İlaç Bilgi Sayfası
SETINOX 60 MG KAPSUL (28 KAPSUL)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SETINOX 60 MG KAPSUL (28 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699543150178
- ATC kodu
- N06BA09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Atomoksetın hıdroklorür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
SETINOX 60 MG KAPSUL (28 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
SETINOX 60 MG KAPSUL (28 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SETİNOX kapsüller, opak mavi kapaklı ve opak yeşil gövdeye sahip “1” büyüklüğünde sert
jelatin kapsüllerin içine doldurulmuş beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur. Her kutuda 28
kapsül olup Al/Al blister ambalajda kullanıma sunulur.
SETİNOX beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli etkin maddeyi içeren
bir ilaçtır ve D ikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş üzerindeki
çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.
Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka tedavileri de gerektiren bu
hastalığın daha kapsamlı tedavisinin sadece bir bölümü olarak kullanılır.
2 / 1 1
SETİNOX, 6 yaşından küçük çocuklarda işe yarayıp yaramadığı ya da güvenli olup
olmadığı bilinmediğinden, bu çocuklardaki DEHB tedavisinde kullanılmamalıdır.
SETİNOX yetişkinlerde, çocuklukta yaşanan hastalığın belirtileri gibi; çok sıkıntılı, iş veya
sosyal hayatı etkileyen semptomların olduğu DEHB tedavisinde kullanılır.
Noradrenalin, beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasal olup, DEHB olan hastalarda
dikkati artırır ve düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltır.
Bu ilaç DEHB belirtilerini kontrol etmeye yardımcı olmak için reçete edilmiştir. SETİNOX
bir uyarıcı değildir ve bu nedenle bağımlılık yapmaz.
İlacı kullanmaya başladıktan sonra belirtilerinizin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alab ilir.
DEHB olan çocuklar ve ergenlerde hareketsizce oturma güçlüğü ve dikkatini toplama
güçlüğü görülür. Bunları başaramamaları, hastaların kendi hataları değildir. Çocuk ve
ergenler bunları yapmak için çaba gösterir ancak, DEHB olduğunda, bunlar günlük yaşamda
sorunlara neden olabilir. DEHB olan çocuklar ve ergenler, öğrenme ve ev ödevlerini
yapmakta güçlük çekebilir. Evde, okulda ya da başka yerlerde iyi davranmakta zorlanırlar.
DEHB, çocuklar ya da ergenlerin zekasını etkilememektedir.
DEHB olan yetişkinler, çocukların zor buldukları her şeyi yapmakta zorlanırlar ancak, bu
durum iş, ilişkiler, düşük öz saygı ve eğitim zorlukları konularında da sorun yaşadıkları
anlamına gelebilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- İntihar ile ilgili düşünceleriniz ya da intihar teşebbüsünüz varsa,
- Kalp ile ilgili problemleriniz (kalp bozuklukları dahil) veya kalp atımlarınızda artış
varsa. SETİNOX kalp atım hızınızı (nabzı) artırabilir. Kalp bozuklukları olan
hastal arda ani ölüm bildirilmiştir. - Yüksek tansiyonunuz varsa. SETİNOX kan basıncını artırabilir.
- Düşük tansiyonunuz varsa. SETİNOX düşük tansiyonlularda baş dönmesi ve
baygınlığa neden olabilir. - Tansiyonunuzdaki veya kalp atım hızınızdaki (nabzınızdaki) ani değişikliklerle ilgili
sorunlarınız varsa, - Kalp damar hastalığınız varsa veya daha önce felç geçirdiyseniz,
- Karaciğer ile ilgili probleminiz varsa (daha düşük bir doza gereksinim i ni z olabilir),
- Tansiyonunuzun veya kalp atım hızınızın artmasıyla kötüleşebilen yüksek tansiyon,
kalp atışının hızlanması veya kalp damar (kardiyovasküler) ya da beyin damar
(serebrovasküler) hastalığınız varsa, - Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları = varsanıları); gerçek
olmaya n şeylere inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik (şizofreni benzeri)
belirtileriniz varsa, - Anormal davranışlara neden olabilen mutlu olma veya aşırı heyecan (mani) ve
huzursuzluğunuz varsa, - Saldırgan duygularınız varsa,
- Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygularınız varsa,
- Geçmişinizde sara (epilepsi) veya herhangi bir nedenle geçirilmiş nöbetler varsa
(SETİNOX nöbet sıklığında artışa neden olabilir), - Normalden farklı duygularınız varsa (ani duygusal değişiklikler) ya da kendinizi çok
mutsuz hi ssediyorsanız, - Kontrol güçlüğünüz, vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kas seğirmeleriniz
varsa ya da sesler ve sözcükleri tekrarlıyorsanız, SETİNOX kullanmaya başlamadan
önce doktorunuz ile konuşunuz.
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz. SETİNOX bu
sorunları kötüleştirebilir. Doktorunuz, ilacın sizi nasıl etkilediğini izlemek isteyecektir.
Doktorunuz SETİNOX’u almaya başlamadan önce ve SETİNOX’u aldığınız dönem
boyunca tansiyonunuz ve kalp atım hızınızın (nabzını z) ve eğer SETİNOX’u çocukluk ya da
ergenlik çağında kullanıyorsanız, boyunuz ve kilonuzun ölçülmesini isteyecektir. Bu
kontrollerin amacı, SETİNOX’un sizin için doğru bir ilaç olup olmadığına karar vermektir.
Doktorunuz aşağıdaki konularda da sizinle konuşacaktır: - Kullanmakta olduğunuz diğer tüm ilaçlar,
- Geçmişte ailenizde açıklanamayan ani bir ölüm meydana gelip gelmediği,
- Sizde ya da ailenizde bulunabilecek diğer tüm tıbbi sorunlar (kalp sorunları gibi).
4 / 1 1
Olabildiğince fazla bilgi vermeniz önemlidir. Bu bilgiler, SETİNOX’un sizin için doğru ilaç
olup olmadığı konusunda karar vermesi açısından doktorunuza yardımcı olacaktır.
Doktorunuz, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce başka tıbbi testlerin gerekli olduğuna
karar verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SETİNOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SETİNOX’u aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Eğer hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
SETİNOX kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. - SETİNOX, doktorunuz tavsiye etmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SETİNOX’un anne sütüne ya da hamilelik sırasında bebeğe geçip geçmediği
bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer emziriyorsanız SETİNOX kullanmamalısınız ya da
emzirmeyi bırakmalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- SETİNOX’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktor veya eczacınızla kontrol ediniz. Bu genellikle, sabahları ve öğleden sonra geç saatte
veya akşam üzeri alınan günde 1 veya 2 kapsüldür. - Günde bir kez SETİNOX kullanırken uyku hali ortaya çıkarsa ya da hasta hissederseniz,
doktorunuz ilacı günde iki kez almanız üzere değişiklik yapabilir.
6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler:
Doktorunuz size ne kadar SETİNOX kullanmanız gerektiğini kilonuza göre hesaplayarak
söyleyecektir. Doktorunuz, aşağıdaki talimatlara göre SETİNOX dozunu artırmadan önce
normalde tedavinize daha düşük dozla başlayacak tır:
- Vücut ağırlığı 70 kg’a kadar olanlar: SETİNOX’a günlük toplam yaklaşık 0 , 5 mg/kg vücut
ağırlığı olarak başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz
daha sonra bunu günlük yaklaşık 1 , 2 mg/kg vücut ağırlığı olan devam dozuna artırabilir.
6 / 1 1
- Vücut ağırlığı 70 kg’ın üzerinde olanlar: SETİNOX’a günlük 40 mg dozda başlanmalı ve
bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80
mg devam dozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz
100 mg’dır.
Yetişkinler
- SETİNOX’a en az 7 gün boyunca uygulanan günlük toplam 40 mg dozda başlanmalıdır.
Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80 - 100 mg olan normal devam dozuna artırabilir.
Doktorunuz un size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg’dır.
Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete
edebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
- SETİNOX ağız yoluyla kullanım içindir.
- Çocuklar bir yetişkinin yardımı olmadan bu ilacı kullanmamalıdır.
- Kapsülünüzü su ile birlikte bütün olarak yutunuz.
- SETİNOX’u aç veya tok karnına alabilirsiniz.
- SETİNOX kapsülleri her gün aynı saatte almanız, bu ilacınızı ne zaman alacağınızı
hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocu klarda kullanımı:
SETİNOX, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yeterli veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Yeterli veri yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete
edebilir.
Doktorunuz SETİNOX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi
erken kesmeyiniz.
Eğer SETİNOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SETİNOX kullandıysanız:
SETİNOX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Ya da en yakın hastanenin acil servisi ile temasa geçerek onlara kaç tane kapsül aldığınızı
7 / 1 1
söyleyiniz. Aşırı dozla birlikte en yaygın bildirimi yapılan belirtiler mide ve bağırsakta
görülen belirtiler, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal d avranışlardır.
SETİNOX’u kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu atladıysanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size
önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SETİNOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SETİNOX kullanmayı durdurursanız normalde hiç bir yan etki ile karşılaşmazsını z ; ancak
DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedavini z sırasında doktorunuzun yapacağı testler
- Tedaviye başlamadan önce: SETİNOX’un güvenli olduğundan ve yarar sağlayacağından
emin olmak, - Tedaviye başladıktan sonra: Testler en azından 6 ayda bir ancak muhtemelen daha sık
olarak yapılacaktır.
Doz değiştirildiğinde de aynı testler yapılacaktır. Bu testler: - Çocuklar ve ergenlerin boy ve kilo ölçümü,
- Tansiyon ve kalp atım hızı ölçümü,
- SETİNOX kullanımı sırasında yan etkilerin kötüleşip kötüleşmediğini ya da herhangi bir
sorun olup olmadığının kontrol edilmesi.
Uzun süreli tedavi:
SETİNOX’un sürekli olarak kullanılması gerekli değildir. Bir yıldan uzun bir süredir
SETİNOX kullanıyorsanız, doktorunuz ilacın hala gerekli olup olmadığını anlamak için
tedavinizi gözden geçirecektir.
Bu ürünün kullanımına ait ilave sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SETİNOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların çoğu,
SETİNOX’un kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler
konusunda size bilgi verecektir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir .
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
8 / 1 1
Aşağıdakilerden biri olursa, SETİNOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
- Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri,
- İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs,
- Saldırganlık,
- Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular,
- Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik,
- Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon :
- Yüzde ve boğazda şişme
- Nefes almada güçlük
- Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri) - Nöbetler,
- Gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma gibi psikotik reaksiyonlar, sesler
duyma veya olmayan şeyleri görme gibi halüsinasyonlar .
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski
artmaktadır - İntihar düşüncesi ya da intihar iste ği (Yaygın olmayan)
- Duygusal değişkenlik (Yaygın)
Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır (Seyrek) - Nöbetler
- Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları); gerçek olmayan şeylere
inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler.
Seyrek - Karaciğer hasarı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - İdrarın koyulaşması,
- Derinin ve gözlerin sarılaşması,
- Kaburgalarınızın sağ alt tarafına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet),
- Açıklanamayan şekilde mide bulantısı,
- Yorgunluk,
- Kaşıntı,
- Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
9 / 1 1
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse
doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.
Çok yaygın
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde
bildirilen yan etkiler:
Yetişkinler:
- Baş ağrısı
- Mide ağrısı
- İştah azalması (aç hissetmeme)
- Bulantı
- Kusma
- Uyuklama
- Tansiyonun yükselmesi
- Kalp atım hızının (nabzın) artması
Hastaların çoğunda bu etkiler bir süre sonra
ortadan kaybolabilir. - Bulantı
- Ağız kuruluğu
- Baş ağrısı
- İştah azalması (aç hissetmeme)
- Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve
sabah erken uyanma sorunları - Tansiyonun yükselmesi
- Kalp atım hızının (nabzın) artması
Yaygın
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde
bildirilen yan etkiler:
Yetişkinler: - Sinirlilik ya da gerginlik hali
- Sabah erken uyanmayı da içeren uyku
sorunları - Depresyon
- Üzüntü ya da ümitsizlik hissi
- Kaygı
- Tikler
- Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli
merkezi) büyümesi - Sersemlik
- Kabızlık
- İştah kaybı
- Mide bozukluğu, hazımsızlık
- Deride şişme, kızartı ve kaşıntı
- Döküntü
- Halsizlik (letarji)
- Yorgunluk
- Göğüs ağrısı
- Kilo kaybı
- Gerginlik hali
- Cinsel ilgide azalma
- Uyku bozukluğu
- Depresyon
- Üzüntü ya da ümitsizlik hali
- Kaygı
- Sersemlik
- Anormal tat alma ya da düzelmeyen tat
alma değişikliği - Titreme
- Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da
uyuşukluk - Uyuklama, uyuşukluk, yorgunluk
- Kabızlık
- Mide ağrısı
- Hazımsızlık
- Gaza bağlı mide - bağırsakta şişkinlik
- Kusma
- Sıcak basması ya da cilt kızarması
- Çok hızlı kalp atımı ya da böyle
hissedilmesi - Deride şişme, kızarıklık ve kaşıntı
- Terlemede artış
- Döküntü
- İdrar yapamama, sık idrara çıkma ya da
kesintili idrar akışı, idrar yaparken ağrı gibi
tuvalete çıkma sorunları
10 / 1 1
- Prostat bezinde enflamasyon (prostatit)
- Erkeklerde kasık ağrısı
- Sertleşme sağlayamama
- Orgazm gecikmesi
- Sertleşmeyi sürdürme güçlüğü
- Adet krampları
- Güç ya da enerji eksikliği
- Yorgunluk
- Halsizlik (letarji)
- Üşüme
- Sinirlilik, gerginlik hali
- Susuzluk hissi
- Kilo kaybı
Yaygın olmayan
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde
bildirilen yan etkiler:
Yetişkinler: - Bayılma
- Titreme
- Migren
- Bulanık görme
- Deride yanma, uyuşma, kaşınma ya da
karıncalanma gibi anormal hisler - Ellerde veya ayaklarda karıncalanma
ya da uyuşukluk - Nöbetler
- Çok hızlı kalp atımı ya da böyle
hissedilmesi - Nefes darlığı
- Terlemede artış
- Derinin kaşınması
- Güç ya da enerji eksikliği
- Huzursuzluk
- Tikler
- Bayılma
- Migren
- Bulanık görme
- Anormal kalp ritmi
- El ve ayak parmaklarında üşüme
- Göğüs ağrısı
- Nefes darlığı
- Kabarık, kırmızı, kaşıntılı döküntüler
(ürtiker) - Kas spazmları
- İdrar sıkıştırması
- Anormal orgazm ya da orgazm olmaması
- Adet düzensizliği
- Boşalma sağlanamaması
Seyrek
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde
bildirilen yan etkiler:
Yetişkinler: - Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve
ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir
renk alması (Raynaud hastalığı) - Sık idrara çıkma ya da kesintili idrar akışı,
idrar yaparken ağrı gibi tuvalete çıkma
sorunları - Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması
- Erkeklerde kasık ağrısı
- Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve
ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir
renk alması (Raynaud hastalığı) - Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması
11 / 1 1
Büyüme üzerindeki etkiler
SETİNOX kullanmaya başladıklarında bazı çocuklarda büyüme (boy ve kilo) hızında
azalma ortaya çıkmaktadır. Bununla birlikte, uzun süreli tedavi ile çocukların kilosu ve boyu
yaş aralıkları için normal düzeye dönmektedir. Doktorunuz, zaman içerisinde çocuğunuzun
boyu ve kilosunu takip edecektir. Çocuğunuz beklendiği şekilde kil o almıyor ya da
büyümüyorsa, doktorunuz çocuğunuzun dozunu değiştirebilir ya da SETİNOX tedavisini
geçici olarak durdurmaya karar verebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme