QALYVIZ 0,25 MCG YUMUSAK KAPSUL

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimat lar:
QALYVİZ’i daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doz, doktorunuz tarafından kilonuza ve sağlık durumunuza göre belirlenecektir. Ayrıca
doktorunuz, tedavinin başlangıcında size u ygun dozu belirlemek ve tedavi sırasında
kanınızdaki kalsiyum seviyelerini (kalsemi) kontrol etmek için sık sık kan testi yapacaktır.
Böbrek sorunları olan kişilerdeki kemik hastalığında (renal osteodistrofi) Tedavinin
etkili liği, eş zamanlı olarak kalsi yum alımına bağlıdır: Yetişkinlerde günde 600 - 1000 mg
kalsiyum ek olarak alınmalıdır .

• Eriş kinlerde ve yaşlılarda genel olarak başlangıç dozu günde bir ke z alınan 0, 25
  mikrogram lık kapsüldür .
• Kanınızdaki kalsiyum seviyeleri normal ya da biraz düşükse, başla ngıç dozu her iki günde
  bir 0,25 mikrogramdır.
• Eğer 2 - 4 hafta sonra iyileşme görülmezse, doktorunuz dozu her 2 - 4 haftada bir 0, 25
  mikrogram o lmak üzere yavaşça artırabilir .
• Tedavi sırasında doktorunuz dozu günde 0,5 mikrogram ile 1 mikrogram arasında
  ayarl ayacaktır.
  Diyaliz öncesi orta ila şiddetli böbrek yetmez liği olan hastalarda artmış paratiroid
  fonksiyonu (sekonder hiperparatiroidizm) ile ilgili bir hastalığınız varsa:
• Tavsiye edilen başlangıç dozu yetişkinlerde günlük 0,25 mikrogramdır .
• Gerektiğinde doz, günlük 0,5 mikrograma çıkarılabilir.
  Eğer paratiroid bezlerinin azalmış fonksiyonuna bağlı bir hastalığınız (hipoparatiroidizm) ya
  da raşitizm hastalığınız varsa:
• Tavsiye edilen doz, sabahları alınmak üzere günlük 0,25 mikrogramdır.
• Eğer herhangi bi r iyileşme görülmezse, doktorunuz dozu her 2 - 4 haftada bir artırabilir.
  Menopoz dönemindeki kadınlar
  Eğer kemikleri zayıflatan ve kemik kırıkları riskini artıran bir hastalığınız varsa (teşhis
  edilmiş postmenopozal osteoporoz):
• Erişkin ve yaşlı kadınlarda genel olarak başlangıç dozu günde iki kez alınan 0, 25
  mikrogram lık kapsüldür.
• Kalsiyum seviyelerinde önemli bir değişiklik olmazsa, doktorunuz dozu
  değiştirmeyecektir. Bu durumda doktorunuz ek kalsiyum tedavisi reçete etmeyecektir.
  Kalsiyum seviyelerini n kontrolü
  Doktorunuz en uygun dozu belirledikten sonra, kanınızdaki kalsiyum seviyelerini ayda bir
  kontrol edecektir. Bu kontrollerin sonucuna göre, doktorunuz tedavi dozunu değiştirebilir
  veya tedaviye geçici olarak ara verebilir (bkz. Bölüm 4 ). Tedavini n durdurulduğu dönemde
  kanınızdaki kalsiyum ve fosfat seviyelerinin günlük olarak izlenmesi gerekmektedir.
  Uygulama yolu ve metodu :
  QALYVİZ kapsüller tercihen bir miktar su ile bütün olarak yutulur.
  Değişik yaş grupları:
  Çocuklarda kullanımı:
  Çocuk h astalar (pediyatrik popülasyon) üzerindeki güvenliliği ve etkililiği yeterince
  araştırılmamıştır. Bu nedenle doz önerileri yapılamaz. Çocuk hastalarda kalsitriol
  kapsüllerinin kullanımı hakkında sınırlı veri mevcuttur.
  Yaşlılarda kullanım ı :
  Yaşlı hastalar da doz ayarlaması gerekli değildir. Doktorunuz tarafından serum kalsiyum ve
  kreatinin düzeyleriniz izlenmelidir.
  Özel kullanım durumları:
  Böbrek yetmezliği:
  QALYVİZ ’i n böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım dozuna ilişkin bilgiler yukarıda
  verilmiştir .
  Karaciğer yetmezliği:
  QALYVİZ ’i n karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
  Doktorunuz tarafından , almanız gereken doz ve kapsül sayısı belirt i lecektir.
  Eğer QALYVİZ’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair b ir izleniminiz var ise
  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
  Kullanmanız gerekenden daha fazla QALYVİZ kullandıysanız:
  Kullanmanız gerekenden daha fazla QALYVİZ kullanırsanız kanınızda kalsiyum seviyesi
  yükselir (hiperkalsemi). Bu durumun b elirtileri iştah kaybı, kilo kaybı, bulantı, kusma,
  kabızlık, baş ağrısı, halsizlik, sersemlik ya da güçsüzlüktür.
  Belirtiler
  Yüksek dozlarda ka lsiyum ve fosfat alımı QALYVİZ ile birlikte kullanıldığında aşağıdaki
  yan etkilere neden olabilir:
  Akut semptomlar:
  - İştah sızlık (anoreksi)
  - Baş ağrısı (sefalji)
  - Kusma
  - Kabızlık (konstipasyon)
  Kronik semptomlar:
  - Halsizlik, kilo kaybı (distrofi)
  - Duyusal bozukluklar
  - Aşırı susama ve ateş
  - Sık idrara çıkma (poliüri)
  - Sıvı kaybı (dehidrasyon)
  - İlgisizlik (apati)
  - Büyüme durması
  - İdrar y olu enfeksiyonları
  - Kalsiyum birikimi ile sağlıklı dokularda kalsiyum depolanması (böbrekler, kalp,
  akciğerler ve pankreasta)
  Tedavi
  Doktorunuz QALYVİZ tedavisini durduracak ve durumunuza uygun destekleyici önlemleri
  belirleyecektir (örneğin, ilacın daha f azla emilimini önlemek için mide yıkaması yapabilir
  veya kusmayı tetikleyebilir ya da dışkı ile atılımı artırmak amacıyla size sıvı parafin
  verebilir).
  Doktorunuz kalsiyum seviyelerinin tekrarlı ölçümlerini önerecektir. Eğer kanınızdaki
  kalsiyum seviyeleri yüksek kalırsa (hiperkalsemi), yeterli idrar çıkışını sağlamak için fosfatlar
  ve kortikosteroidler verilebilir.
  QALYVİZ ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
  konuşunuz.
  QALYVİZ’i kullanmayı unutursanız:
  QALYVİZ ’ i kullanmayı unutursanız atladığınız dozu almayınız. B ir sonraki dozunuzu normal
  zamanında alınız ve tedavinize devam ediniz.
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
  QALYVİZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
  Doktoru nuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız. Kemik güçsüzlüğü uzun süreli tedavi
  gerektirir.