İlaç Bilgi Sayfası
ROTALEPTIN 300 MG 50 KAPSUL
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ROTALEPTIN 300 MG 50 KAPSUL Ürün Bilgileri
- Etken madde
- gabapentin
- Barkod
- 8680199152449
- ATC kodu
- N02BF01
- Reçete durumu
- Kontrole Tabi Reçete ile satılır.
- Firma
- WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 585,12 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ROTALEPTIN 300 MG 50 KAPSUL Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ROTALEPTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.
- ROTALEPTİN 300 mg kapsül, 50 kapsül içeren ambalajlarda bulunur, her kapsül 300 mg gabapentin içermektedir.
2
- ROTALEPTİN, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde kullanılır. Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha büyük olan çocuğunuza ROTALEPTİN reçete edebilir. Doktor aksini belirtmedikçe, siz veya 6 yaşından büyük çocuğunuz tarafından mevcut tedaviye ek olarak ROTALEPTİN kullanılmalıdır. Ayrıca ROTALEPTİN 12 yaş üzeri çocukları ve yetişkinleri te davi etmek için tek başına kullanılabilir.
- ROTALEPTİN, sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Ağrı hissi; sıcak, yakıcı, zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak saplanması hissi gibi, acı, kramp girmesi, ağrı, karıncalanma, hissizlik, uyuşma, batma ve donma gibi çeşitli şekillerde tanımlanabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROTALEPTİN, doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır Hamile kalma ihtimalinize karşı etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir. Gabapentinin hamile kadınlarda kullanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur. Ancak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan eski grup ilaçların (özellikle birden çok sara ilacının eş zamanlı kullanılması durumunda) gelişen bebeğe zarar verme riskini arttırdığı bildirilmiştir. Bu nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedaviniz için yalnızca bir ilaç kullanınız ve doktorunuzun yönlendirmelerine uyunuz. ROTALEPTİN kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuz ile temasa geçiniz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar doğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birden bire bırakmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROTALEPTİN’in etkin maddesi gabapentin anne sütüne geçmektedir. Bebeğe etkisi bilinmediğinden doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe emzirirken ROTALEPTİN kullanımı önerilmez.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ROTALEPTİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir. ROTALEPTİN almaya doktorunuz kullanmamanızı söyleyinceye kadar devam edini z. Sara (epilepsi): Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda ROTALEPTİN kullanımı: Kapsül leri önerilen sayıda alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz günde maksimum 3600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir. Doktorunuz bu dozu 3’e
bölünmüş bir şekilde
- örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları
- almanızı söyleyecektir.
Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı): ROTALEPTİN kapsül leri doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg
7 arasında olacaktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3600 mg’a kadar artırıl abilir ve doktorunuz bu dozu 3’e bölünmüş bir şekilde - örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları almanızı söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
ROTALEPTİN sadece ağız yoluyla (oral) kullanım içindir. ROTALEPTİN’i yeterli miktarda içecek ile birlikte çiğnemeden alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6– 12 yaş arası ndaki ç ocuklarda ROTALEPTİN kullanımı: Ç ocuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tarafı ndan ç ocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecektir. Tedaviye günde 3 eşit doza bölü nerek verilen 10– 15 mg/kg gibi düşü k bir başlangıç dozuyla başlanır ve yaklaşı k 3 günlük bir süreç te doz dereceli olarak artırılır. 6 yaş ve üzerindeki çocuk larda, etkili gabapentin dozu gü nde 25 – 35 mg/kg’dır. İ ki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır. İlacın günlük dozu genellikle 3 eş it doza bölünerek, ö rneğ in sabah bir doz, ö ğleden sonra bir doz ve akşam bir doz şeklinde alınır. ROTALEPTİN 6 yaşı ndan küçük ç ocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa ROTALEPTİN’i normal dozunda kullanabilirsiniz. Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/veya doz reçeteleyebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız doktorunuz size farklı bir doz şeması veya doz reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer sorunu olanlarda çalışma yapılmamıştır. Eğer ROTALEPTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ROTALEPTİN kullandıysanız: ROTALEPTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük,
8 uyuşukluk, uyku hali, sersemleme ve ishal gibi istenmeye n etkilerde artışa yol açabilir.ROTALEPTİN’in doz aşımında, özellikle diğer MSS depresan ilaçları ile birlikte kullanımı koma ile sonuçlanabilir. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Hastanenin hangi ilaçları aldığınızı kolaylıkla belirleyebilmesi için kullanmadığınız tüm kapsülleri kutusu ve kullanma talimatı ile birlikte yanınıza alınız. ROTALEPTİN’i kullanmayı unutursanız: Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir sonraki doz alma zamanınız gelmediyse, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Bir dozun alınmasının unutulması (son dozun alınmasından sonra 12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir ROTALEPTİN dozunun daha geç alınma veya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. ROTALEPTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz size aksini söylemedikçe, ROTALEPTİN kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz sonlandırılmaya karar verilirse, bunun dereceli olarak ve en az bir haftalık bir süre için de gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Aniden veya doktorunuz söylemeden ROTALEPTİN almayı sonlandırırsanız nöbet, ağrı ve rahatsızlık hissi oluşması riski artar. Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler arasında şunlar yer alır: endişe, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme ve göğüs ağrısı. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı konusunda başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ROTALEPTİN’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ROTALEPTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Bu yan etkiler seyrek görülmelerine rağmen ciddi olabilir. • Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi (bunlar, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir). • Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma ( bunlar, akut pankreatit (ani pankreas iltihabı) belirtileri olabilir).
9
- Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren solunum problemleri Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. ROTALEPTİN; deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle bir durum hastaneye yatırılmanızı veya ROTALEPTİN tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Deri döküntüsü - Kurdeşen - Ateş - Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi - Dudak, boğaz ve dilin şişmesi - Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması - Anormal morarma veya kanama - Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik - Kaslarda beklenmeyen ağrı - Sık enfeksiyon Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz ROTALEPTİN tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
- Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
10
Çok yaygın
- Baş dönmesi,
- Koordinasyon eksikliği,
- Viral enfeksiyon,
- Uyuşuk hissetme,
- Yorgun hissetme,
- Ateş. Yaygın
- Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar (konvülsiyonlar),
- Sarsıntılı hareketler,
- Konuşma güçlüğü,
- Hafıza kaybı,
- Titreme,
- Uyuma güçlüğü,
- Baş ağrısı,
- Ciltte hassasiyet,
- Hissetmede azalma,
- Koordinasyon güçlüğü,
- Olağandışı göz hareketleri,
- Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması,
- Akciğer iltihabı,
- Solunum yolu enfeksiyonu,
- İdrar yolu enfeksiyonu,
- Enfeksiyon,
- Kulakta iltihaplanma,
- Düşük akyuvar (lökosit) sayımları,
- İştahsızlık,
- İştah artışı,
- Başkalarına karşı kızgınlık,
11
- Zihin karışıklığı,
- Duygu durumunda değişiklikler,
- Depresyon,
- Kaygı/endişe,
- Sinirlilik hali,
- Düşünme güçlüğü,
- Bulanık görme,
- Çift görme,
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),
- Yüksek kan basıncı,
- Yüz kızarması veya kan damarlarında genişleme,
- Nefes almada zorluk,
- Bronşit,
- Boğaz ağrısı,
- Öksürük,
- Burunda kuruluk,
- Kusma,
- Bulantı,
- Dişle ilgili sorunlar,
- Dişeti iltihabı,
- İshal,
- Karın ağrısı,
- Hazımsızlık,
- Kabızlık,
- Ağızda veya boğazda kuruluk,
- Gaz (flatülans),
- Yüzde şişkinlik,
- Morarma,
- Döküntü,
- Kaşıntı,
- Akne (sivilce),
- Eklem ağrısı,
12
- Kas ağrısı,
- Sırt ağrısı,
- Seyirmeler,
- Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu),
- Bacaklar ve kollarda şişkinlik,
- Yürüme güçlüğü,
- Güçsüzlük,
- Ağrı,
- Rahatsız hissetme,
- Grip benzeri belirtiler,
- Beyaz kan hücrelerinde düşüş,
- Kilo artışı,
- Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık. Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalarda, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir. Yaygın olmayan
- Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)
- Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar,
- Harekette azalma,
- Çok hızlı kalp atışı,
- Yutma zorluğu
- Yüz, vücut, kol ve bacaklarda görülebilen şişlik,
- Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar.
- Zihinsel bozukluk
- Düşme
- Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir) Seyrek
- Bilinç kaybı
- Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
- Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu)
13 Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
- Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma
- İntihar düşüncesi, hayal görme (halüsinasyonlar)
- Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ayrışır), ateş, döküntü ve karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi
- Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu)
- Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme)
- Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma (rabdomiyoliz)
- Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus)
- Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma
- Meme dokusunda artış, memelerde büyüme
- Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı
- Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde yükselme)
- Saç dökülmesi (alopesi)
- Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)
- Cinsel fonksiyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları, orgazm olamama gibi)
- Kanda sodyum seviyesinin düşmesi
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt; nefes almada zorluk, dudakların, boğazın ve dilin şişmesi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyon düşmesi gibi ani ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri ( anafilaksi) Solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinik çalışmalarda agresif davranışlar ve aşırı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarak raporlanmıştır.
14 Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
ROTALEPTIN 300 MG 50 KAPSUL hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ROTALEPTIN 300 MG 50 KAPSUL etken maddesi nedir?
ROTALEPTIN 300 MG 50 KAPSUL ürününün kayıtlı etken maddesi gabapentin şeklindedir.
ROTALEPTIN 300 MG 50 KAPSUL fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 585,12 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ROTALEPTIN 300 MG 50 KAPSUL reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kontrole Tabi Reçete ile satılır.
ROTALEPTIN 300 MG 50 KAPSUL resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri