STAFINE CORT %2 + %0.1 KREM (30 G)

Uyg un kul lanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Lezyonlara günde 2 veya 3 kez uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Cilt üzerine haricen uygulanır. Uygulamayı takiben, eğer yara ellerd e değilse, eller her seferinde mutla ka yıkanmalıdır. Değişik yaş g ruplar ı:

Çocuklarda kullanım

Çocukluk yaş grubunda zoru nlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Çocuklarda topikal kortikosteroid içeren ilaçların kullanımı etkili tedavi elde edilebi lecek en düşük miktarla sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedav isi çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir. Yaşlılarda ku llanım:

Yaşlılarda kullanımına ilişkin kısıtlama yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Betametazon karaciğerde metabolize

edildiğinden k araciğer yetmezliği nde dikkatli olunmalıdır. Eğer STAFİNE CORT ’ u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izle miniz var ise doktorunuz veya ecza cınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla STAFİNE CORT kullandıysanız : STAFİNE CORT ’ d a n kullanmanız gerek enden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. STAFİNE CORT ’ u kullanmayı unutursanız: İlacı kullanmayı unutu rsanız, anımsar anımsamaz kullanın ve daha sonra düzenli uygulama biçimiyle devam edin. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanm ayınız. STAFİNE CORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: STAFİNE CORT tedavisi sonlandırıldığınd a , herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. Uzun süreli kullanımı takiben ilaç kesilirken hastalığın kızarıklık, yan ma ve batma şeklindeki alevlenmelerini önlemek için ani kesilmemeli, dozu yavaş yavaş azaltılarak kesilmelidir. 4. Olası yan e tkiler n ele r dir? Tüm ilaçlar gibi, STAFİNE CORT ’ u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. A ş ağı dakilerden biri olursa STAFİNE CORT ’ u kullanmayı durdurun uz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne b a şvurunuz :

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştırac ak şekilde şişmesi “Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STAFİNE CORT’a karşı ciddi a lerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin h epsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin a cil bölümüne başvurunuz

• Yaralanma, ameliyat ya da şiddetli infeksiyonda (örneğin zatür r e) ciddi şok durumları
• Karı n ve boyun bölgesinde yağlanma, mermi kafa, kızarık yüz, diyabet, kan basıncında aşırı artma, kasların yoğunluğunda azalma
• Cilt altında ka pillerde yumaksı görünüm
• Çocuklarda büyümenin yavaşlaması ve kilo alımının normalden az olması
• Çocuklarda kafa için ba sıncının artması nedeniyle sürekli baş ağrısı ve göz ler de ağrı
• Eller ve ayaklar ya da vücutta cerahatli kabartıların eşlik ettiği psöriy az (sedef) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler in sıklığı bilinmemekt edir .

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekild e sınıflandırılmıştır:

Sey re k : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:

• Deri hastalığının alevlenmesi
• K ur deşen (ürtiker),
• Kontakt dermatit ve deride kızarıklık şeklinde deri döküntüleri,
• Deri iritasyonu,
• Deride kaşıntı,
• Der i kuruluğu, deride yanma ve batma hissi. Çok seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar,
• Deride incelme
• Derideki kılcal damarlarda genişleme. Bili nm iyor : Deride çatlaklar, kıl kökü iltihabı (folikülit), aşı rı kıllanma (hipertrikoz), ağız çevresinde iltihabi d urum (perioral dermatit), alerjik kontakt dermatit, deride renk kaybı (depigmentasyon), göz içi basıncı artışı (glokom), böbr ek üstü bez le rinin f onksiyonlarının baskıl anması (adrenokortikal süpresyon) . Bunlar STAF İ NE CORT'un ciddi olmayan veya ciddi sayılm ayabilecek yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunu zu veya ecz ac ınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki me ydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek k ullanm akta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. STA FİNE CORT ’ u n s aklanması : STAFİNE CORT ’ u çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ° C altındaki od a sıca kl ığında sakla yınız . Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STAFİNE CORT ’ u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STAFİNE CORT ’u kullanmayınız. Son kulla nma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistem ine veriniz. Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:6 4 - 66 Üs küda r / İs tanbul Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ Bu kullanma talimatı … / … / …… tarihinde onaylanmıştır.