SUNIKSA 50 MG 14 SERT KAPSUL

Tüm ilaç lar gibi, SUNİKSA’nın içe riğ in d e bulunan madd ele re d u y a rlı olan kiş ile rde y an e tk i ler
olabili r.
Aşağıdakilerden biri olursa SUNİKSA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalp Problemleri: Eğer; kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, kısa aralıklarla nefes alıp
veriyorsanız, ayaklarınız ve ayak bilekleriniz şişiyorsa doktorunuza bildiriniz. Bu belirtiler kalp
yetmezliği, kalp kası problemleri (kardiyomiyopati)’nin de dahil olduğu kalp problemlerinin
belirtileri olabilir.
Akciğer veya nefes alma problemleri: Öksürük, göğüste ağrı, ani nefes darlığı veya öksürükle kan
gelmesi durumlarında doktorunuza bildiriniz. Bunlar kan pıhtılarının akciğerlere ilerlemesinden
kaynaklanan pulmoner emboli adı verilen durumun belirtileri olabilir.
Böbrek bozuklukları: İdrara çıkma sıklığında değişiklik veya idrara çıkamama gibi böbrek
yetmezliği belirtileri olursa doktorunuza bildiriniz.
Kanama: SUNİKSA ile tedavi esnasında ciddi kanamanız veya karında ağrı, şişkinlik, kan kusma,
si yah, yapışkan dışkı, kanlı idrar, baş ağrısı veya bilinç durumunuzda değişim, öksürürken kan
gelmesi veya akciğerlerden veya havayolarından gelen kanlı balgam gibi belirtiler olursa
doktorunuza bildiriniz.
Bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı: Karnınızda şiddetli ağrı, ateş, mide bulant ısı,
kusma, dışkıda kan veya bağırsak alışkanlıklarınızda değişiklik olursa doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
Yan e tk i ler a ş a ğıdaki k atego rilerde g öst e rildiği ş e ki l de sınıflandırılmıştır:
Çok y a ygın : 10 h a stanın en a z birinde g örülebi l ir.
Ya y g ın : 10 h a stanın birind en a z, f a k a t 100 hast a nın b i rind e n f a z la g örül ebil ir.
Ya y g ın o lma y an : 100 h a stanın birind en a z, fak a t 1000 hastanın biri n d e n f a z la g örülebil i r.
Se yr e k : 1000 h a stanın birind en a z fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok s e yr e k : 10000 h a stanın birind en a z g örülebil i r.
Bilinmi yor : Eldeki ver ile rd en h a rek etle ta hm in e di lmi y o r
Çok yayg ın:

• Kırmızı kan hücresi ve/veya nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma
• Trombositopeni (kan pulcuğu da denilen trombosit sayısında azalma)
• Nefes darlığı
• Yüksek kan basıncı
• Aşırı yorgunluk, güç kaybı
• Deri altında ve göz çevresindeki sıvıdan kaynaklı doku şişmesi, alerjik döküntü
• Ağızda ağrı/tahriş, ağızda yara/iltihap/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı, mide
  bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı/şişkinlik, iştah azalması/kaybı
• Vücutta tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm)
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Burun kanaması
• Sırt ağrısı, eklem ağrısı
• Kollarda ve bacaklarda ağrı
• Deride sararma/renk kaybı, derinin aşırı renklenmesi, saç rengi değişikliği, avuç içinde ve ayak
  tabanında döküntü, döküntü, cilt kuruluğu
• Öksürük
• Ateş
• Uykuya dalmada güçlük
• Ödem
  Yaygın:
• Virüs ve bakterilere karşı koruyan kandaki beyaz kan hücrelerinde azalma
• Kan damarlarında pıhtı oluşumu
• Göğüste ağrı, kesik kesik nefes almak ile kendini gösteren koroner atardamarlarında daralma
  veya tıkanmadan dolayı kalp kaslarına kan sağlamada bozukluk
• Göğüs ağrısı
• Huzursuzluk, nefes almada güçlük, çarpıntı ve düşük kan basıncı ile kendini gösteren kalp
  tarafından pompalanan kan miktarında azalma
• Göğsün yan tarafında batıcı tarzda bir ağrı ile kendini gösteren akciğerleri çevreleyen sıvı
  birikimi
• Enfeksiyonlar
• Kandaki şeker seviyesinde azalma. Eğer düşük kan şekerini gösteren yorgunluk, çarpıntı,
  terleme, açlık ve bilinç kaybı gibi belirtiler deneyimliyorsanız hemen doktorunuza bilgi
  veriniz.
• Bazen şişmeye yol açan idrarda protein kaybı
• Grip benzeri belirtiler
• Kan testlerinde pankreas ve karaciğer enzimlerinde anormallik
• Kanda aşırı miktarda ürik asit
• He moroid, rektumda ağrı, diş etlerinde kanama, yutkunma güçlüğü ya da yutkunamama
• Dilde yanma veya acı hissi, sindirim sisteminde iltihaplanma, bağırsak veya midede aşırı gaz
• Kilo kaybı
• Kas iskelet sistemi ağrıları (kaslarda ve kemiklerde ağrı), kaslarda zayıflık, kaslarda
  yorgunluk, kas ağrısı, kas spazmları
• Burun kuruluğu, burun tıkanıklığı
• Fazla gözyaşı salgısı
• Ciltte anormal hassaslık, cilt kuruluğu, kaşıntı, ciltte pullanma ve iltihaplanma, deride sulu
  kabarcıklar, akne, tırnaklarda renk değişikliği, saç dökülmesi
• Kol ve bacaklarda anormal duyarlılık
• Duyarlılıkta anormal artma ya da azalma, özellikle dokunma hissinde
• Mide yanması
• Uyuma hissi, yorgunluk, susuzluk, ciltte kuruluk ile kendini gösteren su kaybı (dehidrasyon)
• Sıcak basması, yüzde kızarıklık
• Anormal renkte idrar
• Depresyon
• Ürperme
  Yaygın olm ayan:
• Kadınlık veya erkeklik organının da dahil olduğu hayatı tehdit edici yumuşak doku
  enfeksiyonları. Cilt hasarının çevresinde ateş, ağrı, kızarıklık, şişme ve kan ya da irin gelen
  enfeksiyon olduğunda doktorunuza başvurunuz.
• İnme
• Kalbe kan akışında azalma veya kesilmeden kaynaklı kalp krizi
• Kalbin elektriksel aktivitesinde (EKG) değişiklikler ya da anormal ritim
• Keskin bir göğüs ağrısı ile kendini gösteren kalp çevresinde sıvı birik mesi
• Mide bulantısı, iştah kaybı, kilo kaybı ile kendini gösteren karaciğer yetmezliği
• Pankreas iltihabından kaynaklanan karın ağrısı
• Dışkıda kan görülmesi, dışkının parlak kırmızı veya koyu siyah olması ile kendini gösteren
  bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı (perforasyon)
• Karın ağrısı ve ateş ile kendini gösteren safra kesesi taşlarının eşlik ettiği veya etmediği safra
  kesesi iltihabı
• Fistül, anal fistül
• Ağızda, dişte ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişme veya yara, çenede hissizlik veya ağırlık
  hissi veya dişte gevşeme. Bu yan etkiler çenede kemik hasarının (osteonekroz) belirtisi
  olabilir. Bu yan etkilerle karşılaşırsanız hemen doktorunuza haber veriniz.
• Aşırı sinirlilik, çarpıntı, hızla zayıflama ile kendini gösteren tiroid hormonlarının aşırı üretimi
  sonucu vücudun dinlenme sırasında kullandığı enerji miktarında artma.
• İdrar yolunda kanama
• Ameliyat sonrasında yara iyileşmesinde anormallik
• Kas kaynaklı kandaki enzim (kreatin fosfokinaz) seviyesinde artış
• Alerji oluşturan bir maddeye karşı; saman nezlesi, deri döküntüsü, deride kaşıntı, ürtiker,
  vücutta ödem ve nefes almada zorluk gibi aşırı reaksiyonlar
• Solunum güçlüğü, öksürükle ağızdan kan gelmesi
• Ko lon iltihabı (kolit,kolit iskemik)
  Seyre k:
• Cilt veya mukozalarda ciddi reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal
  nekroliz, eritema multiforme)
• Tümör lizis sendromu, kanser tedavisi esnasında ortaya çıkabilen bir grup metabolik
  rahatsızlıktan ibarettir. Bu rahatsızlıklar, ölen kanser hücrelerinin yıkımından kaynaklanır ve
  belirtileri şunlardır: bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atımı, kas krampları, nöbet,
  bulanık idrar böbrek fonksiyonlarında değişme ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilen
  anormal laboratuvar test sonuçları (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor seviyeleri ve
  düşük kalsiyum seviyeleri) ile ilişkili yorgunluk
• Böbrek sorunlarına yol açabilen anormal kas yıkımı (rabdomiyolizis)
• Baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, görüş kaybı gibi bazı belirtiler veren beyinde anormal
  değişiklikler (geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu)
• Ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenosum)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Boyun bölgesinde şiddetli ağrı ile kendini gösteren tiroid bezlerinin iltihaplanması
• Trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen en küçük kan damarlarında hasar olması
  Bilinmiyor:
• Kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması veya kan damarı duvarında bir yırtık
  (anevrizmalar ve arter diseksiyonları)
  Eğer bu kullanma tali matında bahsi g eç m e y en herhangi bir yan e tki il e k arşılaşırs a nız
  do k torunuzu vey a eczacınızı bilgil endir in iz.
  Yan et kiler in rapor lanm ası
  Kullanma T ali matında y e r alan v e y a alma y an herh angi bir y an e tki me yd ana gelmesi durumunda
  h e ki min iz, eczacınız v e ya h e mş i r e niz i l e konuşunuz. Ayrıc a k a rşı la ştığınız y an e tk ile r i
  www.titck.gov.tr si tesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
  08 numa ralı y an e tki bil dirim h att ını a r a y a r a k Türk i y e Fa rm a kovij ilans Me rk e z i (TÜF A M)’ne
  bil diriniz. Me yd ana gelen y an e tk ile r i bil direr e k kul la nmakta old u ğ u nuz i l acın g üv enlili ği h a kkında
  d a ha f a z la bilgi e din ilme sine k a tkı sa ğ lam ış olacaksınız.