İlaç Bilgi Sayfası
SAXENDA 6 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 3 KALEM
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SAXENDA 6 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 3 KALEM Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699676950164
- ATC kodu
- A10BJ02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Diyabet İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
SAXENDA 6 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 3 KALEM Kullanım Bilgileri
SAXENDA 6 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 3 KALEM için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
S AXENDA
, liraglutid etkin maddesini içeren, kilo vermek için kullanılan bir ilaçtır. Vücutta
doğal olarak bulunan ve yemeklerden sonra bağırsaktan salınan glukagon - benzeri peptid - 1
( GLP - 1 ) adlı hormona benzemektedir. S AXENDA
, beyinde bulunan, iştahınızı kontrol eden,
karnınızın daha dolu olduğunu düşünmenize ve daha az açlık hissetmenize neden olan alıcılar
üzerine etki eder. Bu, daha az yeme nizde ve kilonuzu azaltmada size yardımcı olabilir.
VKİ, boyunuza kıyasla vücut ağırlığınızın bir ölçütüdür. S AXENDA
, Vücut Kitle İndeksleri
(VKİ) aşağıdaki gibi olan 18 yaş ve üzerindeki yetişkin hastalarda diyet ve egzersize ek
olarak kilo vermek amacıyla kullanılır:
- VKİ’si 30 kg/m² veya üzeri olan (obez) veya
- VKİ’si 27 kg/m² - 30 kg/m² aralığında olan ( 27 kg/m² ‘ye eşit ve daha fazla ve 30 kg/m²
‘den daha az) (aşırı kilolu) ve kilo ile ilgili sağlık sorunları bulunan (diyabet (şeker) ,
yüksek tansiyon, kanda anormal yağ düzeyleri veya uyku sırasında yaşanan ‘ obstrüktif
uyku apnesi ’ adı verilen nefes alıp verme sorunları).
S AXENDA
kullanmaya ancak , 3 mg/gün dozunda kullandığınızda 12 haftanın sonunda
başlangıç beden ağırlığınızın en azından %5’ini verdiyseniz devam etmelisiniz (bakınız
Bölüm 3). Devam etmeden önce doktorunuza danışınız.
S AXENDA
, aşağıdakilere sahip olan 12 yaş ve üstü ergenlerde kilo yönetimi için sağlıklı bir
beslenmeye ve arttırılmış fiziksel aktiviteye yardımcı olarak kullanılabilir: - Obezite (doktorunuz tarafından teşhis edilir)
- 60 kg ve üzeri vücut ağırlığı
SAXENDA
’yı yalnızca 3 mg/gün dozunda veya maksimum tolere edilen dozda 12 hafta
kullandıktan sonra VKİ’nizin en az %4’ünü kaybettiyseniz kullanmaya devam etmelisiniz
(bkz. Bölüm 3). Devam etmeden önce doktorunuza danışınız.
Diyet ve egzersiz
Doktorunuz sizi bir diyet ve egzersiz programına başlatacaktır. S AXENDA
kullanırken bu
programa bağlı kalınız.
SAXENDA
, berrak ve renksiz veya renksize yakın bir çözeltidir. 3 m L ’lik kullanıma hazır
kalem iç erisinde kullanıma sunulmuştur. Bir kutunun içinde 1, 3 ya da 5 adet kullanıma hazır
kalem den oluşan ambalaj boyutları bulunur. Tüm ambalaj boyutları pazarda olmayabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
S AXENDA
’yı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle görüşünüz.
Eğer ağır kalp yetmezliğiniz varsa S AXENDA
kullanımı önerilmez.
75 yaş ve üzeri hastalarda bu ilaç ile ilgili kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer 75 yaş ve
üzeriyseniz bu ilaç önerilmez.
Vücut ağırlığı yönetimi için başka ürünlerle tedavi edilen hastalar ve e ndokrinolojik veya
yeme bozukluklarına veya kilo artışına neden olabilecek tıbbi ürünlerle tedaviye sekonder
(ikincil) obezitesi olan hastalar için l iraglutidin vücut ağırlığı yönetimindeki güvenliliği ve
etkililiği gösterilmemiştir .
Böbrek sorunları olan hastalarda bu ilaç ile ilgili kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer böbrek
hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuza danışınız. SAXENDA
, son dönem
böbrek hastalığı dahil şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe iseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,
S AXENDA
’yı kullanmayınız. Bunun sebebi, S AXENDA
’nın bebeğinizi etkileyip
etkilemeyeceğinin bilinmiyor olmasıdır.
S AXENDA
kullanırken uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
S AXENDA
kullanıyorsanız emzirmeyiniz. Bunun sebebi, S AXENDA
’nın anne sütüne
geçip geçmediğinin bilinmemesidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız.
Doktorunuz sizi bir diyet ve egzersiz programına başlatacaktır. S AXENDA
kullanırken bu
programa bağlı kalınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde
Tedaviniz düşük bir dozda başlayacak ve bu doz tedavinin ilk beş haftası boyunca kademeli
olarak artırılacaktır.
- S AXENDA
’yı ilk kullanmaya başladığınızda başlangıç dozu en az bir hafta süreyle
günde bir kez 0 , 6 mg’dır. - Doktorunuz günde bir kez 3 , 0 mg önerilen doza ulaşıncaya kadar dozunuzu genellikle
her hafta yavaş yavaş 0 , 6 mg artırmanız ı söyleyecektir.
Doktorunuz her hafta ne kadar S AXENDA
kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Genellikle size aşağıdaki tabloyu takip etmeniz söylenecektir.
Hafta Enjekte edilecek doz
Hafta 1 Günde bir kez 0 , 6 mg
Hafta 2 Günde bir kez 1 , 2 mg
Hafta 3 Günde bir kez 1 , 8 mg
Hafta 4 Günde bir kez 2 , 4 mg
Hafta 5 ve sonrası Günde bi r kez 3 , 0 mg
Tedavinin 5. haftasında önerilen 3 , 0 mg dozuna ulaştıktan sonra tedavi süreniz bitene kadar
bu dozu kullanmaya devam ediniz. Dozu daha fazla artırmayınız.
Doktorunuz tedavinizi düzenli olarak değerlendirecektir.
Ergenlerde (≥12 yaş)
12 yaş üstü ila 18 yaşın altındaki ergenler için, yetişkinlerdekine benzer bir doz artırma
programı uygulanmalıdır (yetişkinler için yukarıdaki tabloya bakınız). Doz, 3,0 mg (idame
dozu) veya maksimum tolere edilen doza ulaşılana kadar artırılmalıdır. Günlük dozun 3,0
mg’dan yüksek olması önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu: - Siz kalemi ilk kez kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz kalemin nasıl
kullanacağınızı size gösterecektir. - S AXENDA
’yı günün herhangi bir saatinde, yiyecek ve içecekle birlikte veya tek
başına kullanabilirsiniz. - S AXENDA
’yı her gün yaklaşık olarak g ünün aynı saatinde kullanınız, günün size en
uygun saatini seçiniz.
Nereye enjekte edilmeli?
S AXENDA
, deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) şeklinde uygulanır. - Enjeksiyon için en iyi yerler gövde orta kısmı (karnınız), uyluk bölgenizin ön kısmı
veya üst kolunuzdur. - Ciltte şişlik oluşma riskini azaltmak için enjeksiyon yerini her gün değiştiriniz.
- Damar veya kas içine enjekte etmeyiniz.
Kullanım için ayrıntılı talimatlar, bu sayfanın arka yüzünde verilmektedir.
Diyabetli kişiler
Eğer diyabetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Kan şekerinizin düşmesini önlemek için
doktorunuz diyabet ilaçlarınızın dozunda ayarlama yapabilir. - S AXENDA
’yı, enjekte ettiğiniz diğer ilaçlarla (örn. insülin) karıştırmayınız. - S AXENDA
’yı, GLP - 1 reseptör agonistleri (örneğin eksenatid veya liksisenatid gibi)
içeren başka ilaçlarla kombine kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
S AXENDA
, 12 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
≥75 yaş hastalarda bu ilaç ile kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer 75 yaş ve üzeriyseniz bu ilaç
önerilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek sorunları olan hastalarda bu ilaç ile kısıtlı deneyim mevcuttur. Eğer böbrek
hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız doktorunuza danışınız. SAXENDA
, son dönem
böbrek hastalığı dahil şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdaki lerden biri olursa, SAXENDA
’
yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- S AXENDA
kullanan hastalarda yaygın olmayan s ıklık ta pankreas iltihaplanması
(pankreatit) bildirilmiş tir. Pankreatit ciddi, yaşamı te hdit edici bir durumdur. - Karında (mide bölg esinde) sırtınıza yayıla bilecek şiddetli ve inatçı ağrı, ayrıca bulantı
ve kusma. Ç ünkü bunlar pankreas iltihaplanmasının (pankreatit) belirtileri olabilir. - S AXENDA
kullanan hastalarda seyrek olarak baz ı şiddetli alerjik reaksiyonlar
(anafilaksi) bildirilmiştir. Nefes alıp verme sorunları, yüzde ve boğazda şişme ve hızlı
nabız gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza görünmeniz gerekir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SAXENDA
'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir .
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: - Bulantı, kusma, ish al, kabızlık , baş ağrısı ; bunlar genellikle birkaç gün veya hafta sonra
kaybolur.
Yaygın: - Mide ve bağırsakları etkileyen sorunlar, örneğin: hazımsızlık (dispepsi), mide iç
duvarının iltihaplanması (gastrit), mide rahatsızlığı, üst karın ağrısı, mide ekşimesi,
karında şişlik hissi, gaz (flatulans), geğirme ve ağız kuruluğu - Zayıf veya güçsüz hissetme
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Sersemlik hali
- Uyuma güçlüğü (uykusuzluk). Bu durum genellikle tedavinin ilk üç ayı sırasında
meydana gelir. - Safra kesesi taşı
- Ciltte döküntü
- Asteni
- Yorgunluk
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örneğin morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı ve döküntü gibi)
- Düşük kan şekeri (hipoglisemi). Düşük kan şekerinin uyarı işaretleri aniden ortaya
çıkabilir ve şunları içerebilir: soğuk terleme, soğuk ve soluk renkli deri, baş ağrısı,
kalbin hızlı atması, bulantı, çok aç hissetme, görmede değişiklik, uykulu hissetme,
zayıf hissetme, sinirli olma, endişeli olma, zihin karışıklığı, k onsantre olma güçlüğü ve
titreme (tremor). Doktorunuz düşük kan şekerinizi nasıl tedavi edeceğinizi ve bu uyarı
işaretleri ortaya çıkarsa ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir. - Pankreas enzimlerinde artış; örneğin lipaz ve amilaz gibi.
Yaygın olmayan: - Su kaybı (dehidratasyon). Bu durumun tedavinin başında ortaya çıkması daha olasıdır
ve kusma, bulantı ve ishale bağlı olabilir. - Mide boşalmasında gecikme
- Safra kesesi iltihabı
- Deri döküntüsü dahil alerjik reaksiyonlar
- Genel olarak iyi hissetmeme hali
- Halsizlik
- Hızlı nabız.
- Pankreas iltihaplanması ( pankreati t ) (pankreatit uyarı işaretleri için SAXENDA
kullanmadan önce bilmeniz gerekenler ve ciddi yan etkiler bölümüne bakınız) .
Seyrek: - Böbrek işlevlerinin bozulması
- Anaflaktik reaksiyon
- Akut böbrek yetmezliği. İşaretleri arasında idrar hacminde azalma, ağızda metalik tat ve
kolay morarma yer alır.
Bilinmiyor: - Bağırsak tıkanıklığı. Mide ağrısı, şişkinlik, kusma gibi ek semptomların eşlik ettiği
şiddetli bir kabızlık şekli dir. - Kutanöz amiloidoz (Amiloid isimli proteinin hücre dışı birikmesi sonucu cildin altında
oluşan şişlikler; bunun hangi sıklıkta oluştuğu bilinmemektedir )
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme