ATOR 20 MG 30 FİLM TABLET

Her bir film tablet, 2 0 mg atorvastatine eşdeğer 21, 69 mg atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. A TOR b e yaz renkli, oblong film kaplı tablettir. ATOR statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir. Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır. Normal büyüme süreci içi n g erekli olan kolesterol doğal olarak oluşan bir maddedir. Ancak kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında depolanarak damarların daralmasına ve sonuçta tıkanmasına yol açabilir. Bu da kalp hastalığının en yaygın sebeplerin den biridir. Yükse k kolesterol seviyelerinin kalp hastalığı riskini arttırdığı kabul edilmektedir. ATOR, tek başına az yağlı diyet veya yaşam stil değişiklikleri başarısız olduğunda kandaki kolesterol ve trigliseridler olarak bilinen lipidleri düşürmek için kulla nılır. Koles terol seviyeleriniz normal olmasına rağmen; eğer kalp hastalığı için artmış riskiniz varsa, ATOR bu riskin azaltılması için de kullanılabilir. Tedavi sırasında standart kolesterol düşürücü diyete devam etmelisiniz. 2. ATOR’u kullanmadan ön ce dik ka t edilmesi gerekenler ATOR’u a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğ er;

• Atorvastatine veya ilaç içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmıy orsanı z,
• Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da emziriyo rsanız,
• Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa ya da geçirdiyseniz,
• Karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormal sonuçlarınız olduysa,
• Aşırı miktarda alkol aldıysanı z,
• He patit C tedavisinde glecaprevir/pibrentasvir kombinasy onunu kullanırsanız. ATOR’u a şağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
• Böbrek problemleriniz ya da böbrek problemi öykünüz varsa,
• Eğer daha önce tekrarlayan ya da açıklanamayan kas ağrıla rınız ve sız ılarınız o lmuşsa, kendinizde ya da ailenizde kas sorunu öyküsü varsa,
• Eğer daha önce beyin içine kanama ile seyreden inme geçirmişseniz ya da önceki inmelerinize bağlı olarak beyninizde sıvı dolu kistler oluşmuşsa,
• Daha önce diğer lipid düşür ücü il açlar (örneğ in statinler veya fibratlar) ile tedavi sırasında kas sorunlarınız olduysa (kas ağrısı, güçsüzlüğü vb.),
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız,
• Bazı şekerlere karşı intoleransınız var ise,
• Önemli bir solunum güçlüğünüz var ise,
• Hipot iro idizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesi) varsa,
• 70 yaşından daha yaşlı iseniz,
• Şeker hastalığı açısından risk faktörleriniz var ise. Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı geliştirme riskiniz varsa; bu ilacı kullanırken dokto r unuz sizi yakından izleyecektir. Kanınızda yüksek şeker ve yağ seviyeleriniz varsa, fazla kilolu iseniz ve yüksek kan basıncınız varsa; şeker hastalığı geliştirme riskiniz olabilir.
• Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla Fusidik asit isimli bir ilaç (bakte riy el enfeksiyonların tedavisi için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız. Fusidik asit ve ATOR’un beraber kullanılması ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabilir.
• Miyasteni (baz ı durumlarda nefes al ı rken kullan ı lan kaslar da dahil olmak ü zere genel kas g üç s ü zl üğü ile seyreden bir hastal ı k) veya ok ü ler miyasteni (g ö z kaslar ı nda g üç s ü zl üğ e neden ola n bir hastal ı k) ge ç irmekteyseniz veya ge ç irdi iseniz, statinler bazen durumu a ğı rla ş t ı rabilir ya da miyasteni olu ş umun a yol a ç abilir. (bkz. b ö l ü m 4) Eğer bunlardan herhangi biri sizi n için g eçerli ise kas sistemi ile ilgili yan etkiler açısından risklerinizi öngörebilmek için doktorunuz ATOR tedavisi öncesinde ve sırasında kan testleri yapmaya ihtiyaç duyacaktır. Bazı ilaçlar aynı zamanda alındığında örneğin bir tür kas hastalığı o lan rabdomi yoliz gibi kasla ilgili yan etkilerin riskinin arttığı bilinmektedir. Ayrıca, eğer devamlı kas zayıflığınız mevcutsa doktorunuz ya da eczacınıza söyleyiniz. Tanı ve tedaviniz için ek testler ve ilaçlar gerekli olabilir. Eğer daha önce inme geç irdiysen iz dok torunuza söyleyiniz; doktorunuz sizin için en uygun tedaviye ve doza karar verirken bunu dikkate alacaktır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için g eçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ATOR’u n yiy ecek v e içecek ile kul lanılm ası ATOR kulla nırken, günde bir ya da iki küçük bardak greyfurt suyundan fazlasını içmeyiniz. Çünkü yüksek miktarda greyfurt suyu içmek ATOR’un etkilerini değiştirebilir. Bu ilacı alırken çok fazla alkol almaktan kaçınınız.

Hamilelik

İlacı kullanm adan ö nce dok tor unuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız ATOR kullanmayınız. Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemle ri kullanmadığınız sürece ATOR almayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu far k ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız ATOR kullanmayınız. Hamilel ik ve emzirme döneminde ATOR’un güvenliliği henüz kanıtlanmamıştı r. Araç ve mak ine kullanımı ATOR kullanımının araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olması beklenmemektedir. Eğer bu ilaç sürüş yeteneğinizi etkiliyorsa arab a kullanmayınız. Araç ve makine kullanma yeteneğinizin etkilendiğini düş ün üyorsa nız bunları kullanmayınız.

ATOR’u n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ATOR laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerler e karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan ö nce d oktoru nuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer başka bir il aç alıyorsanız, yakın zamanda almışsanız veya almış olma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacın ıza söyleyin. Bazı ilaçlar ATOR’un etkililiğini değiştirebilir ya da bazı ilaçla rın etkililiği ATOR tarafından değiştirilebilir. Bu tür bir etkileşim i laçların birinin ya da her ikisinin de etkinliğini azaltabilir. Ayrıca Bölüm 4’de açıklanan rabdomiyoliz diye bilinen, önemli kas zayıflatıcı durum da dahil olmak üzere yan etkile rin ri skini ya da ciddiyetini arttırabilir. ATOR ile etkileşimi olabilece k bazı ilaçlar:

• Bağışıklık sisteminin çalışmasını değiştiren ilaçlar; örneğin siklosporin ya da terfenadi n, astemizol gibi alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar
• Belli en f eksiy on hastalıklarına karşı etkili ilaçlar ya da mantar hastalıklarına karş ı etkili ilaçlar; örneğin eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flu konazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit
• Lipid düzenleyici başka ilaçl ar; örneğin gemfibr ozil, diğ er fibratlar, kolestipol
• Yüksek tansiyon ya da anjina (Kalbi besleyen damarların daralması / tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) için kullanılan ba zı kalsiyum kanal blokörleri; örneğin amlodipin, diltiazem
• Kalp ritm i düze nleyici ilaçlar; örneğin digoksin, verapamil, amiodaron
• Letermovir (sitomegalovirüs hastalığına yakalanmanıza engel olan bir ilaç)
• AIDS (HIV) tedavisinde kullanılan ritonavir, lop inavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipran avir/ritonavir kombin a syonu gibi ilaçlar
• Hep atit C tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, örneğin telaprevir, boceprevir ve elbasvir/grazoprevir kombinasyonu
• ATOR ile etkileşime girdiği bilenen diğer ilaçlar; − ezetimib (kolesterol düşürücü) − varfarin (kan pıhtılaşmasını az a ltır) − doğum kon trol hapları − stiripentol (sara nöbeti engelleyici) − simetidin (ülser ve mide yanması için kullanılır) − fenazon (ağrı kesici) − kolşisin (gut tedavisinde kullanı lır) − antiasitler (alüminyum ya da magnezyum içeren hazımsızlık ila ç ları) − sarı kant aron (St.John’s Wort)
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için ağızdan fusidik asit kullanıyorsanız ATOR kullanmayı geçici olarak durdurun. Doktorunuz size ne zaman ye niden ATOR kullanmaya başlayabileceğinizi söyleyecektir. ATOR ile fus i dik a si tin birlikte kullanılması nadiren kas zayıflığı, hassasiyeti ya da ağrısına (rabdomiyoliz) yol açabilir. Rabdomiyoliz ile daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 4. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanla rda k ul landınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. ATOR nasıl ku llan ıl ır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatl ar:
• ATOR’un yetişkinler, 1 0 yaş ve üzeri çocuklar için günlük başlama dozu 10 mg’dır.
• Bu do z ihtiyacınız olan miktarı aldığınız belirlenene kadar doktorunuz tarafından art tırılabilir. Doktorunuz 4 hafta veya daha uzun aralıklarla kontrol ederek dozu siz e uygun ha le getirecektir. ATOR’un en yüksek dozu günde bir kez 80 mg’dır.
• ATOR tedavisi ne ba şlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girilmelidir ve bu diyet ATOR tedavisi sırasında da devam ettirilmelidir.
• ATOR’u doktorunuzun söylediği gib i alınız. Emin değilseniz doktorunuzla ve eczacınızla kontrol ediniz.
• Uygulama yolu v e met odu:
• ATOR tabletler bütün olarak su ile yutulmalıdır.
• Dozlar günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
• Buna rağmen, doz unuzu günü n aynı saatlerinde almayı deneyiniz.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kulla nımı: 10 yaş ve üzeri çocuklarda tavsiye edilen başlangıç dozu 1 0 mg, tavsiye edilen maksimum doz ise günde 80 mg’dır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar ile tüm popülasyo n arasında ATOR’un güvenliliği, etkililiği ve lipid tedavi amaçlarına ulaşılmas ı ara sında hiçbir farklılık gözlenmemiştir.

• Özel kullanım du rumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karac iğer yetme zliği: ATOR aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karac iğer hastalığı hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılma lıdır. ATOR ile tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıd ır. Eğer ATOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. K ullanmanı z gere kenden daha fazla ATOR kullandıysanız: ATOR’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor ve ya eczacı ile konuşu nuz. ATOR’u kullanmayı unutursanız: Bir dozunuzu almay ı u nutur san ı z, bir sonraki zamanlanm ış dozunuzu do ğ ru zamanda al ı n ı z. Unutulan dozlar ı dengelemek i ç in ç ift doz almay ı n ı z. ATOR ile tedavi sonland ı r ı ld ığı nda olu ş abile cek etkile r Bu ilac ı n kullan ı m ı ile il gili ilave sorunlar ı n ı z varsa veya tedavinizi sonl and ı r mak istiyorsan ı z doktor veya eczac ı n ı zla g ö r üşü n ü z.