İlaç Bilgi Sayfası
RANESEVA 800 MG FILM KAPLI TABLET (180 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RANESEVA 800 MG FILM KAPLI TABLET (180 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680008040325
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
RANESEVA 800 MG FILM KAPLI TABLET (180 TABLET) Kullanım Bilgileri
RANESEVA 800 MG FILM KAPLI TABLET (180 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
RANESEVA etkin madde olarak sevelamer hidroklorür içerir. Her bir film kaplı tablet 800
mg sevelamer hidroklorür içermektedir. Sevelamer hidroklorür, sindirim yolundaki
yiyeceklerdeki fosforu bağlar ve bu şekilde ka ndaki fosfor seviyelerini düşürür.
Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği hastalarında
kandaki fosfor seviyesi kontrol edilemez. Kandaki fosfor seviyesi yükselir (doktorunuz
bunu hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). K andaki fosfor seviyesinin yükselmesi
vücudunuzda katı artıkların oluşmasına neden olabilecek kalsifikasyon olarak
isimlendirilen duruma sebebiyet verebilir. Bu artıklar kan damarlarınızı tıkayabilir ve
vücudunuzdaki kan akışını zorlayabilir. Kandaki fosfor seviyesinin yükselmesi ayrıca
deride kaşıntı, gözde kırmızılık, kemik ağrısı ve kırıklara neden olabilir.
RANESEVA hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği
hastalarında kandaki fosfor seviyesinin kontrol edilmesi için ku llanılmaktadır.
Böbrek kaynaklı kemik hastalığı gelişiminin kontrol edilmesi için RANESEVA ile birlikte
kalsiyum veya Vitamin D takviyesi gibi başka ilaçların da kullanılması gerekli olabilir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü
sizin için ö nemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkaları na vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, RANESEVA kullanmadan önce
doktorunuza danışınız:
- Diyaliz tedavisi almıyorsanız
- Yutma problemleriniz varsa
- Ciddi veya tedavi edilmemiş mide kaslarının felci (gastroparezi), kalın bağırsak
duvarının dışa doğru çıkıntı yaparak kese oluşturması (divertiküloz), gecikmiş veya yavaş
mide boşalması durumu (gastrik içerik retansiyonu) veya anormal veya düzensiz bağırsak
hareketleri dahil olmak ü zere mide ve bağırsaklarınızda motilite (hareketlilik) problemi
varsa,
- Mide içeriğinde birikim ve bağırsak hareketlerinde azalma (kabızlık) varsa
- Bağırsaklarınızda ishal, karın ağrısı, ateş, dışkıda kan veya irin ve mukus belirtileriyle
kendini göste ren aktif enflamasyon (iltihap) varsa,
- Mide veya bağırsaklarınızla ilgili ciddi bir cerrahi ameliyat geçirdiyseniz
- Mide içeriğinizin boşalmasında gecikme olduğuna dair doluluk hissi, bulantı ve/veya
kusma gibi belirtileriniz varsa
Çocuklardaki (18 ya ş altında) güvenirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle
RANESEVA ’nın bu hasta grubunda kullanılması önerilmez.
RANESEVA’yı alırken doktorunuzla konuşunuz:
- Şiddetli karın ağrısı, mide veya bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan
(gastrointestina l kanama) yaşıyorsanız. Bu belirtiler, bağırsağınızda biriken sevelamer
kristallerinin neden olduğu ciddi inflamatuar bağırsak hastalığına bağlı olabilir. Tedaviye
devam etmeye karar verecek olan doktorunuza başvurunuz.
Ek tedaviler:
Böbreğ inizin durumuna veya aldığınız diyaliz tedavisine bağlı olarak;
- kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. RANESEVA kalsiyum
içermediğinden doktorunuz ayrıca bir kalsiyum tableti verebilir.
- kanınızdaki Vitamin D seviyesi düşük olabili r. Dolayısıyla doktorunuz kanınızdaki
Vitamin D seviyesini gözlemlemeli ve gerekli olduğunda ilave olarak Vitamin D
vermelidir. Birçok vitamini içeren destekleyici bir tedavi almıyor iseniz, kanınızda aynı
zamanda Vitamin A, E, K ve folik asit seviyeleri d üşebilir. Bu nedenle doktorunuz bu
seviyeleri gözlemlemeli ve gerekli ise takviye yapmalıdır.
Tedavi değişikliği:
Başka bir fosfor bağlayıcısından RANESEVA ' ya geçerken, RANESEVA bikarbonat
seviyesini düşürebileceğinden doktorunuz kanınızdaki bikarbonat seviyesini gözlemlemeyi
düşünmelidir.
Periton diyalizi alan hastalar için özet not :
Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak peritonit (karın sıvısında enfeksiyon/iltihaplanma)
gelişebilir ve bu risk poşet değişimleri sırasında steril tekniklere mutlak bi r şekilde
uyulması ile azaltılabilir. Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık,
karında sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti
gözlemlediğinizde hemen doktorunuza bildirmelisiniz.
Vitamin A, D, E, K ve folik asit seviyesi düşüklüğü problemlerinde doktorunuzun sizi daha
dikkatli bir şekilde takip edecektir.
RANESEVA ' nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
RANESEVA ’yı yiyeceklerle beraber kullanmalısını z. Bununla birlikte size verilmiş olan
diyete ve sıvı alımına sıkı bir şekilde uymalısınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. RANESEVA ’ nın
doğmam ış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
RANESEVA doktorunuz tarafından hamileliğiniz sırasında ancak olası yararın, risklerden
daha baskın olduğu durumlarda reçete edilecektir
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz. RANESEVA’nın anne sütüne ve sütten
bebeğe geçerek bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemekt edir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RANESEVA ' yı doktorunuzun size verdiği gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfor
seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir. Yetişkinler ve yaşlılar iç in (> 65 yaş)
önerilen RANESEVA başlangıç dozu her bir öğün ile günde 3 defa alınan bir veya iki adet
tablettir.
Doktorunuz kanınızdaki fosfor seviyesini başlangıçta her 2 - 3 haftada bir kontrol edecektir
ve kanınızda istenen fosfor seviyesine ulaşmak amacı yla, gerektiğinde RANESEVA
dozunuzu öğün başına 1 ila 5 tablet olacak şekilde ayarlayacaktır.
RANESEVA ' nın başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz
diğer ilacı RANESEVA 'd an bir saat önce veya üç saat sonra almanızı tavsiye edebil ir veya
diğer ilacın kan seviyesini takip edebilir. - Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınız.
Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri bütün olarak yutunuz. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklardaki (18 yaş altında) güvenirliği ve etkinli ği belirlenmemiştir. Bu nedenle
RANESEVA ’ nın bu hasta grubunda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:
RANESEVA’nın yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. - Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer RANESEVA ‘nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RANESEVA kullandıysanız
Hastalarda bildirilmiş herhangi bir aşırı doz vakası bulunmamaktadır.
Aşırı doz gö zlenmesi durumunda hemen doktorunuzla temasa geçiniz.
RANESEVA 'd a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
RANESEVA ' yı kullanmayı unutursanız
RANESEVA ’yı kullanmayı unutursanız, bu dozu atlayını z ve bir sonraki dozu normal
zamanında yiyeceklerle birlikte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RANESEVA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bildirilmemiştir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RANESEVA ‘nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RANESEVA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntü ve ateş , yüz, dil ya da boğazda şişlik, nefes alma ve yutma güçlük gibi belirtilerle
kendini gösteren aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız a gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi
çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birind en fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Bulantı
- Kusma
Yaygın: - İshal
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Üst karın ağrısı
- Kabızlık
- Gaza bağlı mide - bağırsakta şişkinlik (flatulans)
Yaygın olmayan: - Kandaki asit miktarında yükselme (asidoz)
- Kandaki serum klorür değerlerinde yükselme
Bilinmiyor: - Kaşıntı
- Döküntü
- Karın ağrısı
- Bağırsak hareketlerinde yavaşlama/ bağırsak tıkanması
- Kalın bağırsaktaki olağan dışı küçü k keseciklerin iltihaplanması (divertikülit)
- Bağırsak duvarında delinme (intestinal perforasyon)
Kalın bağırsağın önemli ölçüde iltihaplanması (semptomlar şunları içerir: şiddetli karın
ağrısı, mide veya bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan [gastroint estinal kanama]) ve
bağırsakta kristal birikimi bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan vey a almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız vaya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Y an E tki B ildirimi ” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız .
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
(2) Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji (Değişik:RG-16/03/2023-32134/23-a md. Yürürlük:24/03/2023) , iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden birinin düzenlediği ve yukarıdaki durumlardan sevelamer (Ek:RG-07/10/2016-29850/18-b md. Yürürlük: 15/10/2016) , lantanyum karbonat veya alüminyum klorür hidroksit kullanımını gerektiren durumun belirtildiği uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından reçete edildiğinde bedeli ödenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.03.2023
- Resmî kural
- 4.2.9.B
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme