İlaç Bilgi Sayfası
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Ürün Bilgileri
- Etken madde
- remifentanil
- Barkod
- 8699844271268
- ATC kodu
- N01AH06
- Reçete durumu
- Kirmizi Reçete ile satılır.
- Firma
- VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Nedir ve ne için kullanılır?
RENTANİL , etkisi çok hızlı başlayıp çok kısa süren anestezik bir ilaçtır. RENTANİL , steril (içeriğinde h erhangi bir yabancı madde olmayan), beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz içeren, 5 ml kapasiteli flakonlar halindedir. RENTANİL aşağıdaki amaçlarla kullanılır: Ameliyat öncesinde ve sırasında uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için 18 yaş ve üzeri solunum cihazına bağlı olarak Yoğun Bakım Ünitesinde tedavi görürken uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için
2
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer kuvvetten düşmüşseniz, kan miktannız azalmışsa (düşük kan basıncı) ve yaşlıysanız (> 65 yaş) RENTANİL’in kalp üzerindeki etkilerine karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
- Solunum güçlüğü yaşıyorsanız
- Morfin veya kodein gibi diğer opioidlere karşı alerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa
- Kendinizi güçsüz veya hasta hissediyorsanız
- Aşır ı kiloluysanız
- Dehidrate (susuz) kalmışsanız
- RENTANİL bağımlılık yapma potansiyeli olan bir ilaçtır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RENTANİL ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız. Gebelerde yeterli ve iyi kontrol edilmiş araştırmalar yapılmamıştır. Bu nedenle, RENTANİL ’in gebelikte kullanımı, ancak olası faydaların fetüse (cenine) olası risklerd en daha fazla olduğuna karar verilen durumlarda uygundur. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RENTANİL ’in anne sütüne g eçip geçmediği bilinmemektedir. Süt veren anneler RENTANİL kullanırken dikkatli olmalıdırlar. İlacı kullandıktan 24 saat sonrasına kadar emzirme durdurulmalıdır. Bu süre zarfında anne sütü bir kapta biriktirilmiş ise bu biriktirilen süt de atılmalıdır. A raç ve makine kullanımı RENTANİL kullandıktan sonra eğer erken taburcu edilmeniz düşünülüyorsa, araba kullanmanız ve makine çalıştırmanız önerilmemektedir. RENTANİL kullanıldıktan sonra araç ve makine kullanmadan önce ne kadar beklemeniz gerektiğini doktor unuza danışınız. RENTANİL kullandıktan sonra ilaç etkisi geçene kadar evinize tek başına dönmemelisiniz ve alkol kullanılmamalısınız.
RENTANİL ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemekt edir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza/geçireceğiniz ameliyata bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygu lama yolu ve metodu: RENTANİL ’i kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka solunum ve kalp fonksiyonlarınızı izlemek ve desteklemek için yeterli donanıma sahip bir hastanede ve bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanmalıdır. Sadece damar içine uygulanır. RENTANİL aşağıdaki şekillerde uygulanabilir: Damar içine tek enjeksiyon, Damar içine sürekli infüzyon. Bu durumda ilaç size daha uzun süre boyunca yavaş yavaş verilir. İlacın size hangi dozda ve nasıl uygulanacağı aşağıdaki durumlara bağlıdı r: Kilonuz, Geçireceğiniz ameliyat, Ne kadar ağrınız olacağı,
5 Sizinle ilgilenen sağlık ekibinin yoğun bakım ünitesinde ne kadar uykulu olmanızı istediği. Doz, hastadan hastaya farklılık gösterir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda an estezinin başlatılmasında kullanmak için yeterli veri yoktur. Anestezinin sürdürülmesinde kullanmak için kullanılacak doz bu konuda eğitim almış uzmanlarca ayarlanmalıdır. Kalp cerrahisinde kullanılması için yeterli veri yoktur. Ayrıca 1 yaşın altındaki ço cuklarda kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş üzerindeyseniz size verilecek doz yetişkinler için önerilen dozun yarısı olacaktır. Doktorunuz dozunuzu ihtiyacınıza göre ayarlayacaktır. Kalbinizle ilgili cerrahi bir işlem geçirecekseniz veya yoğun bakımda yatacaksanız başlangıç dozunuzun azaltılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa dozunuzun ayarlanmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmez liğiniz varsa RENTANİL’in solunumu baskılayıcı etkisine karşı biraz daha duyarlı olabilirsiniz. Doktorunuz sizi dikkatle izleyecek ve bireysel ihtiyacınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır. Obez hastalar: Eğer aşın kilolu (obez) iseniz, doktorunuz RENTANİL dozunuzu azaltacaktır. Eğer RENTANİL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RENTANİL kullandıysanız: RENTANİL ’in etki süresinin çok kısa olması nedeniyle, ilacın uygulanmasını takip eden kısa süre içinde doz aşımı ile meydana gelen toksik (zehirli) etki potansiyeli sınırlıdır.
6 İlacın aşırı dozda alındığını düşündüren bulgular varsa ya da böyle bir durumdan şüpheleniliyorsa, RENTANİL uygulaması k esilmelidir. RENTANİL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuş unuz. RENTANİL ’i kullanmayı unutursanız RENTANİL size doktorunuz tarafından uygulanacağından geçerli değildir. RENTANİL ile tedavi sonlandırıl dığındaki oluşabilecek etkiler RENTANİL ’in etkisinin hızla ortadan kalkması nedeniyle ilacın kesilmesinden sonraki 5 - 10 dakika içinde hiçbir güçlü ağrı kesici etki kalmayacaktır. Özellikle remifentanilin 3 günden fazla kullanımı sonrası, tedavinin aniden kesilmesini takiben taşikardi, hipertansiyon ve ajitasyonu içeren belirtiler bildirilmiştir. Bu belirtilerin bildirildiği hastalarda, infuzyonun tekrar başlatılması ve yavaş yavaş kesilmesi faydalı olmuştur. Mekanik ventilasyonlu yoğun bakım hastalarında 3 günden fazla kullanımı önerilmez. Ameliyat sonrası ağrı beklenilen cerrahi operasyona alınacak hastalarda ağrı kesiciler, RENTANİL ’in kesilmesinden önce uygulanmalıdır. Etki süre si daha uzun olan ağrı kesicinin maksimum etkiye ulaşması için yeterince süre geçmesi sağlanmalıdır. Kalp cerrahisi sonrası, kalp atımının hızlanması ve hipertansiyon gibi değişiklikler uygun alternatif ilaçlarla tedavi edilmelidir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RENTANİL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
7
Aşağıdakilerden biri olursa, RENTANİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz
Seyrek: Ani hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma hissi (alerjik şok) Ağız, dil, dudak, yüz veya göz kapaklarında şişme (anjiyoödem) Vücudun herhangi bir yerinde pütürlü deri döküntüsü veya kurdeşen (ürtiker) gibi aleıjik reaksiyonlar Ani kuvvet kaybıyla birlikte bayılma (kollaps) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın İskelet kası sertliği Kan basıncında düşüş (hipotansiyon, belirtileri: yorgunluk, hal sizlik, çarpıntı, unutkanlık, havada ışıldayan noktalar görülmesi, kulaklarda çınlama) Bulantı Kusma Yaygın Kalp atımında yavaşlama (bradikardi) Ameliyat sonrası kan basıncında artış (post - operatif hipertansiyon) Akut solunum baskılanması (belirtileri: an i nefes darlığı, göğüste hırıltı, nefes alma hızı ve derinliğinde artış) Nefes alma güçlüğü ya da geçici olarak nefes almanın durması (apne) Kaşıntı Ameliyat sonrası titreme Yaygın olmayan Akciğerlerde ve kanda oksijen yetersizliği (hipoksi) Kabızlık (ko nstipasyon) Ameliyat sonrası acı ve ağrı
8 Seyrek Alerjik reaksiyonlar Durgunluk ya da sersemlik (genel anesteziden uyanma sırasında) Kalp ve solunum durması Kalp atımında yavaşlama Bilinmiyor İlaç bağımlılığı Havale Kalpte iletimin yavaşlaması (atrioventr iküler blok) Dozun arttırılması gereği (tolerans) Anestezi aldıktan sonra uyandığınızda oluşabilecek diğer yan etkiler: Yaygın Titreme Kan basıncında artış Yaygın olmayan Ağrı Seyrek Çok sakin veya uykulu hissetme (sedasyon) 3 günü aşan uzun süreli uygulama sonrasında remifentanilin ani olarak kesilmesi üzerine oluşan diğer yan etkiler Daha hızlı kalp atışı (taşikardi) Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) Huzursuzluk (ajitasyon) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile ka rş ılaş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON etken maddesi nedir?
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON ürününün kayıtlı etken maddesi remifentanil şeklindedir.
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kirmizi Reçete ile satılır.
RENTANIL 2 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri