PROGESTAN 100 MG 30 YUMUŞAK KAPSÜL

PROGESTAN, bir kapsülde 100 mg doğal progesteron bulunan yumuşak kapsül formunda
progestojen grubu bir üründür. PROGESTAN, sığır jelatini içerir.
Her bir kutuda 30 yumuşak kapsül bulunur.
PROGESTAN;
Oral yoldan:

• Progesteron yetmezliğine bağlı sorunlar, özellikle;
  - Adet öncesi sendromda
  - Adet düzensizliklerinde
  - İyi huylu mastopatiler
  - Menopoz öncesinde
  - Menopozda (estrojenik tedaviyi tamamlayıcı olarak)
  Vajinal yoldan:
• Yumurtalık yetmezliğinde ya da tam eksiklik durumunda progesteron desteği olarak,
• İn vitro fertilizasyon (Tüp bebek işlemleri) döngüleri sırasında luteal faz desteği olarak,
• Kısırlık tedavisinde,
• Düşük tehdidi ya da hamileliğin 12. Haftasına kadar luteal yetmezlik nedeniyle tekrarlayan
  düşüklerin önlenmesinde.
  2. PROGESTAN’ı kullanmaya başlamadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  Tıbbi geçmiş ve düzenli kontroller
  HRT’nin kullanımının taşıdığı riskler, almaya başlamaya veya almaya devam edip etmemeye
  karar verildiği zaman dikkate alınması gerekir.
  Erken menopozlu (yumurtalık yetmezliği veya ameliyat nedeniyle) kadınlarda tedavi etme
  deneyimi sınırlıdır. Eğer erken menopozunuz varsa, HRT kullanım riskleri farklı olabilir. Lütfen
  doktorunuzla konuşunuz.
  HRT’ye başlamadan (veya yeniden başlamadan önce) doktorunuz kendinizin ve ailenizin tıbbi
  geçmişini soracaktır. Doktorunuz fizik muayene yapmaya karar verebilir. Bu, memelerinizin
  muayenesini, karnınızı ve/veya gerektiğinde bir iç muayeneyi içerebilir.
  HRT’ye başladıktan sonra, düzenli kontroller için doktorunuza danışınız (en az yılda bir kez). Bu
  kontrollerde, doktorunuzla HRT almayı sürdürmenin faydaları ve riskleri hakkında konuşunuz.
  Doktorunuzun önerdiği gibi düzenli meme taramasına gidiniz.
  Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse PROGESTAN almayınız. Aşağıdaki
  noktalardan herhangi birinden emin değilseniz, PROGESTAN almadan önce doktorunuzla veya
  eczacınızla konuşunuz.
  PROGESTAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer meme kanseri geçirdiyseniz veya kanserden şüpheleniliyorsanız;
• Eğer östrojenlere karşı hassas olan, örneğin rahim duvarı kanseri (endometriyum) varsa veya
  bundan şüpheleniliyorsanız;
• Eğer açıklanamayan herhangi bir vajinal kanamanız varsa;
• Eğer bacaklarda (derin venöz trombozu) veya akciğerlerde (pulmoner emboli) gibi damarda
  kan pıhtısı (trombozis) varsa;
• Eğer kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa (protein C, protein S veya antitrombin eksikliği
  gibi);
• Eğer kalp krizi, inme veya angina gibi damarlarda kan pıhtılaşması sonucu oluşan bir
  hastalığınız varsa;
• Eğer karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer hastalığı geçirdiyseniz ve karaciğer
  fonksiyon testleriniz normale dönmediyse;
• Eğer “Porfiria” adı verilen ve ailenizde geçirilmiş (kalıtsal) nadir bir kan probleminiz varsa;
• Eğer serebral hemorajiniz varsa;
• Hamileyseniz ama bebeğiniz içinizde öldüyse (gebelik kaybı) ;
• Emziriyorsanız (bkz. 'Hamilelik ve Emzirme');
• Eğer progesteron veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (Bölüm 6’da listelenmiştir)
  herhangi birine alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık);
• Eğer soyaya karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık).
  Eğer yukarıdaki koşullardan herhangi biri PROGESTAN kullanırken ilk kez ortaya çıkarsa,
  derhal almayı bırakınız ve hemen doktorunuza danışınız.
  PROGESTAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
  PROGESTAN 'ı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
  HRT ile özel bakım ne zaman alınır?
  Tedaviye başlamadan önce aşağıdaki sorunlardan herhangi birine sahipseniz veya maruz
  kaldıysanız doktorunuza bildiriniz; bunlar HRT tedavisi sırasında geri dönebilir veya
  kötüleşebilir. Eğer öyleyse, daha sık kontrol için doktorunuzu görmelisiniz:
• Rahim içindeki fibroidler (tümör lifleri);
• Rahim dışındaki rahim duvarının büyümesi (endometriyozis) veya rahim duvarının aşırı
  büyümesi öyküsü (endometriyal hiperplazi);
• Kan pıhtısı geliştirme riskinde artış (bkz. "Damarda kan pıhtılaşması (trombozis);
• Östrojene duyarlı bir kanser olma riskinde artış (örneğin meme kanseri geçirmiş bir anne, kız
  kardeş veya büyükanneye sahip olmak gibi);
• Safra taşları;
• Şiddetli baş ağrısı;
• Vücudun birçok organını etkileyen bir bağışıklık sistemi hastalığı (sistemik lupus
  eritematozus, SLE);
• Kulak zarı ve işitmeyi etkileyen bir hastalık (otosklerozis);
• Kanınızdaki çok yüksek yağ seviyesi (trigliseridler);
• Kalp veya böbrek problemlerinden dolayı sıvı tutulumu.
  PROGESTAN almayı bırakınız ve hemen bir doktora görününüz
  Eğer HRT kullanırken aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz:
• ‘PROGESTAN’I ALMAYIN' bölümünde belirtilen koşullardan herhangi biri;
• Cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması (sarılık). Bunlar karaciğer hastalığının
  belirtileri olabilir;
• Tansiyonunuzda büyük bir artış (semptomlar baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi olabilir);
• İlk kez olan migren benzeri baş ağrısı;
• Ani veya aşamalı, kısmen veya tamamen görme kaybı;
• Proptozis (gözün ileri doğru yer değiştirmesi) veya diplopi (çift görme);
• Papilödem (optik sinirin şişmesi);
• Retinal vasküler lezyonlar (göz hastalıkları);
• Doğrulanmış hamilelikte, erken doğum tedavisinde;
• Eğer bir kan pıhtısı belirtileri fark ederseniz, örneğin:
  - Bacakların ağrılı şişmesi ve kızarıklığı;
  - ani göğüs ağrısı;
  - nefes almakta zorlanma;
  Daha fazla bilgi için bkz. "Damarda kan pıhtılaşması (trombozis)"
  Not: PROGESTAN kontraseptif değildir. Eğer son adet döneminizden itibaren 12 aydan daha
  kısa bir süre geçtiyse veya 50 yaşın altındaysanız, gebeliği önlemek için hâlâ kontrasepsiyon
  kullanmanız gerekebilir. Tavsiye için doktorunuzla konuşunuz.
  HRT ve kanser
  Rahim zarının aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim zarının kanseri
  (endometriyal kanser)
  Sadece östrojen içeren HRT almak, rahim zarının (endometriyal hiperplazi) zarının aşırı
  kalınlaşması ve rahim zarı kanseri (endometriyal kanser) riskini artıracaktır. PROGESTAN 'daki
  progestojen sizi bu ekstra riskten korur.
  Beklenmedik kanamalar
  PROGESTAN alırken ayda bir kez (çekilme kanaması olarak da bilinen) kanama olacaksınız.
  Ancak, aylık kanamanızın yanı sıra beklenmedik kanama veya kan damlası (lekelenme) varsa:
• İlk altı aydan daha uzun bir süre devam eden;
• PROGESTAN’ı 6 aydan fazla kullandıktan sonra başlayan;
• PROGESTAN almayı bıraktıktan sonra devam eden;
  Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.
  Meme kanseri
  Kanıtlar, kombine östrojen-progestojen ve muhtemelen de sadece östrojen içeren HRT’nin
  alınmasının meme kanseri riskini arttırdığını göstermektedir. Ekstra risk, HRT’yi ne kadar
  aldığınıza bağlıdır. Ek risk birkaç yıl içinde netleşmektedir. Bununla birlikte, tedaviyi bıraktıktan
  sonra birkaç yıl içinde (en fazla 5) normale dönmektedir.
  Karşılaştırma
  HRT almayan 50-79 yaş arasındaki kadınlar, ortalama olarak 5 yıllık periyodu aşkın süredir
  meme kanseri teşhis konmuş 1000’de 9 ila 17’dir. 5 yılı aşkın süredir östrojen-progesteron HRT
  kullanan 50-79 yaş arasındaki kadınlar için, 1000 kullanıcıda 13 ila 23 vaka (örneğin ekstra 4 ila
  6 vakaya) olacaktır.
• Göğüslerinizi düzenli olarak kontrol ediniz. Aşağıdakiler gibi herhangi bir değişiklik
  fark ederseniz doktorunuza danışınız:
• Ciltte çukurlaşma;
• Meme ucunda değişiklikler;
• Görebildiğimiz veya hissedebildiğimiz topaklar.
  Buna ek olarak, size önerildiğinde mamografi tarama programlarına katılmanız tavsiye edilir.
  Mamogram taraması için mamografinin sonucunu etkileyebilecek göğüslerin yoğunluğunu
  artırabileceğinden HRT’yi kullandığınız x-ışınını gerçekten alan hemşire/sağlık uzmanına bilgi
  vermeniz önemlidir. Göğüs yoğunluğunun arttırıldığı yerlerde, mamografi tüm topakları tespit
  etmeyebilir.
  Yumurtalık kanseri
  Yumurtalık kanseri nadirdir - meme kanserinden çok daha nadirdir. Yalnızca östrojen veya
  kombine östrojen-progestojen HRT kullanımı, yumurtalık kanseri riskinde hafif bir artış ile
  ilişkilendirilmiştir.
  Yumurtalık kanseri riski yaşa göre değişir. Örneğin, 50 ila 54 yaşları arasında HRT almayan
  kadınlarda, 5 yıllık bir süre içinde 2000’de yaklaşık 2 kadına yumurtalık kanseri teşhisi
  konacaktır. 5 yıldır HRT alan kadınlar için 2000 kullanıcı başına yaklaşık 3 vaka olacaktır (yani
  yaklaşık 1 ekstra vaka).
  Kalp ve dolaşım üzerine HRT’nin etkisi
  Damarda kan pıhtılaşması (trombozis)
  Damarlarda kan pıhtısı riski, HRT kullananlarda, özellikle de ilk aldığınız yılda, kullanıcı
  olmayanlara göre 1.3-3 kat daha yüksektir.
  Kan pıhtısı ciddi olabilir ve akciğerlere giderse, göğüs ağrısı, nefes darlığı, bayılma veya hatta
  ölüme neden olabilir.
  Yaşlandıkça damarlarınızda kan pıhtısı oluşma ihtimaliniz yüksektir ve aşağıdakilerden herhangi
  biri sizin için geçerliyse, bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığını
  doktorunuza bildiriniz:
• Büyük cerrahi, yaralanma veya hastalık yüzünden uzun süre yürüyemezsiniz (ayrıca 3.
  bölüme bakınız, eğer ameliyat olmanız gerekiyorsa);
• Ciddi derecede fazla kiloluysanız (BKİ> 30 kg/m
  );
• Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan bir ilaçla uzun süreli tedavi gerektiren herhangi
  bir pıhtılaşma probleminiz varsa;
• Yakın akrabalarınızdan herhangi birinde bacak, akciğer veya başka bir organda kan pıhtısı
  oluşmuşsa;
• Sistemik lupus eritematozus (SLE) varsa;
• Kanser iseniz;
  Kan pıhtısı belirtileri için bkz. “PROGESTAN’ı almayı bırakınız ve derhal bir doktora
  görününüz”.
  Karşılaştırma
  HRT kullanmayan 50'li yaşlardaki kadınlara bakıldığında, ortalama 5 yıllık bir süre zarfında
  1000’de 4’ten 7’ye kadarki damarlarda kan pıhtısı oluşması bekleniyor.
  5 yıldan uzun süre östrojen-progesteron HRT kullanan 50'li yaşlardaki kadınlar için, 1000
  kullanıcıda 9 ila 12 vaka var (örnek ekstra 5 vaka).
  Kalp hastalığı (kalp krizi)
  HRT’nin kalp krizini önleyeceğine dair bir kanıt bulunmamaktadır.
  Östrojen-progesteron HRT kullanan 60 yaş üstü kadınlar hiç HRT almayanlardan biraz daha
  fazla kalp hastalığı geliştirirler.
  İnme
  İnme geçirme riski, HRT kullananlarda kullanıcı olmayanlara göre yaklaşık 1,5 kat daha
  yüksektir. HRT kullanımına bağlı ekstra inme vakalarının sayısı yaşla birlikte artacaktır.
  Karşılaştırma
  HRT kullanmayan 50’li yaşlardaki kadınlara bakıldığında, ortalama 1000’de 8’in, 5 yıllık bir
  süre içinde inme olması bekleniyor. 50'li yaşlarında HRT alan kadınlar için, 1000’in üzerinde, 5
  yıldan fazla 11 vaka var (yani ekstra 3 vaka daha).
  Diğer durumlar
  HRT hafıza kaybını önlemeyecektir. HRT’yi 65 yaşından sonra kullanmaya başlayan kadınlarda
  hafıza kaybı riski konusunda bazı kanıtlar bulunmaktadır. Tavsiye için doktorunuzla konuşunuz.
  Çocuklar
  PROGESTAN çocuklarda kullanım için uygun değildir.
  PROGESTAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
  Ağızdan kullanılacağı zaman tok karnına almanız önerilir.
  Hamilelik
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz PROGESTAN almayı hemen kesiniz.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Emziriyorsanız bu ilacı oral yolla almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
  Emziriyorsanız PROGESTAN’ı vajinal yolla kullanmayınız.
  Araç ve makine kullanımı
  Baş dönmesi veya uyuklama hali yapabileceğinden araç ve makine kullanırken tedbirli olunuz.
  Bu ilacı uyumadan önce almak bu etkileri azaltabilir.
  Vajinal yolla kullanıldığında PROGESTAN’ın araç ve makine kullanımı üzerinde ihmal
  edilebilir etkileri vardır.
  PROGESTAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeleri hakkında önemli bilgiler
  PROGESTAN, fıstık yağı (araşit yağı) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya karşı alerjiniz varsa
  bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
  PROGESTAN lesitin (soya) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
  kullanmayınız.
  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  PROGESTAN, bazı diğer ilaçların çalışma biçimini etkileyebilir. Ayrıca bazı ilaçlar
  PROGESTAN veya HRT’nin etkisine müdahale edebilir. Bu, aşağıdaki ilaçlar için geçerlidir:
• Epilepsi ilaçları (fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin gibi);
• Tüberküloz ilaçları (rifampisin, rifabutin gibi);
• HIV enfeksiyonu için ilaçlar (nevirapin, efavirenz, ritonavir ve nelfinavir gibi);
• St. John's Wort (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaçlar;
• Bromokriptin, hipofiz bezi veya Parkinson Hastalığı ile ilgili problemler için kullanılır.
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır).
• Ketokonazol, griseofulvin, terbinafin (fungal enfeksiyonlarda kullanılır).
• Diüretikler (spironolakton);
• Antibiyotikler (ampisilin, tetrasiklinler);
• Anti Steroidler (medroksiprogesteron asetat, megestrol, aminoglutemid)
• Kan pıhtılarını önleyen ilaçlar (kumarinler, fenindion gibi)
• Diyabet ilaçları
• Acil durum kontraseptifleri (ulipristal asetat)
• Diazepam
• Tizanidin (multipl sklerozda kullanılır)
  Reçetesiz, bitkisel ilaçlar veya diğer doğal ürünler olmadan elde edilen ilaçlar da dahil olmak
  üzere başka ilaçları alıyor veya son zamanlarda kullanmışsanız lütfen doktorunuza veya
  eczacınıza bilgi veriniz.
  Laboratuvar testleri
  Kan testine ihtiyacınız varsa, HRT bazı testlerin sonuçlarını etkileyebileceğinden, doktorunuza
  veya laboratuvar personeline HRT’yi aldığınızı söylemelisiniz.
  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız ya da kısa süre önce
  almışsanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.