GABATEVA 400 MG 50 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, GABATEVA
’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal , GABATEVA
’ yı kullanmayı bırakın
ve tıbbi yardım alın:

• Gövde üzerinde genelde merkezinde su toplanması görülen, kırmızımsı, kabarık olmayan,
  yuvarlak veya dairesel lekeler, deri soyulması ile ağız, boğaz, burun, genital organlar ve
  gözlerde ülser. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve soğuk algınlığı be nzeri belirtiler
  görülebilir (Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Yaygın deri döküntüsü, yüksek vücut sıcaklığı ve lenf düğümlerinde büyüme (DRESS
  sendromu veya ilaç aşırı duyarlılığı sendromu).
  Aşağıdakilerden biri olursa, GABATEVA
  ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
  doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi (bunlar,
  ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir)
• Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit (ani pankreas iltihabı)
  belirtileri olabilir)
• Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren solunum
  problemleri
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
  müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  GABATEVA
  ; deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer
  bölgelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür
  alerjik reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle bir
  durum hastaneye yatırılmanızı veya GABATEVA
  tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
  en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  - Deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi
  - Kurdeşen
  - Ateş
  - Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi
  - Dudak, boğaz ve dilin şişmesi
  - Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması
  - Anormal morarma veya kanama
  - Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik
  - Kaslarda beklenmeyen ağrı
  - Sık enfeksiyon
  Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz GABATEVA
  tedavisine
  devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
• Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük
  hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
  olabilir.
  Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
  Çok yaygın
• Baş dönmesi
• Koordinasyon eksikliği
• Viral enfeksiyon
• Uyuşuk hissetme
• Yorgun hissetme
• Ateş
  Yaygın
• Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar
  (konvülsiyonlar)
• Sarsıntılı hareketler
• Konuşma güçlüğü
• Hafıza kaybı
• Titreme
• Uyuma güçlüğü
• Baş ağrısı
• Ciltte hassasiyet
• Hissetmede azalm a (uyuşma)
• Koordinasyon güçlüğü
• Olağandışı göz hareketleri
• Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması
• Akciğer iltihabı
• Solunum yolu enfeksiyonu
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Enfeksiyon
• Kulakta iltihaplanma
• Düşük akyuvar (lökosit) sayımları
• İştahsızlık
• İştah artışı
• Başkalarına karşı kızgınlık
• Zihin karışıklığı
• Duygu durumunda değişiklikler
• Depresyon
• Kaygı/endişe
• Sinirlilik hali
• Düşünme güçlüğü
• Bulanık görme
• Çift görme
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Yüksek kan basıncı
• Yüz kızarması veya kan damarlarında genişleme
• Nefes almada zorluk
• Bronşit
• Boğaz ağrısı
• Öksürük
• Burunda kuruluk
• Kusma (mide bulanması)
• Bulantı (mide bulanması)
• Dişle ilgili sorunlar
• Dişeti iltihabı
• İshal
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• Kabızlık
• Ağızda veya boğazda kuruluk
• Gaz (flatülans)
• Yüzde şişkinlik
• Morarma
• Döküntü
• Kaşıntı
• Akne (sivilce)
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Sırt ağrısı
• Seyirmeler
• Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)
• Bacaklar ve kollarda şişkinlik
• Yürüme güçlüğü
• Güçsüzlük
• Ağrı
• Rahatsız hissetme
• Grip benzeri belirtiler
• Beyaz kan hücrelerinde düşüş
• Kilo artışı
• Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık
  Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalarda, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve
  sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.
  Yaygın olmayan
• Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)
• Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
• Harekette azalma
• Çok hızlı kalp atışı
• Yutma zorluğu
• Yüz, vücut, kol ve bacaklarda görülebilen şişlik
• Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar
• Zihinsel bozukluk
• Düşme
• Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
  Seyrek
• Bilinç kaybı
• Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
• Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu)
  Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
• Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma
• İntihar düşünceleri, h ayal görme (halüsinasyonlar)
• Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ayrışır), ateş, döküntü ve
  karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi
• Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens -
  Johnson Sendromu)
• Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı
  duyarlılık durumu (eritema multiforme)
• Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma
  (rabdomiyoliz)
• Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus)
• Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma
• Meme dokusunda artış, memelerde büyüme
• Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı, uyuma
  güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı
• Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde yükselme)
• Saç dökülmesi (alopesi)
• Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjiyoödem)
• Cinsel fonksiyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları, orgazm
  olamama gibi)
• Kanda sodyum seviyesinin düşmesi
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt; nefes almada zorluk,
  dudakların, boğazın ve dilin şişmesi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyon düşmesi gibi ani
  ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaksi)
• GABATEVA
  ’ya bağımlı olma (ilaç bağımlılığı)
  Solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca
  çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinik
  çalışmalarda agresif davranışlar ve aşırı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarak raporlanmıştır.
  GABATEVA
  ile kısa veya uzun süreli tedaviyi bıraktıktan sonra, yoksunluk etkileri adı
  verilen bazı yan etkiler yaşayabileceğinizi bilmelisiniz (bkz. “ GABATEVA
  kullanmayı
  bırakırsanız”).
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha faz la bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.