akneli cilt
- Enjeksiyon yerinde ağrı, deride kızarma (eritem) veya enjeksiyon bölgesinde morarma
- Beyaz veya kahverengi çizgilenmeler gibi renk değişiklikleri ya da tırnak renginde değişme gibi tırnak sorunları
- Kulak, burun veya boğazda enfeksiyona yol açabilen boğaz ağrısı, kırmızı, ağrılı veya akıntılı burun, grip benzeri belirtiler ve ateş
- Artmış gözyaşı salgılanması
- Vücutta kollarda, bacaklarda ve belde ağrı
- Keskin bata n, zonklayıcı, donma veya yanma şeklinde ağrı
- Hafif bir dokunuş gibi normalde ağrıya sebep olmayan bir uyarana karşı ağrı hissetme
- Denge veya koordinasyon kaybı Yaygın • • •
- Nefes almada güçlük
- Sıcak veya soğuk değişikliklerinde daha az hissetme
- T ırnak ve derinin birleştiği noktadaki tırnak yatağının iltihaplanması
- K albin sol ventrikülünün işlevinin belirtili veya belirtisiz bozukluğu
- Kalp kasının zayıfladığı ve bunun nefes almada zorluk olarak ortaya çıkabileceği bir durum
- Ateş, üşüme, baş ağrısı ve nefes almada güçlük gibi hafiften şiddetliye kadar değişen çeşitl i belirtilere neden olabilen alerjik reaksiyon Yaygın olmayan
- K uru öksürük veya nefes darlığı gibi göğüs şikayetleri (interstiyal akciğer hastalığının (akciğerlerdeki hava keselerinin etrafındaki dokuların hasar görmesi durumu) olası belirtileri)
- Akciğer etrafında solunum güçlüğüne yol açacak şekilde sıvı birikmesi Seyrek
8 İntravenöz pertuzumab ile seyrek yan etkiler görülmüştür, ancak P HESGORO ile görülmemiştir: örneğin Tümör Lizis Sendromu (kanser hücrelerinin hızla öldüğü bir durum). Tümör Lizis Sendromu belirtileri şunları içerebilir: - Böbrek sorunları (belirtiler arasında halsizlik, nefes darlığı, yorgunluk ve zihin karışıklığı bulunur), k alp sorunları (belirtiler arasında kalp çarpıntısı veya kalp atış hızının artması ya da azalması, n öbetler (sara krizleri), kusma veya ishal ve ağız, el veya ayaklarda karıncalanma bulunur. Yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız, doktoronuza eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. PHESGORO ile tedavi kesildikten sonra yukarıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza danışmalı ve daha önce PHESGORO ile tedavi edildiğinizi doktorunuza bildirmelisiniz. Yaşadığınız bazı yan etkiler meme kanserinizden kaynaklanıyor olabilir. Size PHESGORO, kemoterapi ile aynı zamanda veriliyorsa bazı yan etkiler bu ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
PHESGORO 1200 MG+600 MG/15 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
PHESGORO 1200 MG+600 MG/15 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) etken maddesi nedir?
PHESGORO 1200 MG+600 MG/15 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi pertuzumab + trastuzumab şeklindedir.
PHESGORO 1200 MG+600 MG/15 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 143.651,73 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
PHESGORO 1200 MG+600 MG/15 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
PHESGORO 1200 MG+600 MG/15 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri