İlaç Bilgi Sayfası
SELOVITA-K1 2 MG/0,2 ML PEDIATRIK COZELTI (5 ADET)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SELOVITA-K1 2 MG/0,2 ML PEDIATRIK COZELTI (5 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680400771520
- ATC kodu
- B02BA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Vıtamın k1 (fıtomenadıon)
Resmî Kullanma Talimatı
SELOVITA-K1 2 MG/0,2 ML PEDIATRIK COZELTI (5 ADET) Kullanım Bilgileri
SELOVITA-K1 2 MG/0,2 ML PEDIATRIK COZELTI (5 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- SELOVİTA-K1, fitomenadion isimli etkin maddeyi içermektedir. Bu, K1 vitamini olarak isimlendirilen insan yapımı bir vitamindir.
- SELOVİTA-K1, berrak ve sarı renkte bir çözeltidir.
- SELOVİTA-K1, 0,2 mL içerisinde, 2 mg K1 vitamini (fitomenadion) içeren, 5 adet ampul ve ağız yoluyla uygulama için 5 adet şırınga ile beraber kullanıma sunulmuştur.
SELOVİTA-K1, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Vücudunda yeterli düzeyde K1 vitamini bulunmayan yenidoğan bebeklerde K1 vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır. Bu duruma “K1 vitamini eksikliği kanaması” adı verilir, ciddi fakat seyrek görülen bir durumdur. Tüm yenidoğanlara ailelerinin izni alınarak K1 vitamini verilir.
- Bebeklere veya çocuklara kanını seyrekleştiren, antikoagülan denilen ilaçlardan fazla miktarda verildiği durumlarda kullanılabilir. SELOVİTA-K1 genellikle bu çocukların tedavi edilmesi için bir hematolog (kan ile ilişkili hastalıklarla ilgilenen doktor) tavsiyesiyle kullanılır.
SELOVİTA-K1, vücudunuzun kanın pıhtılaşmasını sağlayan maddeleri (faktörleri) üretmesine yardımcı olarak etkisini gösterir. Kanın pıhtılaşmasını sağlayan bu maddeler, kanamayı durdurmaya yardımcı olurlar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Çocuğunuzda safra akışı ile ilgili sorunlar varsa (kolestatik hastalık). Safra, vücudun bazı vitaminlerden faydalanabilmesi açısından önemlidir.
- 2,5 kg’dan az ağırlıktaki prematüre bebeklerde parenteral uygulama beyin hasarı (kernikterus, bilirubin ensefalopatisi) riskini artırabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SELOVİTA-K1 ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Herhangi bir etkileşme bildirilmemiştir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanılması nedeniyle geçerli değildir. Hamilelerde kullanılmamalıdır.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz bebeğinizin veya çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.
K1 vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların önlenmesi Zamanında veya zamanına yakın doğan sağlıklı bebekler Bu bebekler SELOVİTA-K1’i iki şekilde alabilir:
- Doğum sırasında veya doğumdan hemen sonra kas içine tek bir enjeksiyon (1 mg), veya
- Doğum sırasında veya doğumdan hemen sonra ilk doz (2 mg) ağızdan (oral) verilir.
Bunu, 4 ila 7 gün sonra sizin bebeğinize vereceğiniz ikinci doz (2 mg) ve 1 ay sonrasında üçüncü doz (2 mg) takip eder. Özellikle bebek maması ile beslenen bebeklerde üçüncü oral doz es geçilebilir.
İlave dozlar:
- K1 vitaminini ağızdan alan veya emzirilen (anne sütü alan) bebekler daha fazla K1 vitaminine ihtiyaç duyabilir.
- Ağızdan iki doz K1 vitamini almış olan ve biberonla beslenen bebeklerin ilave dozlar almasına gerek yoktur çünkü anne sütü dışında sütler (formüllü hazır sütler) K1 vitamini takviyesi içerirler.
Bebeğinize ağızdan SELOVİTA-K1’i nasıl vereceğinize dair talimatlar, bu bölümün son kısmında verilmektedir (bkz. “Bebeğinize ağızdan SELOVİTA-K1’i nasıl verebilirsiniz”).
Kanama riski taşıyan, prematüre veya zamanında doğan bebekler
- SELOVİTA-K1, bu bebeklere doğum sırasında veya doğumdan hemen sonra tek bir enjeksiyon şeklinde verilir.
- Bebeğiniz hala kanama riski taşıyorsa, daha sonra daha fazla enjeksiyon yapılabilir.
K1 vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların tedavisi
- SELOVİTA-K1, bu bebeklere tek bir IV enjeksiyon şeklinde verilir (genellikle 1 mg).
- Bebeğiniz hala kanama riski taşıyorsa, daha sonra daha fazla enjeksiyon yapılabilir.
Bazı bebekler kan nakline de ihtiyaç duyabilir.
Kan sulandırıcı ilaçları fazla miktarda kullanmış hastaların tedavisi Kan sulandırıcı ilaçları fazla miktarda kullanmış çocukların tedavisi genellikle bir hematolog (kan ile hastalıklarla ilgilenen doktor) tarafından başlatılır.
- SELOVİTA-K1, çocuğunuzun damarına enjeksiyon yoluyla verilir (IV enjeksiyon)
- SELOVİTA-K1 verilmesinden 2 ila 6 saat sonra, doktorunuz çocuğunuzun kanındaki pıhtılaşma faktörlerinin seviyelerini kontrol edecektir.
- Eğer çocuğunuzda hala yeterli pıhtılaşma faktörleri yoksa, doktorunuz ilave SELOVİTA- K1 kullanılmasını isteyebilir.
Bebeğinize ağızdan SELOVİTA-K1’i nasıl verebilirsiniz?
Eğer bebeğiniz doğum sırasında ağızdan SELOVİTA-K1 alırsa, doğumdan 4 ila 7 gün sonra bebeğinize ağızdan ikinci 2 mg dozu vermeniz istenecektir.
Eğer bebeğinizi sadece emziriyorsanız, bebeğinize ayda bir ağızdan 2 mg SELOVİTA- K1 vermeniz istenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
SELOVİTA-K1, çocuğunuza damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla veya ağız yoluyla (oral) verilebilir. Nasıl verileceği, ilacın ne için kullanılacağına ve bebeğinizin erken doğup doğmadığına (prematüre) bağlıdır. Doktorunuz, çocuğunuzun ne kadar SELOVİTA-K1 kullanması gerektiğine karar verecektir.
Kullanma talimatındaki şemalar, ambalajda yer alan şırınga kullanılarak ilacı bebeğinize ağızdan nasıl vereceğinizi göstermektedir. Eğer nasıl yapacağınızdan emin değilseniz veya bu konuyla ilgili kaygınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ampul ve şırınga Ampulün açılması
Resim 1 Resim 2 - R esim 1’de ampul ve şırınga görülmektedir. Şırınganın içeriye ve dışarıya oynatılabilen kısmına piston denir.
- Ampulün alt kısmında toplanacak şekilde içeriği çalkalayınız. Bulanıklık varsa kullanmayınız.
- Ampulün gövdesini elinizin başparmağı ve işaret parmağı arasında tutunuz (bkz. Resim 2). - Ampulün baş kısmını diğer elinizin başparmağı ve işaret parmağı arasında tutunuz, düzgün bir kırılma için yan taraftan nokta ile birlikte basınç uygulayınız (bkz. Resim 2).
Resim 3 Resim 4 - Şırıngayı ampulün içine şekilde gösterildiği gibi dibine kadar sokarak, çözeltiyi ampulden şırıngaya çekiniz (bkz. Resim 3). İlacı şırınganın yan tarafındaki ikinci işarete (2 mg) kadar çekmek için, şırınga pistonunu yavaşça çekiniz.
Şırınga, ampulden gerekli dozu çekmek için tasarlanmıştır. Gerekli doz alındıktan sonra, ampulde bir miktar çözelti kalabilir, bu bebeğe verilmemelidir.
- Şırıngayı bebeğin ağzına gösterildiği gibi yerleştiriniz ve ilacı uygulamak için pistona basınız (bkz. Resim 4).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda (yenidoğanlarda ve bebeklerde) kullanımı:
Özel bir kullanım uyarısı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanım uyarısı yoktur.
Eğer SELOVİTA-K1’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SELOVİTA-K1 kullandıysanız:
Bebeğinize kullanması gerekenden fazla SELOVİTA-K1 verilmişse, bebeğinizde şu durumlar görülebilir; sarılık (derinin veya göz aklarının sararması gibi belirtiler), karın ağrısı, kabızlık, dışkının yumuşaması, kötü görünmek, sinirlilik hali, döküntü, kan testleriyle ortaya çıkan karaciğer fonksiyonlarında bozukluk.
SELOVİTA-K1’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya hemşire ile konuşunuz.
SELOVİTA-K1’i kullanmayı unutursanız Eğer bebeğinize ağızdan SELOVİTA-K1 vermeyi unutursanız, bir sonraki dozu ne zaman vermeniz gerektiği hakkında doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer çocuğunuzun kullanacağı SELOVİTA-K1’i yanlışlıkla başka biri kullanmışsa bir doktora danışmaları gerekir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SELOVİTA-K1 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SELOVİTA-K1’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SELOVİTA-K1’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık (alerjik) sorunlar Belirtileri şunlardır:
- Bebeğinizin veya çocuğunuzun boğazında, yüzünde, dudaklarında ve ağzında şişme olması. Bu durum nefes alma veya yutkunma zorlukları yaşamalarına sebep olabilir.
- Bebeğinizin veya çocuğunuzun ellerinde, ayaklarında ve eklemlerinde ani şişmeler olması.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun SELOVİTA-K1’e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bilinmiyor:
Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Enjeksiyonun yapıldığı bölgede sorunlar Seyrek olarak bu sorunlar ciddi olabilir. Belirtileri şunlardır:
- Atrofi (doku erimesi)
- Enflamasyon (yangı) (acı, kızarıklık, ısı/sıcaklık artması şeklinde belirir)
- Nekroz (doku ölümü)
- Bölgesel tahriş
Bunlar SELOVİTA-K1’in hafif yan etkileridir.
Eğer bahsedilen yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya kötüleşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
