İlaç Bilgi Sayfası
PROPOFOL VEM 200 MG/20 ML I.V. INFUZYONLUK/ENJEKSIYONLUK EMULSIYON (5 AMPUL)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PROPOFOL VEM 200 MG/20 ML I.V. INFUZYONLUK/ENJEKSIYONLUK EMULSIYON (5 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844755935
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PROPOFOL VEM 200 MG/20 ML I.V. INFUZYONLUK/ENJEKSIYONLUK EMULSIYON (5 AMPUL) Kullanım Bilgileri
PROPOFOL VEM 200 MG/20 ML I.V. INFUZYONLUK/ENJEKSIYONLUK EMULSIYON (5 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PROPOFOL VEM, propofol denilen bir ilaç içermektedir. Bu ilaç genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi operasyonlar veya diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine olanak sağlamak amacıyla, bilinç kaybı (uyku hali) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda sakinleştirici olarak (tamamen uykuya dalınmadığı uykululuk hali) kullanılırlar.
PROPOFOL VEM içinde partikül bulunmayan, herhangi bir faz ayrımı göstermeyen, süt görünümünde yağ emülsiyonudur. PROPOFOL VEM 20 mililitrelik cam ampuldedir, bir kutuda 5 ampul bulunmaktadır.
PROPOFOL VEM size bir doktor tarafından verilecektir.
PROPOFOL VEM’in, yetişkinlerde ve 1 aydan büyük çocuklarda kullanım alanları:
- Bir operasyon veya diğer prosedürler öncesinde uyutmak için,
- Bir operasyon veya diğer prosedürler sırasında uykuda tutmak için,
- Tek başına veya lokal veya rejyonal anestezi ile birlikte teşhis veya cerrahi müdahaleler sırasında sedasyonda kullanılır.
PROPOFOL VEM’in 16 yaşından büyüklerde ayrıca kullanım alanları:
- Yoğun bakım ünitesinde yapay solunum alırken sedasyonda
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
PROPOFOL VEM’in yenidoğanlarda kullanımı önerilmemektedir.
PROPOFOL VEM kullanmadan önce doktorunuz, anestezi uzmanınız veya hemşirenize danışınız.
Bu ilacı almadan önce aşağıdakilerden herhangi biri geçerli ise doktorunuza, anestezi uzmanınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Aşağıda bahsi geçen durumlarda PROPOFOL VEM’i kullanmamalısınız veya sadece sıkı önlem altında kullanmalı ve hassas olarak takip edilmelisiniz.
- İlerlemiş kalp yetmezliğiniz varsa,
- Kalple ilgili ciddi herhangi bir hastalığınız varsa,
- Size elektrokonvülsif tedavi (ECT, psikiyatrik bozukluklar için bir tedavi çeşidi) uygulanıyorsa,
- Kanınızda çok yüksek düzeylerde yağ olduğu söylendiyse,
- Vücudunuzun yağı kullanma açısından sorunlara sahip olduğu söylendiyse,
- Bir süredir genel olarak iyi değilseniz,
- Mitokondriyal hastalığınız varsa.
Genel olarak PROPOFOL VEM yaşlı ve güçsüz hastalara dikkatle verilmelidir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, PROPOFOL VEM uygulanmadan önce anestezi ya da yoğun bakım uzmanınıza bilgi veriniz:
- Kalp hastalığı
- Akciğer hastalığı
- Böbrek hastalığı
- Karaciğer hastalığı
- Sara hastalığı (Epilepsi)
- Kafatasında yüksek basınç (Yüksek intrakranial basınç). Bu durum düşük kan basıncıyla birlikte beyninize ulaşan kan miktarını azaltabilir.
- Kandaki yağ seviyesinde değişiklik. Damardan besleniyorsanız kanınızdaki yağ seviyesi takip edilmelidir.
- Vücutta çok fazla su kaybı (Hipovolemi)
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, PROPOFOL VEM uygulamadan önce tedavi edilmeniz gerekmektedir:
- Kalp yetmezliği
- Dokulara yeterli miktarda kan ulaşmaması (Dolaşım yetmezliği)
- Şiddetli solunum sorunları (Solunum yetmezliği)
- Su kaybı (Hipovolemi)
- Sara hastalığı (Nöbet)
Propofol uygulaması aşağıdaki durumların oluşmasına dair riskleri artırabilir:
- Sara nöbeti
- Kalp atım hızını yavaşlatan sinir refleksi (vagotoni, bradikardi)
- Vücut ağırlığı normalin üstünde olan, yüksek dozda propofol kullanan kişilerde, organlara ulaşan kan seviyesinin değişmesi (kardiyovasküler sistem üzerindeki hemodinamik etkiler) Propofol ile gerçekleştirilen sedasyon sırasında istem dışı hareketler meydana gelebilir. Doktorunuz bu durumun sedasyon altında yürütülen operasyonu nasıl etkileyeceğini göz önünde bulundurup buna göre gerekli önlemleri alacaktır.
Çok nadir olarak, anestezi sonrası kasların katılaşmasıyla ilintili olarak belli bir dönem bilinç kaybı görülebilir. Bu durumlarda hasta gözlenmelidir ancak başka bir tedavi gerekli değildir. Durum kendiliğinden normale döner.
Propofol enjeksiyonu acı verici olabilir. Bu acıyı hafifletmek için bir lokal anestezik ilaç kullanılabilir ancak bu ilacın da kendi yan etkileri olabilir.
Tamamen uyanık olduğunuzdan emin olunmadan hastaneyi terk etmenize izin verilmeyecektir. Eğer propofol aldıktan kısa bir süre sonra eve gitmeniz mümkün ise, eve refakatçisiz gitmemeniz gerekir.
Genç hayvanlarda yapılan çalışmalar ve klinik veriler, 3 yaşından küçük çocuklarda ve hamile kadınlarda ilk üç ayda genel anestetik ve sedasyon ilaçlarının tekrar tekrar veya uzun süre kullanılmasının çocuğun beyin gelişimi üzerinde olumsuz etkileri olabileceğini düşündürmektedir. Ebeveynler ve bakıcılar, anestetik veya sedasyon gerektiren ameliyat veya prosedürlerin faydaları, riskleri, zamanlaması ve uzunluğu konusunda doktorları ile görüşmelidirler.
Nadir durumlarda, propofol uzun süre kullanıldığında Propofol İnfüzyon Sendromu (PİS) adı verilen bir durum gelişebilir. Bu durum kalbinize, kaslarınıza, böbreklerinize zarar verebilir, başka ciddi sorunlara yol açabilir ve ölüme neden olabilir. Ancak doktorunuz sizi yakından takip edecek ve bunun olmasını önlemek için önlemler alacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROPOFOL VEM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Doktorunuz sizi PROPOFOL VEM kullanımından önce ve sonraki alkol tüketimi ile ilgili bilgilendirecektir. PROPOFOL VEM uygulandıktan sonra tamamen uyanmadan yememeli, içmemeli ve alkol almamalısınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PROPOFOL VEM hamilelikte çok gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır. Plasentayı geçer ve yenidoğanın hayati fonksiyonlarını baskılayabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çalışmalar, az miktarda propofolün anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Bu nedenle, propofol aldıktan sonra bebeğinizi 24 saat emzirmemelisiniz ve bu süre içinde oluşan anne sütünü
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
PROPOFOL VEM sadece anesteziyoloji ve/veya acil tıp uzmanları tarafından yoğun bakım ünitelerinde uygulanır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Size uygulanacak doz yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve fiziksel durumunuza bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz tepkilerinizi ve hayat göstergelerinizi (nabız, kan basıncı, solunum, vs.) dikkatlice izleyerek, anesteziyi başlatmak ve devam ettirmek için veya gereken sedasyon (sakinleşme) seviyesine ulaşmak için size doğru dozu uygular.
Gerekirse, doktorunuz ayrıca uygulama süresi sınırlarına da dikkat eder.
PROPOFOL VEM genellikle genel anesteziyi başlatmak için kullanıldığında enjeksiyon olarak, genel anesteziyi devam ettirmek için kullanıldığında ise sürekli infüzyon (yavaş, uzun süren enjeksiyon) olarak verilir. İnfüzyon olarak seyreltilmiş veya seyreltilmemiş olarak verilebilir.
Sedatif (sakinleştirici) olarak kullanıldığında genellikle infüzyon olarak verilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PROPOFOL VEM intravenöz (damar içine) enjeksiyon veya infüzyon ile, yani, damarlarınızdan birine yerleştirilen iğne veya küçük bir tüp yoluyla uygulanır. Doktor aynı zamanda enjeksiyonun ne kadar hızlı verildiğini kontrol etmek için bir elektrikli pompa kullanabilir. Bu, uzun bir operasyon geçiriyorsanız veya yoğun bakım ünitesinde iseniz yapılabilir.
PROPOFOL VEM koruyucu maddeler içermediği için, bir şişenin infüzyon süresi 12 saati geçmemelidir. Bir ambalaj seyreltilmiş PROPOFOL VEM’in infüzyonu 6 saatten uzun sürmemelidir. Enjeksiyon veya infüzyon uygulandığı sürece kan dolaşımınız ve solunumunuz sürekli olarak izlenir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PROPOFOL VEM’in kullanımı yenidoğan (1 aylıktan küçük) bebeklere tavsiye edilmez. 16 yaşında ve daha küçük çocuklara yoğun bakımda sakinleştirici olarak kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi için daha düşük dozların uygulanması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilaç sizde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer PROPOFOL VEM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROPOFOL VEM kullandıysanız:
Uygulanan dozlar çok dikkatli kontrol edildiği için bu durumun gerçekleşmesi olası değildir. Yine de, kazayla fazla doz verildiyse, kardiyak fonksiyonunuz ve solunumunuz baskılanabilir (deprese olabilir). Bu durumda, doktorunuz gereken tedaviyi derhal uygular.
PROPOFOL VEM’i kullanmayı unutursanız Geçerli değildir.
PROPOFOL VEM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler PROPOFOL VEM size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. PROPOFOL VEM kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL VEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında görülebilir (enjeksiyon size verilirken veya uykuda ya da uykulu iken). Doktorunuz bunlara dikkat edecektir. Gerçekleşir ise doktorunuz uygun tedaviyi verecektir.
Çok yaygın
- Enjeksiyon yerinde ağrı hissi (enjeksiyon verilirken, uykuya dalmadan önce)
Yaygın
- Düşük kan basıncı
- Nefes alma düzeninizde farklılıklar
- Yavaş veya hızlı kalp atışı
- Öksürük, hıçkırık
Yaygın olmayan
- Enjeksiyon bölgesindeki damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları oluşumu
Seyrek
- Vücudun kasılması ve sarsılması veya nöbet (uyandığınızda da görülebilir)
Çok seyrek
- Solunumu güçleştiren ciddi alerjik reaksiyon, şişmiş ve kızarmış cilt, sıcak basması
- Nefessiz kalmanıza neden olabilen, akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da görülebilir)
- Anormal idrar rengi (uyandığınızda da görülebilir)
- Anafilaktik şok
Bilinmiyor
- Sığ nefes alma
- Şiddetli, genelde ağrılı ereksiyon (priapizm)
- İstemsiz hareketler
- Yanlışlıkla damar yanına uygulamayı takiben ciddi deri ve doku reaksiyonu
Anestezi sonrasında görülebilen yan etkiler Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra görülebilir (uyanırken veya uyandıktan sonra).
Yaygın
- Mide bulantısı
- Kusma
- Baş ağrısı
- Öksürük
Yaygın olmayan
- Venlerde (toplardamarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı
Seyrek
- Baş dönmesi, üşüme ve soğuğa karşı hassasiyet
- Eksitasyon (sinir sisteminin aşırı uyarılması)
Çok seyrek
- Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
- Pankreas iltihabı
- Ateş
- Enjeksiyonun verildiği yerde kızarıklık veya hassasiyet
- Operasyon sonrasında bilinçsizlik (Bu durum görüldüğünde hastalar sorun olmadan eski hallerine dönmüşlerdir)
- Doku hasarı
Bilinmiyor
- Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
- Enjeksiyon yerinde şişme
- Kendini iyi hissetme (öfori)
- Cinsel istek
- Düzensiz kalp atışı
- EKG’de değişiklik (Brugada tipi EKG)
- Karaciğer büyümesi
- Böbrek yetmezliği
- Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz), kandaki asitlik seviyesindeki artış, kandaki potasyum ve yağ seviyesinde artış, kalp yetmezliği
- İlaç suistimali (genelde sağlık profesyonelleri tarafından)
- Şiddetli, genelde ağrılı ereksiyon (priapizm)
- Hepatit (karaciğer iltihabı), akut karaciğer yetmezliği (belirtileri arasında ciltte ve gözlerde sararma, kaşıntı, koyu renkli idrar, mide ağrısı ve karaciğer hassasiyeti (sağ taraftaki kaburganın ön kısmının altında ağrı ile belirtilir), bazen iştahsızlık olabilir).
Propofol kombine olarak lidokain (enjeksiyon bölgesinde ağrıyı azaltmak için kullanılan bir lokal anestezik) ile uygulandığındaysa, aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak görülebilir:
- Baş dönmesi
- Kusma
- Uykululuk hali
- Nöbet
- Kalp atım hızının yavaşlaması (bradikardi)
- Kalp atışında düzensizlik (kardiyak aritmi)
- Şok Diğer potansiyel yan etkiler Aşağıdaki yan etkiler propofol yoğun bakımda, önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığında görülmüştür.
Çok seyrek
- Kalp yetmezliği
- Şiddetli karın ağrısına neden olan pankreas yangısı (pankreatit)
- Kanda yüksek oranda asit. Daha hızlı nefes almanıza neden olabilir.
- Kanda artan potasyum miktarı
- Kanda lipid denen türde yağ düzeylerinin yüksek olması
- Anormal kalp atışı
- Karaciğer büyümesi
- Böbrek yetmezliği
Aşağıdaki yan etkiler yoğun bakımdaki çocuklarda propofol ani olarak kesildiğinde görülmüştür.
Yaygın
- “Yoksunluk belirtileri”. Bunlar normal olmayan davranış, terleme, titreme ve endişeli hissetmeyi içermektedir.
- Cildin kızarması
Bu yan etki listesi konusunda endişelenmeyiniz. Hiçbirini yaşamayabilirsiniz.
Bilinmiyor
- Kendini iyi hissetme (öfori)
- İstemsiz hareketler
- Propofolün ilaç istismarı ve bağımlılığı, genellikle sağlık personeli tarafından
- Anormal EKG
- Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme