İlaç Bilgi Sayfası
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- ipratropium bromür monohidrat + salbutamol sülfat
- Barkod
- 8699525520166
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 483,09 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) Nedir ve ne için kullanılır?
- PRALAS 100 mcg/20 mcg inhalasyon için çözelti içeren ölçülü dozlu aerosol , ağız dan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış , basınçlı bir süspansiyondur. Püskürtüldü ğ ünde, havada asılı zerrecikler (aerosol) oluşturur ve akciğerlere bu şekilde u laşır. İnhalatör denen bir alet ile uygulanır.
- PRALAS 100 mcg/20 mcg inhalasyon için çözelti içeren ölçülü dozlu aerosol , 200 ölçülü doza karş ı lık gelen süspansiyon içeren alü minyum tüpler halinde piyasaya sunulmaktadır.
- PRALAS’ın etkin maddelerinden biri olan ipratropium bromür , antikolinerjikler denilen bir ilaç grubuna aittir. Diğer etkin madde olan salbutamol ise, beta - adrenerjikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Her iki ilaç grubu da, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adındaki, daha geniş bir ilaç sınıfının üyeleridir. Bronkodilatörler (bronş genişleticiler) akciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştıran ve soluk alıp vermenizi rahatlatan ilaçlardır. İpratropium bromür ve salbutamol, hava yollarını genişletici etkilerini farklı mekanizmalar yoluyla gösterirler. Bu iki maddenin birlikte kombinasyon şeklinde kullanılmasıyla, her bir maddenin tek başına kullanılmasıyla elde edilenden daha fazla bir bronş genişletici etki elde edilmektedir.
- PRA LAS, tıkayıcı havayolu hastalığı (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı - KOAH) olan ve birden fazla bronş açıcı ilaca ihtiyaç duyulan kişilerin daha rahat nefes alıp vermelerine yardımcı olur. KOAH, nefes darlığına ve öksürüğe sebep olan, uzun dönemli bir akc iğer hastalığıdır. KOAH terimi, kronik bronşit ve amfizem hastalıklarıyla ili ş kili bir tablo anlamında kullanılmaktadır. PRALAS solunum yoluyla uygulandı ğ ında, bölgesel olarak akci ğ erler üzerinde seçici bir etki gösterir. PRALAS solunduktan sonra bron ş larda görülen geni ş leme, esas olarak bölgeye özgü (havayolları üzerinde) bir etki olup, tüm vücudu ilgilendiren (sistemik) bir etki de ğ ildir. Başarılı bir tedavi için, ölçülü doz aerosol cihazının doğru olarak kullanılması şarttır. PRALAS’ın doğru bir şek ilde kullanılması konusunda lütfen “3. PRALAS n asıl k ullanılır?” bölümüne ve “ U ygulama talimatı”’na bakınız.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- PRALAS uygulamasından sonra ani aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir; bu şekilde nadiren kurdeşen, ağız, dil v e boğazda şişmeler (anjiyoödem), döküntüler ve hırıltıyla soluma vakaları görülmüştür.
- İlacın istenmeden göze kaçması sonucunda göz bebeğinin genişlemesi, gözde ağrı veya bulanık görme, göz içi basıncında artış ortaya çıkabilir.
- Göz kızarmasıyla birlikte g özde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, ani gelişen glokom (göz içi basıncında artış/göz tansiyonu) belirtileri olabilir. Bu belirtiler herhangi bir kombinasyon şeklinde ortaya çıkarsa, hemen bir uzman hekimin görüşü alınmalıdır.
- PRALAS’ın doğru bir şekilde nasıl kullanılacağını doktorunuz ya da eczacınızdan mutlaka öğreniniz. PRALAS içindeki aerosolün gözleriniz ile temas etmemesi için dikkatli olmalısınız. E ğ er göz içi basıncınız yüksek ise (glokom) veya gözl erinizde bu yönde bir e ğ ilim (risk) varsa, gözlerinizi korumanız daha fazla bir önem ta ş ımaktadır.
- Yeterince kontrol altında olmayan ş eker hastalı ğ ınız (diyabet), yakınlarda geçirilmi ş kalp krizi (miyokard enfarktüsü), ş iddetli kalp veya damar hastalıkları, tiroid bezinin a ş ırı çalı ş ması (hipertiroidizm), böbrek üstü bezlerinde özel bir tümör (feokromositoma), göz içi basıncında yükseklik (glokom) riski veya prostat büyümesi ya da mesane boynunda tıkanıklık gibi idrar yapmayı güçle ş tiren durumla r var ise, bunları doktorunuza söylemelisiniz.
- E ğ er ş iddetli kalp hastalı ğ ınız varsa, ilacınızı kullanmakta iken gö ğ üs a ğ rısı veya di ğ er belirtilerde a ğ ırla ş ma fark ederseniz doktorunuza ba ş vurunuz.
- Soluk alıp vermenizi rahatlatıcı ba ş ka ilaçlar alıyorsanı z doktorunuza söyleyiniz. Bu grup ilaçlar kanınızdaki potasyum miktarının azalmasına sebep olabilirler.
- E ğ er kistik fibroz adı verilen nadir kalıtsal hastalı ğ ınız varsa, mide - ba ğı rsak sorunlarına daha meyilli olabilirsiniz.
- Hızla kötüle ş en bir solunum zorl u ğ u durumunda hemen doktorunuza ba ş vurunuz.
- Hastalı ğ ınızın belirtilerini gidermek için, daha yüksek ipratropium bromür/salbutamol sülfat dozlarına ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuza ba ş vurunuz.
- PRALAS do ğ umda rahmin kasılmalarını engelleyebilir. E ğ er hamile li ğ inizin son üç ayı içinde iseniz, bu konuyu doktorunuza danı ş ınız.
- E ğ er sporculara uygulanan testler kapsamında, doping testi için sizden idrar örne ğ i isteniyorsa, testi uygulayan ki ş iye PRALAS kullandı ğ ınızı söyleyiniz; çünkü ilacınızın içinde bulunan salbutamol bu testin pozitif sonuçlanmasına yol açabilir.
- Salbutamolün yüksek tedavi dozlarıyla, özellikle akut bronkospazm tedavisi (bkz. Bölüm 3 ve 4) alanlarda laktik asidoz denen bir durum bildirilmiştir. Laktat seviyelerinde artış, hızlı nefes alma ve nefes darlığı - hırıltıda iyileşme olsa bile - neden olabilir. Eğer ilacın etki göstermediğin i düşünüyorsanız veya nebulizörü doktorun önerdiğinden daha sık kullanma ihtiyacı hissediyorsanız acilen doktorunuza danışınız.
- E ğ er PRALAS’ı soluduktan sonra hırıl tıyla solumaya ba ş larsanız veya ba ş ka türlü bir solunum güçlü ğ ü ortaya çıkarsa (inhalasyon kaynaklı bron ş kasılması), daha ba ş ka bir doz almayınız ve derhal doktorunuza ba ş vurunuz.
- PRALAS ile tedavinin süresine doktorunuz karar verecektir ve bu süre hastal ı ğ ınızın durumuna ba ğ lı olacaktır . PRALAS sadece solunum yoluyla kullanılmak içindir. Bu ilacı içmeyiniz ya da enjeksiyon yoluyla kullanmayınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PRALAS ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması PRALAS solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PRALAS’ı hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk - yarar değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız. Tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen bir doğum kontrol yöntemi kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasın da hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . Bebeğinizi emzirme döneminde PRALAS’ı yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk - yarar değerlendirmesi yapt ıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız. PRALAS süte geçer; fakat yenidoğan üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz. Eri ş kinler/Ya ş lılar/12 ya ş ından büyük çocuklar Olağan halde önerilen doz, günde dört kez iki püskürt medir. Bu doz ihtiyaca göre, 24 saat içerisinde en çok 12 püskürtme sınırına kadar arttırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Başarılı bir tedavi için, ölçülü doz aerosol cihazının doğru olarak kullanılması şarttır. PRALAS aerosol cihazının doğru bir şekilde kullanımı için, aşağıda verilen uygulama talimatlarına bakınız. Yine de emin olamazsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Uygulama Talimatı Başarılı bir tedavi için, ölçülü doz aerosol cihazının doğru olarak kullanılması şarttır. Cihazın ilk kez kullanımından önce aerosol tüpünü çalkalayınız ve iki kez boşa püskürtünüz. Her kullanım öncesinde aşağıdaki kurallara uyulmalıdır: 1. Koruyucu kapağı çıkarınız. 2. Ölçülü doz aerosol tüpünü her kullanımdan önce iyice çalkalayınız (Şekil 1’ e bakınız). 3. Soluğunuzu tam olarak veriniz. 4. Ölçülü doz aerosol tüpünü Şekil 2 ’ de görüldüğü gibi tutunuz ve ağızlık parçasını dudaklarınızın arasına yerleştiriniz. Ok işareti ve tüpün tabanı yukarıya bakıyor olmalıdır. 5. Mümkün olduğu kadar derin bir soluk alırken, aynı anda aerosol tüpünün tabanına sıkıca bastırınız, bu hareket bir ölçülü doz ilacın serbest bırakılmasını sağlar. Soluğunuzu birkaç saniye tuttuktan sonra, ağızlık parçasını ağzınızdan çıkarınız ve soluğunuzu veriniz. İkinci bir inhalasyon için, aynı işlemler tekrarlanmalıdır. 6. Kullandıktan sonra, koruyucu kapağı yerine takınız. Aerosol tüpünün içinde basınç söz konusudur. Bu nedenle hiçbir şekilde zorlanarak açılmamalı ve 50 o C üstünde sıcaklıklara maruz bırakılmamalıdır. Aeros ol tüpü şeffaf olmadığı için, içindekilerin bitip bitmediğini görmek mümkün değildir; ancak tüpün çalkalanması, içinde sıvı kalıp kalmadığını gösterecektir. Ağızlık parçası her zaman temiz tutulmalıdır. Ilık su ile yıkanabilir. Sabun ya da deterjan kullanı ldığı takdirde, ağızlık parçasının su ile iyice durulanması gerekir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklardaki bilgilerin yetersiz olması nedeniyle, PRALAS’ın çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar PRALAS’ı özel bir doz ayarlaması yapılmaksızın kullanabilirler.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaci ğ er yetmezli ğ i: PRALAS karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmediği için bu gibi hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer PRALAS’ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PRALAS kullandıysanız PRALAS’ta n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile k onuşunuz. PRALAS ’ ı kullanmayı unutursanız E ğ er tavsiye edilen PRALAS dozlarından birini zamanında almayı unutursanız kaygılanmayınız ve hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak e ğ er bir sonraki dozun zamanı yakla ş mı ş ise, bekleyiniz ve zamanı gelen dozunuzu alınız. Daha sonrasında ilacınızı önceki gibi uygulamaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PRALAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler PRALAS tedavisinin gereğinden önce sonlandırılması, hastalığınızın ağırlaşmasına yol açabilir. Bu nedenle, şik a yetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği sürece PRALAS kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mu tlaka doktorunuza danışınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PRALAS ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRALAS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Salbutamol sülfat/ipratropium bromür kombinasyonu ile deri döküntüleri, dil, dudaklar ve yüzde şişmeler (an jiyoödem), kurdeşen, soluk borusunda tıkanıklık gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir ve bazı vakalarda ilaca yeniden başlanmasıyla reaksiyonlar tekrarlamıştır. Bu hastaların çoğunda, soya fasulyesi de dahil, diğer ilaç ve/veya besinlere karşı alerji öyküsü bulunmakta dır . Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu gibi etkiler sizde mev cut ise, sizin PRALAS’a karş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Hırıltıyla soluma veya soluk alıp verirken başka türlü sorunların varlığı,
- İlacın istenmeden göze kaçması sonucunda gözde ağrı veya bulanık görme, göz içi basıncında artış. Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme, ani gelişen glokom belirtileri olabilir. Bu belirt iler herhangi bir kombinasyon ş eklinde ortaya çıkarsa, hemen bir uzman hekimin görüşü alınmalıdır.
- Kan basıncında ve kalp ritminde değişiklikler ; kalbin aşırı hızlı ve hafif atması, kalp kasına yeterince kan gitmemesi ,
- Yutakta şişme (ödem), inhalasyondan h emen sonra bronşlarda spazm Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Salbutamol sülfat/ipratropium bromür kombinasyonu ile ayrıca aşağıdaki istenmeyen etkiler ile de karşılaşılmıştır: “Yaygın olmayan” istenmeyen etkiler (100 kişide 1’den az, 1. 000 kişide 1’den fazla):
- Sinirlilik
- Ba ş dönmesi, ba ş a ğ rısı, titreme
- Çarpıntı, na bzın hızlı atması
- Öksürük, seste bozulmalar, bo ğ azda tahri ş
- A ğ ız kurulu ğ u, bulantı
- Deri reaksiyonları
- Büyük (sistolik) kan basıncında yükselme “Seyrek” istenmeyen etkiler (1. 000 ki ş ide 1’den az, 10. 000 ki ş ide 1’den fazla):
- Kanınızdaki potasyum düzeylerinin azalması
- Zihinsel bozukluk
- Gözlerin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk, gözün kornea tabakasında sıvı toplanması (ödem), gözün konjonktiva tabakasında kızarıklık, haleler görme, gözbebeklerinin büyümesi, bulanık görme
- Bron ş larda spazm, bo ğ az kurulu ğ u, gırtlakta spazm
- Mide - ba ğı rsak hareketlerinde bozukluk, ishal, kabızlık, kusma, a ğ ızda iltihap
- A ş ırı terleme, kurde ş en, ka ş ıntı
- Kas spazmları, kaslarda zayıflık, kas a ğ rısı
- İ drar yapmada güçlük
- Genel halsizlik durumu (asteni)
- Küçük (diyastolik) kan basıncında dü ş me “Sıklığı bilinmeyen” istenmeyen etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Laktik asidoz olarak bilinen durum karın ağrısı, hızlı nefes alma ve nefes darlığı - hırıltıda iyileşme olsa bile - , el - ayakta üşüme, düzensiz kal p ritmi veya susamaya neden olabilir. Bunlar ipratropium bromür/salbutamol sülfat kombinasyonunun hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) etken maddesi nedir?
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) ürününün kayıtlı etken maddesi ipratropium bromür monohidrat + salbutamol sülfat şeklindedir.
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 483,09 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
PRALAS 100 MCG/ 20 MCG INHALASYON ICIN COZELTI ICEREN OLCULU DOZLU AEROSOL (200 DOZ) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri