İlaç Bilgi Sayfası
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- esketamine
- Barkod
- 8699593540028
- ATC kodu
- N06AX27
- Reçete durumu
- Kirmizi Reçete ile satılır.
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 13.567,95 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- SPRAVATO, antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubundan esketamin etkin maddesini içerir ve bu ilaç size depresyonunuzu tedavi etmek için verilmiştir.
- SPRAVATO, yetişkinlerde üzgün, kaygılı veya değersiz hissetme, uyuma güçlüğü, iştah değişikliği, sevilen aktivitelere ilgi kaybı, yavaşlama hissi gibi depresyon belirtilerini azaltmak için kullanılmaktadır. Daha önce en az 2 başka antidepresan ilaç denemiş, fakat onlardan yarar görmemişseniz başka bir antidepresan ile birlikte verilir.
- SPRAVATO ayrıca yetişkinlerde, acil tedavi gerektiren bir durumda (psikiyatrik acil durum olarak da bilinir) depresyon semptomlarını hızla azaltmak için kullanılır.
- SPRAVATO burun spreyi çözeltisidir. Bu ilaç, tek kullanımlık burun spreyi cihazında temin edilen berrak, renksiz bir çözeltidir.
- SPRAVATO, 1, 2 veya 3 burun spreyi cihazı içeren ambalaj boyutlarında mevcuttur.
- Her bir burun spreyi cihazı, yalıtılarak kapatılmış blistere ayrı olarak ambalajlanmıştır.
- Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir. 2. SPRAVATO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarda ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. SPRAVATO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,
- esketamine, anestezi için kullanılan ketamin adlı benzer bir ilaca veya SPRAVATO’nun içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa;
- aşağıda belirtilen bazı rahatsızlıkları geçirdiyseniz: - anevrizma (bir kan damarının duvarında genişleme veya şişliklerin oluştuğu zayıf nokta) - beyinde kanama
- yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz (6 hafta içinde) Bunun sebebi, SPRAVATO’nun bu durumlarda ciddi komplikasyonlara yol açabilecek geçici bir kan basıncı artışına neden olabilmesidir. Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse SPRAVATO’yu kullanmayınız. Emin değilseniz, SPRAVATO’yu kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz; bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir. SPRAVATO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,
- kalbin kan damarlarında yetersiz kan akışı ve sıkça eşlik eden göğüs ağrısı (anjina gibi), yüksek kan basıncı, kalp kapakçığı hastalığı veya kalp yetmezliği gibi iyi kontrol edilmeyen bir kalp hastalığınız olduysa;
- beyne giden kan akışıyla ilgili sorunlar yaşadıysanız (inme gibi);
- reçeteli ilaçlar veya yasa dışı maddelerle ilaç suistimali ile ilgili sorunlar yaşadıysanız;
- doğru olmayan şeylere inandığınız (sanrılar) veya olmayan şeyleri gördüğünüz, hissettiğiniz veya duyduğunuz (halüsinasyonlar) psikoz adı verilen bir rahatsızlık yaşadıysanız;
- bipolar bozukluk (iki uçlu duygudurum bozukluğu) adı verilen bir rahatsızlık ya da mani belirtileri (aşırı aktif veya aşırı heyecanlı olduğunuz bir durum) yaşadıysanız;
- düzgün şekilde tedavi edilmeyen fazla çalışan tiroidiniz olduysa (hipertiroidizm);
- Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) gibi solunum güçlüğüne neden olan akciğer sorunları yaşadıysanız (pulmoner yetmezlik);
- uyku apneniz varsa ve aşırı kiloluysanız;
- nefes darlığına, çarpıntı veya göğüste rahatsızlık hissine, sersemlik veya bayılmaya yol açan yavaş veya hızlı kalp atışlarınız olduysa;
- özellikle beyinde basıncın yüksek olduğu yerlerde ciddi kafa yaralanması veya beyni etkileyen ciddi sorunlar yaşadıysanız;
- ciddi karaciğer sorunlarınız varsa; Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz), SPRAVATO’yu kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacı kullanıp kullanmamanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Kötüleşen depresyon Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz veya en yakın hastaneyi ziyaret ediniz. Depresyondaysanız bir yakınınız veya yakın bir arkadaşınızla konuşmayı faydalı bulabilir ve depresyonunuzun kötüleştiğini düşünüp düşünmediklerini ya da davranışınız hakkında endişeli olup olmadıklarını sorabilirsiniz. Onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Tansiyon SPRAVATO kullanıldıktan sonra yaklaşık 1-2 saat için tansiyonunuzu yükseltebilir, bu nedenle SPRAVATO’yu kullanmaya başlamadan önce ve SPRAVATO’yu kullandıktan sonra tansiyonunuz ölçülecektir. Tansiyonunuz bu ilacı kullanmadan önce yüksekse, doktorunuz ilaca başlama veya tansiyonunuz düşene kadar bekleme konusunda karar verecektir. Tansiyonunuz bu ilacı kullandıktan sonra yükselir ve birkaç saatten fazla süreyle yüksek kalırsa, size başka testler yapılması gerekebilir. Bu ilaç, bir doz alındıktan sonra geçici tansiyon yüksekliğine sebep olabilir. Bu ilacı kullanmadan önce ve kullandıktan sonra tansiyonunuz ölçülecektir. Bu ilacı kullandıktan sonra göğüs ağrısı, nefes darlığı, ani şiddetli baş ağrısı, görme değişikliği ya da nöbetler (ataklar) yaşarsanız, derhal tıbbi personele söyleyiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. SPRAVATO’yu kullanırken aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzla konuşunuz:
- dikkat, yargı ve düşünme güçlüğü (bkz. “Araç ve makine kullanımı” ve “Olası yan etkiler”). Bu ilacın her kullanımı sırasında ve sonrasında, doktorunuz durumunuzu kontrol edecek ve sizi ne kadar izleyeceğine karar verecektir.
- uyuklama (sedasyon), bayılma, baş dönmesi, dönme hissi, kaygı hali ya da kendinizden, düşüncelerinizden, duygularınızdan, zaman ve mekan algısından kopukluk hissi (dissosiyasyon), nefes alma zorlukları (solunum depresyonu). Uyanık kalamadığınızı düşünüyor veya bayılacakmış gibi hissediyorsanız, derhal tıbbi personele söyleyiniz.
- idrar yaparken ağrı veya idrarda kan – bunlar mesane sorunlarının belirtileri olabilir. Bunlar, benzer bir ilacın (ketamin adı verilen) yüksek dozlarda uzun süreli kullanımıyla meydana gelebilir. SPRAVATO’yu kullanırken yukarıdakilerden birini yaşarsanız doktorunuzla konuşunuz. SPRAVATO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doğum kontrolü Hamile kalabiliyorsanız tedaviniz boyunca doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Kullanabileceğiniz uygun doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz SPRAVATO kullanmayınız. SPRAVATO ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız, tedaviyi sonlandırıp sonlandırmamaya karar vermek ve diğer tedavi seçeneklerini öğrenmek için derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doğum kontrolü Hamile kalabiliyorsanız tedaviniz boyunca doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Kullanabileceğiniz uygun doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz SPRAVATO kullanmayınız. SPRAVATO ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız, tedaviyi sonlandırıp sonlandırmamaya karar vermek ve diğer tedavi seçeneklerini öğrenmek için derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız SPRAVATO kullanmayınız. Emziriyorsanız SPRAVATO kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz emzirmeyi bırakmanız veya bu ilacı kullanmayı bırakmanız konusunda sizinle konuşacaktır. Doktorunuz, emzirmenin siz ve bebeğiniz için yararını ve tedavinin size olan yararını göz önünde bulunduracaktır.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde ve bir sağlık çalışanı gözetimi altında kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz 1, 2 ya da 3 burun spreyi cihazına ihtiyacınız olduğuna ve ilaç uygulaması için uygulama merkezine ne sıklıkta gitmeniz gerektiğine karar verecektir.
- Bir burun spreyi cihazı, iki sprey uygular (her bir burun deliğine birer sprey).
- SPRAVATO ilk 4 hafta boyunca haftada iki kez kullanılır. Eğer tedavinize devam ediliyorsa:
- SPRAVATO, genellikle sonraki 4 hafta boyunca haftada bir kez kullanılır.
- Bundan sonra, SPRAVATO genellikle haftada bir kez ya da 2 haftada bir kez kullanılır. Bu ilacın her kullanımı sırasında ve sonrasında, doktorunuz sizi kontrol edecek ve sizi ne kadar izleyeceğine karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu
SPRAVATO burun spreyini uygulama merkezinde doktorunuzun ya da başka bir sağlık çalışanının gözetimi altında kendiniz uygulayacaksınız. 2 saat boyunca ve sağlık merkezinden ayrılmaya hazır oluncaya kadar bir sağlık çalışanı tarafından izlem altında tutulacaksınız. Doktorunuz veya başka bir sağlık çalışanı size burun spreyi cihazını nasıl kullanacağınızı gösterecektir (bkz. Kullanım Kılavuzu).
Değişik yaş grupları
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı: Bu ilacı 18 yaşından küçük çocuklara ve ergenlere vermeyiniz. Çünkü SPRAVATO bu yaş grubunda tedaviye dirençli depresyon için araştırılmamıştır. SPRAVATO’nun, 17 yaş ve altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililiği gösterilmemiştir. Bu konuda veri bulunmamaktadır. SPRAVATO’nun, 7 yaş altındaki çocuklarda tedaviye dirençli depresyon endikasyonunda ilişkili kullanımı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üzeri)
Eğer yaşlı (65 yaş üzeri) bir hastaysanız, tedaviden sonra hareket etmeye başladığınızda düşme riskiniz artabilir. Bu nedenle dikkatle izleneceksiniz.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarı gerekli değildir. Diyaliz hastaları araştırılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği
Hafif (Child Pugh sınıf A) veya orta şiddetli (Child Pugh sınıf B) karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarı gerekli değildir. Bununla birlikte, orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda 84 mg olan maksimum doz dikkatle kullanılmalıdır. SPRAVATO, şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C) olan hastalarda araştırılmamıştır. Bu popülasyonda kullanılması önerilmemektedir. Eğer SPRAVATO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SPRAVATO kullandıysanız Bu ilacı doktorunuzun muayenehane veya kliniğinde doktorunuzun gözetimi altında kullanacaksınız. Bu nedenle, gerekenden fazla kullanılması olası değildir. Çok fazla SPRAVATO kullanırsanız, yan etki yaşama olasılığınız artar (bkz. “Olası yan etkiler”). SPRAVATO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SPRAVATO’yu kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SPRAVATO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler İlacın sizde etkili olabilmesi için, önceden planlanan randevularınıza gelmeniz önemlidir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza sorunuz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SPRAVATO’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler meydana gelebilir. Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de SPRAVATO yan etkilere sebep olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPRAVATO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- nefes almada güçlük (solunum depresyonu) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın
- kendinizden, düşüncelerinizden, duygularınızdan ve etrafınızdaki şeylerden kopuk hissetme
- baş dönmesi
- baş ağrısı
- uyku hali
- tat alma duyusunda değişiklik
- ağız çevresi dahil his ve duyarlılık azalması
- dönme hissi (“vertigo”)
- kusma
- bulantı
- artan kan basıncı Yaygın
- tedirgin hissetme
- aşırı mutluluk hali (“öfori”)
- kafası karışmış hissetme
- gerçeklikten kopukluk hissi
- asabi hissetme
- olmayan şeyleri görme, hissetme, duyma veya koklama (halüsinasyonlar)
- kaygılı hissetme
- görme, işitme veya dokunma duyusunda yanılsama (olduğundan farklı algılama)
- panik ataklar
- zaman algısında değişiklik
- ağızda normal olmayan bir his (uyuşma veya karıncalanma)
- kas titremesi
- düşünmeyle ilgili sorunlar
- düşük enerjili uyku hali
- konuşma güçlüğü
- konsantrasyon zorluğu
- bulanık görme
- kulaklarda kalıcı çınlama (tinnitus)
- gürültü veya seslere duyarlılık artışı
- hızlı kalp atışı
- yüksek tansiyon
- burunda rahatsızlık
- boğaz tahrişi
- boğaz ağrısı
- burunda kabuk oluşumunu da içeren burun kuruluğu
- burun kaşıntısı
- ağızda his veya duyarlılık azalması
- ağız kuruluğu
- aşırı terleme
- sık idrara çıkma ihtiyacı
- idrar yaparken ağrı
- acil idrara çıkma ihtiyacı
- anormal hissetme
- sarhoşluk hissi
- halsiz hissetme
- ağlama
- vücut sıcaklığında değişme hissi Yaygın olmayan
- düşünceler, konuşma ve fiziksel hareketlerde yavaşlama
- duygusal rahatsızlık
- huzursuz veya gergin hissetme
- kontrol edilemeyen hızlı göz hareketleri
- hiperaktif olma
- tükürük artışı
- soğuk ter
- yürüme sorunları
- düşük tansiyon
- yavaş kalp atış hızı Seyrek
- nefes almada güçlük (solunum depresyonu)
- nöbet Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET) etken maddesi nedir?
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi esketamine şeklindedir.
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 13.567,95 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kirmizi Reçete ile satılır.
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYI, COZELTI (2 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri