İlaç Bilgi Sayfası
RHINAIR %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (140 DOZ)
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
RHINAIR %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (140 DOZ) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8697936544580
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
RHINAIR %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (140 DOZ) Kullanım Bilgileri
RHINAIR %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (140 DOZ) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
RHİNAİR %0.05 burun spreyi kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan
mometazon furoat içerir. Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı kullanılan ve
tabletler veya enjeksiyonlarla alınan "anabolik steroidler" ile karıştırılmamalıdır. Mome tazon
furoatın küçük miktarları burun içine püskürtüldüğü zaman, burundaki iltihabı, kaşıntıyı,
tıkanıklığı ve hapşırığı gidermeye yardımcı olur.
RHİNAİR 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit
olarak da bilinir) ve yıl boyu devam eden rinit (burun iltihabı) semptomlarının tedavisinde
kullanılır.
RHİNAİR , erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin
profilaksisinde (önlenmesinde) endikedir.
RHİNAİR , 2 - 6 yaş arasında alerjik rinit tanısı almış olan çocuklarda kullanılabilir.
Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2 - 4 hafta önce başlanmalıdır.
RHİNAİR 18 yaş ve üzeri erişkinlerde nazal polip (iyi huylu ur) tedavisinde de kul lanılır.
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?
Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca küf ve
mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.
Yıl boyu devam eden rini t, ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü ve belirli gıdalar dahil
çeşitli maddelere karşı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler burun akıntısı ve hapşırığa
neden olur ve burun mukozasında şişliğe bağlı olarak burunda tıkanıklık hissine yol a çar.
RHİNAİR burundaki şişliği ve tahrişi azaltır ve böylelikle, hapşırık, burun kaşıntısı, akıntısı ve
tıkanıklığını giderir.
Burun polipleri nedir?
Burun polipleri burun mukozasının üzerindeki küçük oluşumlardır ve genellikle her iki burun
deliğinde g örülürler. Ana belirti burunda tıkanıklık hissidir ve burundan nefes almayı
etkileyebilir. Genize akıntı olarak hissedilen burun akıntısı ve tat ve koku duyumu kaybı da
görülebilir. RHİNAİR burundaki iltihabı azaltır ve poliplerin kademeli olarak küçülmesi ni
sağlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Daha önce tüberküloz (verem hastalığı) geçirdiyseniz veya tüberkülozunuz varsa,
- Gözünüzde herpes simpleks (virüs) enfeksiyonu varsa,
- Başka herhangi bir enfeksiyonunuz varsa,
- Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla başka kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız,
- Kistik fibrozunuz varsa .
RH İ NA İ R kullanırken, kızamık veya su çiçeği hastalığı olan ki şilerle temas etmekten kaçınınız.
Bu enfeksiyonları geçirmekte olan kişilerle temas ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız .
RHİNAİR ’ ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
RHİNAİR gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, RHİNAİR ’ ı doktorunuz söylemedikçe
kullanmamalısınız.
Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi RHİNAİR ’ ı n gebe kadınlarda
kullanımına karar verilirken anne ve fetüse verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla
karşılaştırılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, RHİNAİR almadan önce
doktorunuza danışmalısınız. Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi
RHİNAİR ’ ı n emziren kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve bebeğe verilebilecek
olası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
RHİNAİR ’ ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Spreyi doktorunuzun söylediğinden daha uzun
süre veya daha sık kullanmayın ve daha yüksek doz almayın.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:
- Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklarda klasik doz her burun deliğine
günde bir kez iki püskürtmedir.
Belirtileriniz kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz her burun deliğinize günde sadece bir
kez püskürtmenizi tavsiye edebilir.
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlamazsanız, doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz en fazla
günlük dozu günde bir kez her burun deliğine dört püskürtmeye yükseltebilir. Semptomlarınız
kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz dozu günde bir kez her burun deliğinize iki
püskürtmeye düşürmenizi önerebilir.
2 - 11 yaş arası çocuklar:
Klasik doz her burun deliğine günde bir ke z bir püskürtmedir.
Nazal steroidlerin uzun süre yüksek dozlarda kullanımı çocuklarda büyüme hızının
yavaşlamasına neden olabilir. Doktorunuz çocuğunuzun boyunu tedavi döneminde zaman
zaman ölçebilir ve herhangi bir etki görülürse dozu azaltabilir.
Sama n nezlesi şikayetleriniz kötüleşirse, doktorunuz polen mevsimi başlamadan 2 - 4 hafta önce
RHİNAİR kullanmaya başlamanızı söyleyebilir; bu, saman nezlesi semptomlarının ortaya
çıkmasını önlemeye yardımcı olacaktır. Özellikle gözlerinizde kaşıntı veya tahriş varsa,
doktorunuz RHİNAİR ile birlikte başka tedaviler kullanmanızı tavsiye edebilir. Polen
mevsiminin sonunda saman nezlesi belirtileriniz iyileşebilir ve ondan sonra tedaviye ihtiyacınız
olmayabilir. - Nazal polipler
18 yaş ve üzeri erişkinlerde klasik başlangıç dozu günde bir kez her iki burun deliğine iki
püskürtmedir.
Semptomlar 5 - 6 hafta içinde kontrol altına alınamazsa doz, günde iki kez her iki burun deliğine
iki püskürtmeye çıkarılabilir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz dozu ,
semptomları kontrol eden en düşük doza düşürmenizi isteyecektir.
Günde iki kez uygulamayla 5 - 6 hafta içinde semptomlarda hiçbir iyileşme olmazsa, RHİNAİR
yerine kullanılabilecek diğer tedavileri görüşmek üzere doktorunuza başvurmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Nazal spreyin kullanıma hazırlanması:
Nazal spreyin kullanıma hazırlanması: RHİNAİR Nazal Spreyi’nde burnu koruyan ve temiz
kalmasını sağlayan plastik kapak ve emniyet anahtarı vardır. Spreyi kullanmadan önce bu
kapağı ve emniyet anahtarını çıkarınız ve kullandıktan sonra takınız. Sprey pompasının ucunu
delmeyiniz.
İlk kullanımda, sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü
görülünceye kadar, genellikle 10 kez püskürtülmelidir:
1. Her kullanım dan önce iyice çalkalanmalıdır.
2. İşaret parmağınızı ve orta parmağınızı burnun her iki yanına ve başparmağınız ı şişenin altına
yerleştiriniz.
3. Şişeyi burun deliğinizden uzaklaştırınız ve parmaklarınızı bastırarak spreyi püskürtünüz.
Sprey pompası 14 gün veya da ha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey
pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 2
kez püskürtülmelidir.
Kullanma talimatı
1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız ve plastik kapağını çıkarınız (Şekil 1 ve 2 ).
Şekil 1
Şekil 2
2. Burnunuzu yavaşça temizleyiniz.
3. Burun deliğinin birini kapatarak sprey pompasının ucunu diğer burun deliğinize yerleştiriniz.
Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi dik tutunuz.
4.Burnunuzdan yavaşça nefes almaya başlayınız ve nefesinizi içeri çekerken parmaklarınızla
BİR kere bastırarak burnunuza püskürtünüz. (Şekil 3)
Şekil 3
5. Nefesinizi ağzınızdan veriniz. 4’üncü basamaktaki işlemi aynı burun deliğine bir kez daha
tekrarlayınız.
6. Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz.
7. Diğer burun deliği için 3’ten 6’ıncı basamağa kadar olan işlemleri tekrarlayınız. Spreyi
kullandıktan sonra temiz bir mendil veya kağıt mendil ile ağzını siliniz ve kapağını kapatınız.
(Şekil 4)
Şekil 4
Nazal Sprey’in temizlenmesi
Nazal spreyinizi düzenli temizlemeniz önemlidir yoksa düzgün çekemeyecektir. Plastik kapağı
kaldırınız ve sprey pompasını açınız. Sprey pompasını ve kapağı sıcak suda yıkayın ve kurutun.
Sprey pompasının ucunu iğne ya da baş ka bir keskin objeyle delmeye çalışmayınız; çünkü bu
işlem pompaya zarar verecek ve doğru ilaç dozunu almanızı engelleyecektir. Sıcak bir yerde
kurumaya bırakın. Spr eyi şişenin içine itin ve plasti k kabı yerleştirin. Spreyi temizledikten
sonra, ilk kez kul lanırken, ilaç düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, 2 kez
püskürtülmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda bu ilacın kullanımında, bir yetişkin yardımcı olmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanım durumu mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri
bulunmamaktadır.
Eğer RHİNAİR ’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RHİNAİR kullandıysanız:
RHİNAİR ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Steroidleri uzun süre ya da yüksek miktarlarda kullanırsanız nadiren bazı hormonlarınızı
etkileyebilir. Çocuklarda büyüme ve gelişmeyi engelleyebilir.
RHİNAİR ’ ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
Nazal spreyi doğru zamanda kullanmayı unuttuğunuzda, hatırladığınız anda kullanınız ve daha
sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RHİNAİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler :
Bazı hastalarda RHİNAİR ilk dozdan 12 saat sonra semptomları gidermeye başlar; ancak
tedavinin tam yararı iki güne kadar görülmeyebilir. Nazal spreyinizi düzenli kullanmanız çok
önemlidir. Doktorunuz size söylemedikçe, kendinizi daha iyi hissetseniz bile t edavinizi
durdurmayınız.
Bu ürünle ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RHİNAİR ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RHİNAİR ’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek: Burun içine (intranazal) uygulamasından sonra ani aşırı duyarlılık reaksiyonu
(bronkospazm (bronş larda spazm), dispne (nefes darlığı) gibi) meydana gelebilir.
Çok seyrek: Anaflaksi (aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve anjiyoödem (deride kaşıntılı durum)
bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bun lardan biri sizde mevcut ise RHİNAİR ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir .
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
- Klinik çalışmalarda alerjik rinitli yetişkin ve adolesan hastalarda rapor edilen tedaviye bağlı
istenmeyen olaylar aşağıda belirtilmiştir:
Yaygın: Epistaksis (burun kanaması), farenjit (boğaz iltihabı), nazal (burunda) yanma, nazal
iritasyon (burunda tahriş), nazal ülserasyon (burunda ülserleşme), hapşırık, baş ağrısı
Bilinmiyor: Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyüme hızında yavaşlama, göz basıncında
artışa (glokom) bağlı olarak görme bozuklukları
Nazal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocukların boy uzunluğunun düzenli takip
edilmesi önerilir.
Epistaksis (burun kanaması) genelde hafif şiddette olup kendiliğinden geçmiş tir. İnsidansı
(görülme sıklığı) plaseboya (içinde etkin madde olmayan ilaca) kıyasla daha yüksek (%5)
olmakla birlikte karşılaştırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (%15’e kadar)
kıyaslanabilir veya daha düşüktür. Diğer tüm etkilerin insidansı p lasebo ile karşılaştırılabilir
oranlardadır.
Pediyatrik hastalarda, yan etki insidansı, ör. Baş ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda iritasyon
(%2) ve hapşırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir. - Burun polipleri (iyi huylu ur): Burun polipleri için tedavi edilen hastalarda, istenmeyen
olayların görülme sıklığı, plaseboyla kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalarda
gözlemlenenler ile benzerdir. Polipler için yürütülen klinik çalışmalarda hastaların %1 veya
daha fazlasında bildirile n tedaviye bağlı istenmeyen olaylar şunlardır:
Çok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile çok yaygın
Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanaması
günde bir kez 200 mikrogram ile, boğaz iritasyonu günde iki kez 200 mikrogram ile, baş ağrısı
günde bir kez 200 mikrogram ile ve günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın
Yaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın
olmayan
Çok seyrek olarak tat ve koku alma bozuklu ğu bildirilmiştir.
Burun içine uygulanan kortikosteroidlerin kullanımı sonrası, seyrek olarak nazal septum
perforasyonu (burun kıkırdağında delinme) vakaları veya göz içi basıncı artışı ve/veya katarakt
vakaları bildirilmiştir.
Nazal kortikosteroidleri n sistemik etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarla
reçetelendiğinde görülebilmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etk i Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilg i edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
