İlaç Bilgi Sayfası
REPALBO 100 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
REPALBO 100 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- palbosiklib
- Barkod
- 8699511091809
- ATC kodu
- L01EF01
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SABA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 21.404,62 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
REPALBO 100 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
REPALBO, palbosiklib adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Her tablet 100 mg palbosiklib içerir. REPALBO, hızlı salım yapan a çık yeşil, oval, film kaplı tablet olarak geliştirilmiştir. Bir karton kutu içerisinde 21 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanma talimatı birlikte sunulmaktadır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Palbosiklib, hücre büyüme ve bölünmesini yöneten siklin bağımlı kinaz 4 ve 6 olarak adlandırılan proteinleri bloke eder ek etki gösterir. Bu proteinleri n bloke e dilmesi kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatabilir ve kanserinizin ilerlemesini geciktirebilir. REPALBO, özel bir tipte [ Hormon Reseptörü (H R) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü 2 (HER2) negatif ] menopoz öncesi (premenopozal), menopoza geçiş (perimenopozal) ve menopoz sonrası (postmenopozal) meme kanseri olan, koruyucu yardımcı tedavinin ( adjuvan tedavinin ) tamamlanmasından 12 ay sonra ha stalığı tekrarlayan ya da ileri evre meme kanseri için daha önce hiçbir endokrin tedavi almamış hastalarda letrozol (östrojen miktarını azaltarak meme kanserinin ilerlemesini önler) isimli ilaç ile kombine olarak kullanılır. REPALBO, pre/peri/postmenopoza l özel bir tipte (östrojen hormon reseptörü en a z %10 pozitif ve insan epidermal büyüme hormonu reseptörü negatif ) yayılmış meme kanseri olan ve daha önce fulvestrant (östrojenin bağlanarak aktifleştirdiği birtakım proteinleri inhibe eder) isimli ilacı kullanmamış hastalarda: 1. Yayılmış hastalık tedavisi için daha önce bir sıra ve en az 6 ay aromataz inhibitörü grubundaki ilaçları (östrojen hormonlarının yapılması için gerekli olan aromataz isimli madde ile etkileşerek vücuttaki östrojen hormonu düzey lerini azaltan ve hormona bağımlı meme kanseri tedavisinde kullanılan ilaçlar) alırken hastalığı ilerleyenlerde fulvestrant isimli ilaç ile birlikte kullanılır. 2. A romataz inhibitörü grubundaki ilaçlarla en az 12 ay tedavi sonrasında veya aromataz inhibit örü grubundaki ilaçlarla tedavi yi tamamladıktan sonraki 12 ay içinde hastalığı tekrarlayan veya yayılan hastalarda fulvestrant ile birlikte kullanılır. 3. A romataz inhibitörü grubundaki ilaçları alırken ilk 12 ay içinde hastalığı tekrarlayan hastalarda kul lanılamaz. 4. Yayılan hastalık nedeniyle bir sıradan daha fazla aromataz inhibitörü tedavisi almış hastalarda kullanılamaz. Pre/perimenopozal kadınlarda endokrin tedavisi, l ü teinize edici hormon salgılatıcı hormon (LHRH) agonisti adı verilen bir ilaç grub u ile birleştirilmelidir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REPALBO, akyuvarların (hastalığa ve enfeksiyona karşı savaşmaya yardımcı olur) sayısını azaltabilir ve bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bu nedenle, REPALBO kullanırken bir enfeksiyon a yakalanma riskiniz daha yüksek olabilir. Ateşiniz varsa, ürperme hissediyo rsanız veya enfeksiyon geliştiğine dair herhangi bir belirti geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında REPALBO’n un kan hücrelerini ( akyuvarlar, alyuvarlar (akciğerden aldıkları oksijeni hücrelere taşır) ve trombositleri (kan pulcukları; kanın pıhtılaşmasında görev alır)) etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptıracaksınız. REPALBO damarlarda kan pıhtılaşma sına neden olabilir. Ağrı veya sertlik, etkilenen bacakta (veya kolda) şişlik ve kızarıklık, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya baş dönmesi gibi damarlarda kan pıhtılaşması belirti veya semptomları yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışını z. REPALBO akciğerlerde tedavi sırasında ölüme yol açabilecek olan şiddetli veya yaşamı tehdit eden iltihaplanmaya neden olabilir. Aşağıdakileri içeren herhangi bir yeni ya da kötüleşen semptomunuz varsa hemen doktorunuza bilgi veriniz:
- Nefes almada güçlü k veya nefes darlığı
- Kuru öksürük
- Göğüs ağrısı Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REPALBO’nu n yiyecek ve içecek ile kullanılması REPALBO’y u yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz. REPALBO’nu n yan etkilerini arttırabileceğinden, tedaviniz sırasında greyfurt suyu içmemeli veya greyfurt yememelisiniz.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz REPALBO kullanmamalısınız. REPALBO alırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız REPALBO doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Sizin için uygun olabilecek doğum kontrol yöntemleri konusunda doktorunuzla konuşunuz. Doğurma potansiyeli olan kadınların veya erkek partnerlerinin REPALBO tedavisi sırasında ve tedavinin bitiminden kadınların en az 3 hafta, erkeklerin en az 14 hafta sonrasına kadar etkili bir doğum kontrol (gebelikten korunma) yönt emi (çift bariyer yöntemi; prezervatif ve diyafram gibi) kullanmaları şarttır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REPALBO kullanı yorsanız emzirmemelisiniz. REPALBO’n u n anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, tedaviye veya emzirmeye devam etme konusunda kararı doktorunuz ile birlikte veriniz. Her ikisini beraber yapm amalısınız. Erkek üreme fonksiyonu ( f ertilite ) Palbo s i k lib erkek üreme fonksiyonunu (fertilitesini) azaltabilir. Bu nedenle erkekler REPALBO al ımından önce sperm saklam a yöntemini düşü nmelidir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
REPALBO’y u her zaman doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe önerilen doz gün de 1 kere alınan 125 mg’lık bir tablettir. Tedavi 21 gün boyunca ilaç kullanımı ve takip eden 7 g ün temizlenme süresi ile toplam 28 günlük dönemlerden oluşur. Doktorunuz size kaç tane REPALBO tablet almanız gerektiğini söyleyecektir. REPALBO alırken belli yan etkiler yaşarsanız (bkz. Böl üm 4 “Olası yan etkiler nelerdir? ”), doktorunuz geçici veya kalıcı olarak dozunuzu azaltabilir veya tedaviyi durdurabilir. Doz, diğer mevcut doza, 75 mg, düşürülebilir. REPALBO letrozol ile birlikte kullanılırken letrozolün önerilen dozu 28 günlük dönem bo yunca ağızdan alınan günde 2,5 mg’dır. REPALBO fulvesterant ile birlikte kullanılırken fulvestran t için önerilen doz 500 mg’dır. Önerilen fulverstrant dozu 1., 15., ve 29. günlerde ve daha sonra ayda bir alınmalıdır. Tabletlerin her gün aynı saatte alınmas ı gerekir. REPALBO’y u her gün aynı saatte almanız tabletleri almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. Palbosiklib ve fulvestrant kombinasyonu ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca, pre/perimenopozal kadınlar yerel klinik uygulamaya göre LHR H agonisti adı verilen ilaçlar ile tedavi edilmelidir.
Doktorunuz söylediği sürece REPALBO’y u her gün almaya devam ediniz. Doktorunuz söylemedikçe dozunuzu değiştirmeyiniz veya tedaviyi bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
REPALBO tabletleri her gün a ynı saatte yemeklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz. REPALBO’y u her gün aynı saatte almanız tabletleri almayı hatı rlamanıza yardımcı olacaktır. REPALBO ile tedaviniz sırasında greyfurt suyu veya greyfurt meyvesind en uzak durun uz. REPALBO tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutun uz. Tabletleri çiğnemeyin, ezmeyin veya bölmeyin iz. Kırılmış, çatlamış veya başka bir şekilde hasarlı görünen tabletleri kullanmayın ız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
REPALBO’nu n, çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Çocuklarda ve ergenlerde kullanı mı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar ile daha genç hastalar arasında, güvenlilik veya etkililik bakımından herhangi bir fark gözlenmemiştir. Fakat bazı yaşlı hastalardaki yüksek duyarlılık göz ardı edilemez.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği: REPALBO, hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerektirmez. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için öner ilen REPALBO dozu günde bir kez 75 mg’dır. Hafif, orta veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için REPALBO doz ayarlaması gerekli değildir. Hemodiyaliz (zararlı maddelerin ve fazla suyun vücuttan uzaklaştırılmasını sağlayan bir tedavi şekli) gereken h astalardaki veriler, bu popülasyonda herhangi bir doz ayarlaması önerisi yapmak için yetersizdir. Eğer REPALBO’nu n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REPALBO kullandıysanız: Gerektiğinden fazla REPALBO alınması durumunda, hemen doktora başvurulmalı veya en yakın sağlık kuruluşuna gidilmelidir. REPALBO’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REPALBO’y u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir dozu unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sadece sonraki dozu zamanında alınız, unuttuğunuz dozu almayınız. Eğer REPALBO aldıktan sonra kusarsanız, fazladan bir doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu zamanı geldiğinde alınız. REPALBO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe REPALBO kullanmayı bırakmayınız. REPALBO kullanımı ile ilgili herhangi bir soru nuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REPALBO’nu n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birin i görürseniz hemen doktorunuz la iletişime geçiniz: Ciddi bir kan hastalığınız olduğunun belirtisi olabilen a teş, üşüme, halsizlik, nefes darlığı, kanama ve hafif travma ile ciltte kolay morarma Akciğer lerde iltihabın belirtisi olabilen nefes almada zorluk, kuru öksürük, göğüs ağrısı Ağrılı şiş bacak, göğüs ağr ısı, nefes darlığı, hızlı nefes alma veya hızlı kalp atış hızı, damardaki kan pıhtılaşmasının belirtileri olabilir ( 10 kişiden en fazla 1’ini etkileyebilir) Bunlar ciddi bir kan hastalığının belirtileri olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde göster ildiği şekilde sıralanmıştır.
Diğer yan etkiler Çok y aygın: Enfeksiyonlar Kanda lökosit (akyuvar), eritrosit (aly uvar) ve trombosit sayısında düşme Yorgu n his setme İştah ta azalm a Ağız ve dudak larda iltiha p (stomatit), bulantı, kusma, ishal Döküntü Saç dökülmesi
Zayıflık (güçsüzlük) Ateş Karaciğer kan testlerinde anormallikler K uru cilt Yaygın: Lökosit sayısında düşme ile birlikte ateş (febril nötropeni) Bulanık görme, gözyaşında artış, göz kuruluğu Tat değişik lik leri (disguzi) Burun kanaması Avuç içlerinde ve/veya ayak tabanlarında kızarıklık, ağrı, soyulma, şişme ve kabarma (Palmar Plantar Eritrodisestezi Sendromu [PPES]) (el ayak sendromu) Anormal böbrek kan testi sonucu (kanda yüksek kreatinin seviyesi) Yaygın olmayan: Pullu kırmızı lekelere neden olan, muhtemelen eklemlerde ağrı ve yüksek ateşle birlikte görülen deri ilti habı ( Kutanöz l upus e ritematozus [ K LE]) Ciltte, soluk kırmızı halkalarla çevrili koyu kırmızı bir merkeze sahip bir nokta veya “boğa gözü” gibi görünebilen kırmızı lekelere veya yamalara neden olan bir cilt reaksiyonu (eritema multiforme) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma T alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesin e katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
REPALBO 100 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
REPALBO 100 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET) etken maddesi nedir?
REPALBO 100 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi palbosiklib şeklindedir.
REPALBO 100 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 21.404,62 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
REPALBO 100 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
REPALBO 100 MG FILM KAPLI TABLET (21 FILM KAPLI TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri