REXAPIN 15 MG 28 FILM TABLET

Uygun kullanım ve d oz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman doktoru nuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde d oktor veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz k a ç t a ne REXAPİN tablet kull anmanız ve ilaca ne kadar süreyle d evam etmeniz gerekt iğine karar verecektir. REXAPİN’in günlük dozu 5 ila 20 mg aras ındadır. Belirtilerinizin tek rar görülmesi durumunda dokto runuza da n ışınız ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPİ N kul l anmayı bırakmayınız. 13–17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç d ozu 2,5–5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecekti r. REXAPİN tablet i doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez al ı nız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda a l ı n ız. Ta bleti yemek ler ile b irlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir. U ygulama yolu ve metodu: REXAPİN film kaplı tabletler ağız yoluy la alınır. REXAPİN tabletleri bütün olarak su ile yutmalısınız. Değişi k yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı

R E X APİ N 1 3 yaşın altındaki hastalar için uygun değ ildir.

Özel kullanım durumları

B ö brek/Karac i ğ er yetmezli ğ i Bu tip hastalarda daha d üşü k bi r ba ş lang ıç dozu (5 mg) d üşü n ü lmelidir. Orta derecede karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda, ba ş lang ıç dozu 5 mg olm a l ı d ı r ve doz dikka tle art ı r ı lmal ı d ı r. Eğer REXAPİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac ınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla REXA PİN kullandıysanız: Kullanmaları gerekenden daha fazla R E X A PİN kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabi lirler:

• Kalbin hızlı atması,
• Huzursuzluk/saldırganlık,
• Konuşma bozukluğu,
• Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler,
• Bi linç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler:
• A kut konfüzyon (ani zihin karışıklığı ),
• Epil epsi (sara) nöbetleri,
• Koma,
• “Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu,
• Solunum hızının azalması,
• Aspira syon (bes in veya sıvının solunum yollarına kaçması),
• Yük sek tansiyon ya da düşük tansiyon,
• K a l p te r itim bozukluğu olabilir. Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde h emen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz. RE XAPİN’d e n kullanmanız ger ekenden fazlasın ı k ullanmışsanız bir d o ktor veya ecz acı ile konuşunuz. REXAPİN’i kullanmayı unutursa nız Tabletinizi hatırladığınız anda a lınız. Bir gün içerisinde iki doz almayı nız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REXAPİN ile tedavi sonlandırıld ığında oluşabilecek etki l e r Ken dinizi daha i yi hissettiğinizde tabletleri ku llanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği süre ce REXAPİN almaya devam etmeniz öneml idir. REXAPİN’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, ti treme, kaygı v eya bulantı ve kusma görülebilir. T e d a viyi s onlandırmadan önce doktorunuz size kade meli olarak doz azaltmanızı önerebilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sor ularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz. 4. Olası yan etkil er nelerdir? Tüm ilaçl ar gibi, REXA PİN’i n içeriğinde bulun a n madde l ere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa REXA PİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümü ne başvurunuz

• Özellikle yü zde ve dilde anormal hareket (10 ha s t a nın b i rinden az görülebilen yaygın bir ya n et ki).
• Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı, v e bacakta kızarılık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru har eket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan k a n pıht ı sı (100 hastanın 1’inden az görüleb ilen yaygın olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıkl ığı eldeki verilerden hareke tle tahmin edilemiyor). Çok yaygı n: 10 ha stanın en az 1’inde görülebi lir.

Çok yaygın yan etkiler

• Kilo alımı
• Uyku hali
• Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde art ı ş B azı insanlar tedavinin erken döneminde, özell ikle yatar ya da oturur pozisyondan k alkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük ka lp atım hızı ile). Bu durum genellikle ken diliğinden geçer, ancak geçm ezse, doktorunuza söyleyiniz. Yaygın y a n et kil er
• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
• Kan daki ve id rardaki şeker düzeyinde artışlar
• Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
• Çok aç h i ssetm e
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Titreme
• Anormal hareket(diskinezi)
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Deride döküntü
• Güç kaybı
• Aşırı yorgunluk
• Ellerde, aya k bilekler inde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
• Ateş
• Eklem ağrısı
• Erkek ve kadınlarda cinsel iste k a zalma sı ya da erkeklerde sertleşme soru nu ile görülen cinsel işlev bozukluğu Yayg ın olmayan yan etkiler
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız v e boğ azın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Şeker hastalığı veya bazen koma vey a ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile b a ğ lantı lı şeker hastalığının kötüleşmesi
• Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketl eri d ahil)
• Huzursuz bacak sendromu
• Konuşmada problem
• Kekeleme
• Düşük kalp atım hızı
• Gün ışığına karşı hassasiyet
• Burun d a n kan gelmesi
• Karın şişliği
• Salya artışı
• Hafıza kaybı veya unutkanlık
• İdrar tutamama
• İdrara çıkamama
• Saç dökülmesi
• A det dönemlerinin olmaması ya da az almas ı
• Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikl e r
• Venöz tromb oembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski Seyrek yan etkiler
• Normal gece uykusundayken kısa periyotlar da ne fes durması (uyku apnesi)
• Vücut ısısında düşüş
• Anormal kalp ritmi
• Açıklanamayan ani ölüm
• Ş i ddetl i karı n ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
• Açı klanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleş m e (erek siyon) Çok seyrek y an etkiler
• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
• T üm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar DRESS baş langıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri beli rtil e r le, so nra ge niş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar. Olanzapin kull anırken bunaması (dema ns) olan yaşlı hastalar inm e, zatür re, id rar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme ( halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şi kayet etmektedirler. Bu özel gruptak i hastalarda bazı ölüm vakalar ı da bildirilmi ştir. An t i psikot ik ila çlar il e tedavi edilen buna maya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hast alarda ölüm riski yüksektir. Parkinson hastalığı olan hastalarda REXAPİN belirtil eri kötüleştirebilir. 13–17 yaş ara sında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın:
• U yku hali,
• Kilo a rtışı,
• Baş ağrısı,
• İştah a rtışı,
• Bir ç e ş it ka n ya ğı ol an trigliserid d ü zeyleri nde art ış
• Toplam bilirubin d ü zeyinde d üşüş,
• B ir ç e ş it karaci ğ er enzimi olan gama glutamil trans feraz (GGT) d ü zeyinde art ış,
• P lazma prolaktin d ü zeylerinde art ış Yaygın:
• A ğ ız k ur uluğu
• Kolesterol d ü zeylerinde art ış
• K abızlık,
• Burun - boğaz iltihabı,
• İshal,
• Huzursuzluk,
• Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
• Hazımsızlık,
• Buru n kanaması,
• Solunum yolu enfeksiyonu,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklar ının iltihabı ( s i nüzit )
• Eklem le rde ağrı
• Kas - iskele t sertliğ i
• Baş dönmesi,
• Karın a ğrısı
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Yorgunluk Eğer bu kullanma talimatı nda bahsi g eçmeyen h erhangi bir yan etki ile karşı laşırsanız doktorunu zu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etk ilerin rap o r lanm as ı Kull anma Talimatında yer alan veya almay an herhang i bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca k arşılaştığınız yan etkileri w ww.titck.gov.tr sites inde yer alan “İlaç Yan Etki Bildir imi” ikonu n a tıkla yarak y a da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildi rim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydan a gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta olduğ unuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinil mesine kat k ı sağla mış ol a caksınız.