İlaç Bilgi Sayfası
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- rosuvastatin + ezetimib
- Barkod
- 8697929090636
- ATC kodu
- C10BA06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- CELTİS İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 586,78 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
Her bir ROSALİN tablet 10 mg ezetimib ve 10 mg rosuvastatin içerir. ROSALİN , pembe, bir yüzünde 10/10 yazılı , bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. 28 ve 84 film kaplı tablet içeren iki ayrı ambalaj formu mevcuttur. Alü/Alü blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. ROSALİN ’i n içeriğindeki ezetimib ve rosuvastatin en yaygını kolesterol olan, lipid olarak adlandırıl an, kandaki yağlı maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullan ılan ilaçlardır . Kanda farklı tiplerde kolesterol bulunur “kötü kolesterol” (LDL - kolesterol ) ve “iyi kolesterol” (HDL - kolesterol ) . ROSALİN kötü kolesterolü düşürür ken, iyi kolesterolü yükselt ir. ROSALİN size, kolesterol seviyeniz yüksek olduğu için reçete edilmiştir. Bunun anlamı, kalp krizi geçirme veya inme riski altında olduğunuzdur. Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Ater osklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir. ROSALİN ’i kullanırken, kolesterol düşürücü diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz. ROSALİN diyet ile birlikte;
- Kanınızdaki kolesterol seviyesi yüksek olduğunda (primer hiperkolest erolemi [heterozigot ailesel veya ailesel olmayan]) veya kanınızdaki yağ seviyesi yükseldiğinde (karışık hiperlipidemi)
- Kanınızdaki kolesterol seviyesini artıran kalıtımsal (ırsi) bir hastalığınız olduğunda (homozigot ailesel hiperkolesterolemi).
- Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kalp damar olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda ana kalp damar olaylarından korunmada kullanılır. Kalp hastalığınız varsa ROSALİN kullanımı, kalp krizi, inme, kalbin kan akışını arttırmaya y önelik cerrahi müdahale veya göğüs ağrısı için hastaneye yatış riskini azaltır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Orta şiddette veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa ROSALİN önerilmemektedir.
- Böbreklerinizde sorun varsa,
- Karaciğerinizde sorun varsa ,
- Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya ailenizde kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi h issetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları ve sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz.
- Miyasteni (bazı durumlarda nefes alırken kulla nılan kaslar da dahil olmak üzere genel kas güçsüzlüğü ile seyreden bir hastalık) veya oküler miyasteni (göz kaslarında güçsüzlüğe neden olan bir hastalık) geçirmekteyseniz veya geçirdi iseniz, statinler bazen durumu ağırlaştırabilir veya miyasteni oluşumu na yol açabilir (Bkz. Bölüm 4).
- Eğer ROSALİN veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra şiddetli deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz ,
- Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız ,
- Tiroid beziniz iyi ça lışmıyorsa,
- Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen gruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha önce kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz. ROSALİ N ve fibratların (kolesterol düşürücü ilaçlar) birlikte kullanımının güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
- HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçları örneğin, lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir, kullanıyorsanız. Lütfen ROSALİN ve “ Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.
- Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç) içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız . Fusidik asit ve ROSALİN ’i n birlik te kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir, lütfen ROSALİN ve ‘‘Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı’’ bölümüne bakınız. Çocuklar ve ergenler:
- Hasta 6 yaş altında çocuk ise: İçeriğindeki rosuvastatinden dolayı ROSALİN 6 yaşın al tındaki çocuklara verilmemelidir.
- Hasta 10 yaşın altında çocuk ise : İçeriğindeki rosuvastatinden dolayı ROSALİN 10/20 mg film kaplı tablet, heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan 10 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
- Hasta 18 yaşın altında ise : İçeriğindeki rosuvastatinden dolayı ROSALİN 10/40 mg film kaplı tablet, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir.
- 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun ROSALİN ’ i n size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.),
- Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,
- Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun ROSALİN ’i n size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir. Yukarıd a sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 10/40 mg’lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. ROSALİN ’i n herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROSALİN içeriğindeki rosuvas tatin tedavisi ile ilişkili Stevens - Johnson sendromu ve eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4’te belirtilen semptomlardan herhangi birini fark ederseniz derhal ROSA LİN kullanmayı bırakın ve tıbbi yardım alın. Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, ROSALİN kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir. Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yükseks e, aşırı kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır. Açlık kan şekeri 100 - 125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi artan şeker riski ile ilişkilidir. Ayrıca, doktorunuzu alerjileriniz dahil tüm hastalık geçmişiniz hakkında bilgilendiriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ROSALİN ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması ROSALİN ’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ROSALİN almayınız. Hamile iseniz ROSALİN kullanmayınız. ROSALİN kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz de rhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. ROSALİN kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız ROSALİN ’i kullanmayınız. Çünkü ROSALİN ’i n anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ROSALİN ’i her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROSALİN almadan önce kolest e rolünüzü düşürmek amacıyla di y et yapmalısınız, bu di y ete ROSALİN alırken de devam etmelisiniz. Başlangıç dozu: Daha öncede n daha yüksek dozlarda farkl ı statin kullan ı yor olsan ı z dahi, ROSALİN ile tedaviye başlangıç dozunuz mutlaka 10 /5 mg veya 10/10 mg olmal ı d ı r. Başlangıç dozu seçiminiz aşağıdaki durumlara göre değişir:
- Kolesterol düzeyiniz,
- Kalp krizi veya inme geçirme riski seviyeniz
- Olası yan etkilere daha duyarlı olmanıza neden olacak bir özelliğiniz olup olmadığı. Doktorunuza size en uygun ROSALİN başlangıç dozunu danışınız. Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu, yani 10/5 mg dozunu önerebilir :
- Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). 70 yaşından büyükseniz , Orta derecede böbrek probleminiz varsa, Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).
9 Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz Doktorunuz ilac ı n ı z ı n dozunu artt ı rmaya karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz. E ğ er 10/5 mg ’ l ı k doz ile başladıysanız , doktorunuz gerekli görürse bu dozu 2 kat ı na yani 10 /10 mg ’ a, sonra 1 0 /20 mg ’ a ve daha sonra gerekiyorsa 10/ 40 mg ’ a çıkarabilir . E ğ er 10/10 mg doz ile başladıysanız , doktorunuz gerekli görürse bu dozu 2 kat ı na yani 10/ 20 mg ’ a ve daha sonra gerekirse 10/ 40 mg ’ a çıkarabilir . Her doz ayarlamas ı aras ı nda dört haftal ı k aral ı klar olmal ı d ı r. ROSALİN ’i n en yüksek günlük dozu 10/40 mg ’ d ı r. Bu doz sadece kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 10/20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli derece düşmeyen hastalar içindir. ROSALİN ’i kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız: Önerilen doz günde 10/20 mg’dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar ver ebilir.
Uygulama yolu ve metodu
ROSALİN , yeterli miktarda sıvı ile çiğnenmeden yutulmalıdır. ROSALİN , günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilir. Hatırlamanıza yardımcı olabilmesi için tableti her gün aynı saatte almaya çalışınız. Eğer doktorunuz ROSALİN ile birlikte kolestiramin (kolesterol düşürücü bir ilaç) veya diğer herhangi bir safra asidi bağlayıcı ilaç reçetelediyse, ROSALİN ’i safra asidi bağlayıcı ilaçtan 2 saat önce veya 4 saat sonra almalısınız. Düzenli kolesterol kontrolleri Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz. Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en u ygun ROSALİN dozunu kullanabilirsiniz.
10
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde, 6 - 17 yaş arası kullanımı: Rosuvastatin için doz aralığı günde bir defa 5 ila 20 mg’dir. Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz, ROSALİN ’i n sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocuklarda ROSALİN ’i n maksimum günlük dozu tedavi uygulanan hastalığın durumuna bağlı olarak ROSALİN 10/10 mg film kaplı tablet, veya ROSALİN 1 0/20 mg film kaplı tablet ’dir. Dozunuzu günde bir kere alınız. ROSALİN 10/40 mg film kaplı tablet, çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
70 yaş ve üzeri hastalarda başlangıç dozu olarak 10/5 mg önerilir. Yaşla ilgili başka bir doz a yarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ağır
böbrek yetmezliği olan hastalarda, ROSALİN ’i n hiçbir dozu kullanılmamalıdır. Orta derecede
böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatin klerensi <60 mL/dk) başlangıç dozu olarak 10/ 5 mg
önerilir. 10/ 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
ROSALİN , aktif karaciğer hastalığı olanlarda kul lanılmamalıdır. Orta dereceli veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa ROSALİN kullanmayınız. Eğer ROSALİN ’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ROSALİN kullandıysanız: ROSALİN ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeli ne ROSALİN aldığınızı söyleyiniz.
11 ROSALİN ’ i kullanmayı unutursanız: Bir tableti her zamanki saatinde almayı unutursanız, ekstra bir doz almayınız. Yalnızca bir sonraki gün ilacı alma zamanı geldiğinde normal dozunuzu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ROSALİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: ROSALİN kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. ROSALİN kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ROSALİN ’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, ROSALİN ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu, Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu, Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma, Gövde üzerinde kırmızımsı, deriden kabarık olmayan, genellikle merkezi kabarcıklı, hedef benzeri veya dairesel lekel er, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntüleri, ateş ve grip benzeri semptomlar (Stevens - Johnson sendromu) öncesinde olabilir. Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS send romu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu).
12 Ayrıca aşağıdakilerden biri olursa ROSALİN kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz:
- Eğer kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağan dışı ağrı veya sancı varsa. Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.
- Eğer kas yırtılması yaşarsanız .
- Eğer lupus benzeri hastalık sendromunuz varsa (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki etkileri içeren). Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda dokto runuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Açıklanamayan kas ağrısı, yumuşaklığı ve zayıflığı hissediyorsanız doktorunuza başvurunuz. Seyrek olarak, kas problemleri, kas zafiyeti böbrek hasarıyla sonuçlanabilir, ciddi olabi lir ve potansiyel olarak sağlığı tehdit edici durum oluşturabilir. Sıklıklar şöyle tanımlanır:
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz. Rosuvastitin ile ilişkili yan etkiler Yaygın
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Kabızlık
13
- Hasta hissetme
- Kaslarda ağrı
- Güçsüzlük hissi
- Baş dönmesi
- İdrar proteininde artış (yalnızca rosuvastatin 40 mg). Bu durum genellikle rosuvastatin kesilmeden kendi kendine normale döner.
- Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksek olanlarda, aşırı kilolularda ve yüksek kan basıncı olanlard a olasıdır. Bu ilacı alırken doktorunuz sizi takip altında tutacaktır. Yaygın olmayan:
- Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları
- İdrar proteininde artış (yalnızca rosuvastatin 5, 10 ve 20 mg). Bu durum genellikle rosuvastatin kesilmeden kendi kendine normale döner. Seyrek:
- Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşı karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, ROSALİN k ullanımını DERHAL kesiniz ve tıbbi yardım için başvurunuz.
- Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağan dışı ağrı veya sancı varsa önlem olarak, ROSALİN kullanımını DERHAL kesiniz ve doktorunuza başvurunuz.
- Şiddetli k arın ağrısı (iltihaplı pankreas)
- Kandaki karaciğer enzimlerinde artış
- Kandaki trombosit düzeylerinin düşük olması nedeniyle normalden daha kolay morarma veya kanama
- Lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerinde ki etkileri içeren)
- Pankreatit (pankreas iltihaplanması) Çok seyrek:
- Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)
- Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
14
- İdrarda kan belirtisi
- Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)
- Eklem ağrısı
- Hafıza kaybı
- Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
- Polinöropati (çoklu sinir iltihaplanması) Bilinmiyor:
- Diyare (ishal)
- Öksürük
- Nefes darlığı
- Ödem (şişlik)
- Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları
- Cinsel problemler
- Depre syon
- İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri
- Tendon hasarı
- Kalıcı kas zayıflığı
- Periferal nöropati (merkezi olmayan sinir sistemini tutan iltihaplanma)
- İmmun aracılı nekrotizan miyopati (kalıcı kas zayıflığı )
- Myastenia gravis (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık). Oküler miyasteni (göz kaslarında güçsüzlüğe neden olan bir hastalık). Kol veya bacaklarınızda hareket sonrası kötül eşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarınızın düşmesi veya çift görme yaşarsanız doktorunuza danışınız . Ezetimib ile ilişkili yan etkiler Yaygın:
- Karın ağrısı
- İshal
- Karında şişkinlik
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Kas ağrısı
- Karaciğer enzimlerinde (ALT ve/veya AST) artış
15 Yaygın olmayan:
- Karaciğere (transaminazlar) ya da kas (CPK) fonksiyonlarına ait bazı laboratuvar testlerinde yükselme
- Anormal karaciğer fonksiyon testi
- Öksürük
- Hazımsızlık
- Bulantı
- Eklem ağ rısı
- Kas kasılmaları
- Boyun ağrısı
- Sırt ağrısı
- Kas zayıflığı
- Kol ve bacaklarda ağrı
- İştah azalması
- Sıcak basması
- Yüksek tansiyon
- Göğüs ağrısı
- Ağrı
- Bitkinlik (asteni)
- Periferik (çevresel) ödem (ayak bilekleri ve bacaklarda s ıvı birikimi sonucu oluşan şişkinlik)
- Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
- Mide asidinin yemek borusuna sızması sonucu ortaya çıkan ve genellikle göğüste yanma hissi ile karakterize olan hastalık (Gastroözofageal reflü hasta lığı)
- Ağız kuruluğu Mide iltihabı (gastrit) (üst karın bölgesinde yanma hissi, ağrı vb. belirtiler gösterir)
- Kaşıntı (prurit), döküntü, kurdeşen (ürtiker) Bilinmiyor:
- Kan hücre sayımlarında azalma ve buna bağlı olarak morarma/kanama (trombositopeni)
- Aşırı duyarlılık; kızarıklık dahil; kurdeşen; anafilaksi ve anjiyoödem
- Depresyon
- Baş dönmesi
- Nefes darlığı
16
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Kabızlık
- Karaciğer iltihabı (hepatit), safra t aşı veya safra kesesi iltihabı Dökü ntü ve kurdeşeni içeren alerjik reaksiyonlar, bazen hedef tahtasına benzer görünümde lezyonlarla birlikte kızarık kabartılı döküntü (eritema multiforme)
- Kas hastalığı (miyopati ve rabdomiyoliz) Ezetimib ve fenofibrat birlikte uygulandığında: Yaygın:
- Karın ağrısı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Fa rmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
(1) En az 6 ay boyunca statinlerle tedavi edilmiş olmasına rağmen LDL düzeyi 100 mg/dL’nin üzerinde kalan hastalarda bu durumun belgelenmesi koşuluyla ve kardiyoloji, iç hastalıkları, nöroloji ya da kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilebilir. (2) Karaciğer enzimlerinden en az birinin (AST/SGOT ya da ALT/SGPT) normal değer aralığının üst sınırının en az 3 kat üstüne çıkması ya da kreatin fosfokinaz düzeylerinin normal aralığının üst katının en az 2 kat üzerine çıkması durumlarında, bu nedenlerden dolayı statin kullanılamadığının belgelenmesi koşuluyla; kardiyoloji, iç hastalıkları, nöroloji ya da kalp ve damar cerrahisi uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilebilir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 06.05.2021
- Resmî kural
- 4.2.28.C
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) etken maddesi nedir?
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi rosuvastatin + ezetimib şeklindedir.
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 586,78 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
ROSALIN 10/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri