SAXENDA 6 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 3 KALEM

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi yan etkiler Aşağıdaki lerden biri olursa, SAXENDA ’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• S AXENDA kullanan hastalarda yaygın olmayan s ıklık ta pankreas iltihaplanması (pankreatit) bildirilmiş tir. Pankreatit ciddi, yaşamı te hdit edici bir durumdur.
• Karında (mide bölg esinde) sırtınıza yayıla bilecek şiddetli ve inatçı ağrı, ayrıca bulantı ve kusma. Ç ünkü bunlar pankreas iltihaplanmasının (pankreatit) belirtileri olabilir.
• S AXENDA kullanan hastalarda seyrek olarak baz ı şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) bildirilmiştir. Nefes alıp verme sorunları, yüzde ve boğazda şişme ve hızlı nabız gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza görünmeniz gerekir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SAXENDA 'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir . Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:

Diğer yan etkiler Çok yaygın:

• Bulantı, kusma, ish al, kabızlık , baş ağrısı ; bunlar genellikle birkaç gün veya hafta sonra kaybolur. Yaygın:
• Mide ve bağırsakları etkileyen sorunlar, örneğin: hazımsızlık (dispepsi), mide iç duvarının iltihaplanması (gastrit), mide rahatsızlığı, üst karın ağrısı, mide ekşimesi, karında şişlik hissi, gaz (flatulans), geğirme ve ağız kuruluğu
• Zayıf veya güçsüz hissetme
• Tat alma duyusunda değişiklik
• Sersemlik hali
• Uyuma güçlüğü (uykusuzluk). Bu durum genellikle tedavinin ilk üç ayı sırasında meydana gelir.
• Safra kesesi taşı
• Ciltte döküntü
• Asteni
• Yorgunluk
• Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örneğin morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı ve döküntü gibi)
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi). Düşük kan şekerinin uyarı işaretleri aniden ortaya çıkabilir ve şunları içerebilir: soğuk terleme, soğuk ve soluk renkli deri, baş ağrısı, kalbin hızlı atması, bulantı, çok aç hissetme, görmede değişiklik, uykulu hissetme, zayıf hissetme, sinirli olma, endişeli olma, zihin karışıklığı, k onsantre olma güçlüğü ve titreme (tremor). Doktorunuz düşük kan şekerinizi nasıl tedavi edeceğinizi ve bu uyarı işaretleri ortaya çıkarsa ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
• Pankreas enzimlerinde artış; örneğin lipaz ve amilaz gibi. Yaygın olmayan:
• Su kaybı (dehidratasyon). Bu durumun tedavinin başında ortaya çıkması daha olasıdır ve kusma, bulantı ve ishale bağlı olabilir.
• Mide boşalmasında gecikme
• Safra kesesi iltihabı
• Deri döküntüsü dahil alerjik reaksiyonlar
• Genel olarak iyi hissetmeme hali
• Halsizlik
• Hızlı nabız.
• Pankreas iltihaplanması ( pankreati t ) (pankreatit uyarı işaretleri için SAXENDA kullanmadan önce bilmeniz gerekenler ve ciddi yan etkiler bölümüne bakınız) . Seyrek:
• Böbrek işlevlerinin bozulması
• Anaflaktik reaksiyon
• Akut böbrek yetmezliği. İşaretleri arasında idrar hacminde azalma, ağızda metalik tat ve kolay morarma yer alır. Bilinmiyor:
• Bağırsak tıkanıklığı. Mide ağrısı, şişkinlik, kusma gibi ek semptomların eşlik ettiği şiddetli bir kabızlık şekli dir.
• Kutanöz amiloidoz (Amiloid isimli proteinin hücre dışı birikmesi sonucu cildin altında oluşan şişlikler; bunun hangi sıklıkta oluştuğu bilinmemektedir ) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.