İlaç Bilgi Sayfası
ANAFRANIL SR 75 MG UZATILMIS SALIMLI BOLUNEBILIR 20 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ANAFRANIL SR 75 MG UZATILMIS SALIMLI BOLUNEBILIR 20 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699529030036
- ATC kodu
- N06AA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- TEOFARMA İSTANBUL TIBBİ MADDELER TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Klomipramin
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ANAFRANIL SR 75 MG UZATILMIS SALIMLI BOLUNEBILIR 20 TABLET Kullanım Bilgileri
ANAFRANIL SR 75 MG UZATILMIS SALIMLI BOLUNEBILIR 20 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ANAFRANİL tabletler klomipramin hidroklorür aktif maddesi içermektedir.
ANAFRANİL depresyon, saplantılar (obsesyon) ve korkular, panik ataklar gibi
rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
ANAFRANİL ile tedavi edilebilen fizyolojik durumlar arasında yetişkinlerde
tekrarlanan uyku ataklarına (narkolepsi) eşlik eden kas zayıflığı (katapleksi) tedavisi
yer almaktadır.
ANAFRANİL SR 75mg, pembe, kapsül şeklinde , bikonveks , bölünebilir özellikte
baskılı tabletlerdir ve 20 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
-İntihar düşünceniz varsa,
-Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa,
-Eğer kafa yaralanması ve beyin hasarı geçirdiyseniz,
-Düzensiz kalp atışınız varsa veya kalp ile ilgili diğer problemleriniz varsa,
-Elektrokonvulsif tedavi görecekseniz,
-Kanınızda düşük seviyede potasyum ile ilgili bir teşhis konulduysa (hipokalemi),
-Böbrek hastalığınız varsa,
- Şizofreniniz (bir tür psikiyatrik hastalık) veya diğer ruhsal bozukluğunuz varsa,
-Hamileyseniz,
-Kan ile il gili herhangi bir hastalığınız varsa,
- Normalden fazla çalışan tiroid beziniz varsa,
-Uzun süredir kabızlık yaşıyorsanız,
-Adrenal medulla tümörünüz (tansiyon yapan tümör) örn eğin feokromositoma,
nöroblastoma varsa,
-Kontakt lens kullanıyorsanız,
-Düşük kan basıncınız varsa,
-Yaşlı hastaysanız, yaşlılarda ve yatalak hastalarda barsak felcine neden olabileceğinden
dolayı dikkatli kullanılmalıdır
İntihar düşüncesi ve depresyon ve iç sıkıntısı (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar
verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk
kullanılmaya başladığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
-Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa,
-Eğer genç bir yetişkinseniz.
Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile te davi edilen psikiyatrik
bozukluğu olan 24 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin artabileceğini
göstermiştir.
Kendinize zarar verme veya intihar düşüncesine sahip olduğunuz herhangi bir
zamanda derhal doktorunuzla temas kurunuz veya hemen hastaneye gidiniz.
Herhangi bir yakınınıza depresyonunuz ya da anksiyete bozukluğunuz olduğunuzu
söylemeniz yararlı olabilir. Onlardan bu talimatı okumalarını isteyiniz.
Depresyonunuzun ya da anksiyetenizin daha kötüye gittiğini ya da davranışlarınızdak i
değişikliklerden endişe duyduklarını size söylemelerini isteyebilirsiniz.
Aileler veya hasta yakınları için bilgiler
Depresyondaki yakınınızı/hastanızı anormal iç sıkıntısı (anksiyete) , huzursuzluk, uyku
problemleri, saldırganlık, aşırı heyecanlılık gibi davranış değişimi belirtileri ya da
davranıştaki diğer anormal değişimler, depresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme
gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Bu tip belirtileri, özellikle de şiddetli olmaları,
ani başlamaları ya da hastanın daha önceden var olan belirtileri arasında yer almamaları
durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Bu tip belirtilerin gelişimi değişimler ani
olabileceği için özellikle antidepresan tedavisininin ilk zamanlarında ve doz artırılırken
ya da azaltılırken günlük olarak değerlendi rmelisiniz. Bu tip belirtiler intiharı düşünme
ve buna yönelik davranışlar açısından yüksek bir risk ile ilişkilidir ve çok yakın bir
izleme muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacı gösterir.
Bu uyarılar, geçmişt eki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuz danışınız.
ANAFRANİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt, greyfurt suyu veya yaban mersin i suyu ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz,
bunlar yan etkilerin oluşma ihtimalini ar tırabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz. ANAFRANİL özel olarak bir doktor
tarafından reçete edilmediği takdirde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Dokto runuz hamilelik döneminde ANAFRANİL kullanmanın potansiyel risklerini
sizinle paylaşacaktır.
Hamilelik sırasında ANAFRANİL kullanan annelerin yeni doğan bebeklerinde
aşağıdaki belirtiler oluşabilir: Nefessiz kalma durumu, yorgunluk, enerji eksikliği, karın
ağrısı ve gaz ( kolik), aşırı duyarlılık, sersemlik, baş ağrısı, titreme. Eğer bu belirtilerden
herhangi biri bebeğinizde olursa doktorunuz danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
ANAFRANİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
-İntihar düşünceniz varsa,
-Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa,
-Eğer kafa yaralanması ve beyin hasarı geçirdiyseniz,
-Düzensiz kalp atışınız varsa veya kalp ile ilgili diğer problemleriniz varsa,
-Elektrokonvulsif tedavi görecekseniz,
-Kanınızda düşük seviyede potasyum ile ilgili bir teşhis konulduysa (hipokalemi),
-Böbrek hastalığınız varsa,
- Şizofreniniz (bir tür psikiyatrik hastalık) veya diğer ruhsal bozukluğunuz varsa,
-Hamileyseniz,
-Kan ile il gili herhangi bir hastalığınız varsa,
- Normalden fazla çalışan tiroid beziniz varsa,
-Uzun süredir kabızlık yaşıyorsanız,
-Adrenal medulla tümörünüz (tansiyon yapan tümör) örn eğin feokromositoma,
nöroblastoma varsa,
-Kontakt lens kullanıyorsanız,
-Düşük kan basıncınız varsa,
-Yaşlı hastaysanız, yaşlılarda ve yatalak hastalarda barsak felcine neden olabileceğinden
dolayı dikkatli kullanılmalıdır
İntihar düşüncesi ve depresyon ve iç sıkıntısı (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar
verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk
kullanılmaya başladığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
-Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa,
-Eğer genç bir yetişkinseniz.
Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile te davi edilen psikiyatrik
bozukluğu olan 24 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin artabileceğini
göstermiştir.
Kendinize zarar verme veya intihar düşüncesine sahip olduğunuz herhangi bir
zamanda derhal doktorunuzla temas kurunuz veya hemen hastaneye gidiniz.
Herhangi bir yakınınıza depresyonunuz ya da anksiyete bozukluğunuz olduğunuzu
söylemeniz yararlı olabilir. Onlardan bu talimatı okumalarını isteyiniz.
Depresyonunuzun ya da anksiyetenizin daha kötüye gittiğini ya da davranışlarınızdak i
değişikliklerden endişe duyduklarını size söylemelerini isteyebilirsiniz.
Aileler veya hasta yakınları için bilgiler
Depresyondaki yakınınızı/hastanızı anormal iç sıkıntısı (anksiyete) , huzursuzluk, uyku
problemleri, saldırganlık, aşırı heyecanlılık gibi davranış değişimi belirtileri ya da
davranıştaki diğer anormal değişimler, depresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme
gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Bu tip belirtileri, özellikle de şiddetli olmaları,
ani başlamaları ya da hastanın daha önceden var olan belirtileri arasında yer almamaları
durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Bu tip belirtilerin gelişimi değişimler ani
olabileceği için özellikle antidepresan tedavisininin ilk zamanlarında ve doz artırılırken
ya da azaltılırken günlük olarak değerlendi rmelisiniz. Bu tip belirtiler intiharı düşünme
ve buna yönelik davranışlar açısından yüksek bir risk ile ilişkilidir ve çok yakın bir
izleme muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacı gösterir.
Bu uyarılar, geçmişt eki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuz danışınız.
ANAFRANİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt, greyfurt suyu veya yaban mersin i suyu ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz,
bunlar yan etkilerin oluşma ihtimalini ar tırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz. ANAFRANİL özel olarak bir doktor
tarafından reçete edilmediği takdirde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Dokto runuz hamilelik döneminde ANAFRANİL kullanmanın potansiyel risklerini
sizinle paylaşacaktır.
Hamilelik sırasında ANAFRANİL kullanan annelerin yeni doğan bebeklerinde
aşağıdaki belirtiler oluşabilir: Nefessiz kalma durumu, yorgunluk, enerji eksikliği, karın
ağrısı ve gaz ( kolik), aşırı duyarlılık, sersemlik, baş ağrısı, titreme. Eğer bu belirtilerden
herhangi biri bebeğinizde olursa doktorunuz danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ANAFRANİL’in etkin maddesi anne sütüne geçer. Annelerin tedavi sırasında
çocuklarını emzirmemeleri önerilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun verdiği talimatlara dikkatle uyunuz. Doktorunuz durumunuza göre sizin
için en uygun doza karar verecektir.
Depresyon ve durum bozuklukları için tedaviye günde iki ya da üç kez 25 mg’lık draje
ya da günde bir kez (tercihen akşamları) 75 mg’ lık tablet ile başlanır. Tedavinin ilk
haftasında günlük doz kademeli olarak örneğin bir kaç günde bir 25 mg artırılarak 25
mg’lık 4-6 drajeye ya da 75 mg iki tablete kadar çıkarılabilir. Ağır vakalarda bu doz
günde maksimum 250 mg’a kadar artırılabilir.
Panik ataklar için günde 10 mg’lık 1 draje ile tedavi başlatılır.Gereken günlük doz 25-
100 mg arasındadır. Gerekirse doz 150 mg’a kadar çıkarılabilir.
Kronik ağrılı durumlarda günlük doz 10-150 mg arasındadır.
Uyku ataklarına eşlik eden kas zayıflığında günlük doz 10-75 mg arasındadır.
Uygulama yolu ve metodu:
ANAFRANİL yalnızca ağız yoluyla kullanılır. Tabletler su ile içilerek yutulur.
Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi kesmeyiniz. İlacın faydası olmadığını düşünerek
tedaviyi kesmeyiniz çünkü tedavi 4 haftaya kadar etkili olmaya başlar.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
10 yaşın altındaki çocuklarda bu ilacın kullanımına dair hiçbir deneyim yoktur.
Çocuklar ve ergenlik çağındakiler
Obsesif-kompülsif bozukluk:
Obsesif-kompülsif bozukluk (OKB), insanları tekrarlanan düşünce ve davranışlar
döngüsüne hapsederek k ısıtlayan bir hastalıktır. Obsesif-kompülsif bozukluğu olan
kişiler, kontrol edemedikleri yinelenen ve stres yaratan düşünceler, korkular veya
görüntüler (obsesyonlar) nedeniyle huzursuz olurlar.
Bu tip rahatsızlığı olan hastalarda;
Günlük başlangıç dozu 25 mg’dır ve ilk iki hafta boyunca tolere edildiği taktirde
kademeli olarak (bölünmüş dozlarda da verilebilir) hangisi daha düşük dozda ise günde
maksimum 3mg/kg’a ya da 100 mg’a kadar artırılmalıdır. Daha sonraki haftalarda doz
kademeli olarak hangisi da ha düşük dozda ise günde maksimum 3mg/kg’a ya da 200
mg’a kadar artırılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar genellikle daha düşük dozlara ihtiyaç duymaktadır. Yaşlı hastalarda yan
etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.
Tedaviye günde 1 adet 1 0 mg’lık draje ile başlanır. Doz yaklaşık 10 gün içinde günde
30-50 mg’lık optimum düzeye erişinceye kadar kademeli olarak artırılır ve tedavinin
sonuna kadar bu düzeyde tutulur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
ANAFRANİL böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer ANAFRANİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
K ullanmanız gereken den daha fazla ANAFRANİL kullandıysanız:
Eğer kazayla doktorunuzun söylediğinden daha fazla ANAFRANİL aldıysanız hemen
doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.
Genellikle birkaç saat içerisinde şu aşırı doz semptomları meydana gelir:
U yuşukluk, bilinç kaybı, koma, kas kaybı, huzursuzluk (ajitasyon) abartılı refleksler,
kas sertliği, havale, tansiyon düşmesi, çarpıntı, düzensiz kalp atışı, şok, kalp yetmezliği;
çok nadir durumlarda kalp durması, solunum depresyonu, morarma, kusma, ateş, göz
bebeği büyümesi, terleme ve idrar azalması veya idrara çıkamama.
ANAFRANİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
ANAFRANİL’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu almayı unutursanız, en kısa zamanda bu atladığınız dozu alın ve daha sonra
normal doz çizelgenize geri dönün Eğer bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, atlad ığınız
dozu almayınız, sadece zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ANAFRANİL ile tedavi yi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi tamamen kesmeden önce dozu kademe li olarak düşürmek
isteyebilir. Tedavinin ani olarak kesilmesi veya dozun azaltılmasını takiben yaygın
olarak ortaya çıkan belirtiler bulantı kusma, karın ağrısı, ishal uykusuzluk, baş ağrısı,
sinirlilik ve huzursuzluk olarak tanımlanabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ANAFRAN İ L’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkile olabilir. İ stenmeyen etkiler genellikle hafif ve geçicidir, ilaca devam
edildiğinde veya dozun azaltılması ile geçer
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 has tanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
-U yuşukluk, yorgunluk
-Huzursuzluk
-İştah artması
-Sersemlik
-Ellerde titreme
-B aş ağrısı
-B ulantı
-K ilo artışı
-Cinsel istek bozuklukları ,erkeklerde sertleşme sorunları
-A ğız kuruluğu
- Terlemede artış
-K abızlık
-Görme ile ilgili uyum bozuklukları,bulanık görme
- İdrar yapma bozukluğu
Yaygın
-Zamanı, yeri ve ki şileri değerlendirme bozukluğu (oryantasyon kaybı)
-Hayal görme (halüsinasyonlar) -özellikle yaşlı ve Parkinsonlu hastalarda
-Endişe durumları
- Huzursuzluk (ajitasyon)
-Uyku bozuklukları, uykusuzluk, kabuslar
-Aşırı ruh halleri (mani, hipomani)
-Saldırganlık
-K işilik kaybı
-Ağırlaşan depresyon
-Esneme
-Bilinç kaybı (deliryum)
-Konuşma bozuklukları
-Uyuşma, karıncalanma (parestezi)
-Kas zayıflığı , kasların gerilmesi
-Düşük kan basıncı, çarpıntı,kalp rahatsızlığı
-Kusma
-Karın bölgesi rahatsızlıkları
-İshal (diyare)
-İştah azalması
-Alerjik deri reaksiyonları (deri döküntü sü, ürtiker)
-Işığa hassasiyet
-Kaşıntı
- Göğüs büyümesi ve memeden süt gelmesi (galaktore)
-Tat duyusu bo zuklukları
-K ulak çınlaması
-Sıcak basması
-Göz bebeğinde büyüme (midriyazis)
-Hafıza ve dikkat bozukluğu
-İdrar yapamama
-Transaminaz denilen enzimlerde artış
-Kaslarda gerilme (kas hipertonisi)
Yaygın olmayan
-Psikolojik belirtilerin canlanması (aktivasyonu)
-Nöbet
-Hareket bozukluğu, sendeleme
- K an basıncında artma
Çok seyrek
- Yüksek ateş
-Sarılık ile veya sarılık görülmeksizin karaciğer iltihabı (deride veya gözün beyaz
kısmında sararma)
-Su toplama (ödem)
-Saç dökülmesi
- Kanda birtakım bozukl uklar (Lökopeni, agranülositoz, trombositopeni, eozinofili )
- Deride kanama, morarma
- Göz tansiyonu (glokom)
-Tansiyon düşmesi dahil bir takım sistemik reaksiyonlar
-Beyin çizelgesinde (elektroensafalogram) anormallikler
-Açık renkli idrar
Bilinmiyor
-İntihar düşüncesi ve eğilimi
-Acelecilik hissi, tekrar eden, istemsiz, manasız hareketler
-K aslarda aksaklık
-Kanda prolaktin hormonu seviyesinin artışı ve s erotonin sendromu (beyinde serotonin
hormonunun artışı. Ajitasyon, karışıklık, ishal, yüksek ateş, kan basıncının yükselmesi,
aşırı terleme hızlı kalp atımı gibi belirt iler gösterir.)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer a lan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme