İçeriğe geç

BACLOFEN SINTETICA INTRATEKAL 0.05MG/1ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)

Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 1.323,14 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Baklofen

BACLOFEN SINTETICA INTRATEKAL 0.05MG/1ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Ürün Bilgileri

Barkod
8680885575248
ATC kodu
M03BX01
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
TRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

En Çok Aranan Kas Gevşeticiler

  1. DETROITS 25MG/4MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET)244,50 ₺
  2. MUSCORIL 4 MG 20 KAPSUL152,62 ₺
  3. PARAFON 250 MG/300 MG TABLET (20 TABLET)152,62 ₺
  4. CABRAL 400 MG 24 FİLM TABLET189,28 ₺
  5. MUSCOFLEX 4 MG 20 KAPSÜL152,62 ₺
  6. DIKLORON %1 50 GR JEL152,62 ₺

BACLOFEN SINTETICA INTRATEKAL 0.05MG/1ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanım Bilgileri

BACLOFEN SINTETICA INTRATEKAL 0.05MG/1ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

BACLOFEN SINTETICA renksiz ve berrak çözeltidir ve antispastik ajandır. Her biri, 1 ml
çözelti içinde 0,05 mg baklofen içeren 5 ve 10 ampulluk ambalajda bulunur.
Doktorunuz, sizin ya da çocuğunuzun durumunu tedavi etmek için bu ilaca ihtiyacınız olduğuna
karar vermiştir.
BACLOFEN SINTETICA, y etişkin ler ile 4 yaş ve üzeri çocuklarda, serebral palsi ( doğum
travmasına bağlı beyin hasarı ), multipl skleroz ( beyinde ve omurilikte, mesajları taşıyan
sinir telleri etrafındaki koruyucu kılıfın hastalığı ) , omurilik hastalıkları, serebrovasküler (beyin
damar sistemi ile ilgili ) kazalar ve diğer sinir sistemi bozuklukları gibi çeşitli hasta l ıklarda
meydana gelen kaslarınızdaki aşırı gerilmeleri (spazm) rahatlatmak ve azaltmak için kullanılır.
Bu enjeksiyon, oral ilaç tedavisine yanıt vermeyen ya da ağızdan baklofen aldıklarında
beklenmeyen yan etkiler ile karşılaşan kişilerde kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
    Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
    kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
    veya düşük doz kullanmayınız.
2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

- Omurganız içerisine başka herhangi bir enjeksiyon alıyorsanız,
- Herhangi bir enfeksiyonunuz ( mikrobik hastalığınız ) varsa,
- Bir yıl içerisinde kafa travması geçirdiyseniz,
- Otonomik disrefleksi olarak adlandırılan bir koşuldan dolayı kriz geçirdiyseniz
(doktorunuz bunu size açıklayacaktır),
- Felç/inme geçirdiyseniz,
- Epilepsi (sara) hastası iseniz,
- Mide ülseriniz ya da sindirim ile ilgili başka herhangi bir probleminiz varsa,
- Herhangi bir akıl hastalığınız varsa,
- Yüksek tansiyon (yüksek kan basıncı) tedavisi görüyorsanız,
- Eğer Parkinson (be yinde 'dopamin' adı verilen maddenin eksikliği ile ortaya çıkan
merkezi sinir sistemi hastalığı) hastalığınız varsa,
- Herhangi bir karaciğer, böbrek, ya da akciğer hastalığınız var ise,
- Şeker hastası iseniz,
- Eğer idrar yapmada güçlükler yaşıyorsanız ,
Eğer bu soru listesinden herhangi birine EVET cevabı veriyorsanız, doktorunuz ya da
hemşirenize söyleyiniz, çünkü BACLOFEN SINTETICA sizin için doğru ilaç olmayabilir.

  • Eğer herhangi bir ameliyat olacaksanız doktorunuzun BACLOFEN SINTETICA
    kullandığınızı bildiğinden emin olun.
  • PEG (Perkütan Endoskopik Gastrostomi) (midenin karın duvarında ağızlaştırılması ) tüpü
    varlığı , çocuklarda enfeksiyon görülme sıklığını arttırır.
  • Eğer yavaşlamış beyin omurilik sıvısı dolaşımı mevcut ise, BACLOFEN SINTETICA etkisi
    azalabilir.
  • Eğer BACLOFEN SINTETICA ’nın her zamanki kadar etki etmediğini düşünürseniz, hemen
    doktorunuza bildiriniz. Bu, pompayla ilgili bir problem olmadığı ndan emin olmak için
    önemlidir.
  • Tedavinin k esilme etkilerinin riskinden dolayı, BACLOFEN SINTETICA tedavisi aniden
    durdurulmamalıdır. Pompa rezervi yeniden doldurul urken hastane ziyaretinizi
    kaçırmadığınızdan emin olmalısınız.
  • BACLOFEN SINTETICA tedavisi görürken doktorunuz zaman zaman size check-up (genel
    kontrol) yapmak isteyebilir.
    Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    Pediatrik (Çocuk) hastalar için önlemler:
    Kronik infüzyon ( sıvının sürekli verilmesi) için deri altına yerleştirilen pompanın uyum
    sağlaması için çocukların vücut ağırlığının yeterli olması gerekmektedir. 4 yaş altı çocuklarda
    BACLOFEN SINTETICA kullanımının güvenlilik ve etkililiğine ilişkin klinik veri çok
    sınırlıdır. 4 yaş ve üzeri hastalarda kullanımı önerilmektedir.
    BACLOFEN SINTETICA’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
    Alkol alırken dikkatli olunuz, sizi normalden fazla etkileyebilir.
3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlar için yeterli ve yeterince kontrol edilmiş çalışmalar mevcut değildir. Baklofen,
plase nta duvarından ( anne karnındaki bebeğin kanına) geçer. Potansiyel yararlar, fetüse (anne
karnındaki bebeğe ) olası risklere ağır basmadığı sürece BACLOFEN SINTETICA hamilelik
sırasında kullanılmamalıdır.
B ir yıla kadar ağızdan alınan baklofen ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %4’ünde , elle
muayene yoluyla yumurtalık kistleri tespit edilmiştir. Vakaların çoğunda , hastalar ilacı almaya
devam ederken kistler kendiliğinden kaybolmuştur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BACLOFEN SINTETICA ile tedavi gören emziren annelerin sütünde ölçülebilir seviyede ürün
olup olmadığı bilinmemektedir. A ğızdan alınan tedavi edici dozlarda, etkin madde anne sütüne
geçer fakat olasılıkla bebeğin herhangi bir istenmeyen etki deneyimlemeyeceği kadar düşü k
miktardadır.
Emzirmenin durdu rulup durdurulmayacağına ya da bak lofen tedavisinin durdurulup
durdurulmayacağına/tedaviden kaçınıp kaçınılmayacağına ilişkin, emzirmenin çocuk açısından
faydası ve baklofen tedavisinin emziren anne açısından faydasını dikka te alarak doktorunuz karar
verecektir.

5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BACLOFEN SINTETICA , intratekal enjeksiyon yoluyla alınmaktadır. Bu, ilaç direk omurilik
sıvısına enjekte ediliyor demektir. İhtiyaç duyulan doz kişinin koşul l arına bağlı olarak kişiden
kişiye değişmektedir ve ilaca yanıtınızı ölçt ükten sonra hangi doza ihtiyacınız olduğuna doktor
karar verecektir.
Öncelikle doktorunuz size tekli dozlarda BACLOFEN SINTETICA uygulayarak sizin için
uygun olup olmadığını anlayacaktır. Genellikle bu test dozu , yanıtınızı gözlemlemek için ,
lumbar ponksiyon ( iğne ) ya da beyin omurilik sıvısı içindeki kat eter aracılığıyla alınır. Bu süreç
boyunca , kalp ve akciğer fonksiyonlarınız yakından takip edilecektir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
BACLOFEN SINTETICA , direkt olarak omurilik sıvısı içine (intratekal) olarak uygulanır.
Hastalığınızın belirtilerinde iyileşme olması durumunda, i lacı sürekli olarak dağıtan özel pompa
göğüs ya da karın duvarınızın içine yerleştiri lecektir. Doktor size pompanın kullanılması ve
doğru dozajı almak için gerekli tüm bilgileri verecektir. Her şeyi anladığınızdan emin
olmalısınız.
BACLOFEN SINTETICA ’nın final dozu her kişinin ilaca nasıl yanıt verdiğine göre
değişmektedir. Düşük dozla başlayacaksınız ve dozunuz birkaç gün içerisinde doktor
nezaretinde sizin için doğru olan doza ulaşıncaya kadar aşama aşama arttırılacaktır. Eğer
başlangıç dozu çok yüksek ise ya da doz çok hızlı bir şekilde arttırılırsa, yan etkileri yaşamanız
daha olasıdır.
Ciddi ve hatta hayati risk içeren bir olası yan etkiyi önlemek için pompanızın süresinin
dolmaması önemlidir. Pompa, her zaman bir doktor ya da hemşire tarafından doldurulmalıdır
ve klinik randevunuzu kaçırmadığınızdan emin olmalısınız.
Uzun süreli tedav i sırasında bazı hastalar BACLOFEN SINTETICA ’nın daha az etkili olmaya
başladığını farke der . Tedavide ara sıra molalara ihtiyacınız olabilir. Doktorunuz ne yapmanız
gerektiği konusunda sizi bilgilendirecektir.
Baklofen’in omurilik sıvısına uygulandığında , tedavide etkili olduğunu gösteren klinik
ç alışmalar mevcuttur. BACLOFEN SINTETICA, Avrupa Birliği sertifikalı bir pompa
sisteminin, vücut içine yerleştirilmesiyle uygulanır. D oldurulabilir rezervuar (hazne) deri altın a,
genellikle karın duv arının içine, yerleştirilir. Bu sistem deri altından , omurilik sıvısı içine ulaşan
bir katetere bağlıdır. Hekiminiz, deneyimlerine dayanarak uygun olduğu bilinen başka bir
pompa sistemi de kullanabilir.
Eğer BACLOFEN SINTETICA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BACLOFEN SINTETICA her çocuk için uygun değildir. Doktor karar verecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Kl inik çalışmalar sırasında 65 yaş üzerinde birçok hasta daha genç hastalara kıyasla artan bir
risk olmadan BACLOFEN SINTETICA ile tedavi edilmiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorun uz sizin için ilacınızın dozunu
ayarlayacaktır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BACLOFEN SINTETICA kullandıysanız:
Sizin ya da siz in bakımınızla ilgilenen kişinin aşırı doz belirtilerini fark edebilmesi çok
önemlidir. Eğer pompa düzenli çalışmıyorsa bunlar görülebilir . Bu durumda, hemen
doktorunuza söylemelisiniz.
Aşırı doz belirtileri:
- Olağandışı kas güçsüzlüğü (çok küçük kas gücü)
- Uykululuk
- Baş dönmesi ya da sersemlik
- Aşırı tükürük salgılama
- Mide bulantısı ya da kusma
- Nefes almada güçlük
- Konvülziyon (nöbet)
- Bilinç kaybı
- Normal olmayan düşük vücut sıcaklığı
BACLOFEN SINTETICA kullanmayı unutursanız
Size uygulanacak tedaviye, ilacı durdurma ve kötü etkilere karşı belirtileri izleme de dahil
olmak üzere, doktorunuz karar verecektir.
Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
BACLOFEN SINTETICA kullanmayı durdurursanız
Tedaviyi aniden kesmemelisiniz. Eğer doktorunuz tedaviyi durdurmak isterse, doz; kas
spazmları ve artmış kas sertliği, hızlı kalp atışı, ateş, bilinç bulanıklığı , halüsinasyonlar, ruh hali
ve duygusal değişiklikler , zihinsel bozukluklar, hezeyan ya da konvülziyonlar (nöbetler) gibi
bırakma belirtilerini önlemek için yavaş yavaş azalacaktır. Nadir durumlarda bu belirtiler hayatı
tehdit edici olabilir. Eğer siz ya da sizin bakımınızla ilgilenen kişiler bu belirtilerden herhangi
birini fark ederseniz, pompa ya da dağıtım sistemi ile ilgili bir şeylerin yanlış gitmiş olma
ihtimaline karşı hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuz veya eczacınıza
danışınız.

6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BACLOFEN SINTETICA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde
yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok yaygın:
- Yorgun, uykulu veya zayıf hissetme
Yaygın:
- Uyuşuk hissetme (enerjisiz olma)
- Baş ağrısı, baş dönmesi ya da sersemlik
- Sancı, ateş ya da üşüme
- Nöbet geçirme
- Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma
- Görme duyusunda problemler
- Konuşma bozukluğu
- Uykusuzluk
- Nefes almada güçlük, pnömoni (zatürre)
- Zihi n bulanıklığı, endişeli, ajite (huzursuz) veya depresif hissetme
- Düşük kan basıncı (baygınlık)
- Hasta hissetme ya da olma, kabız ve ishal
- İştah kaybı, ağız kuruluğu ya da aşırı tükürük salgılama
- Döküntü ve kaşıntı, yüzde, ellerde ya da ayaklarda şişme
- İdrar kaçırma ya da idrar çıkarır ken problemler
- Kramplar
- Erkeklerde cinsel problemler, örneğin; iktidarsızlık
Yaygın olmayan:
- Anormal üşüme hissetme
- Hafıza kaybı
- Ruh halinde ani değişimler ve halüsinasyonlar, intihara meyilli hissetme
- Karın ağrısı, yutmada güçlük, tat kaybı, dehidra tasyon (s ıvı kaybı )
- Kas kontrolü kaybı
- Yüksek kan basıncı
- Düşük kalp atışı
- Derin ven trombozu (deri n toplardamarlarda pıhtılaşma )
- Kızarmış ya da solmuş cilt, aşırı terleme
- Saç dökülmesi
Bilinmiyor:
- Huzursuzluk
- Anormal yavaş nefes alma hızı
Pompa ve uygulama sistemi ile ilgili problemler nadir olarak rapor edilmiştir. Enfeksiyon,
dağıtım tüpünün ucunda bağışıklık hücrelerinin toplanması ya da menenjit, özellikle PEG tüpü
var olan çocuklarda derin enfeksiyonların sıklığında artış gibi dağıtım sistemi ile ilgili bazı yan
etkiler görülmüştür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026