TARIVID 400 MG 5 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, TAR İ V İ D’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r.
Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir.
Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastan ı n birinden az fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, TAR İ V İ D'i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
Seyrek
 Alerjik reaksiyonlar. Alerjik reaksiyon belirtileri ş unlar ı içerebilir: Döküntü, yutma
veya nefes almada güçlük, dudaklar ı n ı z ı n, yüzünüzün, bo ğ az ı n ı z ı n veya dilinizin
ş i ş mesi. Çok nadir durumlarda, alerjik reaksiyon ile tansiyonunuzda ciddi bir dü ş ü ş
meydana gelebilir (anafilaktik/anafilaktoid ş ok). Bu durum ilac ı ilk kez
kulland ı ğ ı n ı zda dahi ortaya ç ı kabilir ve h ı zla ilerleyebilir (ilac ı n al ı nmas ı n ı takiben
10 |14
dakikalar veya saatler içerisinde). Böyle bir durumda, gerekli olan genel acil durum
önlemleri do ğ rultusunda derhal acil t ı bbi müdahale ba ş lat ı lmal ı d ı r. TAR İ V İ D
kullanmaya devam etmeyiniz.
 Tendonlarda veya ba ğ dokularda olas ı bir kopma/y ı rt ı lman ı n söz konusu oldu ğ u a ğ r ı
ve iltihaplanma. En s ı k etkilenen tendon a ş il tendonudur.
 Komaya kadar ilerleyebilen kan ş eker düzeylerinde dü ş me (hipoglisemik koma). Bu
durum özellikle ş eker (diyabet) hastalar ı için önemlidir (‘‘2. TAR İ V İ D'i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler’’ bölümüne bak ı n ı z.)
Çok seyrek
 Yanma hissi, ka ş ı nt ı veya uyu ş ma hissi. Bunlar nöropati ad ı verilen bir hastal ı ğ ı n
belirtileri olabilir.
 Muhtemelen kramplar ı n ve ate ş in e ş lik etti ğ i, kanl ı da olabilen sulu ishal. Bunlar ciddi
bir ba ğ ı rsak hastal ı ğ ı n ı n (psödomembranöz kolit) belirtileri olabilir. Bu durumda,
yaln ı zca ş üphe ediliyorsa bile, gerekli görmesi halinde doktorunuz derhal uygun
tedaviye ba ş layacakt ı r. Ba ğ ı rsak hareketini engelleyen (peristaltizm) ilaçlar
kullan ı lmamal ı d ı r. TAR İ V İ D tedavisinin durdurulup durdurulmayaca ğ ı na doktorunuz
karar verecektir.
 Nöbetler. Doktorunuz tim gerekli acil müdahale önlemlerini alacak ve TAR İ V İ D
tedavisine devam edip etmeyece ğ inize karar verecektir.
 Akut böbrek yetmezli ğ i. Bu durumun belirtileri, üre at ı l ı m ı nda belirgin bir art ı ş veya
dü ş ü ş tür. Buna hasta hissetme hali e ş lik eder.
Çok seyrek veya bilinmiyor
 Döküntü, dudak, göz, a ğ ı z, burun veya genital bölgede derinin soyulmas ı, kabarc ı klar
olu ş mas ı veya döküntüler gibi ciddi deri veya mukoz membran reaksiyonlar ı (eritema
multiforme, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, akut jeneralize
ekzantematöz püstülozis), deride yayg ı n pul pul dökülme ile birlikte k ı zart ı lar
(eksfoliyatif dermatit)
 Baz ı kan hücrelerinin say ı s ı nda dü ş ü ş (anemi, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz
veya pansitopeni), k ı rm ı z ı kan hücrelerinin y ı k ı m ı (hemolitik anemi), baz ı beyaz kan
hücrelerinin say ı s ı nda art ı ş (eozinofili), kan hücresi olu ş umunda ciddi bozukluklar
(kemik ili ğ i bask ı lanmas ı). Bu kan rahats ı zl ı klar ı n ı n belirtileri a ş a ğ ı dakiler olabilir:
 Solgunluk ve güçsüzlük, k ı rm ı z ı renkli idrar
 İ ltihaba ba ğ l ı olarak mukoz membranlarda de ğ i ş iklikler (örne ğ in a ğ ı z ve bo ğ az,
anal ve genital bölgeler), bo ğ az a ğ r ı s ı ve beklenmeyen uzun süreli veya
tekrarlayan ate ş
 Kanama e ğ iliminde art ı ş (örne ğ in morarma e ğ iliminde art ı ş) ve pete ş ilerin
(deride mukoz membranlarda olu ş an küçük, i ğ ne ucu büyüklü ğ ünde k ı rm ı z ı
noktalar) olu ş umunda art ı ş
Bilinmiyor
 İş tah azalmas ı, ciltte ve gözlerde sar ı renk, koyu renkli idrar, ka ş ı nt ı veya hassas mide
(kar ı n). Bunlar ölümcül olabilen karaci ğ er yetmezli ğ i de dahil olmak üzere karaci ğ er
problemlerinin belirtileri olabilir (hepatit, ciddi karaci ğ er hasar ı)
 Kan ş eker düzeylerinde dü ş me (hipoglisemi). Bu durum özellikle ş eker (diyabet)
hastalar ı için önemlidir (bkz. Bölüm 2 )
TAR İ V İ D tedavisi s ı ras ı nda görme bozukluklar ı veya gözle ilgili herhangi bir ba ş ka belirti
farkederseniz, derhal bir göz doktoruna ba ş vurunuz.
11 |14
Kinolon ve florokinolon grubu antibiyotiklerin kullan ı m ı ile ili ş kili olarak çok nadir
vakalarda, baz ı vakalarda önceden var olan risk faktörlerinden ba ğ ı ms ı z olarak, uzun süreli
(aylarca veya y ı llarca devam eden) veya kal ı c ı istenmeyen etkiler bildirilmi ş tir. Bu
istenmeyen etkiler ş unlar ı içerebilir: tendon iltihaplanmas ı, tendon y ı rt ı lmas ı, eklem a ğ r ı s ı, el
ve kol veya ayak ve bacaklarda a ğ r ı, yürüme güçlü ğ ü, kar ı ncalanma, g ı d ı klanma, uyu ş ma,
yanma veya a ğ r ı gibi anormal duyular (nöropati), depresyon, yorgunluk, uyku bozukluklar ı,
bellek zay ı fl ı ğ ı, duyma, görme, tat alma ve koku almada bozukluk.
Bunlar ı n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ı bbi müdahale gerekebilir.
Di ğ er yan etkiler a ş a ğ ı da listelenmi ş tir.
Yayg ı n olmayan
 Ba ş ka bakteri veya mantar üremesi, Candida ad ı verilen bir mayan ı n neden oldu ğ u,
muhtemelen tedavi gerektiren enfeksiyonlar
 Endi ş e/gerginlik, uyku sorunlar ı, uykusuzluk
 Yerinde duramama/huzursuzluk, denge kayb ı, ba ş a ğ r ı s ı
 Gözde tahri ş, gözlerde yanma hissi, konjunktivit (bir çe ş it göz iltihab ı)
 Sersemlik
 Çarp ı nt ı
 Bo ğ azda tahri ş, burun ve bo ğ az ı n iltihaplanmas ı, burun ak ı nt ı s ı
 Mide rahats ı zl ı klar ı, kar ı n a ğ r ı s ı, ishal, bulant ı, kusma
 Deride döküntü veya ka ş ı nt ı gibi deri reaksiyonlar ı
Seyrek
 İş tahs ı zl ı k
 Olmayan ş eyler görme (halüsinasyonlar), kayg ı (anksiyete), zihin kar ı ş ı kl ı ğ ı
(konfüzyon), yo ğ un rüyalar (kabuslar dahil), depresyon ile seyreden ruhsal psikotik
reaksiyonlar
 Uyuklama hali, anormal alg ı lama gibi (örne ğ in kar ı ncalanma ve uyu ş ukluk hissi)
duyusal bozukluklar, dokunma uyaranlar ı n ı n alg ı lamas ı nda art ı ş veya dü ş ü ş
(hiperestezi veya hipoestezi), tat (disguzi) ve koku (parosmi) alma bozukluklar ı (koku
alma duyusunun kayb ı dahil)
 Görme yetene ğ inde bozulma (örne ğ in bulan ı k görü ş, çift görme ve renk görü ş ünde
de ğ i ş me)
 Denge bozukluklar ı
 Kalp h ı z ı nda art ı ş (ta ş ikardi)
 Kan bas ı nda dü ş ü ş, kan bas ı nda art ı ş
 Nefes darl ı ğ ı, hava yollar ı nda spazm (bronkospazm)
 Ba ğ ı rsak iltihaplanmas ı (enterokolit, izole vakalarda ek olarak d ı ş k ı da kan)
 Karaci ğ er enzimlerinde ve/veya bilirubin (kandaki safra pigmenti) art ı ş ile beraber
karaci ğ er fonksiyonlar ı nda bozulma
 S ı cak basmas ı, a ş ı r ı terleme (hiperhidroz), kurde ş en (ürtiker), ak ı nt ı l ı (püstüler) veya
kabarc ı kl ı döküntü
 Böbrek fonksiyonlar ı nda bozulma (kanda böbrek i ş levini gösteren kreatinin
maddesinin artmas ı ile anla ş ı labilir)
 Haf ı za bozuklu ğ u
Çok seyrek
 Küçük kan damarlar ı n ı n iltihab ı (vaskülit), muhtemelen iç organlar ı içerir.
12 |14
 Ekstrapiramidal semptomlar (örne ğ in kas geriliminde art ı ş veya azalma, yüz ve
vücutta istemsiz hareketler, hareketin ba ş lang ı c ı nda gecikme, hareket edememe) veya
kas koordinasyon bozukluklar ı
 Kulakta ç ı nlama (tinnitus), i ş itme kayb ı
 Safra pigmentinin elimine edilmesindeki azalmaya ba ğ l ı olarak geli ş en sar ı l ı k
(kolestatik sar ı l ı k)
 Cildin ı ş ı ğ a a ş ı r ı duyarl ı l ı ğ ı (örn. güne ş yan ı ğ ı na benzer reaksiyonlar, renk de ğ i ş ikli ğ i
veya t ı rnaklarda kopma, bkz. Bölüm 2)
 İ zole vakalarda cilt ölümüne (cilt nekrozu) neden olabilen kan damarlar ı n ı n (vaskülit)
iltihaplanmas ı. İş aretler aras ı nda ciltte ve mukoza zarlar ı nda küçük, noktasal,
k ı rm ı z ı ms ı noktalar (pete ş i, vasküler purpura), kabarc ı klar veya ş i ş likler yer al ı r.
 Tendon kopmas ı (örn. A ş il tendonu, bkz. Bölüm 2), eklem ve kas bozukluklar ı (örn.
a ğ r ı)
Bilinmiyor
 Kan ş ekeri düzeylerinde art ı ş (bkz. Bölüm 2)
 Psikotik reaksiyonlar ve depresyon ile kendine zarar verme davran ı ş ı, hatta intihar
dü ş ünceleri veya eylemleri (bkz. Bölüm 2), sinirlilik Titreme, hareket bozukluklar ı
(örne ğ in dengesiz yürüyü ş), tat alma duyusunun kayb ı, anl ı k bilinç kayb ı (senkop)
 Göz iltihab ı (üveit)
 Duyma bozukluklar ı
 Normal olmayan çok h ı zl ı kalp ritmi (ta ş ikardi), hayat ı tehdit edici düzensiz kalp ritmi
 Kalp ritminde de ğ i ş iklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildi ğ i
elektrokardiyografide görülebilen “QT aral ı ğ ı uzamas ı”)
 Nefes almada ciddi zorluk, ci ğ erlerde alerjik iltihaplanma (pnömoni)
 Sindirim bozukluklar ı (dispepsi), ş i ş kinlik, kab ı zl ı k, pankreas iltihab ı
 Fiks ilaç erüpsiyonu (neden olan ilaç al ı nd ı ktan sonra hep ayn ı yerde ç ı kan, madeni
para büyüklü ğ ünde yuvarlak k ı zar ı kl ı klar), a ğ ı z mukoz membranlar ı nda iltihaplanma
 Kas dokusunda hasar (rabdomiyoliz, miyopati), kas güçsüzlü ğ ü (ciddi bir kas hastal ı ğ ı
olan miyastenia gravis hastalar ı nda bu durum özellikle önemli olabilir), kas y ı rt ı lmas ı,
kas kopmas ı, ba ğ dokuda y ı rt ı lma/kopma, eklem iltihab ı (artrit)
 Ani geli ş en böbrek hasar ı na yol açan böbrek iltihab ı (akut interstisyel nefrit)
 Kan yap ı s ı ndaki bozuklu ğ a ba ğ l ı geli ş en porfiri hastal ı ğ ı nda atak geli ş mesi (nadir bir
metabolik bozukluk)
 Güçsüzlük, ate ş, a ğ r ı (s ı rt, gö ğ üs, kol ve bacak a ğ r ı s ı dahil)
 Kan bas ı nc ı ndaki dü ş ü ş sonras ı bilinç kayb ı ile beraber dola ş ı m sisteminin çökmesi
 Bulan ı k görme durumunun e ş lik etti ğ i veya bulan ı k görme durumu olmaks ı z ı n uzun
süreli ba ş a ğ r ı s ı (benign intrakraniyal hipertansiyon)
Çok seyrek vakalar ı n d ı ş ı nda (örne ğ in koku, tat ve duyma bozukluklar ı na dair bireysel
vakalar), gözlenen yan etkiler hastalar ı n TAR İ V İ D kullanmay ı b ı rakmas ı ndan sonra
kaybolmu ş tur.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonunu t ı klayarak ya da
13 |14
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.