İlaç Bilgi Sayfası
REMINYL 8 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
REMINYL 8 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593151163
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Galantamın hıdrobromür
Resmî Kullanma Talimatı
REMINYL 8 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL Kullanım Bilgileri
REMINYL 8 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- REMINYL 8 mg uzatılmış salımlı kapsüllerin her biri etkin madde olarak 8 mg galantamine eşdeğer 10,25 mg galantamin hidrobromür içerir.
- Kapsüller uzatılmış salımlı formda üretilmiştir. Bu, ilacın kapsülden yavaş salınması anlamına gelir. Beyaz ve beyaza yakın renkte tanecikler içeren, üzerinde “G8” baskısı bulunan, beyaz opak sert jelatin kapsüllerdir.
- REMINYL antidemans ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- 28 kapsül içeren ambalajlarda sunulur.
- REMINYL yetişkinlerde, beyin fonksiyonlarını değiştiren bir demans tipi olan hafif ve orta şiddette Alzheimer hastalığının semptomlarının tedavisinde kullanılır. Alzheimer hastalığı artan hafıza kaybı, zihin bulanıklığı ve davranış değişikliklerine yol açar ve bunlar normal günlük aktivitelerin gerçekleştirilmesini giderek daha fazla zorlaştırır. Bu etkilerin beyin hücreleri arasında mesajların iletilmesinden sorumlu bir madde olan “asetilkolinin” eksikliğinden kaynaklandığı düşünülmektedir. REMINYL beyindeki asetilkolin miktarını arttırır ve hastalığın belirtilerini tedavi eder.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
REMINYL kullanmadan önce doktorunuzun aşağıdakilerden herhangi birini şu anda veya geçmişte yaşayıp yaşamadığınızı bilmesi gerekmektedir:
- Karaciğer veya böbrek sorunları
- Bir kalp rahatsızlığı (örn, genellikle fiziksel aktiviteyle ortaya çıkan göğüste sıkışma, kalp krizi, kalp yetmezliği, düzensiz veya yavaş kalp atışları, uzamış QTc aralığı)
- “Elektrolit” düzeylerindeki değişiklikler (kanda doğal yolla oluşan, potasyum gibi)
- Peptik (mide) ülser
- Mide veya bağırsak tıkanıklığı
- Bir sinir sistemi bozukluğu [epilepsi ya da vücudun veya uzuvların hareketlerini kontrol etmede problemler (ekstrapiramidal bozukluk)]
- Nefes almayı etkileyen bir solunum hastalığı veya enfeksiyonu (astım, obstrüktif akciğer hastalığı veya pnömoni gibi)
- İdrar yapmada sorunlar
Doktorunuz REMINYL’in sizin için uygun olup olmadığına veya doz değişikliği gerekip gerekmediğine karar verecektir.
Ayrıca, yakın bir tarihte bir mide, bağırsak veya mesane ameliyatı geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz REMINYL’in sizin için uygun olmadığına karar verebilir.
REMINYL kilo kaybına yol açabilir. Doktorunuz REMINYL kullandığınız dönemde vücut ağırlığınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
REMINYL ciddi deri reaksiyonlarına, kalp sorunlarına ve nöbetlere neden olabilir. REMINYL alırken bu yan etkilere karşı dikkatli olmanız gerekir. Bkz. Bölüm 4’de “Ciddi yan etkilere karşı dikkatli olunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REMINYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması REMINYL tercihen yemekler ile birlikte kullanılmalıdır ve bol sıvı alınmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
- REMINYL gebe kadınlara uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hali hazırda REMINYL oral çözelti alıyorsanız ve doktorunuz size REMINYL uzatılmış salımlı kapsüllere geçmenizi söylediyse, bu bölümde yer alan “REMINYL oral çözeltiden REMINYL uzatılmış salımlı kapsüllere geçiş” başlığı altındaki talimatları dikkatle okuyunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
REMINYL tedavisine düşük bir doz ile başlayacaksınız. Olağan doz günde bir kez alınan 8 mg’dır. Sizin için en uygun doza ulaşıncaya kadar doktorunuz 4 haftada bir veya daha uzun aralıklarla dozunuzu kademeli olarak yükseltebilir. Maksimum doz günde bir kez alınan 24 mg’dır.
Doktorunuz hangi dozla başlayacağınızı ve dozun ne zaman arttırılması gerektiğini açıklayacaktır. Ne yapacağınızdan emin değilseniz veya REMINYL’in etkisinin çok kuvvetli veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
REMINYL oral çözeltiden REMINYL uzatılmış salımlı kapsüllere geçiş Eğer halen REMINYL oral çözelti alıyorsanız, doktorunuz REMINYL uzatılmış salımlı kapsül tedavisine geçmeniz gerektiğine karar verebilir. Bu durum sizin için geçerli ise:
- REMINYL oral çözeltinin son dozunu akşam alınız.
- Ertesi sabah REMINYL uzatılmış salımlı kapsüllerin ilk dozunu alınız.
Bir gün içerisinde birden fazla kapsül almayınız. REMINYL kapsül alırken REMINYL oral çözelti almayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınır.
REMINYL kapsülünüzü günde bir kez sabahları suyla veya başka sıvılarla alınız. REMINYL dozunuzu gıdalarla birlikte almaya çalışınız.
Kapsülleri bütün olarak çiğnemeden veya ezmeden yutunuz. REMINYL ile tedaviniz süresince sıvı kaybına uğramamak için bol miktarda sıvı içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
REMINYL'in çocuklarda kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir gerekliliği yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz size REMINYL’in azaltılmış bir dozunu verebilir veya bu ilacın sizin için uygun olmadığına karar verebilir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz size REMINYL’in azaltılmış bir dozunu verebilir veya bu ilacın sizin için uygun olmadığına karar verebilir.
Eğer REMINYL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REMINYL kullandıysanız:
REMINYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız doktorunuz veya bir hastane ile derhal iletişime geçiniz. Kalan kapsülü ve ambalajı yanınıza alınız. Yüksek dozda kullanımda aşağıdaki belirtiler oluşabilir:
- Kaslarda güçsüzlük, kas seğirmesi (fasikülasyon), kalp ritminde yavaşlama, atım sürelerinde uzama, çarpıntı, nöbetler ve bilinç kaybı
- Şiddetli bulantı ve kusma, sindirim sisteminde kramplar
- Tükürük ve gözyaşı salgısının artması
- İdrar yapma ve dışkı yapma (defekasyon)
- Terleme
- Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
- Soluk borusunda meydana gelen aşırı salgıdan ve solunum yollarının kasılması ile birlikte artan kas güçsüzlüğü, hava yolu tıkanıklığı
REMINYL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REMINYL’i kullanmayı unutursanız:
REMINYL dozunu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alarak tedaviye devam ediniz. Eğer birden fazla doz almayı unutursanız doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REMINYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler REMINYL’i almayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız. Hastalığınızı tedavi etmek için bu ilacı almaya devam etmeniz önemlidir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi REMINYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi yan etkilere karşı dikkatli olunuz.
Aşağıdakilerden biri olursa, REMINYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon
- Deri reaksiyonları (aşağıdakileri de içeren), - Özellikle ağız, burun, gözlerde ve genital çevresinde olmak üzere su kabarcıkları ve deri dökülmeleri (Stevens-Johnson sendromu). - Bazen ateşin de eşlik ettiği tüm vücuda yayılan kırmızı kızarıklıklar (Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis). - Küçük odaklar gibi görünen lekelerle gelişen kabarcıklara neden olan kızarıklık (eritema multiforme). - Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulguları olabilir.
Bu deri reaksiyonları REMINYL alan kişilerde nadir görülür (1000 kişiden 1’ini etkileyebilir).
- Kalp problemleri, Kalp atışında değişiklikleri de içeren (atış hızında yavaşlama, fazladan vurumlar gibi),
Kalp problemleri bir elektrokardiyogramda (EKG) anormal kayıt ile kendini gösterebilir ve REMINYL alan kişilerde yaygın olabilir (10 kişiden 1’ini etkileyebilir).
- Nöbetler,
REMINYL alan kişilerde yaygın değildir (100 kişiden 1’ini etkileyebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Mide bulantısı ve kusma. Bu yan etkiler daha çok tedavinin ilk birkaç haftasında ya da doz artırıldığında görülür. Bu etkiler vücut tedaviye alıştıkça kademeli olarak azalır veya ortadan kalkar ve genelde birkaç günden az sürer. Bu etkilerle karşılaşırsanız doktorunuz daha fazla sıvı tüketmenizi tavsiye edebilir ve eğer gerekli görürse bulantıya karşı bir ilaç reçete edebilir.
Yaygın
- Kilo kaybı, iştah kaybı
- Gerçekte var olmayan şeyleri görmek, hissetmek ve duymak (halusinasyon)
- Depresyon
- Baş dönmesi hissi veya bayılma
- Kas tremorları veya spazmları
- Baş ağrısı
- Kendini çok yorgun, güçsüz hissetmek veya genel olarak iyi hissetmemek
- Enerji azlığıyla birlikte aşırı uykulu olmak
- Yüksek tansiyon
- Karında ağrı veya rahatsızlık
- İshal
- Hazımsızlık
- Düşme ve yaralanma
Yaygın olmayan
- Alerjik reaksiyon
- Vücutta aşırı su kaybı
- Ciltte karıncalanma veya uyuşma hissi
- Tat alma hissinde değişiklik
- Gündüz uykulu olmak
- Vücudun veya uzuvların hareketlerini kontrol etmede problemler (ekstrapiramidal bozukluk)
- Bulanık görme
- Devamlı kulak çınlaması (tinnitus)
- Düşük tansiyon
- Yüzde kızarma
- Kusma isteği duyma (öğürme)
- Aşırı terleme
- Kaslarda güçsüzlük
- Kanda karaciğer enzim düzeylerinin yükselmesi
Seyrek
- Karaciğer iltihabı (enflamasyon) (Hepatit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme