İlaç Bilgi Sayfası
PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699546010066
- ATC kodu
- G03DC02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kadın Doğum İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET Kullanım Bilgileri
PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- PRIMOLUT-N, 30 tabletlik ambalajlarda bulunur ve tabletler beyaz renktedir. Her bir
tablet etkin madde olarak 5 mg noretisteron içerir. PRIMOLUT- N laktoz monohidrat
(sığır k aynaklı) içerir. - Noretisteronun da aralarında bulunduğu progesteron grubu hormonlar, kadınlarda rahim
iç tabakasındaki doku üzerine koruyucu ve kanamayı önleyici etki gösterirler. - PRIMOLUT-N, birkaç farklı durumda kullanılabilir:
- düzensiz, ağrılı ve şidde t li adet dönemlerinde
- rahim dışında rahim iç tabakası dokusunun bulunduğu durumlarda
(endometriozis)
- adet öncesi rahatsızlıklarda (premenstruel sendrom - PMS veya premenstruel
tansiyon -PMT)
- adet kanamasının (menstruasyonun) ertelenmesinde
Yeşil: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler
Kırmızı: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 2/10
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- G öğüs ağrısı , açıklanamayan ve sıklıkla nefes almada güçlük ve/veya öksürük gibi kan
pıhtısı belirtileri varsa - Görme bozukluğunun eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa)
- Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa
- Mevcut veya geçirilmiş şiddetli karaciğer hastalığınız (belirtileri cil tt e sarılık ya da
vücutta kaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa (örneğin
Dubin – Johnson sendromu, Rotor sendromu) - Hepatit C hastalığınız varsa; ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren
herhangi bir ilaç alıyorsanız - İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa ( veya geçmişte olduysa)
- Sek s hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek olan kanser varsa (örneğin meme kanseri )
(veya geçmişte olduysa) - Nedeni bilinmeyen genital kanamanız varsa
- Tedavi edilmeyen endometriyal hiperplazi (rahim içi zarı kalınlaşması) problemi n iz
varsa .
Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı
bırakınız ve doktorunuza danışınız.
PRI MOLUT- N’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer; - Sigara kullanıyorsanız
- Şeker hastalığınız varsa (Kan ş e keri seviyesinin yükselmesine neden olan metabol ik
hastalık) , PRIMOLUT-N kan şekeri seviyesinde değişiklikler yapabilir. Diyabetli iseniz,
doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak kan şekerinizi
ölçecektir. - Obez iseniz ( vücut kitle indeksiniz 30 kg/m
’nin üzerindeyse ) - Yükse k tansiyonunuz (kan basıncınız yüksekse) varsa
- Kalp kapak hastalığınız veya belirli bir kalp ritm bozukluğunuz varsa (kalp problemleri)
Tromboz (damar içinde kan pıhtısı oluşması) / embolizm (oluşan kan pıhtısının damarı
tıkaması) varsa (veya geçmişte olduysa) ya da yakın akrabalarınızda genç yaşta pıhtı
oluşumu (bacakta derin ven trombozu, akciğerde pulmoner embolizm veya başka bir
yerde), kalp krizi veya inme meydana geldiyse - Damar iltihabınız varsa (yüzeys e l flebit)
- Varisiniz varsa
Yeşil: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler
Kırmızı: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 3/10 - Depresyon öykünüz var sa
- Migr en , astım veya böbrek probleminiz varsa
- Epilepsiniz (sara) varsa (bkz. “ Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ”)
- Sizde veya birinci dereceden ailenizde kanda kolestrol veya trigliserid (yağlı maddeler)
düzeyleri yüksekse . - C insel organlarda ve memelerde kitle varsa ve yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa
veya geçmişte görüldüyse - Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa , safra yolları tıkanıklığına bağlı sarılık,
kaşıntı, safra taşı hastalığınız varsa - Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve
bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ( kronik iltihabi
bağırsak hastalığı ) ya da ülseratif kolit ( kalın barsağın iltihaplı bir hastalığı ) varsa - Eklem ağrıları ve deri döküntülerine nede n olan s istemik lupus eritematozusunuz varsa,
- Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik
sendromunuz varsa - Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Emziriyorsanız
- Kan dolaşımıyla ilgil i bir probleminiz varsa ya da daha önce olduysa (örn: derin
topla rdamarlarda kan pıhtısı, akciğerde kan pıhtısı (pulmonar emboli) , kalpte ( kalp krizi)
veya beyinde (inme) ya da vücudunuzun herhangi bir yerindeki pıhtı) - Hamilelik sırasında oluşan sarılık (i diyopatik sarılık) ve şiddetli kaşıntı varsa
- Şiddetli ve çoklu pıhtı riski faktörü varsa (bkz. “ PRIMOLUT - N’i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ” - G öğüs ağrısı , açıklanamayan ve sıklıkla nefes almada güçlük ve/veya öksürük gibi kan
pıhtısı belirtileri varsa - Görme bozukluğunun eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa)
- Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa
- Mevcut veya geçirilmiş şiddetli karaciğer hastalığınız (belirtileri cil tt e sarılık ya da
vücutta kaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa (örneğin
Dubin – Johnson sendromu, Rotor sendromu) - Hepatit C hastalığınız varsa; ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren
herhangi bir ilaç alıyorsanız - İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa ( veya geçmişte olduysa)
- Sek s hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek olan kanser varsa (örneğin meme kanseri )
(veya geçmişte olduysa) - Nedeni bilinmeyen genital kanamanız varsa
- Tedavi edilmeyen endometriyal hiperplazi (rahim içi zarı kalınlaşması) problemi n iz
varsa .
Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı
bırakınız ve doktorunuza danışınız.
PRI MOLUT- N’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer; - Sigara kullanıyorsanız
- Şeker hastalığınız varsa (Kan ş e keri seviyesinin yükselmesine neden olan metabol ik
hastalık) , PRIMOLUT-N kan şekeri seviyesinde değişiklikler yapabilir. Diyabetli iseniz,
doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak kan şekerinizi
ölçecektir. - Obez iseniz ( vücut kitle indeksiniz 30 kg/m
’nin üzerindeyse ) - Yükse k tansiyonunuz (kan basıncınız yüksekse) varsa
- Kalp kapak hastalığınız veya belirli bir kalp ritm bozukluğunuz varsa (kalp problemleri)
Tromboz (damar içinde kan pıhtısı oluşması) / embolizm (oluşan kan pıhtısının damarı
tıkaması) varsa (veya geçmişte olduysa) ya da yakın akrabalarınızda genç yaşta pıhtı
oluşumu (bacakta derin ven trombozu, akciğerde pulmoner embolizm veya başka bir
yerde), kalp krizi veya inme meydana geldiyse - Damar iltihabınız varsa (yüzeys e l flebit)
- Varisiniz varsa
Yeşil: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler
Kırmızı: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 3/10 - Depresyon öykünüz var sa
- Migr en , astım veya böbrek probleminiz varsa
- Epilepsiniz (sara) varsa (bkz. “ Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ”)
- Sizde veya birinci dereceden ailenizde kanda kolestrol veya trigliserid (yağlı maddeler)
düzeyleri yüksekse . - C insel organlarda ve memelerde kitle varsa ve yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa
veya geçmişte görüldüyse - Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa , safra yolları tıkanıklığına bağlı sarılık,
kaşıntı, safra taşı hastalığınız varsa - Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve
bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ( kronik iltihabi
bağırsak hastalığı ) ya da ülseratif kolit ( kalın barsağın iltihaplı bir hastalığı ) varsa - Eklem ağrıları ve deri döküntülerine nede n olan s istemik lupus eritematozusunuz varsa,
- Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik
sendromunuz varsa - Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa
- Hamilelik sıra s ında ilk defa ortaya çıkan veya kötüleşen bir durum varsa veya seks
hormonları daha önceden kullanılmışsa (örn. işitme kaybı, porfiri denilen metabolik bir
hastalık, herpes gestasyonis denilen bir deri hastalığı veya Sydenham koresi denilen
nörolojik hast a lık) - Y üzde sarı - kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa (Bu durumda doğrudan güneşe veya
ultraviyole ışığa maruz kalmayınız) - Herediter anjiyoödeminiz varsa (Yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu
veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen gibi a njiyoödem semptomları yaşıyorsanız
derhal doktorunuza başvurun. İçeriğinde östrojen bulunan ilaçlar anjiyoödem
semptomlarına sebep olabilir veya kötüleştirebilir.)
Yukarıdaki maddelerden herhangi biri ilacı kullanırken ilk defa başınıza gelir, tekrarlar v e ya
kötüleşirse doktorunuza danışın.
Kan pıhtıları
PRIMOLUT- N'in ana bileşeni (progesteron) kısmen östrojene dönüşür, dolayısıyla kombine
oral doğum kontrol haplarla ilgili verilen genel uyarıların da dikkate alınması gerekir.
Kan pıhtınız varsa veya pıh t ı oluşturma riskinizi artıracak herhangi bir tıbbi koşul
bulunmaktaysa PRIMOLUT - N almayınız.
Damar ve atar damarlarda kan pıhtısı oluşma riski kombine oral doğum kontrol hapları alan
kadınlarda almayan kadınlara göre biraz daha yüksektir. İnme, kalp kriz i ve beyin kanamasına
(Subaraknoid hemoraji) neden olabilecek bu tür kan pıhtıları her zaman tam olarak
iyileşmeyebilir. Çok nadir durumlarda bu kan pıhtıları ölümcül olabilir.
Aşağıda belirtilen koşullarda kan pıhtısı oluşma riski daha yüksektir: - İlerleyen yaş;
- Önemli bir ameliyat, yaralanma veya hastalık nedeniyle uzun süreyle ayağa
kalkamayacaksanız - Sigara kullanıyorsanız
- Siz veya yakın akrabalarınızdan birinde kan pıhtısı varsa
- Obez iseniz (vücut kitle indeksiniz 30 kg/m
’nin üzerindeyse) - Kan yağı ( l ipid) metabolizmanızda bozukluk varsa
Yeşil: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler
Kırmızı: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 4/10 - Kan hastalığınız varsa
- Kan basıncınız yüksekse
- Migreniniz varsa
- Kalp kapak bozukluğu veya belirli tipte bir düzensiz kalp atışınız varsa (atriyal
fibrilasyon) - Yakın zamanda doğum yaptıysanız (lohusaysanız, lohus a lık döneminin özellikle ilk 2
haftasında ) - Diyabetiniz varsa
- Sistemik lupus eritematozus (eklem ağrıları ve deri döküntülerine sebep olan bir
hastalık), orak hücre anemisi, Crohn hastalığı (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) ve
ülseratif kolit (kalın bar s ağın iltihaplı bir hastalığı) gibi belirli tıbbi sorunlarınız varsa
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuzu bilgilendirin. PRIMOLUT-N
almak bu riski artırabilir, dolayısıyla almanız sizin için uygun olmayabilir.
Kan pıhtısı riskini az altmak için PRIMOLUT-N ile tedavi kesilmelidir: - H erhangi bir planlanan önemli operasyondan altı hafta önce
- Herhangi bir bacak cerrahisinden önce
- Varisli damarların tıbbi tedavisinden önce
- U zun süreyle hareketsiz kalacaksanız (örn., kaza veya operasyondan sonra yatak istirahati
gerekliyse veya alçıda kırık bacağınız varsa)
Kan pıhtısı işaretleri: - İlk kez görülen veya her zamankinden daha kötü bir migren
- Alışılmışın dışında sık tekrarlanan veya şiddetli baş ağrısı
- Görmede çok ani değişiklikler (görm e kaybı veya bulanık görme gib i)
- Duyma, konuşma, koku, tat veya dokunma hissinde ani değişiklikler
- Bacağınızda ağrı veya şişlik
- Nefes alışta saplanan ağrı
- Herhangi bir neden yokken öksürme
- Nefes alamama
- Göğüste ağrı hissi ve sıkışma
- Vücudun bir tarafında veya bir kısmında ani zayıflık veya uyuşukluk
- Baş dönmesi veya bayılma.
Kan pıhtısı işaretlerinden herhangi birini görürseniz, mümkün olan en kısa sürede bir doktora
başvurunuz . Doktorunuz alabileceğinizi söyleyene kadar başka bir PRIMOLUT-N daha
a lmayınız .
PRIMOLUT - N ve kanser
Meme kanseri i seniz veya önceden meme kanseri tanısı aldıysanız, PRIMOLUT-N ya da
diğer kombine doğum kontrol haplarını kullanmamalısınız, zira bunlar meme kanseri riskini
hafif ölçüde artırmaktadır. Bu risk PRIMOLUT-N ku l lanmaya devam ettikçe artar ancak
bıraktıktan sonra yaklaşık 10 yıl içerisinde normale döner. Meme kanseri 40 yaş altı
kadınlarda nadir olduğundan, PRIMOLUT-N kullananlarda veya yakın zamanda kullanmış
olanlarda fazla meme kanseri olgusu azdır. Örneğin: - Hiç PRIMOLUT-N kullanmamış olan 10.000 kadının 35 yaşına gelene kadar meme
kanseri olma ihtimali yaklaşık 16'dır.
Yeşil: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler
Kırmızı: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 5/10 - Yirmili yaşların başında 5 yıl süreyle PRIMOLUT-N veya doğum kontrol hapı kullanmış
olan 10.000 kadının 35 yaşına gelene kadar meme kanseri olm a ihtimali yaklaşık 17- 18'dir . - Hiç PRIMOLUT-N kullanmamış olan 10.000 kadının 45 yaşına gelene kadar meme
kanseri olma ihtimali yaklaşık 100'dür. - Otuzlu yaşların başında 5 yıl süreyle PRIMOLUT-N veya doğum kontrol hapı
kullanmamış olan 10.000 kadınının 45 yaşına gelene kadar meme kanseri olma ihtimali
yaklaşık 110'dur.
Aşağıdaki durumlarda meme kanserine ilişkin risk daha yüksektir: - Yakın bir akrabanızda (anne, kız kardeş veya büyükanne) meme kanseri öyküsü
- Obez iseniz (vücut kitle indeksiniz 30 kg/m
’nin ü zerindeyse)
Memede çukurlaşma, meme uçlarında değişiklikler veya görünen ya da hissedilebilen yumru
gibi herhangi bir değişiklik fark ederseniz en kısa sürede bir doktora başvurunuz .
PRIMOLUT- N kullanımı sarılık ve kanser olmayan karaciğer tümörleri gibi karaciğer
hastalıkları ile de ilişkilendirilmiştir ancak bu durum nadirdir. Çok nadir olarak; PRIMOLUT-
N uzun süre kullanan kadınlarda bazı karaciğer kanseri tipleri ile de ilişkilendirilmiştir. Bu
karın bölgesinde cilt altı kanamaya sebep olabilir .
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PRI MOLUT-N’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt suyunun Primolut N ’in k andaki seviyesi üzerinde etkisi olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmada n önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRIMOLUT- N, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeliniz var ise, tedavi süresince ilave olarak hormonal olmayan
(bariyer) doğum kontrolü yöntemi uygulamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmada n önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRIMOLUT- N, emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tabletleri doktorunuzun talimatlarına uygun olarak al ınız. Emin değilseniz doktorunuz la
birlikte kontrol edin i z.
Almanız gereken tablet sayısı ve ayda kaç gün alacağınız, doktorunuzun PRIMOLUT -N’i
reçete etme neden in e bağlı olacaktır. Yaygın doz günde 2 - 3 tablettir. Bazı koşullarda
PRIMOLUT- N’'in her gün alınması gerekir ancak bu her zaman geçerli değildir.
Alman ız gereken tablet sayısı, ne zaman almanız gerektiği veya ne kadar süreyle alınması
gerektiği konusunda e mi n değilseniz bu konuları doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır .
Değişik yaş grupları:
Ç ocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda, doz ayarlaması gerektiğini destekleyen veri
bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer hastalığı olanlarda ku l lanılmamalıdır.
Eğer PRIMOLUT-N’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRI MOLUT-N kullandıysanız:
Çok fazla PRIMOLUT-N almanın yaratacağı ciddi z a rarlı etkilerle ilgili herhangi bir rapor
yoktur.
Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma ve vajinal kan am a görülebilir. Eğer çok fazla tablet
aldıysanız ya da bir çocuğun PRIMOLU T- N aldığını fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
PRIMOLUT-N ’de n kullanman ız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
PRI MOLUT- N’i kullanmayı unutursanız:
Kullanıcı, unuttuğunu farkeder farketmez sadece unutulan son tableti almalı ve izleyen günde
tablet alımına her zamanki saatinde devam etm e lidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRI MOLUT-N ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
PRIMOLUT-N kullanmayı bırakırsanız spesifik geri çek il me semptomları gözlenmez, ancak
ilacı kullanmadan önceki şikayetleriniz ilac ı bıraktıktan sonra yeniden görülebilir .
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Yeşil: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler
Kırmızı: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 8/10
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PRIMOLUT-N’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir .
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla kişide görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1. 0 00 hastanın 1’inden fazla kişide
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’i nden fazla kişide görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az kişide görülebilir.
Bil inmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A şağıdakilerden biri olursa, PRIMOLUT -N ’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz:
- İlk kez g örülen migren
- Önceden olduğundan daha sık olan olağandışı kötü baş ağrıları
- Görme, duyma veya konuşmada ani değişiklikler
- Koku, tat veya dokunma hiss i nde ani değişiklikler
- Ka n pıhtısı oluşma belirtileri veya kan pıhtısı oluşmasıyla birlikte damarlarda
ilti haplanma belirtileri (tromboflebit): - Bacakta/bacaklarda olağandışı ağrı
- Kollar veya bacaklarda alışılmışın dışında şişme
- Göğüste keskin ağrı veya ani nefes darlığı
- Göğüste sıkışma ağrısı veya bunaltı veya gerginlik hissi
- Herhangi bir neden yokken öksürme
- V ücudun bir tarafında ani zayıflık veya uyuşukluk
PRIMOLUT-N aşağıda belirtilen koşullarda hemen kesilmelidir: - Gebe kalmanız
- Sarılık veya başka bir k a raciğer problemi meydana gelirse
- Kaşıntı (prurit) meydana gelirse
- Doktorunuz kan basıncınızı çok yüksek bulursa
Genel yan etkiler:
PRIMOLUT- N için raporlanan yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın: - Rahim / vajinal kan am a (lekelenme dahil)*
- Adet kanamasının az olması (hipomenore)*
Yaygın: - Baş ağrısı
- Adet kanamasının olmam as ı (amenore)*
- Ödem
- Bulantı
Yeşil: CCDS 10 güncellemesi kapsamında yapılan değişiklikler
Kırmızı: 31.05.2019 tarihli ve E.90426 sayılı yazınız gereğince yapılan değişiklikler 9/10
Yaygın olmayan:
- Migren (tek taraflı şiddetli baş ağrısı)
Seyrek - A şırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, döküntü)
Çok seyrek: - Görme ile ilgili bozukluklar
- Nefes darlığı
Bilinmiyor: - Baş dönmesi ,
- Ağırlaşmış depresyon (ruhsal çö küntü)
- Karın ağrısı
- Kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya durması)
- S arılık
* Endometrioz is ( Rahim içi dokusunun rahmin dışındaki yerlerde bulun ma sına bağlı adet
dönemlerinde ağrı ile seyreden hastalık) tedavisinde
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer al an veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile k onuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da, 0 800 314 00 0 8 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meyda na gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
